Nimotop (Opløsning til infusion)
Aktivt materiale: Nimodipine
Da ATH: C08CA06
CCF: Blokator calcium kanaler fra den dominerende indflydelse på hjernen blodkar
Når CSF: 01.03.02
Producent: Bayer HealthCare AG (Tyskland)
LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
Opløsning til infusion | 1 ml | 1 fl. |
нимодипин | 200 g | 10 mg |
50 ml – hætteglas med mørkt glas (1) в комплекте с соединительной трубкой – pakker pap.
Piller, Filmovertrukne | 1 fane. |
нимодипин | 30 mg |
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (10) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
BDCP, производное 1,4-дигидропиридина, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими ЛС (например серотонином, Pg, гистамином). Благодаря высокой липофильности проникает через ГЭБ. Улучшает стабильность и функциональную способность нейронов. Избирательной блокадой Ca2+-каналов в определенных участках мозга, например гиппокампе и коре головного мозга, объясняют положительное влияние на способность к обучению и память (ноотропное действие). Аналогичный молекулярный механизм лежит в основе сосудорасширяющего действия нимодипина. Практически не влияет на проводимость в AV и SA узлах и сократимость миокрада. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.
Vidnesbyrd
Цереброваскулярная недостаточность (incl. острая ишемия мозга, снижение памяти и способности к концентрации внимания, humør labilitet) – для пероральных лекарственных форм. Subaraknoidal blødning (incl. после оперативного лечения по поводу субарахноидального кровоизлияния) – для внутривенного введения.
Kontraindikationer
Overfølsomhed, alvorlig hypotension, graviditet, amning. Vыrazhennaya bradykardi, CHF, leversvigt, легкая или умеренная артериальная гипотензия, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, intrakraniel hypertension, генерализованный отек тканей головного мозга.
Bivirkninger
Bivirkninger. Fra CCC: fald i blodtrykket, bradykardi, følelse “tidevand” к коже лица, hede, rødmen i ansigtet, развитие или усугубление имевшейся СН, arytmi, angina, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), Arytmi (incl. кратковременное трепетание желудочков, arytmi typen “pirouette”); sjældent – overdreven reduktion af blodtrykket, takykardi. Fra fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, gastrointestinal ubehag, stigning aktivitet “Nedsat” transaminaser og alkalisk phosphatase, GGT, giperplaziya højre (angiostaxis, ømhed, puffiness), forstoppelse, mundtørhed, øget appetit. CNS: svimmelhed, hovedpine, asteni, ekstrapiramidnye (parkinsoničeskie) krænkelse (ataksi, maskoobraznoe person, slæbende gangart, тугоподвижность рук или ног, rysten på hænder og fingre, vanskelighed vægtkontrol), симптомы возбуждения ЦНС (søvnløshed, повышенная двигательная активность, excitation, aggressivitet), depression, overdreven træthed, døsighed. Den åndedrætsorganerne: lungeødem (åndedrætsbesvær, hoste, стридорозное дыхание). Fra det hæmatopoietiske system: бессимптомная тромбоцитопения, agranulocytose. Со стороны опорно-двигательной системы: artritis (ømhed, hævelse af led). Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt. Andre: perifert ødem; øget sved, nedsat nyrefunktion (stigende koncentrationer af urea, giperkreatininemiя), транзиторная потеря зрения на фоне Cmax, galaktoré, stige i vægt tela.Peredozirovka. Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, takykardi eller bradykardi, opkastning, epigastriske smerter, нарушение функции ЦНС. Behandling: symptomatisk. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.
Dosering og administration
B /, интравентрикулярно, внутрисердечно, inde. Геморрагический и ишемический инсульт (akutte fase): в первые сутки – / Drop 1 mg for 2 ч со скоростью 15 μg / kg / h (i 0.9% растворе NaCl), затем при хорошей переносимости – 2 mg for 3 ч со скоростью 30 μg / kg / h. Инфузии проводят 1 En gang om dagen for 5-7 dage. После 5-14-дневного курса парентерального лечения рекомендуется в течение 10 дней пероральный прием (ved 60 mg 4 En gang om dagen). Если во время лечебного или профилактического применения источник кровоизлияния подвергается хирургическому вмешательству, лечение в/в инфузионным введением раствора нимодипина следует продолжить после операции в течение не менее 5 dage. В/в введение производится в сочетании со стандартной инфузионной терапией, рекомендуемый объем которой составляет не ниже 1 l / dag. Введение может осуществляться во время проведения общей анестезии, операций или ангиографии. Для интравентрикулярного введения используют раствор, omfattende 2 mg 20 ml 0.9% NaCl-opløsning. Профилактику спазма мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния следует начинать не позднее, end 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода наибольшей опасности развития спазма сосудов, dvs.. op til 10-14 dag. После окончания вливания рекомендуется прием внутрь в течение 7 næste dage (6 раз в день по 60 mg, med mellemrum 4 ingen). При уже имеющихся ишемических неврологических расстройствах (после субарахноидального кровоизлияния), обусловленных спазмом кровеносных сосудов, лечение следует начинать как можно раньше и продолжать в течение не менее 5 og ikke mere end 14 dage. Hos ældre patienter, у пациентов с массой тела ниже 70 кг и/или с лабильным АД рекомендуется начинать инфузию с половины обычной начальной дозы. При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС, Blodtryk og ECG. Inde, tabletterne skal sluges hele, drikke en lille mængde væske, uanset måltidet. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ingen. При отсутствии др. назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: 1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. Den anbefalede dosis – 60 mg 6 en gang dagligt i 7 d (efter 5-14 сут инфузионной терапии раствором нимодипина). 2. Цереброваскулярная недостаточность у пациентов пожилого возраста. Den anbefalede dosis: 30 mg 3 En gang om dagen. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы или отмена лечения. Длительность лечения при легких неврологических нарушениях – til 8-16 Sol, при умеренных – 700 dage, при выраженных – til 7 år. Migræne (forebyggelse): inde, ved 30 mg 3 En gang om dagen, i flere måneder.
Forsigtig
Назначение нимодипина пациентам преклонного возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, svær nyreinsufficiens (величина клубочковой фильтрации менее 20 ml / min) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое). У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить. С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия). Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “afbestille”, før afslutning af behandling anbefales gradvis at reducere doser. Hvis under behandling patienten brug for kirurgi under generel anæstesi, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек. Растворы чувствительны к свету, рекомендуется защищать инфузионные системы светонепроницаемыми обкладками. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении инфузионный раствор можно использовать в течение 10 ingen. I den periode, behandlingen skal være forsigtig, når du kører og andre lektion. potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.
Samarbejde
Поскольку нимодипин метаболизируется с участием системы цитохрома CYP3A4, PM, которые ингибируют или индуцируют эту ферментную систему, могут влиять на первую ступень метаболизма (после перорального применения) или клиренс нимодипина. Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (på 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, в то время как концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной. Длительное применение нимодипина с нортриптилином приводит к незначительному повышению концентрации нимодипина в плазме; концентрация нортриптилина остается неизменной. Предшествующее длительное назначение фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина значительно снижает биодоступность нимодипина при приеме внутрь (одновременное проведение пероральной терапии нимодипином и этими противосудорожными ЛС не рекомендуется). Исходя из опыта применения др. BDCP, Nifedipin, можно ожидать, что рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина, индуцируя активность ферментов печени, punkt O. при одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, tk. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Ранитидин и фамоцидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК. Подавляет метаболизм празозина и др. alfa-blokkere, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом у пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом. У пациентов с повышенным АД, принимающих гипотензивные ЛС, нимодипин может усилить их действие. Во время применения нимодипина не следует в/в вводить бета-адреноблокаторы (риск значительного снижения АД). Prokaynamyd, хинидин и др. PM, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T. Нимодипин увеличивает риск развития нарушения функции почек на фоне нефротоксичных ЛС (aminoglykosider, cephalosporiner). Усиливает аритмогенное действие ЛС, способствующих выведению K+. Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, xinidina, karʙamazepina, cyclosporin, teofillina, valproat, солей Li+. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, andre. BDCP, ингаляционными анестетиками или симпатолитическими ЛС. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, NSAID (подавление синтеза Pg в почках и задержки Na+ и жидкости в организме), Østrogener (væskeretention). Препараты Ca2+ снижают эффективность применения нимодипина. Абсорбируется поливинилхлоридом, поэтому для в/в ведения следует применять только инфузионные системы из полиэтилена.