NATULAN

Aktivt materiale: Procarbazin
Da ATH: L01XB01
CCF: Anticancer narkotika
ICD-10-koder (vidnesbyrd): C71, C81, C82, C83, C83.3, (C) 91.1
Når CSF: 22.01.07
Producent: SIGMA-TAU Pharmaceutical Industries Riunite S.p.A.. (Italien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler hård gelatine, Oval, elfenben; indholdet af kapsler – melkogranulirovanny pulver hvid eller hvid med en gullig farve.

Hjælpestoffer: stivelse, talkum, magnesiumstearat, mannyt.

Ingredienser af kapselskallen: gelatine, Titandioxid, E172.

50 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Anticancer narkotika, alkylering af en forbindelse fra gruppen methylhydrazin. procarbazin virkningsmekanisme er ikke blevet undersøgt med præcision. Lægemidlet inhiberer proteinsyntese, DNA og RNA, forstyrre processerne i transmethylering – Overførsel af methylradikaler med methionin i transfer-RNA (tRNA). Fravær af en normalt fungerende tRNA forårsager en forstyrrelse i DNA-syntese, RNA og proteiner (Den henviser til S-fazospetsifichnym Drugs). En vigtig komponent i virkningsmekanismen er frembringelsen af ​​hydrogenperoxid som et resultat autooksigenatsii. hydrogenperoxid, interagere med sulfhydrylgrupper af vævsproteiner, Det bidrager til en mere tætte helix DNA-molekyler og vanskeligheden ved transkription.

Blokerer aktiviteten af ​​MAO, som forårsager ophobning af tyramin, Derfor, forøgelse af noradrenalin i slutninger i det sympatiske nervesystem og øge blodtrykket.

Farmakokinetik

Absorption

Når du er inde, absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. C_max Det nås inden 30-60 m.

Metabolisme og udskillelse

Det metaboliseres i leveren og nyrerne til at danne den aktive metabolit. T_1/2 er 10 m.

Anmeld meste nyrerne (70% udskilt i urinen for 24 ingen, hovedsagelig i form af N -izopropiltereftalevoy syre, mindre 5% – i uændret form,) og lys i form af methan og carbondioxid.

Det trænger gennem BBB.

Vidnesbyrd

- Hodgkins sygdom (limfogranulematoz);

- nehodzhkinskie limfomы;

- clasmocytoma;

- kronisk lymfatisk leukæmi;

- sygdom Brill-Simmersa;

- Malign Brain Tumor (neuroblastom og medulloblastom).

Dosisregime

Tildel inde, postprandial. Ved valg af dosis og ordninger af lægemidlet i hvert enkelt tilfælde skal henvises til litteraturen.

På monoterapi startdosis er Natulan 50 mg dagligt, efterfulgt af en stigning i 50 mg og den daglige dosis 250-300 mg. Modtagelse frekvens – 1-3 gange / dag, dagligt i 15-20 dage eller indtil udviklingen af ​​leukopeni og trombocytopeni. gradvist at reducere dosis, når den terapeutiske effekt af udviklingen til vedligeholdelse, typisk op til 150-50 mg / dag. Den samlede dosis pr behandlingsforløb, normalt, er 4-7 g.

IN kombinationer med andre anticancerlægemidler indgives i en dosis Natulan 100 mg / m² dagligt i 10-14 dage.

Side effekt

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni, eozinofilija, gemoliticheskaya anæmi, blødning og blødning.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, anoreksi, dysfagi, mundtørhed, diarré, forstoppelse, mavesmerter, stomatitis, unormal leverfunktion, kolestatisk gulsot.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, paræstesi, perifericheskaya neuropati, hypererethism, hypomanic og maniske tilstande, kramper, hallucinationer, depression, mareridt, træthed, forvirring, koma, svaghed; er sjældent - ataksi.

Fra sanserne: dobbeltsyn, nistagmo, fotofobi, hævelse af synsnerven, intraokulær blødning, nedsat hørelse.

Hjerte-kar-system: fald i blodtrykket, takykardi, synkope.

Den åndedrætsorganerne: pneumonitis, lungehindebetændelse, hoste.

Fra urinvejene: nedsat nyrefunktion, hæmaturi, amenorré, azoospermi.

Dermatologiske reaktioner: dermatitis, kløe, udslæt, nældefeber, alopeci, giperpigmentatsiya, følelse hedeture eller rødme af ansigtet.

På den del af bevægeapparatet: artralgi, myalgi, rysten.

Andre: immunosuppression (sammenføjning infektioner), temperaturstigning, gynækomasti, risiko for sekundær malignitet, allergiske reaktioner.

Kontraindikationer

- knoglemarvshypoplasi;

- udtrykte human nyre og / eller lever;

- Fæokromocytom;

- Graviditet;

- Amning;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed lægemidlet bør anvendes til arytmier og andre cardiovaskulære sygdomme, sukkersyge, gipertireoze, vaskulære sygdomme i hjernen, paranoid skizofreni og andre tilstande, ledsaget af forøget uro, epilepsi, alkoholisme, parkinsonizme, varicella, herpes zoster, andre systemiske infektioner, kroniske virussygdomme, tidligere cytotoksiske eller strålebehandling, sympathectomy historie, hos ældre patienter.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Mænd og kvinder i den fødedygtige alder Natulanom under behandling og i mindst 3 måneder skal bruge pålidelige præventionsmetoder.

Forsigtig

Natulanom behandling udføres under overvågning af en læge, har erfaring med lægemidler mod cancer.

Under behandlingen, procarbazin omhyggelig monitorering af hæmatologiske (før behandling, derefter 1 en gang hver 3-4 dag) og biokemisk (før behandling, derefter 1 en gang om ugen) indikatorer blod.

Når urolighederne i nervesystemet (paræstesi, perifericheskaya neuropati, forvirring), leukopeni (<4000/l), trombocytopeni (<100 000/l), allergiske reaktioner, stomatitis, diarré, øget blødning eller blødning Natulanom behandlingen bør stoppes omgående.

Under behandling kontraindiceret alkohol, hypnotika (barbiturater, benzodiazepiner) og sympatomimetiske midler. Fra kosten bør udelukke produkter med et højt indhold af tyramin (modne oste, vin, øl, gær / proteinekstrakter, yoghurt, bananer).

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Under behandlingen skal Natulanom være forsigtig, når du kører og travlt med andre potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, enteritis, diarré, fald i blodtrykket, rysten, kramper, koma, en udtalt inhibering af knoglemarv hæmatopoiese, unormal leverfunktion.

Behandling: induktion af opkastning eller maveskylning (i den første time efter overdosering), simptomaticheskaya terapi, overvågning vitale funktioner (mens tegn på overdosering, og i mindst 2 uger efter normalisering af patientens tilstand).

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af andre stoffer og myelotoksicitet af strålebehandling kan tilsætningsstof inhibering af knoglemarvsfunktion.

Natulan øger aktiviteten af ​​sympatomimetiske, ʙarʙituratov, antihistaminer, stoffer, antihypertensiva, tricykliske antidepressiva og phenothiaziner.

Med samtidig anvendelse potentierer Natulan effekten af ​​hypoglykæmiske lægemidler og antikonvulsiva.

Med samtidig brug af NSAID øger risikoen for blødning.

Natulan uforenelig med ethanol (udvikling disulfiramopodobnyh reaktion).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

En liste. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tørt sted ved temperaturer ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.