MOVASIN

Aktivt materiale: Meloxicam
Da ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Af selektive COX-2-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M05, M15, M45
Når CSF: 05.01.01.07.01
Producent: Syntese af (Rusland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller omgang, Valium, uden risiko, lysegult, Let marmorering overflade.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, polyvinylpyrrolidon (povidon), laktose, kartoffelstivelse, krospovydon (коллидон CL-M), talkum, magnesiumstearat.

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.

Piller omgang, Valium, med Valium, lysegult, Let marmorering overflade.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, polyvinylpyrrolidon (povidon), laktose, kartoffelstivelse, krospovydon (коллидон CL-M), talkum, magnesiumstearat.

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID. Anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgetisk virkning. Antiinflammatorisk virkningsmekanisme er associeret med inhibering af den enzymatiske aktivitet af COX-2, involveret i biosyntesen af ​​prostaglandiner i inflammation. I mindre grad meloxicam virker på COX-1, involveret i syntesen af ​​prostaglandiner, beskytte den gastrointestinale slimhinde og er involveret i reguleringen af ​​blodgennemstrømningen i nyrerne.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration er meloxicam absorberes godt fra mave-tarmkanalen, mens dens absolutte biotilgængelighed er 89%. Modtagelse både fødeindtag påvirker ikke absorptionen. Koncentrationen af ​​meloxicam samtidig tage lægemidlet oralt i en dosis 7.5 og 15 mg dosis proportional.

Distribution

Den ligevægtstilstand er opnået inden for 3-5 regelmæssige optagelse dage. Langvarig (mere 1 år) anvendelse af lægemiddelkoncentrationen værdien af ​​meloxicam svarer til C_ss, som blev etableret efter det første nå en steady state farmakokinetik. Plasmaproteinbindingen er overstået 99%. Før lægemidlet 1 tid / dag C_ss^min og C_ss^max De adskiller mindre omfang og omfatter, når der modtages ved en dosis 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, og når der modtages i en dosis 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml. Meloxicam trænger ind i blod-væv barrierer, koncentration i synovialvæsken afkroge 50% C_max plasma. V_d gennemsnit 11 l.

Metabolisme

Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren med dannelsen af ​​fire farmakologisk inaktive metabolitter. Hovedmetabolitten er 5′-karʙoksimeloksikam, som er dannet ved oxidation af en intermediær metabolit (5′-gidroksimetilmeloksikama). Under in vitro-undersøgelser fundet, at biotransformation sker med deltagelse af CYP2C9, yderligere betydning af CYP3A4. I dannelsen af ​​to andre metabolitter involveret peroxidase, aktivitet er, sandsynligvis, individuelt varierer.

Fradrag

Vises ligeligt i fæces og urin, primært som metabolitter (5′-karʙoksimeloksikam – til 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, og 2 andre - 16% og 4% henholdsvis). Siden afføring uændret output mindre 5% den daglige dosis, i urinen som uforandret lægemiddel opdages i kun spormængder. T_1/2 – 15-20 ingen. Gennemsnittene plasma clearance 8 ml / min.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos ældre clearance af lægemidlet reduceres.

Hos patienter med nedsat lever- eller nyreinsufficiens moderat farmakokinetik af meloxicam ændrer ikke.

Vidnesbyrd

Symptomatisk terapi af rheumatiske sygdomme, ledsaget af smerter, Inklusive:

- Osteoartroza;

- Rheumatoid arthritis;

- Ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis).

Dosisregime

Lægemidlet er taget 1 tid / dag under et måltid.

På revmatoidnom ARTHRO Den anbefalede dosis er 15 mg / dag; afhængigt af den terapeutiske effekt, kan dosis reduceres til 7.5 mg / dag.

På slidgigt lægemidlet er ordineret på en dosis 7.5 mg / dag, i mangel af effektive dosis kan øges til 15 mg / dag.

På ankyloserende spondylitis daglige dosis er 15 mg. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 mg.

Hos patienter med en forøget risiko for bivirkninger, og y patienter med svær nyresvigt, hæmodialyse, dosis bør ikke overstige 7.5 mg / dag.

I patienter med nedsat nyrefunktion (CC > 25 ml / min) korrektion dosering regime er ikke nødvendig.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, forstoppelse, flatulens, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, perforering af maven eller tarmene, blødning fra mave-tarmkanalen (implicit eller eksplicit), stigning i leverenzymer, hepatitis, colitis, stomatitis, mundtørhed, esophagitis.

Hjerte-kar-system: takykardi, forhøjet blodtryk, føler tidevandet.

Den åndedrætsorganerne: eksacerbation af astma, hoste.

CNS: hovedpine, svimmelhed, støj i ørerne, desorientering, forvirring af tanker, søvnforstyrrelser.

På den del af orglet af synet: conjunctivitis, sløret syn.

Fra urinvejene: hævelse, interstitiel nephritis, renal medullær nekrose, urinvejsinfektion, proteinuri, hæmaturi, nyresvigt.

Dermatologiske reaktioner: kløe, hududslæt, nældefeber, øget lysfølsomhed, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom).

Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, leukopeni, trombocytopeni.

Allergiske reaktioner: anafylaktoide reaktioner (incl. anafylaktisk shock), hævelse af læber og tunge, overfølsomhed vasculitis.

Andre: feber.

Kontraindikationer

- “Aspirin” bronkial astma;

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase;

- Afblødning af forskellig oprindelse (incl. fra mavetarmkanalen, cerebrovaskulær);

- Svær nyreinsufficiens (medmindre hæmodialyse);

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær hjerteinsufficiens;

- Børn i alderen op til 15 år;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed lægemidlet bør anvendes hos ældre patienter og hos patienter med eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen i historien.

Graviditet og amning

Lægemidlet anbefales ikke under graviditet og amning (amning).

Ansøgning Movasina^®, samt andre lægemidler, blokere syntesen af ​​prostaglandiner, Det kan påvirke fertiliteten, derfor ikke anbefales til kvinder, der ønsker at blive gravid.

Forsigtig

Der bør udvises forsigtighed ved brug af lægemidlet hos patienter, med en historie af mavesår og sår på tolvfingertarmen, og patienter, modtager antikoagulationsbehandling, tk. hos disse patienter med øget risiko for eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen.

Vær forsigtig og overvåge nyrefunktionen, når du bruger lægemidlet i ældre, Patienter med kronisk hjerteinsufficiens, med skrumpelever, samt hos patienter med hypovolæmi i kirurgisk pleje.

Patienter, mens du tager diuretika og meloxicam, Du vil modtage en tilstrækkelig mængde væske.

Når allergiske reaktioner (kløe, hududslæt, nældefeber, lysfølsomhed) bør stoppe med at tage stoffet.

Meloxicam, Ligesom andre NSAID, kan maskere symptomer på smitsomme sygdomme.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

På baggrund af lægemidlet patienten ikke skal engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, kræver opmærksomhed, tk. kan forårsage hovedpine, svimmelhed, døsighed.

Overdosis

Symptomer: forstyrrelse af bevidsthed, kvalme, opkastning, epigastriske smerter, blødning fra mave-tarmkanalen, akut nyresvigt, leversvigt, respirationsstop, asistolija.

Behandling: ventrikelskylning, administration af aktivt kul (under 1 h efter dosering); om nødvendigt symptomatisk terapi. Cholestyramin accelererer elimineringen af ​​meloxicam fra kroppen. Tvungen diurese, alkalisering af urin, dialyse er ineffektive på grund af den høje grad af binding til blod proteiner meloxicam. Ingen specifik modgift.

Lægemiddelinteraktioner

Når de anvendes samtidig med andre NSAID-præparater (incl. acetylsalicylsyre) øget risiko for erosiv og ulcerative læsioner og blødning gastrointestinal.

Mens anvendelsen af ​​antihypertensive lægemidler kan reducere effektiviteten af ​​sidstnævnte.

I en ansøgning med lithium kan udvikle lithium ophobning og øge dens toksiske virkning (Det anbefales at kontrollere koncentrationen af ​​lithium i blodet).

I en applikation med methotrexat øger sandsynligheden for toksiske virkninger i blodet og forekomsten af ​​anæmi, leukopeni (Det viser periodisk blodtælling).

Mens anvendelsen af ​​diuretika og cyclosporin øger risikoen for nyresvigt.

Mens brugen af ​​intrauterin prævention kan nedsætte virkningen af ​​sidstnævnte.

Mens anvendelsen af ​​antikoagulanter (incl. Heparin, ticlopidin, varfarinom), samt trombolytiske midler (incl. med streptokinazoй, fiʙrinolizinom) Det øger risikoen for blødning (behov periodisk overvågning af indikatorer for blodets koagulation).

I en ansøgning med kolestiraminom meloxicam øger udskillelsen gennem mave-tarmkanalen (ved at binde).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys og væk fra børn ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.