LORISTA

608 8 minutter læst

Aktivt materiale: Lozartan
Da ATH: C09CA01
CCF: Angiotensin II-receptorantagonister
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I50,0, I61, N08.3
Når CSF: 01.04.02
Producent: Krka-RUS OOO (Rusland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, Filmovertrukne от светло-желтого до желтого цвета, Oval, lidt bikonkav, rejfet.

	1 fane.
losartankalium	12.5 mg

Hjælpestoffer: cellaktoza (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), prægelatineret stivelse, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.

Sammensætningen af skallen: gipromelloza, talkum, propylenglycol, quinolin gult farvestof (E104), Titandioxid (E171).

7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (6) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (9) – pakker pap.
14 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne gul farve, Oval, lidt bikonkav, с риской на одной стороне и фаской.

	1 fane.
losartankalium	25 mg

Sammensætningen af skallen: gipromelloza, talkum, propylenglycol, quinolin gult farvestof (E104), Titandioxid (E171).

Piller, Filmovertrukne hvid, omgang, lidt bikonkav, med Diazepam på den ene side, rejfet.

	1 fane.
losartankalium	50 mg

Sammensætningen af skallen: gipromelloza, talkum, propylenglycol, Titandioxid (E171).

Piller, Filmovertrukne hvid, Oval, lidt bikonkav.

	1 fane.
losartankalium	100 mg

Sammensætningen af skallen: gipromelloza, talkum, propylenglycol, Titandioxid (E171).

Farmakologisk virkning

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ₁ небелковой природы.

In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АT₁-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ₂-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, enzym, который участвует в метаболизме брадикинина.

Reducerer PR, trykket i lungekredsløbet; reducerer afterload, Det har vanddrivende virkning.

Det forhindrer udviklingen af myokardiehypertrofi, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Прием лозартана 1 раз/сут приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического АД. В течение суток лозартан равномерно контролирует АД, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, igennem 5-6 h efter indgivelse. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (≥ 65 år) и более молодых пациентов (≤ 65 år).

Farmakokinetik

Absorption

Лозартан хорошо всасывается из ЖКТ. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации.

Biotilgængelighed er ca. 33%. C_maxлозартана в плазме крови достигается через 1 timer efter indtagelse. C_max EXP-3174 в плазме крови достигается через 3-4 ingen.

Distribution

Mere 99% процентов лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, hovedsagelig til albumin.

V_d лозартана равен 34 l. Очень плохо проникает через ГЭБ.

Metabolisme

Подвергается значительному метаболизму при “første passage” gennem leveren, образуя активный метаболит EXP-3174 (14%) и ряд неактивных метаболитов, Inklusive 2 основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид.

Fradrag

Плазменный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет приблизительно 10 мл/сек (600 ml / min) og 0.83 мл/сек (50 ml / min) henholdsvis. Почечный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет около 1.23 мл/сек (74 ml / min) og 0.43 мл/сек (26 ml / min) henholdsvis. T_1/2 Losartan er 2 ingen. T_1/2 активного метаболита составляет 6-9 ingen. Om 58% препарата выводится с желчью, 35% – urin.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension;

— снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;

- Hjerteinsufficiens (i en kombinationsterapi, i tilfælde af intolerance eller svigt af behandling med ACE-hæmmere);

— защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 proteinuri at reducere proteinuri, reducere progressionen af nyreskader, reducere risikoen for slutstadiet (forebygge behovet for dialyse, вероятности увеличения уровня креатинина сыворотки крови) или наступления смерти.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, uanset måltidet, mangfoldigheden af modtagelse – 1 tid / dag.

På hypertension den gennemsnitlige daglige dosis er 50 mg. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-6 ugers behandling. Возможно достижение более выраженного эффекта путем увеличения дозы препарата до 100 mg / dag.

На фоне приема диуретиков в высоких дозах рекомендуется начинать терапию Лористой^® fra 25 mg / dag.

Ældre patienter, krænkelser af nyre (incl. hæmodialyse patienter) не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Patienter med nedsat leverfunktion препарат следует назначать в более низкой дозе.

På kronisk hjertesvigt den initiale dosis er 12.5 mg / dag. Til, чтобы достичь обычной поддерживающей дозы в 50 mg / dag, дозу необходимо увеличивать постепенно, с интервалами в 1 uge (f.eks, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg / dag). Лориста^® обычно назначается в комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами.

Схема увеличения дозы препарата представлена в таблице.

1 Søndag (fra 1 ved 7 dag)	ved 1 fane. 12.5 mg / dag
2 Søndag (fra 8 ved 14 dag)	ved 1 fane. 25 mg / dag
3 Søndag (fra 15 ved 21 dag)	ved 1 fane. 50 mg / dag
4 Søndag (fra 22 ved 28 dag)	ved 1 fane. 50 mg / dag

Til снижения риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка standard startdosis 50 mg / dag. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза Лористы^® til 100 mg / dag.

Til защиты почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 proteinuri стандартная начальная доза Лористы^® er 50 mg / dag. Доза препарата может быть увеличена до100 мг/сут с учетом снижения АД.

Side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: ≥1 % – svimmelhed, asteni, hovedpine, fatiguability, søvnløshed; <1 % – angst, søvnforstyrrelser, døsighed, hukommelseslidelser, perifericheskaya neuropati, paræstesi, gipostezii, migræne, rysten, ataksi, depression, synkope.

Hjerte-kar-system: ortostatisk hypotension (dosisafhængig), hjerteslag, takykardi, bradykardi, Arytmi, angina, vaskulitis.

Den åndedrætsorganerne: ≥1 % – nasal kongestion, hoste *, infektioner i de øvre luftveje, faringitы, dyspnø, bronkitis, rhinedema.

Fra fordøjelsessystemet: ≥1 % – kvalme, diarré *, диспептические явления*, mavesmerter; <1% – anoreksi, mundtørhed, tandpine, opkastning, flatulens, gastritis, forstoppelse, hepatitis, unormal leverfunktion; sjældent – stigning i leverenzymer, giperʙiliruʙinemija.

Fra urinvejene: <1% – presserende behov for at urinere, urinvejsinfektion, nedsat nyrefunktion; Sommetider – умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

På den del af det reproduktive system: <1% – nedsat libido, impotens.

På den del af bevægeapparatet: ≥1 % – kramper, mialgia *, rygsmerter, Bryst, ben; <1% – artralgi, artritis, skuldersmerter, slagtning, fibromyalgi.

Fra sanserne: <1% – tinnitus, smagsforstyrrelser, synshandicap, conjunctivitis.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – anæmi, purpura Shenleyna-Genova.

Dermatologiske reaktioner: <1% – xerosis, эritema, lysfølsomhed, øget sved, alopeci.

Metabolisme: hyperkaliæmi, gigt.

Allergiske reaktioner: <1% – nældefeber, hududslæt, kløe, angioødem (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, læber, hals). Иногда ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных средств, incl. ACE-hæmmere.

*bivirkninger, forekomsten af som er sammenlignelig med placebo.

В большинстве случаев Лориста^® tåles godt, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Kontraindikationer

- Hypotension;

- Hyperkaliæmi;

— dehydrering;

- Laktoseintolerans;

— галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

- Graviditet;

- Amning;

- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к лозартану и/или другим компонентам препарата.

FRA forsigtighed brug hos patienter med nedsat lever- og / eller nyreinsufficiens, reduceret bcc, нарушениях водно-электролитного баланса, bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en arterie i en ensom nyre.

Graviditet og amning

Data om brugen af Losartan i graviditet er ikke. Почечная перфузия плода, som afhænger af udviklingen af renin-angiotensin-systemet, begynder at fungere i III trimester. Risikoen for fosteret stiger hvis losartan i II og III trimester. Ved etableringen af graviditet behandling med losartan bør stoppes omgående.

Ingen data om fordelingen af losartan i modermælk. Derfor er det nødvendigt at løse spørgsmålet om ophør af amning eller annullering af behandling med losartan i betragtning af dens betydning for moderen.

Forsigtig

Hos patienter med nedsat BCC (f.eks, under behandling med høje doser af diuretika) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. До начала приема лозартана необходимо устранить имеющиеся нарушения, либо начинать терапию с небольших доз.

У пациентов с легким и умеренным циррозом печени концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови после приема внутрь выше, чем у здоровых. Поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется терапия в более низких дозах.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion, как с сахарным диабетом, eller uden, часто развивается гиперкалиемия, что следует иметь в виду, но лишь в редких случаях вследствие этого прекращают лечение. Under behandling bør regelmæssigt overvåge koncentrationen af kalium i blodet, især hos ældre patienter, nedsat nyrefunktion.

Stoffer, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличить содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови через равные промежутки времени.

Anvendelse i Pediatrics

Препарат противопоказан для лечения børn og unge under en alder af 18 år, поскольку нет опыта применения препарата в педиатрии.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Данные о влиянии лозартана на способность управлять транспортными или другими техническими средствами отсутствуют.

Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, takykardi; как результат парасимпатической (vagale) стимуляции может развиться брадикардия.

Behandling: diurez, simptomaticheskaya terapi. Hæmodialyse nyeeffyektivyen.

Lægemiddelinteraktioner

Не отмечено какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanter, cimetidin, fenoʙarʙitalom, ketoconazol og erythromycin.

Under samtidig modtagelse med rifampicin og fluconazol blev observeret reduktion i den aktive metabolit af losartankalium. Клинические последствия этого явления неизвестны.

Samtidig brug med kaliumbesparende diuretika (f.eks, spironolacton, triamteren, amilorid) и препаратами калия повышает риск гиперкалиемии.

Одновременное применение НПВС, herunder selektive COX-2-inhibitorer, может снизить эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

Если лозартан назначают одновременно с тиазидными диуретиками, снижение АД носит приблизительно аддитивный характер. Styrker (gensidigt) virkningen af andre antihypertensiva (diuretika, betablokkere, simpatolitikov).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, сухом месте при температуре не выше 30°С. Lægemidlets holdbarhed i form af tabletter 12.5 mg, 25 mg 100 mg – 2 år; i form af tabletter 50 mg – 5 år.

Vladimir Andreevich Didenko

608 8 minutter læst