NOLIPREL A

Aktivt materiale: Indapamid, Perindopril
Da ATH: C09BA04
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.03
Producent: Servier Laboratorier (Frankrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, Filmovertrukne hvid, aflange, med Diazepam på begge sider.

Hjælpestoffer: natriumcarboxymethylstivelse (Type A), Kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin.

Sammensætningen af ​​coatingfilmen: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, gipromelloza, macrogol-6000, magnesiumstearat, Titandioxid (E171)).

14 PC. – hætteglas fremstillet af polypropylen (1) – pakker pap.
30 PC. – hætteglas fremstillet af polypropylen (1) – pakker pap.
30 PC. – hætteglas fremstillet af polypropylen (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Kombineret præparat, indeholdende perindopril (ACE-hæmmer) og indapamid (thiazidlignende diuretikum). Den farmakologiske virkning af lægemidlet skyldes kombinationen af ​​individuelle egenskaber af hver komponent.. Den kombinerede brug af perindopril og indapamid giver en synergistisk antihypertensiv effekt sammenlignet med hver komponent separat.

Lægemidlet har en udtalt dosisafhængig antihypertensiv effekt på både systoliske, og på diastolisk blodtryk i liggende og stående stilling. Virkningen af ​​lægemidlet fortsætter 24 ingen. En varig klinisk effekt indtræffer i mindre end 1 måneder fra starten af ​​behandlingen og er ikke ledsaget af takykardi. Ophør af behandling er ikke ledsaget af udviklingen af syndromet.

Noliprel^® A reducerer graden af ​​venstre ventrikulær hypertrofi, forbedrer arteriel elasticitet, reducerer perifer vaskulær modstand, påvirker ikke lipidmetabolismen (total kolesterol /C/, Hs-HDL, LDL-C, trigliceridy).

Perindopril – enzymhæmmer, omdanner angiotensin I til angiotensin II. Angiotensin-konverterende enzym (ACE), eller kinase, er jekzopeptidazoj, som udfører omdannelsen af ​​angiotensin I til angiotensin II, vasokonstriktor, og ødelæggelse af bradykinin, med karudvidende virkning, til inaktive geptapeptida. Som følge heraf reducerer perindopril aldosteronsekretion, øger aktiviteten af ​​renin i blodplasmaet efter princippet om negativ feedback, ved langvarig brug reducerer det den perifere vaskulære modstand, grund, primært, effekt på blodkar i muskler og nyrer. Disse virkninger er ikke ledsaget af salt- og vandophobning eller udvikling af reflekstakykardi ved længere tids brug.

Perindopril har en antihypertensiv effekt hos patienter som en lav, Og med den normale aktivitet af renin i blodplasma.

Ved brug af perindopril er der et fald i både systolisk, og diastolisk helvede liggende og stående. Seponering af lægemidlet fører ikke til en stigning i blodtrykket.

Perindopril har en karudvidende virkning, hjælper med at genoprette elasticitet af store arterier og struktur af vaskulære mur af små arterier, og reducerer også venstre ventrikulær hypertrofi.

Perindopril normaliserer hjertefunktion, at reducere preload og postnagruzku.

Samtidig brug af thiaziddiuretika øger den antihypertensive effekt. Udover, kombinationen af ​​en ACE-hæmmer og et thiaziddiuretikum reducerer også risikoen for hypokaliæmi, mens du tager diuretika.

Hos patienter med hjertesvigt forårsager perindopril et fald i fyldningstrykket i højre og venstre ventrikel, formindske runde, øget hjertevolumen og forbedret hjerteindeks, øget regional blodgennemstrømning i musklerne.

Indapamid – sulfonamidderivat, dets farmakologiske egenskaber svarer til thiaziddiuretika. Hæmmer reabsorptionen af ​​natriumioner i det kortikale segment af Henles løkke, hvilket fører til øget urinudskillelse af natriumioner, klor og i mindre grad kalium- og magnesiumioner, derved øger diuresen. Den hypotensive effekt manifesterer sig i doser, stort set ingen vanddrivende effekt.

Indapamid reducerer vaskulær hyperreaktivitet over for adrenalin.

Indapamid påvirker ikke plasmalipidniveauer (triglycerider, kolesterol, LDL og HDL), for kulhydratstofskiftet (incl. hos patienter med samtidig diabetes mellitus).

Indapamid hjælper med at reducere venstre ventrikulær hypertrofi.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske parametre for perindopril og indapamid, når de kombineres, ændres ikke sammenlignet med deres separate anvendelse.

Perindopril

Absorption og metabolisme

Efter oral administration absorberes perindopril hurtigt. Biotilgængeligheden er 65-70%. C_max perindoprilata i plasma opnås gennem 3-4 ingen. Om 20% den totale mængde absorberet perindopril omdannes til den aktive metabolit perindoprilat. Når lægemidlet tages sammen med mad, reduceres omdannelsen af ​​perindopril til perindoprilat (denne effekt har ingen signifikant klinisk betydning).

Distribution og udskillelse

Plasmaproteinbinding er mindre end 30% og afhænger af koncentrationen af ​​perindopril i blodplasmaet. Dissociation perindoprilat, ACE-relateret, bremset. Som et resultat af denne T_1/2 er 25 ingen. Genopbrugt af perindopril fører ikke til dens kumulering, og T_1/2 perindoprilat med gentagen brug svarer til perioden for dens aktivitet, således, Ligevægtstilstanden opnås gennem 4 d. Perindopril krydser placentabarrieren.

Perindoprilat udskilles fra kroppen i urinen. T_1/2 perindoprilat er 3-5 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Elimination af perindoprilat er langsommere hos ældre patienter, samt hos patienter med nyresvigt og hjertesvigt.

Clearance af perindoprilat under dialyse er 70 ml / min.

Perindoprils farmakokinetik ændrer sig hos patienter med levercirrhose: hepatisk clearance af perindopril falder i 2 gange. Koncentrationen af ​​dannet perindoprilat ændres dog ikke, derfor er dosisjustering ikke nødvendig.

Indapamid

Absorption

Indapamid absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. C_max plasmaniveauer opnået efter 1 timer efter indtagelse.

Distribution

Bindingen til plasmaproteiner – 79%.

Gentagen administration af lægemidlet fører ikke til dets ophobning i kroppen.

Fradrag

T_1/2 er 14-24 ingen (gennemsnit 19 ingen). Skriv hovedsageligt i urinen (70% af den indgivne dosis) og fæces (22%) i form af inaktive metabolitter.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Indapamids farmakokinetik ændres ikke hos patienter med nyresvigt.

Vidnesbyrd

- Væsentlig arteriel hypertension.

Dosisregime

Tildel inde, Fortrinsvis om morgenen, før måltidet, ved 1 fane. 1 tid / dag. Hvis der efter 1 Måneder efter behandlingsstart blev den ønskede hypotensive effekt ikke opnået, Dosis af lægemidlet kan øges til dosis 5 mg +1.25 mg (er produceret af en virksomhed under handelsnavnet Noliprel^® En forte).

Ældre patienter terapi skal begynde med 1 fane. 1 tid / dag.

Lægemidlet er kontraindiceret patienter med alvorlig nyresvigt (CC <30 ml / min). Til Patienter med nyresvigt af moderat sværhedsgrad (CC 30-60 ml / min) Maksimal dosis af lægemidlet noliprel^® (A) 1 fane. / dag. Patienter med kk≥ 60 ml / min, Dosisjustering er ikke nødvendig. Under behandlingen er regelmæssig overvågning af kreatinin- og kaliumniveauer i blodplasmaet nødvendig..

Lægemidlet er kontraindiceret patienter med alvorlig leversvigt. På moderat leversvigt Dosisjustering er ikke nødvendig.

Noliprel^® Bør ikke ordineres børn og unge på grund af manglende data om effekt og sikkerhed hos patienter i denne aldersgruppe.

Side effekt

Perindopril har en hæmmende effekt på renin-angiotensin-aldosteron-systemet og reducerer kaliumudskillelse i nyrerne, mens du tager indapamid. I 2% patienter, mens de bruger lægemidlet Noliprel^® Og hypokaliæmi udvikler sig (kalium niveau <3.4 mmol / l).

Hyppigheden af ​​bivirkninger, som kan opstå under behandlingen, gives i form af følgende graduering: Tit (>1/10), tit (> 1/100, <1/10), sjældent (>1/1000, <1/100), sjældent (>1/10 000, <1/1000), sjældent (<1/10 000), uspecificeret frekvens (frekvensen kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data), inklusive enkeltstående rapporter.

Fra fordøjelsessystemet: tit – mundtørhed, kvalme, nedsat appetit, mavesmerter, epigastriske smerter, smagsforstyrrelser, forstoppelse; sjældent – angioødem i tarmen, kolestatisk gulsot; sjældent – pancreatitis. Patienter med leversvigt kan udvikle hepatisk encefalopati.

Den åndedrætsorganerne: tit – Tør hoste kan forekomme under brug af ACE-hæmmere, langvarig under at tage narkotika i denne gruppe og forsvinde efter deres aflysning. Hvis en patient udvikler en tør hoste, bør man være opmærksom på den mulige iatrogene karakter af dette symptom..

Hjerte-kar-system: sjældent – fald i blodtrykket (incl. ortostatisk hypotension).

Dermatologiske reaktioner: sjældent – overfølsomhedsreaktioner, primært, i form af dermatologiske reaktioner hos patienter, disponeret for allergiske og astmatiske reaktioner, hæmoragisk udslæt, hududslæt, makulopapulært udslæt, forværring af systemisk lupus erythematosus; sjældent – angioødem (angioødem), lysfølsomhedsreaktioner.

Fra nervesystemet: sjældent – paræstesi, hovedpine, asteni, søvnforstyrrelser, humør labilitet, svimmelhed.

På den del af bevægeapparatet: sjældent – muskelspasmer.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, aplasticheskaya anæmi, gemoliticheskaya anæmi. I visse kliniske situationer (patienter efter nyretransplantation, hæmodialyse patienter) ACE-hæmmere kan forårsage anæmi.

Laboratorieresultater: kaliopenia (især vigtigt for patienterne, risiko), hyponatriæmi og hypovolæmi, fører til dehydrering og ortostatisk hypotension, øgede niveauer af urinsyre og glukose i blodet, mens du tager lægemidlet (let stigning i plasmaurinstof- og kreatininniveauer, passerer efter seponering af behandlingen, Oftere hos patienter med en nyrearteriestenose, I behandlingen af ​​arteriel hypertension ved diuretika og i tilfælde af nyresvigt), hyperkaliæmi (Oftere kortvarigt); sjældent – hypercalcæmi.

Kontraindikationer

- En historie angioødem (incl. På baggrund af andre ACE -hæmmere);

- arvelig/idiopatisk angioødem;

- Svær nyreinsufficiens (CC < 30 ml / min);

- Hypokaliæmi;

- bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien i en enkelt nyre;

- Svært nedsat leverfunktion (incl. med encefalopati);

- Samtidig brug af lægemidler, forlænge QT-intervallet;

- samtidig brug af antiarytmika, som kan forårsage ventrikulær arytmi af typen "piruette".;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- overfølsomhed over for perindopril og andre ACE-hæmmere, k indapamid og sulfonamider, såvel som andre hjælpekomponenter af lægemidlet.

Samtidig brug af lægemidlet med kaliumbesparende diuretika anbefales ikke., kalium- og lithiumpræparater og til hyperkaliæmi.

På grund af mangel på tilstrækkelig klinisk erfaring bør lægemidlet ikke anvendes til patienter med ubehandlet dekompenseret hjertesvigt og til patienter, hæmodialyse.

FRA forsigtighed lægemidlet bør ordineres til systemiske bindevævssygdomme (incl. systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), immunsuppressiv behandling (risiko for at udvikle neutropeni, Agranulocytose), undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese, reduceret bcc (diuretika, salt-fri kost, opkastning, diarré, hæmodialyse), angina, cerebrovaskulære sygdomme, renovaskulær hypertension, sukkersyge, kronisk hjertesvigt (IV funktionsklasse NYHA klassifikation), hyperurikæmi (Især ledsaget af gigt og urat nefrolitis), Lallegality Hell; Hæmodialyse ved anvendelse af høje membraner, desensibilisering, LDL-aferese procedure; hvis tilstand efter nyretransplantation; Aortaventilstenose/hypertrofisk kardiomyopati; Tilstedeværelsen af ​​laktasefejl, Galacto-Earth eller Glucose-Galactose Malabsorption Syndrom; samt ældre patienter eller patienter under alderen 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed).

Graviditet og amning

Lægemidlet bør ikke anvendes i graviditetens første trimester.

Når du planlægger graviditet, eller når det opstår, mens du tager Noliprel^® Du skal straks stoppe med at tage lægemidlet og ordinere anden antihypertensiv behandling.

Relevante kontrollerede undersøgelser af ACE -hæmmere hos gravide blev ikke udført. Tilgængelige begrænsede data om virkningerne af lægemidlet i første trimester af graviditeten indikerer, At det at tage lægemidlet ikke førte til udviklingsdefekter, forbundet med fetotoksicitet.

Noliprel^® Og kontraindiceret i II- og III -trimesteren af ​​graviditeten.

Kendt, At den lange eksponering af ACE -hæmmere på fosteret i II- og III -trimestere af graviditeten kan føre til en krænkelse af dens udvikling (nedsat nyrefunktion, oligogidramnion, bremse dannelsen af ​​knoglesubstans i kraniet) og udvikling af komplikationer hos den nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi).

Langvarig brug af thiaziddiuretika i III-trimesteren af ​​graviditeten kan forårsage hypovolæmi hos moren og falde i livmoder-placental blodstrøm, hvilket fører til føto-placental iskæmi og føtal vækstretardering. I sjældne tilfælde udvikler nyfødte, mens de tager diuretika kort før fødslen, hypoglykæmi og trombocytopeni.

Hvis patienten fik lægemidlet Noliprel^® Og under andet eller tredje trimester af graviditeten, Det anbefales at foretage en ultralydsundersøgelse af fosteret for at vurdere tilstanden af ​​kraniet og nyrefunktionen.

Noliprel^® Og kontraindiceret under amning.

Forsigtig

Noliprel^® En

Brug af lægemidlet Noliprel^® Og er ikke ledsaget af en signifikant reduktion i forekomsten af ​​bivirkninger, undtagen hypokaliæmi, sammenlignet med perindopril og indapamid ved de lavest godkendte doser. I begyndelsen af ​​behandlingen med to antihypertensiva, som patienten ikke har modtaget før, en øget risiko for idiosynkrasi kan ikke udelukkes. For at minimere denne risiko, patientens tilstand skal overvåges nøje.

Nyresvigt

Hos patienter med alvorlig nyresvigt (CC < 30 ml / min) dannaya kombination kontraindiceret.

Hos nogle patienter med arteriel hypertension uden tidligere nedsat nyrefunktion under behandling med Noliprel^® Laboratorietegn på funktionelt nyresvigt kan forekomme. I dette tilfælde skal behandlingen stoppes. Kombinationsterapi kan genoptages senere, ved at bruge lave doser medicin, eller brug medicin i monoterapi-tilstand. Sådanne patienter kræver regelmæssig overvågning af serumkalium- og kreatininniveauer. – igennem 2 uger efter terapistart og derefter hver 2 Måneder. Nyresvigt forekommer oftere hos patienter med alvorlig kronisk hjertesvigt eller underliggende nyreinsufficiens, incl. Nyrearteriestenose.

Arteriel hypotension og vand-elektrolyt ubalance

Hyponatriæmi er forbundet med en risiko for pludseligt opstået hypotension (især hos patienter med solitær nyrearteriestenose og bilateral nyrearteriestenose). Derfor skal du med dynamisk observation af patienter være opmærksom på mulige symptomer på dehydrering og et fald i niveauet af elektrolytter i blodplasma, f.eks, Efter diarré eller opkast. Sådanne patienter kræver regelmæssig monitorering af plasmaelektrolytniveauer.. I tilfælde af alvorlig arteriel hypotension kan intravenøs administration være nødvendig. 0.9 % natriumchloridopløsning.

Forbigående arteriel hypotension er ikke en kontraindikation for fortsat behandling. Efter genopretning af blodvolumen og blodtryk kan behandlingen genoptages, ved at bruge lave doser medicin, eller brug medicin i monoterapi-tilstand.

Kaliumindhold

Kombinationen af ​​perindopril og indapamid forhindrer ikke udviklingen af ​​hypokaliæmi, især hos patienter med diabetes mellitus eller nyresvigt. Som med ethvert antihypertensivt lægemiddel kombineret med et diuretikum, Ved behandling med denne kombination skal kaliumniveauet i blodplasmaet overvåges regelmæssigt..

Hjælpestoffer

Det bør tages i betragtning, hjælpestoffer produkt er lactosemonohydrat. Noliprel bør ikke ordineres^® Og for patienter med arvelig galactoseintolerance, laktasemangel og glucose-galactose malabsorption.

Perindopril

Neutropeni/agranulocytose

Risikoen for neutropeniudvikling på baggrund af brugen af ​​ACE -hæmmere er dosisafhængig og afhænger af lægemidlet, der er taget og tilstedeværelsen af ​​samtidige sygdomme. Neutropeni forekommer sjældent hos patienter uden samtidige sygdomme, dog øges risikoen hos patienter med nedsat nyrefunktion, især på baggrund af systemiske bindevævssygdomme (incl. systemisk lupus erythematosus, sklerodermi). Efter seponering af ACE-hæmmere forsvinder tegn på neutropeni af sig selv. For at undgå udviklingen af ​​sådanne reaktioner anbefales det nøje at følge den anbefalede dosis. Ved ordinering af ACE-hæmmere til denne gruppe patienter, bør fordel/risiko-faktoren nøje afvejes..

Angioødem (angioødem)

I sjældne tilfælde udvikles angioødem i ansigtet under behandling med ACE-hæmmere., lemmer, munden, sprog, svælg og/eller strubehoved. I en sådan situation skal du straks stoppe med at tage perindopril og overvåge patientens tilstand, indtil hævelsen forsvinder helt.. Hvis hævelsen kun rammer ansigt og mund, så går manifestationerne som regel væk uden særlig behandling, dog kan antihistaminer bruges til at lindre symptomer hurtigere.

Angioødem, som er ledsaget af hævelse af strubehovedet, kan være fatalt. Hævelse af tungen, svælg eller strubehoved kan føre til luftvejsobstruktion. I dette tilfælde skal epinephrin administreres med det samme (adrenalin) s.c. dosis 1:1000 (fra 0.3 til 0.5 ml) og træffe andre nødforanstaltninger. Patienter, med en historie med angioødem, ikke forbundet med at tage ACE-hæmmere, der er en øget risiko for at udvikle angioødem, når du tager disse lægemidler.

I sjældne tilfælde udvikles angioødem i tarmen under behandling med ACE-hæmmere..

Anafylaktiske reaktioner under desensibilisering

Der er sporadiske rapporter om udviklingen af liv-truende anaphylactic reaktioner hos patienter, modtagelse af ACE-hæmmere under desensibiliseringsbehandling med hymenoptera-gift (incl. bi, asp). ACE-hæmmere bør ordineres med forsigtighed til patienter, tilbøjelige til allergiske reaktioner og gennemgår desensibiliseringsprocedurer. Det bør undgås at ordinere lægemidlet til patienter, modtager immunterapi med hymenoptera-gift. Ikke desto mindre, Anafylaktiske reaktioner kan undgås ved midlertidig aflysning af stoffet i det mindste 24 h inden starten af ​​forløbet af desensibilisering af terapi.

Anafylaktiske reaktioner under LDL-aferese

I sjældne tilfælde patienter, modtagelse af ACE-hæmmere, når man udfører LDL-aferese ved hjælp af dextransulfat, Hos patienter, under hæmodialyse ved anvendelse af høje flow -membraner, kan anafylaktiske reaktioner, der truer liv. For at forhindre anafylaktisk reaktion er det nødvendigt midlertidigt at stoppe terapien for ACE -hæmmeren, i det mindste, til 24 h til proceduren for fidus.

Hoste

På baggrund af terapi for ACE -hæmmeren kan der forekomme en tør hoste. Hosten opbevares i lang tid på baggrund af at tage narkotika i denne gruppe og forsvinder efter deres annullering. Hvis en patient udvikler en tør hoste, bør man være opmærksom på den mulige iatrogene karakter af dette symptom.. Hvis den deltagende læge tæller, Denne terapi med ACE -hæmmer er nødvendig for patienten, medicinen kan fortsættes.

Risiko for hypotension og/eller nyresvigt (incl. i tilfælde af hjertesvigt, mangel på vand og elektrolytter)

Ved nogle patologiske tilstande kan der være betydelig aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet, Især med svær hypovolæmi og et fald i blodplasmaelektrolytter (På baggrund af en saltfri diæt eller lang -term modtagelse af diuretika), Hos patienter med oprindeligt lavt blodtryk, med bilateral stenose af nyrearterierne eller med arteriestenose, Kronisk hjertesvigt eller cirrhose med ødemer og ascite. Brugen af ​​en ACE-hæmmer forårsager blokade af dette system og kan derfor være ledsaget af et kraftigt fald i blodtrykket og/eller en stigning i plasmakreatininniveauet., Angiver udviklingen af ​​funktionel nyresvigt. Disse fænomener observeres oftere, når man tager den første dosis af lægemidlet eller i løbet af de første to uger af terapien. Nogle gange udvikler disse forhold akut og andre terapi.. I sådanne tilfælde, når behandlingen genoptages, anbefales det at bruge lægemidlet i en lavere dosis og derefter gradvist øge dosis.

Ældre patienter

Før du starter lægemidlet, er det nødvendigt at vurdere nyrernes funktionelle aktivitet og koncentrationen af ​​kalium i blodplasmaet.. I begyndelsen af ​​behandlingen justeres dosis af lægemidlet, under hensyntagen til graden af ​​blodtryksreduktion, især i tilfælde af dehydrering og tab af elektrolytter. Sådanne foranstaltninger hjælper med at undgå et kraftigt fald i blodtrykket.

Patienter med etableret åreforkalkning

Risikoen for arteriel hypotension findes hos alle patienter, Men med særlig forsigtighed skal lægemidlet bruges til patienter med koronar hjertesygdom eller utilstrækkelighed af cerebral cirkulation. I sådanne tilfælde skal behandlingen begynde med en lav dosis.

Renovaskulær hypertension

Metoden til behandling af renovering af renovering er revaskularisering. Ikke desto mindre, Brugen af ​​ACE -hæmmere har en gunstig effekt i denne kategori af patienter, som afventer kirurgisk intervention, Og i dette tilfælde, Når kirurgisk indgriben ikke kan udføres. Behandling med lægemidlet noliprel^® Og patienter med diagnosticeret eller påstået bilateral stenose af nyrearterierne eller stenose af arterien i den eneste nyre skal begynde med en lav dosis af stoffet på et hospital, Overvågning af nyrens funktion og koncentrationen af ​​kalium i blodplasma. Nogle patienter kan udvikle funktionel nyresvigt, som forsvinder, når lægemidlet annulleres.

Andre risikogrupper

Hos patienter med svær hjertesvigt (Trin IV) og patienter med insulinafhængig diabetes mellitus (Faren for en spontan stigning i kaliumniveau) Behandling med lægemidlet skal begynde med lave doser og gennemgå en konstant overvågning af en læge.

Hos patienter med arteriel hypertension og hjertesvigt bør betablokkere ikke annulleres: ACE-hæmmere skal bruges sammen med betablokkere.

Anæmi

Anæmi kan udvikle sig hos patienter, som har gennemgået en nyretransplantation, eller hos patienter, i hæmodialyse. Jo højere det oprindelige niveau af hæmoglobin, Desuden udtrykkes dens fald. Denne effekt, tilsyneladende, Ikke dosis -afhængig, Men det kan være forbundet med virkningsmekanismen for ACE -hæmmere. Reducere indholdet af hæmoglobin lidt, Det forekommer under den første 1-6 måneders behandling, Og stabiliseres derefter. Når behandlingen annulleres, gendannes hæmoglobinniveauet fuldstændigt. Behandling kan fortsættes under kontrol af billedet af perifert blod.

Kirurgisk intervention/ generel anæstesi

Brugen af ​​ACE -hæmmere hos patienter, underlagt kirurgisk indgriben ved hjælp af generel anæstesi, kan føre til et markant fald i blodtrykket, Især når du bruger midler til generel anæstesi, giver gipotenzivne virkning. Det anbefales at stoppe med at modtage en ACE -hæmmere af langvirkning, incl. Perindopril, En dag før den kirurgiske operation. Det er nødvendigt at advare en anæstesilæge om det, At patienten tager ess -hæmmere.

Aortastenose/hypertrofisk kardiomyopati

ACE -hæmmere skal tildeles patienter med hindring af udgangskanalen i venstre ventrikel.

Leversvigt

I sjældne tilfælde forekommer en kolestatisk gulsot på baggrund af ACE -hæmmere. Med udviklingen af ​​dette syndrom er den hurtige udvikling af levernekrose mulig, undertiden med fatale konsekvenser. Udviklingsmekanismen for dette syndrom er uklar. Hvis gulsoten vises, eller en markant stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer på baggrund af at tage ess -hæmmere, skal patienten stoppe med at tage lægemidlet og konsultere en læge.

Indapamid

I nærvær af nedsat leverfunktioner kan det at tage thiazid og thiazid -lignende diuretika føre til udvikling af leverencephalopati. I dette tilfælde skal du straks stoppe med at tage stoffet.

Overtrædelse af vandelektrolytbalancen

Før starten af ​​behandlingen er det nødvendigt at bestemme indholdet af natriumioner i blodplasma. På baggrund af at tage stoffet skal denne indikator overvåges regelmæssigt. Alle vanddrivende stoffer kan forårsage hyponatræmi, som undertiden fører til alvorlige komplikationer. Hyponatræmi på det indledende trin kan muligvis ikke ledsages af kliniske symptomer, Derfor er regelmæssig laboratoriekontrol nødvendig. Hyppigere overvågning af natriumioner vises til patienter med cirrhose og ældre personer

Terapi med thiazid og thiazid -lignende diuretika er forbundet med risikoen for hypokalæmi. Hypokalæmi skal undgås (mindre 3.4 mmol / l) I de følgende kategorier af patienter fra en høj -risiko -gruppe: ældre, udmattede patienter eller modtager kombineret lægemiddelterapi, Patienter med cirrhose i leveren, perifert ødem eller ascite, CHD, Hjertefejl. Hypokalæmi hos disse patienter forbedrer den giftige virkning af hjerteglycosider og øger risikoen for arytmier. Grupper med høj risiko inkluderer også patienter med et øget QT -interval, Det betyder ikke noget, Denne stigning er forårsaget af medfødte årsager eller handlingen af ​​medikamenter.

Kaliopenia, Hvordan og bradykardi, bidrager til udviklingen af ​​alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, især, type arytmi “pirouette”, som kan være dødelig. I alle tilfælde beskrevet ovenfor er mere regelmæssig overvågning af kaliumioner i blodplasma nødvendig. Den første måling af koncentrationen af ​​kaliumioner skal udføres i løbet af den første uge fra behandlingsstart.

Hvis hypokalæmi påvises, skal der foreskrev passende behandling.

Tiazid og Thiazid -lignende diuretika reducerer udskillelsen af ​​calciumioner fra nyrerne, fører til en svag og midlertidig stigning i koncentrationen af ​​calcium i blodplasma. Alvorlig hypercalcæmi kan være et resultat af tidligere ikke diagnosticeret hyperparathyreoidisme. Før parathyreoidea -kirtelsfunktionen undersøges, skal brugen af ​​vanddrivende midler annulleres.

Blodglukoseindhold

Det er nødvendigt at kontrollere niveauet af glukose i blodet hos patienter med diabetes mellitus, især hvis du har hypokaliæmi.

Urinsyre

Hos patienter med et højt urinsyreindhold i blodet på baggrund af behandlingen^® Og risikoen for gigt udvikler sig.

Nyre- og vanddrivende funktion

Tiazid og Thiazid -lignende diuretika er fuldt effektive hos patienter med normal eller let nedsat nyrefunktion (Indholdet af kreatinin i blodplasma hos voksne nedenfor 2.5 mg/dl eller 220 mmol / l). I begyndelsen af ​​behandlingen med et vanddrivende middel hos patienter på grund af hypovolæmi og hyponatræmi kan der være et midlertidigt fald i hastigheden af ​​glomerulær filtrering og en stigning i koncentrationen af ​​urinstof og kreatinin i blodplasma. Denne kortvarige funktionelle nyresvigt er ikke -gas for patienter med uændret nyrefunktion, Hos patienter med nyresvigt kan dens sværhedsgrad øges.

Fotofølsomhed

På baggrund af at tage thiazid og thiazid -lignende diuretika blev der rapporteret om udvikling af fotosensitivitetsreaktioner. I tilfælde af udvikling af fotosensitivitetsreaktioner på baggrund af at tage lægemidlet skal behandlingen stoppes. Om nødvendigt fortsat terapi med diuretika, Det anbefales at beskytte huden mod virkningerne af sollys eller kunstige ultraviolette stråler.

Atleter

Indapamid kan give en positiv reaktion under dopingkontrol.

Anvendelse i Pediatrics

Noliprel bør ikke ordineres^® En børn og unge under en alder af 18 år, tk. Effektiviteten og sikkerheden ved brug i denne kategori af patienter er ikke etableret.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Virkningen af ​​stoffer, Noliprel inkluderet i stoffet^® En, fører ikke til nedsatte psykomotoriske reaktioner. I nogle mennesker, som svar på et fald i blodtrykket, kan forskellige individuelle reaktioner imidlertid udvikle, Især i begyndelsen af ​​terapien eller når andre antihypertensive lægemidler føjes til terapien. I dette tilfælde kan evnen til at køre en bil eller andre mekanismer reduceres.

Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, kvalme, opkastning, kramper, svimmelhed, døsighed, forvirring, oligurija, som kan gå til Anuria (Som et resultat af hypovolæmi), overtrædelser af vand-elektrolytbalancen (giponatriemiya, kaliopenia).

Behandling: ventrikelskylning, administration af aktivt kul, Korrektion af vandelektrolytbalancen på et hospital. Med et markant fald i blodtrykket skal patienten overføres til en vandret position med hævede ben. Hvis det er nødvendigt, – V/ind i infusionen af ​​fysiologisk løsning, foranstaltninger, sigter mod at gendanne BCC.

Perindoprilat kan fjernes fra kroppen ved hjælp af dialyse.

Lægemiddelinteraktioner

Noliprel^® En

Kombination, som ikke anbefales til brug

Med samtidig anvendelse af lithium- og ACE -hæmmere kan en reversibel stigning i koncentrationen af ​​lithium i blodplasmaet og de tilknyttede toksiske virkninger forekomme. Det yderligere formål med thiaziddiuretika kan bidrage til en yderligere stigning i lithiumkoncentration og øge risikoen for toksicitetsmanifestationer. Den samtidige anvendelse af en kombination af perindopamil og indapamid med lithiumpræparater anbefales ikke. Hvis det er nødvendigt at udføre sådan terapi, er det nødvendigt konstant at overvåge indholdet af lithium i blodplasma.

Kombination, Hvis brug kræver særlig forsigtighed

Baclofen forbedrer den hypotensive virkning af nul^® En. Ved samtidig brug skal blodtrykket og funktionen af ​​nyrerne og behovet for at justere dosis af nul overvåges grundigt^® En.

Med samtidig brug med NSAID'er, inklusive acetylsalicylsyre i høje doser (mere 3 g / dag) Det er muligt at reducere vanddrivende, natriumur og hypotensiv effekt. Ved betydeligt væsketab kan der udvikles akut nyresvigt. (På grund af faldet i glomerulær filtrering). Før behandlingen med lægemidlet er det nødvendigt at kompensere for tabet af væske og i begyndelsen af ​​behandlingen omhyggeligt overvåges nyrerne.

Kombination, i det program, der kræver forsigtighed

Med samtidig brug af nul^® Og tricykliske antidepressiva, Envisor er mulig at øge den hypotensive effekt og øge risikoen for udviklingen af ​​ortostatisk hypotension (additiv virkning).

GCS, tetracosactid reducere den hypotensive virkning af noliprel^® En (Forsinkelse i vand og elektrolytter som et resultat af GKS).

Andre antihypertensive lægemidler forbedrer effekten af ​​noliprel^® En.

Perindopril

Kombination, som ikke anbefales til brug

ACE -hæmmere reducerer udskillelse af kalium ved nyrer, forårsaget af et vanddrivende middel. Kaliumbesparende diuretika (f.eks, spironolacton, triamteren, amilorid), Kaliumpræparater og kaliumholdige fødevaresubstitutter kan føre til en betydelig stigning i koncentrationen af ​​kalium i blodserum op til døden. Hvis den fælles brug af ACE -hæmmeren og ovenstående lægemidler er nødvendige (I tilfælde af bekræftet hypokalæmi), Forsigtighed skal observeres, og regelmæssig overvågning af koncentrationen af ​​kalium i blodplasma- og EKG -parametre.

Kombination, Hvis brug kræver særlig forsigtighed

Når du bruger ACE -hæmmere (captoprila, Enalapril) Hos patienter med diabetes mellitus kan en stigning i den hypoglykæmiske virkning af insulin og derivater af sulfonylumrevinte øges. Tilstanden af ​​hypoglykæmi forekommer ekstremt sjældent (ved at øge glukosetolerance og et fald i insulinbehov).

Kombination, i det program, der kræver forsigtighed

På baggrund af modtagelsen af ​​Ace Allopurinol -hæmmere, cytostatisk eller immunsuppressiv middel, Systemiske GC'er eller prokainamid øger risikoen for leukopeni.

ACE -hæmmere kan forbedre den hypotensive virkning af midler til generel anæstesi.

Tidligere behandling med diuretika (thiazide og “loop”) I høje doser kan et fald i OCC og arteriel hypotension forårsage under recept på perindopril.

Indapamid

Kombination, Hvis brug kræver særlig forsigtighed

På grund af risikoen for hypokalæmi, bør der være forsigtighed med fælles brug af indapamid med lægemidler, i stand til at forårsage en arytmi af typen “pirouette”, f.eks, antiarytmika (quinidin, sotalol, gidrohinidin), Nogle antipsykotika (pimozid, tioridazin), andre lægemidler, såsom cizapride. Udviklingen af ​​hypokalæmi og, Hvis det er nødvendigt, udføre sin korrektion. QT -intervallet skal kontrolleres.

Amphotericin B (I /), glitches- og mineralocorticosteroider (Med systematisk formål), tetraxisacti, afføringsmidler, stimulere tarmens motilitet, Forøg risikoen for hypokalæmi (additiv virkning). Kalium i blodplasma kræves, Hvis det er nødvendigt – Dens korrektion. Der skal lægges særlig vægt på patienter, På samme tid modtagelse af hjerte glycosider. Afføringsmidler skal bruges, ikke stimulerende tarmmotilitet.

Hypokalæmi forbedrer den giftige virkning af hjerteglycosider. Med den samtidige anvendelse af indapamid og hjerteglycosider skal niveauet af kalium i blodplasma og EKG og EKG plasma kontrolleres, Hvis det er nødvendigt, justere terapien.

Kombination, i det program, der kræver forsigtighed

Vanddrivende (incl. perindopril erbumine) i stand til at forårsage funktionel nyresvigt, hvilket øger risikoen for at udvikle mælkesyre -syresyre, mens man tager metformin. Metformin bør ikke udnævnes, Hvis indholdet af serumkreatinin overstiger 1.5 mg / dl (135 mmol / l) hos mænd og 1.2 mg / dl (110 mmol / l) kvinde.

Med betydelig dehydrering af kroppen, som er forårsaget af at tage vanddrivende stoffer, Risikoen for at udvikle nyresvigt på baggrund af brugen af ​​jodholdig kontrasterende stoffer i høje doser øges. Før det bruger iod -indeholdende kontrasterende stoffer, er det nødvendigt.

Med samtidig anvendelse med calciumsalte er hypercalcæmi mulig som et resultat af et fald i dens udskillelse i urin.

Når man bruger indapamid på baggrund af den konstante anvendelse af cyclosporin, øges niveauet af kreatinin i plasma, selv med den normale tilstand af vandelektrolytbalancen.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Ingen særlige opbevaringsbetingelser kræver. Holdbarhed – 3 år.