MIDOKALM

Aktivt materiale: Tolperison
Da ATH: M03BX04
CCF: Muskelafslappende centralt virkende
ICD-10-koder (vidnesbyrd): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79,2, R25,2
Når CSF: 02.10.01
Producent: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne hvid eller næsten hvid, omgang, linseformet, Indgraveret “50” på den ene side, med en svag karakteristisk lugt; at bryde hvidt eller næsten hvidt.

Hjælpestoffer: citronsyremonohydrat, kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl), stearinsyre, talkum, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, laktose (mælkesukker).

Sammensætningen af ​​skallen: kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl), Titandioxid (E171), laktose (mælkesukker), macrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne hvid eller næsten hvid, omgang, linseformet, Indgraveret “150” på den ene side, med en svag karakteristisk lugt; at bryde hvidt eller næsten hvidt.

Hjælpestoffer: citronsyremonohydrat, kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl), stearinsyre, talkum, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, laktose (mælkesukker).

Sammensætningen af ​​skallen: kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl), Titandioxid (E171), laktose (mælkesukker), macrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.

* internationale fællesnavn, anbefales af WHO – tolperizon.

Farmakologisk virkning

Muskelafslappende centralt virkende. Virkningsmekanismen er ikke fuldt belyst. Det har en membran, Valium handling, hæmmer ledningsforstyrrelser pulser i primære afferente fibre og motoneuroner, hvilket fører til blokering spinal mono- og polysynaptiske reflekser. Også, sandsynligvis, sekundært hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer ved at hæmme kvittering Ca²⁺i synapser. Hjernestammen eliminerer lette excitation via reticulospinal. Øger perifer blodgennemstrømning, uanset den påvirkning af centralnervesystemet. I udviklingen af ​​denne effekt spiller rollen som en svag antispasmodic og adrenoceptor blokerende effekt af tolperison.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral tolperison absorberes godt fra mavetarmkanalen. C_max opnås gennem 0.5-1 ingen. Biotilgængelighed – om 20%.

Metabolisme og udskillelse

Tolperison metaboliseres i leveren og nyrerne. Den farmakologiske aktivitet af metabolitterne er ukendt. Udskilles af nyrerne som metabolitter (99%).

Vidnesbyrd

- Patologisk forhøjet tone, spasmer i den tværstribede muskler, skyldes organisk neurologisk sygdom (pyramideformede tarmkanalen læsioner, multipel sclerose, myelopati, encephalomyelitis, slag);

- Patologisk forhøjet tone, muskelspasmer, muskel kontrakturer, Ledsagende sygdomme i bevægeapparatet (spondylosis, spondylarthritis, cervikale og lumbale syndromer, artrose i store led);

- Medicinsk genoptræning efter ortopædiske og traumer operationer;

- Som en del af kombinationsbehandling af vaskulære okklusive sygdomme (åreforkalkning obliterans, diabetisk angiopati, thromboangiitis obliterans, Raynauds sygdom);

- Som en del af kombinationsbehandling af sygdomme, udvikle på baggrund af overtrædelser af vaskulær innervation (acrocyanosis, intermitterende angioneurotisk disbaziya);

- Spastic cerebral parese (Lidt sygdom) og andre encephalopatier, ledsaget af muskel dystoni.

Dosisregime

Indstilles individuelt, afhængigt af det kliniske billede og tolerabilitet.

Voksne udpege 50 mg 2-3 gange / dag, gradvist stigende dosis til 150 mg / dag 2-3 gange / dag.

Tabletterne er postprandial, uden at tygge, med lidt vand.

Børn i alderen 1 År til 6 år Midokalm^® udnævnt interiør i en daglig dosering 5 mg / kg (i 3 modtager i løbet af dagen); alderen 7-14 år – daglig dosis 2-4 mg / kg 3 adgang. Tablet, den coatede, bør gnide, hvis barnet ikke kan sluge. For børn er det kun tilladt at anvende tabletter, belagt, 50 mg.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, abdominal ubehag.

CNS: hovedpine.

Allergiske reaktioner: sjældent – kløe, эritema, nældefeber, angioødem, anafylaktisk shock, bronkospasme.

Andre: muskelsvækkelse, hypotension.

Da dosis bivirkninger forsvinder normalt.

Kontraindikationer

- Myasthenia;

- Børn i alderen op til 1 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Ansøgning Mydocalm^® Graviditet (især i I trimester) og amning (amning) muligvis kun, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barn.

Forsigtig

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Brugen af ​​stoffet ikke har nogen effekt på evnen af ​​patienterne til at udføre arbejdet, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed.

Overdosis

Symptomer: Data om overdosis Mydocalm^® Det er blevet rapporteret. Midokalm^® Det har en bred terapeutisk indeks, beskrev tilfælde af lægemidlet i en dosis af baby inde 600 mg uden at forårsage alvorlige toksiske symptomer. Før lægemidlet oralt i en dosis 300-600 mg / dag, barnet lejlighedsvis observerede irritabilitet.

I prækliniske undersøgelser af akut toksicitet hos dyr, når de indgives i høje doser af lægemidlet blev observeret ataxi, tonisk-kloniske anfald, åndenød og respiratorisk lammelse.

Behandling: Ingen specifik modgift, anbefalede ventrikelskylning, generel symptomatisk og understøttende behandling.

Lægemiddelinteraktioner

Data om samarbejde, begrænser anvendelsen af ​​Mydocalm^®, ikke tilgængelig.

I en ansøgning Mydocalm^® nifluminsyre øger virkningen af ​​syre, så hvis du skal bruge en kombination af behovet for at reducere dosis af syre nifluminsyre.

Mens tolperison har en virkning på centralnervesystemet, lægemidlet ikke forårsager sedation, imidlertid muligt at anvende i kombination med en sedativ, hypnotika og narkotika, indeholder ethanol.

Det påvirker ikke virkningen af ​​ethanol på centralnervesystemet.

Generelle anæstetika, Perifere muskelrelaksantia, psykofarmaka, clonidin øge virkningen af ​​tolperison.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, børns rækkevidde, ved en temperatur fra 15 ° til 30 ° C.. Holdbarhed – 3 år.