NALGEZIN
Aktivt materiale: Naproxen
Da ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J06.9, J10, K08.8, M25,5, M54, M79.1, N94,4, N94,5, 50 kr, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.06
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)
Doseringsform, sammensætning og emballage
◊ Piller, Filmovertrukne | 1 fane. |
напроксен натрия | 275 mg |
Hjælpestoffer: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, Renset vand.
Sammensætningen af skallen: Titandioxid (E171), macrogol, farvestof indigo karminrød (E132), gipromelloza.
10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
NSAID. Оказывает преимущественно анальгезирующее, а также жаропонижающее и противовоспалительное действие. Virkningsmekanismen er associeret med inhibering af enzymet COX, hvilket fører til hæmning af prostaglandinsyntesen fra arachidonsyre.
Hæmmer trombocytaggregationen.
Farmakokinetik
Absorption
После приема препарата внутрь напроксен натрия быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, достигая анальгезирующей концентрации в плазме крови быстрее, чем напроксен. Cmax plasmaniveauer opnået efter 1-2 ч после однократного приема напроксена натрия и через 2-4 ч после приема напроксена (в зависимости от приема пищи). Прием одновременно с пищей влияет на скорость абсорбции, но не влияет на ее продолжительность. Концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально повышению дозы. При превышении разовой дозы в 500 мг пропорциональность нарушается.
Distribution
Css достигается после приема 4-5 doser (dvs.. på 2-3 день приема препарата) в зависимости от выбранной схемы назначения препарата. После приема препарата в средних дозах концентрация напроксена в плазме колеблется от 23 ug / ml til 49 ug / ml. При концентрации до 50 мкг/мл напроксен в значительной степени связывается с альбуминами плазмы (til 99.5%). При более высоких концентрациях повышается количество не связанной фракции (ved koncentrationer 473 мкг/мл несвязанная фракция составляет 2.4%). Применение препарата в высоких дозах повышает клиренс несвязанной с белками плазмы фракции напроксена натрия. Vd er 10% от массы тела.
Metabolisme og udskillelse
Om 30% биотрансформируется в 6-диметилнапроксен, практически неактивный метаболит, биологическая активность не превышает 1% по сравнению с напроксеном.
Om 10% udskilles uforandret, 60% – в виде напроксена, связанного с глюкуроновой кислотой и другими конъюгатами. 95% dosis udskilles i urinen, 5% – med afføring. T1/2 не зависит от концентрации в плазме и от дозы и составляет 12-15 ingen. Почечный клиренс напроксена не зависит от его концентрации в плазме.
Vidnesbyrd
- Hovedpine;
- Tandpine;
- Myalgi;
- Rygsmerter;
— боли при менструации;
— умеренные боли при артрите;
— боль и повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей.
Dosisregime
Налгезин назначают внутрь по 1 fane. hver 8-12 ingen, den maksimale daglige dosis – 3 fane.
Пожилым людям (senior 65 år) udnævne højst 2 fane. / dag.
Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: halsbrand, kvalme, abdominal udspiling, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ.
CNS: hovedpine, svimmelhed, høretab.
Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber.
Andre: возможны нарушения дыхания или кроветворения (trombocytopeni, anæmi), især i de, предрасположенных к данным заболеваниям; Abnormiteter i leveren og nyrerne.
Kontraindikationer
— сердечно-сосудистые заболевания;
- Hepatitis;
- Renal dysfunktion;
- Mavesår og sår på tolvfingertarmen;
- sygdomme i mave-tarmkanalen (børn);
- Børn i alderen op til 12 år;
— повышенная чувствительность к напроксену, напроксену натрия, aspirin eller andre NSAID'er.
Graviditet og amning
Не рекомендуется назначать Налгезин при беременности и в период лактации (amning).
Forsigtig
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови.
Перед проведением тестов по определению функции надпочечников за 48 ч необходимо прекратить прием Налгезина, поскольку препарат может оказывать влияние на результаты исследования. Также Налгезин может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Patienten skal informeres, что не следует назначать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Налгезин не следует назначать одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами.
1 таблетка Налгезина содержит 25 mg natrium, som bør overvejes til patienter, соблюдающим диету со сниженным содержанием соли.
Overdosis
Symptomer: halsbrand, kvalme, opkastning, døsighed.
Behandling: ventrikelskylning, efterfulgt af udpegelse af aktivt kul. Hvis det er nødvendigt forbrug symptomatisk behandling. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания напроксена с белками.
Lægemiddelinteraktioner
Не установлено клинически значимого взаимодействия Налгезина с варфарином, tolʙutamidom.
Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении напроксена с ингибиторами ацетилхолинэстеразы увеличивается риск развития почечной недостаточности.
Напроксен угнетает натрийуретическое действие фуросемида.
Напроксен угнетает почечный клиренс лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме.
Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.
Antacida, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, гидантоинами возможно усиление их действия.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.
Betingelser og vilkår
Lægemidlet bør opbevares ved temperaturer, der ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.