НЕЙРОДИКЛОВИТ
Aktivt materiale: Thiamin, Diclofenac, Pyridoxin, Цianokoʙalamin
Da ATH: M01AB55
CCF: НПВС в комбинации с витаминами группы В
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79,2, N70, N94,4, N94,5, R07, R52,0, R52,2
Når CSF: 02.11.01
Producent: LANNACHER Heilmittel Ges.m.b.H. (Østrig)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Kapsler hård gelatine, størrelse №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; indholdet af kapsler – белый гранулят (diclofenac-natrium) и розовый порошок (vitaminer).
| 1 caps. | |
| diclofenac-natrium | 50 mg |
| thiamin-hydrochlorid (omkranset. B1) | 50 mg |
| pyridoxin-hydrochlorid (omkranset. B6) | 50 mg |
| цianokoʙalamin (omkranset. B12) | 250 g |
Hjælpestoffer: povidon, methacrylsyre og ethylacrylat-copolymer (Эудражит NE30D), триэтилацетат, talkum, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, gelatine, Titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), jernoxid gul (E172).
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, smertestillende, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Nyeizbiratyelino glory glory ugnyetaya 1 e 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, utrenney skovannosti, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. For skader, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Thiamin (vitamin B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Vitamin B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Pyridoxin (vitamin B6) nødvendig for normal funktion af det centrale og perifere nervesystem. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – таких как допамин, Serotonin, норадренелин, adrenalin, гистамин и GABA.
Цianokoʙalamin (vitamin B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, egern, в обмене аминокислот, kulhydrater, lipider. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
Farmakokinetik
Diclofenac
Absorption
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax på 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 mg Cmax opnås gennem 2-3 h og er 1.4 ug / ml. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Biotilgængelighed - 50%.
Distribution
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Det trænger ind i synovialvæsken. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 timer senere, end i plasma. Диклофенак выводится с грудным молоком. Vd - 550 ml / kg.
Metabolisme
50% активного вещества подвергается метаболизму во время “første passage” gennem leveren. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Fradrag
T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ingen. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, end i plasma, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ingen. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 ml / min. T1/2 из плазмы – 2 ingen. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, mindre 1% udskilles uforandret, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC <10 ml / min) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Витамины В1, IN6, IN12
Vitaminer, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (om 8-10% – i uændret form,). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – fra 6 til 30%.
Vidnesbyrd
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – primær dysmenoré, adnexitis; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – pharyngitis, halsbetændelse, otitis);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (Kronisk Polyarthritis, Reumatoid og leddegigt, ankiloziruyushtiy spondylitis, slidgigt, спондилартроз);
- невриты и невралгии (cervikal syndrom, lyumbago, iskias);
- akut arthritis urica;
- reumatiske besejret bløde væv.
Dosisregime
Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Voksne Нейродикловит назначают по 1 kapsel 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 gange / dag. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: >1% – абдоминальные боли, følelsen af oppustethed, diarré, kvalme, forstoppelse, flatulens, forhøjede leverenzymer, пептическая язва с возможными осложнениями (blødning, perforation), gastrointestinal blødning; <1% – рвота, gulsot, jorden, появление крови в кале, поражение пищевода, trøske, tørhed af slimhinderne (incl. munden), hepatitis (возможно молниеносное течение), hepatisk nekrose, skrumpelever, hepatorenalnыy syndrom, ændring i appetit, pancreatitis, holecistopankreatit, colitis.
CNS: >1% – hovedpine, svimmelhed; <1% – søvnforstyrrelser, døsighed, depression, irritabilitet, aseptisk meningitis (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), kramper, generaliseret svaghed, desorientering, mareridt, ощущение страха.
Fra sanserne: >1% – støj i ørerne; <1% – sløret syn, dobbeltsyn, smagsforstyrrelser, обратимое или необратимое снижение слуха, scotoma.
Dermatologiske reaktioner: >1% – kløe, hududslæt; <1% – alopeci, nældefeber, eksem, токсический дерматит, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), øget lysfølsomhed, мелкоточечные кровоизлияния.
Fra urinvejene: >1% – væskeretention; <1% – нефротический синдром, proteinuri, oligurija, hæmaturi, interstitiel nephritis, papillær nekrose, akut nyresvigt, azotæmi.
Fra det hæmatopoietiske system: <1% – анемия (incl. гемолитическая и апластическая анемии), leukopeni, trombocytopeni, eozinofilija, agranulocytose, trombotsitopenicheskaya purpura.
Den åndedrætsorganerne: <1% – кашель, bronkospasme, larynxødem, pneumonitis.
Со стороны сердечно-сосудистой systemet: <1% – повышение АД, kongestivt hjertesvigt, arytmi, brystsmerter, myokardieinfarkt.
Allergiske reaktioner: <1% – anafylaktoide reaktioner, anafylaktisk shock (обычно развивается стремительно), hævelse af læber og tunge, overfølsomhed vasculitis.
Andre: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (incl. развитие некротического фасциита).
Kontraindikationer
- eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen (forværring);
- gastrointestinal blødning;
- intrakraniel blødning;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- overtrædelse af hæmatopoiese;
- нарушения гемостаза (incl. hæmofili);
- graviditet;
- barndom;
- amning (amning);
- overfølsomhed over for lægemidlet (incl. к другим НПВП).
FRA forsigtighed следует назначать препарат при анемии, astma, Kongestivt hjertesvigt, hypertension, CHD, отечном синдроме, печеночной или почечной недостаточности, alkoholisme, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, sukkersyge, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, diverticulum, systemiske sygdomme af bindevæv, og ældre patienter.
Graviditet og amning
Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).
Forsigtig
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, leverfunktion, nyre, undersøgelse af fæces for tilstedeværelse af blod.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Patienter, modtager lægemidlet, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, alkohol.
Overdosis
Symptomer: opkastning, svimmelhed, hovedpine, åndenød, uklarhed af bevidsthed, у детей – миоклонические судороги, kvalme, mavesmerter, blødning, lever og nyrer.
Behandling: ventrikelskylning, administration af aktivt kul. Symptomatisk terapi, diurez. Hæmodialyse maloeffyektivyen.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, methotrexat, препаратов лития и циклоспорина.
При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (al'teplaza, streptokinase, urokynaza) øget risiko for blødning (чаще желудочно-кишечные кровотечения).
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (gastrointestinal blødning), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, cefoperazon, cefotetan, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, årsag lysfølsomhed.
Forberedelser, blok tubulær sekretion, повышают концентрацию в плазме диклофенака, derved, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.
