MONURAL

Aktivt materiale: Fosfomycin
Da ATH: J01XX01
CCF: Antibiotikum gruppe af phosphonsyrederivater. Uro antiseptisk
ICD-10-koder (vidnesbyrd): N30, N34, O23, Z29,2
Når CSF: 06.14
Producent: ZAMBON SCHWEIZ Ltd. (Schweiz)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Granulat til oral opløsning hvid, en mandarin duft.

Hjælpestoffer: mandarin smag, orange smag, saxarin, saccharose.

Pakker flerlaget lamineret (1) – pakker pap.

Granulat til oral opløsning hvid, en mandarin duft.

Hjælpestoffer: mandarin smag, orange smag, saxarin, saccharose.

Pakker flerlaget lamineret (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Bredspektret antibiotikum, phosphonsyrederivat, Det har en baktericid virkning, den mekanisme, der er forbundet med undertrykkelse af den første fase af syntesen af ​​bakterielle cellevægge. Det er en strukturel analog af pyruvat fosfoenola, indgår en konkurrencedygtig interaktion med enzymet N-acetyl-glucosamin-3-o-transferase enolpiruvil. Som et resultat, den specifikke, selektiv og irreversibel inhibering af dette enzym, der sikrer, at ingen krydsresistens med andre klasser af antibiotika og muligheden for synergisme med andre antibiotika (in vitro synergisme noterede med amoxicillin, cephalexin, pipemidinsyre).

Aktiv in vitro mod de fleste Grampositive mikroorganismer: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus er vidunderlig, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomycin reducerer adhæsion af en række bakterier på urinveje epitel.

Farmakokinetik

Absorption

Efter indtagelse af hurtigt absorberet fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed efter en enkelt oral dosis 3 g 34-65%. C_max opnås gennem 2-2.5 h og er 22-32 ug / ml.

Distribution og metabolisme

Fosfomycin trometamol er ikke bundet til plasmaproteiner, i kroppen og dissocierer til fosfomycin trometamol (Det mangler antibakterielle egenskaber) eller derover metaboliseres ikke, overvejende ophobes i urinen. Når du modtager en enkelt dosis 3 g i urinen, en høj koncentration (fra 1053 til 4415 mg / l), på 99% bakteriedræbende for de fleste almindelige sygdomsfremkaldende agenter for urinvejsinfektioner. IGC (er 128 mg / l) understøttet i urinen over 24-48 ingen (der indebærer en enkeltdosebehandling).

Fradrag

T_1/2 plasma – 4 ingen. Udskilles uomdannet af nyrerne (til 95%) med oprettelsen af ​​høje koncentrationer i urinen; om 5% – galden.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Patienter med moderat reduktion i nyrefunktionen (CC>80 ml / min), herunder den fysiologiske nedgang hos ældre, T_1/2 fosfomycin lidt forlænget, men koncentrationen i urinen forbliver ved terapeutiske niveauer.

Vidnesbyrd

- Akut bakteriel blærebetændelse;

- Akutte anfald af tilbagevendende bakteriel blærebetændelse;

- Bakteriel uspecifik urethritis;

- Massive asymptomatiske bakteriuri hos gravide kvinder;

- Postoperativ urinvejsinfektion;

- Forebyggelse af urinvejsinfektioner under operationen og transurethrale diagnostiske test.

Dosisregime

Voksne lægemidlet er ordineret til 3 g 1 tid / dag. Behandlingsforløb 1 dag. Hvis det er nødvendigt, (i alvorlige eller tilbagevendende infektioner, ældre) mulig re-tage stoffet i en dosis på 3 g i 24 ingen.

Med det formål at forebyggelse af urinvejsinfektioner under kirurgi, transurethrale diagnostiske procedurer Lægemidlet er taget i en dosis på 3 d for 3 timer før indgrebet, og 3 g i 24 timer efter den første dosis.

Børn under en alder af 5 år lægemidlet er ordineret på en dosis 2 r kun én gang.

Ved udpegelsen af ​​lægemidlet patienter med nedsat nyrefunktion Den bør nedsætte dosis og øge intervallet mellem doserne.

Før modtagelsen af ​​pellets blev opløst i 1/3 kop vand. Lægemidlet er taget 1 gange / dag på tom mave 2 timer før eller efter måltider (fortrinsvis ved sengetid), præ-tømme blæren.

Side effekt

Co i fordøjelsessystemet: kvalme, halsbrand, diarré.

Andre: hududslæt, allergiske reaktioner.

Kontraindikationer

- Svær grad af nyreinsufficiens (CC<10 ml / min);

- Børn under en alder af 5 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Anvendelse af lægemidlet under graviditet og amning er kun muligt i tilfælde, hvis den forventede fordel af behandlingen for moderen opvejer den potentielle risiko for teratogene virkninger.

Forsigtig

Ved udnævnelse Monural^® patienter med diabetes bør overvejes, hvad i 1 pakke, indeholder 2 g fosfomycin, indeholder 2.1 g saccharose, og 1 pakke, indeholder 3 g fosfomycin, – 2. 213 g saccharose.

Overdosis

Risikoen for overdosis er minimal.

Behandling: diurez.

Lægemiddelinteraktioner

Mens anvendelsen af ​​metoclopramid kan nedsætte koncentrationen af ​​fosfomycin i serum og urin (denne kombination ikke anbefales).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed – 3 år.