NivalinTM (Injektionsvæske, opløsning)

Aktivt materiale: Galantamin
Da ATH: N06DA04
CCF: Cholinesteraseinhibitor
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A80, A84, F98,0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79,2, T40.2, T44, Z03
Når CSF: 02.11.02.01
Producent: Sopharma AD (Bulgarien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs til svagt gul.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	1 mg

Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand d / og.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs til svagt gul.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	2.5 mg

Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand d / og.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs til svagt gul.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	5 mg

Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand d / og.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs til svagt gul.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	10 mg

Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand d / og.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Reversibel inhibitor af acetylcholinesterase. Det letter nerveimpulser i den neuromuskulære synapse, styrker de processer af excitation i refleks zoner af hjernen og rygmarven, let trænger gennem BBB. Det forbedrer hudens tone og stimulerer sammentrækning af glatte og skeletmuskulatur, sekretion af fordøjelses kirtler og svedkirtlerne, genskaber neuromuskulær ledningsevne, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego typen. Årsager miosis, cyclospasm, sænker intraokulært tryk med snævervinklet glaukom.

Farmakokinetik

Absorption

Galantamin absorberes hurtigt efter s / til indførelsen. Den terapeutiske plasmakoncentration nås inden 30 m. Ingen statistisk signifikant forskel i AUC-værdier efter en enkelt dosis 10 mg (indtagelse og parenteral indgivelse). C_max i blodplasma efter en enkelt applikation dosis 10 mg (indtagelse og parenteral indgivelse) er 1.2 mg / ml nås inden 2 ingen.

Distribution

Periode med galantamin poluraspredeleniya 10 min og er længere i forhold til den periode, poluraspredeleniya neostigmin og pyridostigmin (henholdsvis 5 og 6.6 m). Galantamin svagt bundet til plasmaproteiner. Det trænger gennem blod-hjerne-barrieren og findes i hjernevævet.

Metabolisme

Det metaboliseres ved demethylering (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin og galantaminon) fundet i plasma og urin.

Fradrag

Skriv primært ved glomerulær filtration. Clearing tid 5 ingen. I små mængder udskilles i galden (0.2± 0,1% / 24). Galantamin, uredigeret, og dets metabolitter (epigalantamin og galantaminon) urinproduktion på 89% efter s / til indførelsen af. Etableret, at renal clearance af galantamin om 100 ml / min, hvilket er tæt på den inulinclearance (hvilket svarer til QC).

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

I nyreinsufficiens er clearance reduceret

Vidnesbyrd

I neurologi:

- Traumatisk læsion af nervesystemet;

- Cerebral parese;

- Sygdomme i rygmarven (myelitis, polio, Polio form for skovflåtbåren encephalitis);

- Neuritis, polyneuritis, polyneuropati, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barre syndrom;

- Idiopatisk facial nerve parese;

- Myopati;

- Bedwetting.

Den anæstesiologi og kirurgi:

- Som antagonist nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Til behandling af postoperative atoni tarm og blære.

I fysioterapi:

- Iontoforese som sygdomme i det perifere nervesystem.

Toksikologi:

- Forgiftning anticholinerge lægemidler, Morfin og dets analoger;

I radiologi:

- For at forbedre kvaliteten af ​​funktionel diagnose af tilstanden af ​​fordøjelsessystemet og galdeblære.

Dosisregime

Lægemidlet administreres s / c, / M, I /. Dosis og behandlingsvarighed fastsættes individuelt, afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen og den individuelle reaktion af patienten. Ved begyndelsen af ​​behandlingen lægemiddel er ordineret i den minimale dosis, derefter gradvist øge. Til Voksen den maksimale enkeltdosis for p / til indførelse af 10 mg, maksimal daglig dosis 20 mg.

Til børn dosis for p / administration afhænger af alder:

Alder	Daglig dosis
1-2 år	0.25-1 mg (0.1-0.2 ml 0.25% r-ra)
3-5 år	0.5-5 mg (0.2-0.4 ml 0.25% r-ra)
6-8 år	0.75-7.5 mg (0.3-0.42 ml 0.25% r-ra)
9-11 år	1-10 mg (0.5 ml 0.25% р-ра – 0.6 ml 0.5% r-ra)
12-15 år	1.25-12.5 mg (0.7 ml 0.25% р-ра – 1 ml 0.5% r-ra)
senior 15 år	12.5-20 mg (0.2-0.7 ml 1% r-ra)

Varigheden af ​​behandlingen afhænger af arten og sværhedsgraden af ​​sygdommen og gennemsnit 40-60 dage. Behandlingsforløbet kan gentages 2-3 gange med intervaller 1-2 Måneder.

Lægemidlet administreres 1 tid / dag. Når der anvendes Nivalin^® ved højere doser den daglige dosis kan opdeles i 2 introduktion.

Voksne i kvalitative antagonist nedepolyarizuyushtih miorelaksantov

NivalinTM^® indføres i / i en daglig dosis på 10-20 mg.

I løbet af røntgenundersøgelser lægemidlet administreres til voksne / m ved en dosis 1-5 mg.

På perifere nervesystem sygdomme og til behandling af natlig enuresis børn præparat administreres som en dosis af iontoforese 1-2 ml 0.25% opløsning.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: часто – тошнота, opkastning, kramper mavesmerter, diarré, øget spytsekretion, anoreksi; редко – кишечная колика.

CNS: tit - træthed, svimmelhed, hovedpine, døsighed; редко – бессонница, synshandicap (cyclospasm).

Andre: øget sved; редко – ринит, bradykardi, urininfektion, bronkospasme, počečnaâ hvordan.

Kontraindikationer

- Bronkialastma;

- Bradykardi;

- AV блокада;

- Angina;

- Kronisk hjertesvigt dekompensation;

- Epilepsi;

- Hyperkinesis;

- Mekanisk intestinal obstruktion;

- Mekanisk åbenheden af ​​urinvejene;

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær nyreinsufficiens;

- Børn i alderen op til 1 år;

- Graviditet;

- Amning (GRUN vskarmlyvanyay);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed ordinere lægemidlet i nyresvigt, urineringslidelser, nylig blev afbrudt operation på prostata, under kirurgi med generel anæstesi.

For at forbedre kvaliteten af ​​røntgenundersøgelser lægemidlet ikke anvendes til børn.

Graviditet og amning

Er kontraindiceret under graviditet og amning.

Forsigtig

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Under behandlingen, bør patienten ikke føre biler og andre aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner, tk. lægemidlet kan forårsage døsighed, svimmelhed, synshandicap.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, spasmer, diarré, fald i blodtrykket, bradykardi, bronkospasme; в тяжелых случаях – судороги, koma.

Behandling: symptombehandling, Styrefunktioner i det respiratoriske og kardiovaskulære system. В качестве антидота – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg / i; dosis kan gentages afhængigt af det kliniske billede.

Lægemiddelinteraktioner

NivalinTM^® mens programmet reducerer den inhiberende virkning af morfin og dets analoger på åndedrætscentret.

I en ansøgning Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromid, paxikarpin), ikke-depolariserende muskelafslappende (tuʙokurarin), kinin og novokainamidom en gensidig reduktion tiltag.

Aminoglycosidantibiotika (gentamicin, amikacin) kan reducere den terapeutiske virkning af Nivalin^®.

I et program øger virkningen af ​​depolariserende muskelafslappende.

Med samtidig anvendelse af cimetidin kan øge biotilgængeligheden af ​​galantamin.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, involveret i metabolismen af ​​galantamin. Quinidin, paroxetin, fluoxetin er hæmmere af CYP2D6 isoenzym, og narkotika Ketoconazol, zidovudin, эритромицин – изофермента CYP3D4, således kan de påvirke metabolismen af ​​galanthamin, hvilket kan føre til en stigning i dets koncentration i serum.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

En liste. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed - 5 år.