Losap PLUS

Aktivt materiale: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Da ATH: C09DA01
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.05
Producent: ZENTIVA A.S.. (Tjekkiet)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, Filmovertrukne lysegult, aflange, с разделяющей риской на обеих сторонах.

	1 fane.
losartankalium	50 mg
gidroxlorotiazid	12.5 mg

Hjælpestoffer: mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroscarmellose, povidon, magnesiumstearat, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talkum, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Renset vand, Titandioxid, denatureret ethanol (sprit: ethanol 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Lozartan – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). He подавляет киназу II – фермент, ødelægger bradykinin. Reducerer PR, blodkoncentrationen af ​​adrenalin og aldosteron, FRA, trykket i lungekredsløbet; reducerer afterload, Det har vanddrivende virkning. Det forhindrer udviklingen af ​​myokardiehypertrofi, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Gidroxlorotiazid – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Det sænker blodtrykket ved at reducere BCC, reaktiviteten af ​​karvæggen, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 uger efter påbegyndelse af behandling.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – около 33%. Den tid til at nå C_max

Losartan er 1 ingen, его активного метаболита – 3-4 ingen.

Distribution

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Metabolisme

Лозартан подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Fradrag

T_1/2 лозартана – 1.5-2 ingen, og dets hovedmetabolit 3-4 ingen. Om 35% dosis udskilles i urinen, om 60% – с калом.

T_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ingen. Om 61% udskilles i urinen som uændret.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Losartan koncentration i blodplasma hos patienter med levercirrose er signifikant forøget.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (patienter, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

- For at mindske risikoen for hjertekarsygdomme (incl. slag) og mortalitet hos patienter med hypertension og venstre ventrikel hypertrofi.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, uanset måltidet.

Ved behandling hypertension средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 fane. / dag. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 fane. 1 tid / dag. Den maksimale dosis er 2 fane. 1 tid / dag.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у ældre patienter.

FRA целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (incl. slag) og mortalitet hos patienter med hypertension og venstre ventrikel hypertrofi назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg / dag. Patienter, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg / dag, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 fane. (100 мг лозартана и 25 mg hydrochlorthiazid) 1 tid / dag.

Side effekt

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

CNS: ofte - svimmelhed.

Allergiske reaktioner: nældefeber, angioødem, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, læber, hals og / eller tunge (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, incl. и ингибиторов АПФ. I nogle tilfælde, (при приеме лозартана) – васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Hjerte-kar-system: hypotension.

Fra fordøjelsessystemet: sjældent (<1%) при приеме лозартана – диарея, hepatitis, stigning i levertransaminaser.

Den åndedrætsorganerne: при приеме лозартана – кашель.

Со стороны водно-электролитного баланса: sjældent (<1%) – гиперкалиемия (serum kalium er mere 5.5 mmol / l).

Kontraindikationer

- Anurija;

— udtrykt arteriel gipotenzia;

- Udtrykt af den menneskelige nyre (КК≤30 мл/мин);

- Udtrykt humanlever;

- hypovolæmi (incl. на фоне высоких доз диуретиков);

- Graviditet;

- Amning;

- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, i systemiske sygdomme af bindevæv (incl. SLE), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Graviditet og amning

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Supplering, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Forsigtig

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, hypochloræmisk alkalose, гипомагниемию, hypokalæmi), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Anvendelse i Pediatrics

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у børn og unge under en alder af 18 år ikke indstillet.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdosis

Symptomer: лозартан – выраженное снижение АД, takykardi, bradykardi (в результате вагусной стимуляции); гидрохлоротиазид – потеря электролитов (kaliopenia, hyperchloræmi, giponatriemiya), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Behandling: hvis lægemidlet nylig har vedtaget, skal vaske ud maven; simptomaticescuu og understøttende terapi; при необходимости – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Lægemiddelinteraktioner

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanter, cimetidin, fenoʙarʙitalom, ketoconazol, Erythromycin.

Одновременное назначение лозартана (samt andre lægemidler, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (f.eks, spironolacton, triamteren, amilorid), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, opioidanalgetika, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, især kalium.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (f.eks, tuʙokurarin) det er muligt at styrke deres handling.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 30 ° C. Holdbarhed - 3 år.