NO-SHPALGIN

Aktivt materiale: Kodein, Drotaverin, Paracetamol
Da ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanal′getik
ICD-10-koder (vidnesbyrd): R52,0, R52,2
Når CSF: 03.03
Producent: CHINOIN farmaceutiske og kemiske fabrikker Co. Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Piller lysegul, ispedd lysere og mørkere farver, aflange, med skillelinje på begge sider.

Hjælpestoffer: polyvidon, jernoxid gul (E172), magnesiumstearat, C-vitamin, krospovydon, talkum, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse.

6 PC. – vabler lavet af aluminium (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Spazmoanal′getik.

Paracetamol har smertestillende og febernedsættende virkninger. Virkningsmekanismen er hovedsageligt forbundet med evnen til at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner i centralnervesystemet og i mindre grad – med indflydelse på centrum for termoregulering i hypothalamus.

Drotaverin – isoquinolinderivat, virker antispasmodisk på glatte muskler ved at hæmme enzymet phosphodiesterase 4 (PDE4). Dette øger koncentrationen af ​​c-AMP, inaktivering af enzymet myosinkinase, hvilket fører til afslapning af glatte muskler. Udover, drotaverin har en svag hæmmende effekt på calmodulin-afhængige calciumkanaler; virker på vaskulær glat muskel, GI, galde system og urogenital kanal. Drotaverins effektivitet afhænger af indholdet af PDE4 -enzymet, i forskellige væv er det anderledes.

Kodein – central antitussiv, phenanthren alkaloid af opium serie. Har sin egen smertestillende virkning og forstærker virkningen af ​​paracetamol.

Farmakokinetik

Paracetamol og codein påvirker ikke hinandens farmakokinetik. Med gentagen administration af lægemidlet ændres deres farmakokinetik heller ikke..

Absorption

Når du tager stoffet No-shpalgin^® C-værdier_max drotaverine er inden for 132-171 ng / ml, Paracetamol – inden 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 ng h h / l i 21760.8-26524.7 hhv. ng x h / l.

Distribution

Ligevægtstilstanden kan nås på den 6. dag, når den tages 1 fane. 1 en gang / dag og på den 3. dag – når der modtages 2 fane. 1 tid / dag.

Der er ingen interaktion mellem paracetamol og drotaverin ved bindingsniveau til blodplasmaproteiner.

Metabolisme og udskillelse

Paracetamol clearance er 365-418 ml / min. I in vitro-undersøgelser viser, hvilken paracetamol (i en terapeutisk dosis) ikke -specifikt hæmmer metabolismen af ​​drotaverin, hvilket fører til en stigning i T_1/2 drotaverine i 2-7 tid. In vivo er det også muligt at hæmme metabolismen af ​​drotaverin.

Vidnesbyrd

- smertesyndrom med svag og moderat intensitet i forskellige ætiologier.

Dosisregime

Voksne med hovedpine lægemidlet administreres oralt en gang i en gennemsnitlig enkeltdosis 1-2 fane. Om nødvendigt anbefaler du at tage No-shpalgin igen^® igennem 8 ingen.

Med en kort (ikke mere 3 dage) tager medicinen den maksimale dosis No-shpalgin^® – 6 fane. / dag; i længere tid – ikke mere 4 fane. / dag.

For hurtig udvikling af klinisk effekt bør lægemidlet ikke tages samtidigt med mad..

Børn i alderen 6 til 12 år lægemidlet er ordineret i en gennemsnitlig enkeltdosis 1/2-1 fane. Hvis det er nødvendigt, er det muligt at genanvende No-shpalgin^® igennem 10-12 ingen, den maksimale dosis – 2 fane. / dag.

Ældre patienter med normal lever- og nyrefunktion er det ikke nødvendigt at ændre dosis af lægemidlet.

I patienter med nedsat lever- og / eller nyrefunktion dosis af lægemidlet bør reduceres og indstilles individuelt. På CC mindre end 10 ml / min intervallet mellem doser af lægemidlet bør være mere 12 ingen; i denne kategori af patienter er det kun lejlighedsvis brug af No-shpalgin mulig^®.

Brugen af ​​stoffet er mere 3 dage er kun mulig under opsyn af en læge.

Side effekt

CNS: hovedpine, svimmelhed, døsighed.

Hjerte-kar-system: hypotension, takykardi, tidevand.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, forstoppelse; sjældent (når det tages i høje doser og langvarig brug) – giftig leverskade.

Fra det hæmatopoietiske system: agranulocytose, trombocytopeni.

Allergiske reaktioner: hududslæt; sjældent – bronkospasme, hævelse af næseslimhinden.

Hvis stoffet tages i meget høje doser, kan det være dødeligt. (irreversibel vævsnekrose).

Ved brug af lægemidlet i henhold til indikationerne i de anbefalede doser er bivirkninger sjældne..

Kontraindikationer

- nyresvigt i terminalfasen;

- Svært nedsat leverfunktion;

- hjertesvigt i dekompensationstrinnet;

- AV-блокада II и III степени;

-respiratorisk svigt;

- Bronkialastma;

- Alkoholisme;

- stofmisbrug;

- tilstand efter traumatisk hjerneskade;

- Øget intrakranielt tryk;

- Trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose;

- Mangel på glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Samtidig modtagelse af MAO-hæmmere og perioden frem til 14 dage efter deres aflysning;

- samtidig brug af andre paracetamolholdige lægemidler;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Børn i alderen op til 6 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Lægemidlet No-shpalgin^® kontraindiceret under graviditet.

Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

Lægemidlet ordineres med forsigtighed til patienter med konstitutionel hyperbilirubinæmi. (Gilberts syndrom) og ældre patienter.

Ved langvarig brug af No-shpalgin^® risikoen for blødning stiger på grund af paracetamol, inkluderet i stoffet.

Hvis det er nødvendigt, er det muligt at bruge No-shpalgin^® patienter, tager langtidsvirkende indirekte antikoagulantia.

Patienter, tager stoffet No-shpalgin^®, bør afstå fra at drikke alkohol.

Overvågning af laboratorieparametre

Ved brug af lægemidlet i høje doser eller ved langvarig brug af No-shpalgin^® nødvendigt at overvåge mønstre af perifert blod, vurdering af kreatininniveau og leverens funktionelle tilstand.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Spørgsmålet om muligheden for at deltage i potentielt farlige aktiviteter, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed, bør kun besluttes efter vurdering af patientens individuelle reaktion på lægemidlet.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, kredsløbssygdomme og respirationsdepression – de vigtigste symptomer på en overdosis kodein. Patientstatus, har taget en for høj dosis paracetamol, kan være tilfredsstillende i løbet af den første 3 dage, og først efter det er der tegn på leverskade. Ændringer, udvikler sig i leverceller som følge af en overdosis, forårsage ophobning af giftige metaboliske mellemprodukter.

Behandling: ventrikelskylning, brug af saltvandsafføringsmidler. Hvis centralnervesystemet er alvorligt beskadiget, kan mekanisk ventilation og iltforsyning være nødvendig for at kontrollere tilstanden., samt introduktionen af ​​naloxon. Paracetamol modgift er N-acetylcystein eller methionin, viser hepatoprotektive virkning.

Lægemiddelinteraktioner

Lægemiddelinteraktioner, på grund af drotaverin

Med samtidig brug af No-shpalgin^® med levodopa reducerer drotaverin sin virkning, hvilket kan føre til øget tremor og muskelstivhed.

Lægemiddelinteraktioner, paracetamol-relateret

Med samtidig brug af No-shpalgin^® med inducere af mikrosomale leverenzymer (salicylamid, barbiturater, antiepileptika, tricykliske antidepressiva, ethanol, rifampicin) der er en stigning i toksiciteten af ​​paracetamol.

Med samtidig brug af No-shpalgin^® med chloramphenicol forlænger T_1/2 chloramphenicol og dets toksicitet øges.

Med samtidig brug af No-shpalgin^® med doxorubicin er der risiko for at udvikle en hepatotoksisk virkning.

Paracetamol reducerer ved samtidig brug effektiviteten af ​​urikosuriske lægemidler.

Metoclopramid og domperidon øger absorptionen af ​​paracetamol, og cholestyramin reducerer det.

Lægemiddelinteraktioner, på grund af kodein

Med samtidig brug af No-shpalgin^® øger effekten af ​​hypnotika og angstdæmpende medicin, samt smertestillende midler.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Det anbefales at opbevare stoffet tørt, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 30 ° C. Holdbarhed - 3 år.