NALGEZIN FORTE

Aktivt materiale: Naproxen
Da ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): G43, K08.8, M05, M07, M08, M10, M15, M25,5, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79, N70, N94,4, N94,5, R07, 50 kr, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.06
Producent: KRKA d.d. {Slovenien}

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne blå, Oval, linseformet, med Diazepam på den ene side.

Hjælpestoffer: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, Renset vand.

Sammensætningen af ​​skallen: краситель опадрай YS-1-4216 (Titandioxid (E171), macrogol, farvestof indigo karminrød (E132), gipromelloza).

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID. Det har analgetiske, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Piller, Filmovertrukne, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.

Farmakokinetik

Absorption

Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Biotilgængelighed – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. T_max– 1-2 ingen.

Distribution

Связывание с белками плазмы – более 99%. C_ss достигается к приему 4-5 doser (2-3 dag).

Metabolisme

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

Fradrag

T_1/2 – 12-15 ingen. Clearance – 0.13 ml / min / kg. Rapporter nyhederne (98%), 10% af hvilken – i uændret form,; с желчью выводится 0.5-2.5% dosis.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Vidnesbyrd

- Sygdomme i bevægeapparatet (rheumatoid arthritis, psoriasis, juvenil kronisk arthritis, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, podagricheskiy arthritis, reumatiske besejret bløde væv, slidgigt af perifere led og rygsøjle, incl. с радикулярным синдромом, tendinitis, ʙursit);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: neuralgi, ossalgia, myalgi, ljumʙoişialgija, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, postoperative smerter (в травматологии, ортопедии, Gynækologi, челюстно-лицевой хирургии), hovedpine, migræne, algomenorrhea, adnexitis, tandpine;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, hals, носа с выраженным болевым синдромом (pharyngitis, halsbetændelse, otitis);

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (at mindske smerter, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret inde. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Til облегчения боли udnævnt 1-2 fane. (550-1100 mg).

På очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний суточную дозу можно увеличить до 3 fane. (1650 mg), но не более чем на 2 i ugen.

IN качестве жаропонижающего средства startdosis er 1 fane. (550 mg), yderligere – ved 1/2 fane. (275 mg) hver 6-8 ingen.

Til предупреждения приступов мигрени – 1 fane. (550 mg) 2 gange / dag. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 uger. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 fane. (825 mg), а при необходимости – еще 1/2-1 fane. (275-550 mg) igennem 30 m.

Til облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (adnexitis, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 fane. (550 mg), yderligere – ved 1/2 fane. (275 mg) hver 6-8 ingen.

På остром приступе подагры startdosis er 1.5 fane. (825 mg), yderligere – 1 fane. (550 mg) igennem 8 ingen, а затем – 1/2 fane. (275 mg) hver 8 ч до прекращения приступа.

På ревматоидных заболеваниях (rheumatoid arthritis, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) startdosis er 1-2 fane. (550-1100 mg) 2 gange / dag, morgen og aften. Den indledende daglige dosis, komponent 1.5-3 fane. (825-1650 mg) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, patienter, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 fane. (550-1100 mg), назначаемые в 2 adgang. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, dvs.. ночной боли и/или утренней скованности.

Side effekt

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.

Fra fordøjelsessystemet: forstoppelse, mavesmerter, dyspepsi, kvalme, diarré, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, stigning i leverenzymer, unormal leverfunktion, gulsot, hæmatemese, jorden.

CNS: høretab, svimmelhed, hovedpine, døsighed, depression, søvnforstyrrelser, nedsat koncentrationsevne, søvnløshed, utilpashed, замедление скорости реакции, aseptisk meningitis, когнитивная дисфункция.

Dermatologiske reaktioner: kløe, ekkymose, øget sved, purpura, alopeci, fotodermatosis.

Fra sanserne: støj i ørerne, sløret syn, hørelidelse.

Hjerte-kar-system: puffiness, åndenød, hjerteslag, kongestivt hjertesvigt, vaskulitis.

Med uorgenitalsystemet: glomerulonephritis, hæmaturi, interstitiel nephritis, nefrotisk syndrom, nyresvigt, почечный папиллярный некроз, uregelmæssig menstruation.

Fra det hæmatopoietiske system: eozinofilija, granulocytopeni, leukopeni, trombocytopeni, aplasticheskaya anæmi, gemoliticheskaya anæmi

Den åndedrætsorganerne: эозинофильные пневмониты.

Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber, angioødem, epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom.

Andre: tørst, hypertermi, giperglikemiâ, gipoglikemiâ, удлинение время кровотечения, myalgi, muskelsvækkelse.

Kontraindikationer

— Siden koronar bypass operation;

— эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, aktiv gastrointestinal blødning;

- Inflammatorisk tarmsygdom, forværring (NYAK, Crohns sygdom);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

- Svært nedsat leverfunktion eller aktiv leversygdom;

- Svær nyreinsufficiens (CC mindre end 20 ml / min), incl. bekræftet af Hyperkaliæmi, прогрессирующее заболевание почек;

— угнетение костномозгового кроветворения;

- Graviditet;

- Amning;

— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, rhinitis, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (hel eller delvis syndrom af intolerance over for acetylsalicylsyre – rhinosinusitis, nældefeber, полипы слизистой носа, astma);

— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 år.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при ИБС, cerebrovaskulære sygdomme, Kongestivt hjertesvigt, dyslipidæmier / giperlipidemii, sukkersyge, Perifer arteriel sygdom, rygning, CC mindre end 60 ml / min, anamnestiske data om udviklingen af ​​ulcerøs læsioner GIT, tilstedeværelsen af ​​Helicobacter pylori-infektion, длительном использовании НПВC, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, ældre patienter, сопутствующей терапии следующими препаратами: antykoahulyantы (f.eks, warfarin), antiagregantы (f.eks, acetylsalicylsyre, Clopidogrel), пероральные ГКС (f.eks, prednisolon), selektiv serotonin reuptake inhibitor (f.eks, citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Graviditet og amning

Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Применение напроксена, samt andre lægemidler, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, derfor ikke anbefales til kvinder, der ønsker at blive gravid.

Forsigtig

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, nødvendigt at konsultere en læge. Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. Mindst QC 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 timer før operationen.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 h før testen. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 mg natrium, что следует учитывать при ограничении потребления соли.

Anvendelse i Pediatrics

Børn under den 16 år препарат назначается только по рекомендации врача.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, kræver opmærksomhed.

Overdosis

Symptomer: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, kvalme og opkastning, mavesmerter), svaghed, tinnitus, irritabilitet, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, jorden, forstyrrelse af bevidsthed, судороги и почечная недостаточность.

Behandling: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: Aktivt kul, antacida, блокаторы гистаминовых Н₂-receptorer, protonpumpehæmmere. Hæmodialyse nyeeffyektivyen.

Lægemiddelinteraktioner

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

Patienter, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентраций в плазме крови.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, phenytoin, sulfonamider, увеличивая риск развития их токсического действия.

Antacida, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed- 5 år.