МИФЕГИН

Aktivt materiale: Myfepryston
Da ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
Når CSF: 15.13.02
Producent: EXELGYN Laboratoires (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller светло-желтого farver, linseformet, с идентификационным кодом “167B” ene side.

Hjælpestoffer: majsstivelse, kolloidt siliciumdioxid, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

3 PC. – blærer (1) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Farmakokinetik

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ingen. Den absolutte biotilgængelighed af 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ingen, затем более быстро. T1 / 2 er 18 ingen.

Показания к применению препарата

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (til 42 dages amenorrhoea);
• uddannelse og induktion af arbejdskraft på sigt.

Dosisregime

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 for tabletter 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Patienten skal være under lægetilsyn, i det mindste, under 2 h efter påføring. Igennem 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Igennem 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, at abort opstod. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 dag (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Til fremstilling og induktion af arbejdskraft: enkeltværelse 200 мг мифепристона ( 1 tabletter)/ внутрь в присутствии врача. Igennem 24 h tilbagetagelse 200 mg. Igennem 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, og, af nødvendighed, назначаются простагландины или окситоцин.

Side effekt

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, svaghed, hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, svimmelhed, hypertermi, nældefeber.

På baggrund af kombineret behandling med misoprostol (derudover): vaginitis, dyspepsi, søvnløshed, asteni, scelalgia, angst, anæmi, fald i hæmoglobin (mere end 2 g / dl), besvimelse, hvid.

Противопоказания к применению препарата

• adrenal insufficiens;
• akut eller kronisk nyre- og / eller leverfunktion;
• porfyri;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• anæmi;
• overtrædelse af hæmostase (incl. tidligere behandling med antikoagulantia);
• tilstedeværelsen af ​​alvorlige extragenital;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Mistænkt graviditet uden for livmoderen;
• graviditet, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 dages amenorrhoea;
• graviditet, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Til fremstilling og induktion af arbejdskraft:

• svær præeklampsi, preэklampsiya, eklampsi;
• tidligt fødte eller post-term graviditet;
• placenta previa;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (incl. astma), hypertension, Arytmi, kronisk hjertesvigt.

Graviditet og amning

Amning bør afbrydes ved 14 дней после приема мифепристона.

Forsigtig

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, samtidig abort.

Patienter med kunstige hjerteklapper eller infektiøs endocarditis med mifepriston bør udføres forebyggende behandling med antibiotika.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Overdosis

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Lægemiddelinteraktioner

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Betingelser for levering af apoteker

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Betingelser og vilkår

En liste. Хранить в недоступном для детей, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.