LORISTA SØN

Aktivt materiale: Gidroxlorotiazid, Lozartan
Da ATH: C09DA01
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.05
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, Filmovertrukne от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, Oval, lidt bikonkav.

Hjælpestoffer: prægelatineret stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, macrogol 4000, quinolin gult farvestof (E104), Titandioxid (E171), talkum.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.
7 PC. – blærer (8) – pakker pap.
7 PC. – blærer (12) – pakker pap.
7 PC. – blærer (14) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.
10 PC. – blærer (9) – pakker pap.
14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.
14 PC. – blærer (4) – pakker pap.
14 PC. – blærer (6) – pakker pap.
14 PC. – blærer (7) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Kombineret antihypertensiv medicin.

Lozartan – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ₁ небелковой природы.

In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АT₁-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ₂-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, enzym, который участвует в метаболизме брадикинина.

Reducerer PR, trykket i lungekredsløbet; reducerer afterload, Det har vanddrivende virkning.

Det forhindrer udviklingen af ​​myokardiehypertrofi, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Прием лозартана 1 раз/сут приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического АД. В течение суток лозартан равномерно контролирует АД, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, igennem 5-6 h efter indgivelse. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (≥65 år) и более молодых пациентов (≤65 лет).

Gidroxlorotiazid – tiazidnый vanddrivende, hvis diuretiske virkning er forbundet med en krænkelse af reabsorptionen af ​​natriumioner, klor, Kalium, Magnesium, vand i den distale nefron; forsinker udskillelsen af ​​calciumioner, Urinsyre. Har antihypertensive egenskaber; hypotensiv effekt udvikler sig på grund af udvidelsen af ​​arterioler. Stort set ingen effekt på normalt blodtryk. Диуретический эффект наступает через 1-2 ingen, når igennem 4 ч и продолжается 6-12 ingen.

Антигипертензивное действие наступает через 3-4 dag, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 i ugen.

Farmakokinetik

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном применении не отличается от таковой при их раздельном применении.

Lozartan

Absorption

Хорошо всасывается из ЖКТ. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. C_max лозартана в плазме крови достигается через 1 timer efter indtagelse, а C_max ЕXP-3174 достигается через 3–4 ч.

Distribution

Mere 99% лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, hovedsagelig til albumin. V_d лозартана равен 34 l. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Metabolisme

Подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень, образуя активный метаболит ЕXP-3174 (14%) и ряд неактивных метаболитов. Biotilgængelighed er ca. 33%.

Fradrag

Плазменный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет приблизительно 10 ml / s (600 ml / min) og 0.83 ml / s (50 ml / min) henholdsvis. Почечный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет около 1.23 ml / s (74 ml / min) og 0.43 ml / s (26 ml / min), henholdsvis. T_1/2 лозартана и EXP-3174 составляет 2 ч и 6–9 ч, henholdsvis. Om 58% препарата выводится с желчью, 35% – с мочой.

Gidroxlorotiazid

Absorption og distribution

Absorberet, hovedsageligt, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тонкой кишки. Absorption sostavlyaet 70% og øges med 10% Når det administreres med mad. C_max af serum nås efter 1.5 - 5 ingen.

V_d om 3 l / kg. Bindingen til plasmaproteiner – 40%, накапливается в эритроцитах.

Metabolisme og udskillelse

Ikke metaboliseres i leveren.

Om 95% препарата выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 ml / s (335 ml / min). Hydrochlorthiazid har en bifasisk eliminationsprofil. T_1/2 i den indledende fase af 2 ingen, i slutfasen (через 10–12 ч после приема) - rundt om 10 ingen.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (patienter, som viser kombinationsterapien);

— снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, uanset måltidet. Лористу^® НД можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.

På hypertension начальная и поддерживающая доза – 1 fane. (100/25 mg) 1 tid / dag. Normalt, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта Лористы^® N (50/12.5 mg). Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 ugers behandling. Den maksimale daglige dosis - 1 fane. Лористы^® BNP.

При сниженном ОЦК (f.eks, на фоне приема диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 mg 1 tid / dag. В связи с этим терапию Лористой^® НД необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.

I пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-50 ml / min), включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Til снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза лозартана составляет 50 mg 1 tid / dag. Patienter, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана 50 mg / dag, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12.5 mg), og, i tilfælde af behov, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 mg / dag, yderligere – увеличить дозу гидрохлоротиазида, назначая Лористу НД по 1 fane. / dag.

Side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: tit – hovedpine, ordning og ingen ordning af svimmelhed, søvnløshed, fatiguability; Sommetider – migræne.

Hjerte-kar-system: tit – ortostatisk hypotension (dosisafhængig), hjertebanken, takykardi; sjældent – vaskulitis.

Den åndedrætsorganerne: tit – hoste, infektioner i de øvre luftveje, faringitы, rhinedema.

Fra fordøjelsessystemet: tit – diarré, dyspepsi, kvalme, opkastning, mavesmerter; sjældent – hepatitis, unormal leverfunktion; sjældent – повышение активности ферментов печени и билирубина.

På den del af bevægeapparatet: tit – myalgi, rygsmerter; Sommetider – artralgii.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – anæmi, purpura Shenleyna-Genova.

Fra laboratorieparametre: tit – hyperkaliæmi, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (ikke klinisk signifikant); Sommetider – умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Allergiske reaktioner: Sommetider – nældefeber, kløe; sjældent – anafylaktiske reaktioner, angioødem (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, læber, hals).

Andre: tit – asteni, svaghed, perifert ødem, brystsmerter.

Kontraindikationer

- Anurija;

- Udtrykt af den menneskelige nyre (CC<30 ml / min);

- Hyperkaliæmi;

— dehydrering (incl. на фоне приема диуретиков в высоких дозах);

- Udtrykt humanlever;

— рефрактерная гипокалиемия;

- Hypotension;

-laktasemangel;

— галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

- Graviditet;

- Amning;

- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным сульфонамида.

FRA forsigtighed следует применять при нарушениях водно-электролитного баланса крови (giponatriemiya, hypochloræmisk alkalose, gipomagniemiya, kaliopenia), bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en arterie i en ensom nyre, sukkersyge, hypercalcæmi, гиперурикемии и/или подагре, при отягощенном аллергологическом анамнезе (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, incl. ACE-hæmmere) и бронхиальной астме, системных заболеваниях крови (incl. при СКВ), одновременно с НПВС (incl. COX-2-inhibitorer).

Graviditet og amning

Data om brugen af Losartan i graviditet er ikke. Почечная перфузия плода, som afhænger af udviklingen af ​​renin-angiotensin-systemet, begynder at fungere i III trimester. Risikoen for fosteret stiger hvis losartan i II og III trimester, tk. прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Не рекомендуется назначение диуретиков при беременности в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

При установлении беременности терапию Лористой^® НД следует немедленно прекратить.

Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, hypochloræmisk alkalose, гипомагниемию, hypokalæmi), нарушать толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Лориста^® НД содержит лактозу, поэтому препарат не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Практически все пациенты во время терапии препаратом Лориста^® НД могут выполнять действия, требующие повышенного внимания (f.eks, управление автомобилем или опасными техническими средствами). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать артериальную гипотензию и головокружение и, således, косвенно повлиять на их психофизическое состояние. В целях безопасности перед началом деятельности, kræver større opmærksomhed, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

Overdosis

Lozartan

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, takykardi, bradykardi, обусловленная парасимпатической (vagale) стимуляцией.

Behandling: diurez, simptomaticheskaya terapi, dialysebehandling ineffektive.

Gidroxlorotiazid

Symptomer: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (kaliopenia, chloropenia, giponatriemiya) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Behandling: symptombehandling

Lægemiddelinteraktioner

Lozartan

В клинических исследованиях не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, varfarinom, cimetidin, fenoʙarʙitalom, ketoconazol og erythromycin.

Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита лозартана (клинически данное взаимодействие не изучено).

Одновременное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (spironolacton, triamteren, amilorid), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии.

NSAID, incl. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.

У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (herunder Cox-2 hæmmere), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении с тиазидными диуретиками этанол, барбитураты и наркотические средства могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами (для приема внутрь и инсулина) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

При приеме в комбинации с другими гипотензивными средствами отмечается аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол нарушают всасывание гидрохлоротиазида.

Ved samtidig anvendelse med Valium, АКТГ отмечается выраженное снижение уровней электролитов, specielt, kaliopenia.

Гидрохлоротиазид снижает выраженность ответа на прием прессорных аминов (f.eks, adrenalin, noradrenalin).

Гидрохлоротиазид усиливает эффект миорелаксантов недеполяризующего типа действия (f.eks, tuʙokurarina).

Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития (samtidig brug frarådes).

NSAID (herunder Cox-2 hæmmere) могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков.

В связи с влиянием на метаболизм кальция прием тиазидных диуретиков может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 2 år.