NIFEKARD HL
Aktivt materiale: Nifedipin
Da ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanal blokker
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Producent: LEK d.d. (Slovenien)
DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
Kontrolleret frigivelse tabletter, Filmovertrukne от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, omgang, linseformet, præget med indskriften “NDP 30” på den ene side.
1 fane. | |
nifedipin | 30 mg |
Hjælpestoffer: povidon, natriumlaurylsulfat, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talkum (magnesium hydrosilikat), magnesiumstearat.
Sammensætningen af skallen: gipromellozы phthalat (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polyethylenglycol), talkum (magnesium hydrosilikat), Titandioxid, farvestof gult jernoxid.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
Kontrolleret frigivelse tabletter, Filmovertrukne от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, omgang, linseformet, præget med indskriften “NDP 60” på den ene side.
1 fane. | |
nifedipin | 60 mg |
Hjælpestoffer: povidon, natriumlaurylsulfat, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talkum (magnesium hydrosilikat), magnesiumstearat.
Sammensætningen af skallen: gipromellozы phthalat (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polyethylenglycol), talkum (magnesium hydrosilikat), Titandioxid, farvestof gult jernoxid.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Det har antianginale og hypotensiv virkning. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, primært, i arteriel hypertension. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “stjæle”, активирует функционирование коллатералей.
Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (især med langvarig brug). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.
Farmakokinetik
Absorption og distribution
После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).
Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ingen.
Bindingen til plasmaproteiner – 90%.
Det trænger gennem BBB og placenta, udskilles i modermælken.
Кумулятивный эффект отсутствует.
Metabolisme
Det metaboliseres i leveren. Активных метаболитов не выявлено.
Fradrag
T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ingen. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) og galden (20%).
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Kronisk nyresvigt, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.
Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.
Vidnesbyrd
- Arteriel hypertension;
- CHD: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (Prinzmetal angina).
Dosisregime
Начальная доза препарата составляет 30 mg 1 tid / dag. При необходимости дозу постепенно, с интервалами в 7-14 dage, увеличивают.
Den gennemsnitlige daglige dosis er 30 mg eller 60 mg. Den maksimale daglige dosis er 90 mg.
Tabletterne skal tages som en helhed, uden at bryde, uden at tygge.
Side effekt
Hjerte-kar-system: manifestationer af overdreven vasodilatation (asymptomatisk tilbagegang annonce, fornemmelse af tidevands blod til huden, rødmen i ansigtet, føle varmen), takykardi, hjerteslag, arytmi, perifert ødem, zagrudinne smerter; sjældent – overdreven reduktion af blodtrykket, besvimelse, synkope; nogle patienter, især i begyndelsen af behandlingen, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
CNS: hovedpine, svimmelhed, træthed, svaghed, døsighed; Kronisk administration af høje doser – lemmer paræstesi, depression, angst, ekstrapiramidnye (parkinsoničeskie) krænkelse (ataksi, maskoobraznoe person, slæbende gangart, stivhed af hænder og fødder, rysten på hænder og fingre, synkebesvær).
På den del af orglet af synet: sjældent – sløret syn (incl. forbigående blindhed på en maksimal koncentration af nifedipin i plasma).
Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, nedsat appetit, dyspepsi (kvalme, diarré eller forstoppelse); sjældent – giperplaziya højre (angiostaxis, ømhed, puffiness); i den lange optagelse – unormal leverfunktion (intrahepatisk kolestase, stigning i levertransaminaser).
Fra siden af hæmatopoiese: anæmi, asymptomatisk agranulocytose, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopeni.
På den del af bevægeapparatet: artritis; sjældent – artralgi, hævelse af led, myalgi, spasmer af de øvre og nedre ekstremiteter.
Fra urinvejene: stigningen i den daglige diureza, forringelse af nyrernes funktion (hos patienter med nedsat nyrefunktion).
Den åndedrætsorganerne: sjældent – åndedrætsbesvær, hoste; sjældent – lungeødem, bronkospasme.
På den del af det endokrine system: sjældent – gynækomasti (hos ældre patienter, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galaktoré, vægtøgning.
Allergiske reaktioner: sjældent – kløe, udslæt, exfoliativ dermatitis, fotodermatitis; sjældent – autoimmun hepatitis.
Kontraindikationer
er udtrykt som aorta ventil stenose;
— udtrykt arteriel gipotenzia (systolisk BP nedenfor 90 mmHg.);
- Kronisk hjertesvigt dekompensation;
- Kardiogent shock (risikoen for myokardieinfarkt);
-akut myokardieinfarkt (under den første 4 uger);
- I trimester;
- Amning;
— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.
FRA forsigtighed следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, выраженной тахикардии, SSS, malign hypertension, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, ustabil angina, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, tunge krænkelser af cerebrale cirkulation, krænkelser af leveren og/eller nyre sygdom, при проведении гемодиализа (risikoen for arteriel hypotension), пациентам в возрасте до 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed).
Graviditet og amning
Назначение Нифекарда® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
Nifedipin udskilles i modermælk, поэтому при назначении Нифекарда® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Forsigtig
Отменять препарат Нифекард® ХЛ следует постепенно.
Det vil forstås, что в начале лечения Нифекардом® ХЛ может возникнуть стенокардия, især efter den seneste pludselige annullering af beta-adrenoblokatorov (sidstnævnte bør hæves gradvist).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, og i nogle tilfælde – forværrede symptomer på hjertesvigt.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: det klassiske kliniske billede, ledsaget af fremkomsten af ST-segmentet, fremkomsten af èrgonovin-induceret angina eller akut koronar arterier, identifikation af koronarospazma i angiografi eller identifikation angiospastičeskogo komponent uden bekræftelse (f.eks, med forskellige tærskel spændinger eller ustabil angina, Når EKG-data indikere den forbigående angiospazme).
For patienter med svær obstruktiv kardiomyopati er der en risiko for hyppigere, sværhedsgraden af manifestationer af og varighed af streger efter indtagelse nifedipin; в данном случае необходима отмена препарата.
С осторожностью следует применять Нифекард® ХЛ у пациентов, hæmodialyse, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. den skarpe drop kan forekomme annonce.
При назначении Нифекарда® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии Нифекардом® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Under behandlingen er de positive resultater mulige, når der udføres direkte respons Kumbsa og laboratorieundersøgelser på antinuklearnye antistoffer.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.
Overdosis
Передозировка Нифекарда® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, måske, пролонгированной системной артериальной гипотензией (hovedpine, rødmen i ansigtet, længe udtrykt lavere ad, hæmning aktivitet af sinusknuden, ætiologi og/eller takykardi, ʙradiaritmija); i alvorlige tilfælde – tab af bevidsthed, koma.
Behandling: udnævnelsen af aktivt kul, ventrikelskylning, восстановление стабильных показателей гемодинамики, omhyggelig overvågning af hjertet, lungerne og ekskretionsorganerne system. På grund af den høje grad af limning med blodplasma proteiner, Hæmodialyse er ikke effektiv. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, betablokkere, nitratami, cimetidin (в меньшей степени ранитидином), snifning anæstesimidler, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, Efter annullering af nifedipina kan ske en kraftig stigning i koncentrationen hinidina.
При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Induktora mikrosomaionah lever enzymer (incl. rifampicin) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.
При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, NSAID, Østrogener, kalktilskud.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, kendetegnet ved en høj grad af binding (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, antikonvulsiva, NSAID, quinoner, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (kvalme, opkastning, diarré, ataksiyu, rysten, støj i ørerne).
При одновременном назначении цефалоспоринов (f.eks, cefixim) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, på pakken.