MIRLOKS

Aktivt materiale: Meloxicam
Da ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Af selektive COX-2-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M05, M15, M45
Når CSF: 05.01.01.07.01
Producent: Pharmaceutical Works Polfa Grodzisk Co. Ltd. (Polen)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller lysegult, omgang, flad, skillelinjen på den ene side.

Hjælpestoffer: laktose, majsstivelse, natriumcitrat, maltodextrin, mikroniseret crospovidon, magnesiumstearat.

20 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller lysegult, omgang, flad, skillelinjen på den ene side.

Hjælpestoffer: laktose, majsstivelse, natriumcitrat, maltodextrin, mikroniseret crospovidon, magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID (NSAID). Det har anti-inflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning.

Den antiinflammatoriske virkning forbundet med inhibering af den enzymatiske aktivitet af COX-2, involveret i biosyntesen af ​​prostaglandiner i inflammation. Jo mindre virkning på COX-1, involveret i syntesen af ​​prostaglandin, beskytter slimhinden i fordøjelseskanalen og deltager i reguleringen af ​​blodgennemstrømningen i nyrerne.

Farmakokinetik

Absorption

Efter indtagelse absorberes godt fra mave-tarmkanalen. Den absolutte biotilgængelighed af meloxicam – 89%. Samtidig fødeindtagelse ændrer ikke absorptionen.

Ved modtagelse af lægemidlet oralt i doser 7.5 mg 15 mg meloxicam koncentration i plasma er proportional med dosis.

Rækken af ​​forskellene mellem C_max og C_min i blodplasma efter en enkelt dosis er relativt lave, og i en dosis 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, ved en dosis 15 mg - 0.8-2 ug / ml (er de respektive værdier og C_min, og C_max).

Distribution

C_ss Det nås inden 3-5 dage. Med langvarig brug af lægemidlet (mere 1 år) koncentrationer svarende til dem, der markerede den første ligevægt.

Plasmaproteinbindingen er overstået 99%. V_d lille og gennemsnit 11 l.

Meloxicam trænger ind i blod-væv barrierer, koncentration i synovialvæsken afkroge 50% C_max plasma drug.

Metabolisme

Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren til dannelse af 4 farmakologisk aktive metabolitter. Hovedmetabolitten, 5′-karʙoksimeloksikam (60% af dosis), dannet ved oxidation af en intermediær metabolit, 5′-gidroksimetilmeloksikama, som også udskilles, men mindre (9% af dosis). In vitro undersøgelser har vist, at i denne metaboliske vej spiller en vigtig rolle isozym SYP2C9, yderligere betydning af CYP3A4. Dannelsen af ​​to andre metabolitter (komponenter henholdsvis 16% og 4% af dosis af lægemidlet) prinimaet deltagelse peroxidase, aktivitet er, sandsynligvis, individuelt varierer.

Fradrag

T_1/2 meloxicam 20 ingen. Vises ligeligt i fæces og urin, primært som metabolitter. Siden afføring uændret output mindre 5% størrelsen af ​​den daglige dosis, i urinen som uforandret lægemiddel opdages i kun spormængder. Gennemsnittene plasma clearance 8 ml / min.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos ældre clearance af lægemidlet reduceres.

Lever eller nyresvigt moderat har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken af ​​meloxicam.

Vidnesbyrd

- Symptomatisk behandling af slidgigt;

- Symptomatisk behandling af leddegigt;

- Symptomatisk behandling af ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt under måltider 1 tid / dag.

På revmatoidnom ARTHRO Den anbefalede dosis er 15 mg / dag. Afhængigt af den terapeutiske virkning af dosen kan reduceres til 7.5 mg / dag.

På slidgigt den anbefalede dosis - 7.5 mg / dag. Med den manglende effektivitet af dosis kan øges til 15 mg / dag.

På ankyloserende spondylitis dosis af 15 mg / dag. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 mg.

Hos patienter med en forøget risiko for bivirkninger, og y patienter svær nyreinsufficiens, hæmodialyse, dosis bør ikke overstige 7.5 mg / dag.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, forstoppelse, flatulens, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, perforering af maven eller tarmene, gastrointestinal blødning (implicit eller eksplicit), stigning i leverenzymer, hepatitis, colitis, stomatitis, mundtørhed, esophagitis.

Hjerte-kar-system: takykardi, forhøjet blodtryk, føler tidevandet.

Den åndedrætsorganerne: eksacerbation af astma, hoste.

CNS: hovedpine, svimmelhed, støj i ørerne, desorientering, forvirring af tanker, søvnforstyrrelser.

Fra urinvejene: hævelse, interstitiel nephritis, renal medullær nekrose, urinvejsinfektion, proteinurniya, hæmaturi, nyresvigt.

På den del af orglet af synet: conjunctivitis, sløret syn.

Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, leukopeni, trombocytopeni.

Dermatologiske reaktioner: kløe, hududslæt, øget lysfølsomhed.

Allergiske reaktioner: nældefeber, anafylaktoide reaktioner (incl. anafylaktisk shock), hævelse af læber og tunge, overfølsomhed vasculitis, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom).

Andre: feber.

Kontraindikationer

- “Aspirin” astma;

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase;

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær nyreinsufficiens (medmindre hæmodialyse);

- Børn i alderen op til 15 år;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed lægemidlet bør anvendes hos ældre patienter, hos patienter med eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen i historien.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning.

Forsigtig

Forsigtighed tilrådes at bruge stoffet til patienter med angivelse af en historie af mavesår og sår på tolvfingertarmen, og hos patienter, modtager antikoagulationsbehandling. Disse patienter har forhøjet risiko for forekomst af eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen.

Med forsigtighed og under kontrol af nyrefunktionen bør anvendes lægemiddel til ældre, Patienter med kronisk hjertesvigt med tegn på kredsløbssvigt, hos patienter med levercirrose, samt hos patienter med hypovolæmi i kirurgisk pleje.

I nyreinsufficiens, Hvis mere QC 25 ml / min, korrektion dosering regime er ikke nødvendig.

Patienter, dialyse, Den maksimale dosis er 7.5 mg / dag.

Patienter, mens du tager diuretika og meloxicam, Du vil modtage en tilstrækkelig mængde væske.

Hvis behandlingen oplevede allergiske reaktioner (kløe, hududslæt, nældefeber), og lysfølsomhed, patienten bør se en læge for at behandle spørgsmålet om seponering.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Brugen af ​​stoffet kan forårsage uønskede virkninger i form af hovedpine og svimmelhed, døsighed. Hvis du har ovenstående fænomener, må opgive kørsel, service og maskiner.

Overdosis

Symptomer: forstyrrelse af bevidsthed, kvalme, opkastning, epigastriske smerter, blødning fra mave-tarmkanalen, akut nyresvigt, leversvigt, respirationsstop, asistolija.

Behandling: ventrikelskylning, administration af aktivt kul (under den næste time efter administration), symptombehandling. Cholestyramin accelererer elimineringen af ​​meloxicam fra kroppen. Tvungen diurese, alkalisering af urin, dialyse er ineffektiv på grund af de høje henvisning meloxicam blodproteiner. Der er ingen specifik antidot.

Lægemiddelinteraktioner

Når de anvendes samtidig med andre NSAID-præparater (og acetylsalicylsyre) øget risiko for eroderende og ulcerøse læsioner og blødning fra mave-tarmkanalen.

Mens anvendelsen af ​​antihypertensiva, kan nedsætte virkningen af ​​sidstnævnte.

I en ansøgning med lithium kan udvikle lithium ophobning og øge dens toksiske virkning (Det anbefales at kontrollere koncentrationen af ​​lithium i blodet).

I en applikation med methotrexat øger bivirkningerne af sidstnævnte på det hæmatopoietiske system (risikoen for anæmi og leukopeni, viser en periodisk monitorering af blodtal).

Mens anvendelsen af ​​diuretika og cyclosporin øger risikoen for nyresvigt.

Mens brugen af ​​intrauterin prævention kan nedsætte virkningen af ​​sidstnævnte.

Mens anvendelsen af ​​antikoagulanter (Heparin, ticlopidin, warfarin), samt trombolytiske midler (streptokinase, fiʙrinolizin) øget risiko for blødning (behov periodisk overvågning af indikatorer for blodets koagulation).

I en ansøgning med kolestiraminom, ved at binde meloxicam, øge dens udskillelse gennem mave-tarmkanalen.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.