Lysinoton N: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Aktivt materiale: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Da ATH: C09BA03
CCF: Antihypertensiva
Når CSF: 01.09.16.03
Producent: OVERTAGELSE gruppe hf. (Island)

Lysinoton N: doseringsform, sammensætning og emballage

Piller orangegul, omgang, linseformet, mærket “LH” ene side, uden hak; marmorering er tilladt.

Hjælpestoffer: mannitol, calciumhydrogenphosphatdihydrat, prægelatineret majsstivelse, jernoxid gul (E172), jernoxid rød (E172), natriumcroscarmellose, magnesiumstearat.

14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller hvid, omgang, linseformet, mærket “LH” på den ene side og et hak på den anden; marmorering er tilladt.

Hjælpestoffer: mannitol, calciumhydrogenphosphatdihydrat, prægelatineret majsstivelse, natriumcroscarmellose, magnesiumstearat.

14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Lysinoton N: Farmakologisk virkning

Lisinopril. ACE-hæmmer, reducerer dannelsen af ​​angiotensin II fra angiotensin I. Et fald i angiotensin II fører til et direkte fald i aldosteronfrigivelsen.. Reducerer bradykinin-nedbrydning og øger PG-syntese. Reducerer PR, FRA, preload, trykket i pulmonale kapillærer, forårsager en stigning i minutvolumen af ​​blod og en stigning i træningstolerance hos patienter med hjertesvigt. Udvider arterierne mere, end vener. Nogle effekter er forklaret ved påvirkning på vævet renin-angiotensin-systemet. Langvarig brug reducerer myokardie hypertrofi og arterievæggene resistiv typen. Det forbedrer blodstrømmen til iskæmisk myocardium. ACE-hæmmere forlænger den forventede levetid hos patienter med kronisk hjertesvigt, bremse udviklingen af ​​venstre ventrikulær dysfunktion hos patienter, overlevende af myokardieinfarkt uden kliniske manifestationer af hjertesvigt. Begyndende i 1 ingen, den maksimale effekt bestemmes efter 6-7 timer, varighed - 24 ingen. Når hypertension effekt observeret i de første dage efter behandlingens start, stabil handling udvikler sig i løbet af 1-2 måneder.

Gidroxlorotiazid. Thiaziddiuretikum, hvis diuretiske virkning er forbundet med en krænkelse af reabsorptionen af ​​natriumioner, klor, Kalium, Magnesium, vand i den distale nefron; forsinker udskillelsen af ​​calciumioner, Urinsyre. Har antihypertensive egenskaber; hypotensiv effekt udvikler sig på grund af udvidelsen af ​​arterioler. Stort set ingen effekt på normalt blodtryk. Vanddrivende virkning opstår efter 1-2 timer, når igennem 4 timer og varer 6-12 timer. Den antihypertensive virkning forekommer inden for 3-4 dage, men for at opnå optimal terapeutisk virkning kan kræve 3-4 uger.

Lisinopril og Hydrochlorothiazide mens de fik har en additiv antihypertensiv virkning.

Lysinoton N: vidnesbyrd

• Arteriel hypertension (patienter, som viser kombinationsterapien).

Lysinoton N: Dosisregime

Inde, 1 En gang om dagen.

Essentiel hypertension: ved 1 Bord. Lizinotona N 10 mg + 12,5 mg 1 En gang om dagen. Om nødvendigt kan dosis øges til N Lizinotona 20 mg + 12,5 mg 1 En gang om dagen.

Doser i nyresvigt: patienter med kreatinin Cl 30 mindre 80 ml / min kan lægemidlet kun bruges efter titrering af dosis af lægemidlets individuelle komponenter. Den anbefalede startdosis af lisinopril ved ukompliceret nyresvigt er 5-10 mg..

Forudgående diuretikabehandling: symptomatisk hypotension kan forekomme efter den indledende dosis af lægemidlet. Disse tilfælde er mere almindelige hos patienter, som har haft væske- og elektrolyttab på grund af forudgående diuretikabehandling. Derfor er det nødvendigt at stoppe med at tage diuretika 2-3 dage før påbegyndelse af behandling med Lisinoton N. (cm. "Forsigtighedsregler").

Lysinoton N: Side effekt

Hos de fleste patienter var bivirkningerne milde og forbigående.. De hyppigste var: svimmelhed, hovedpine.

Bivirkninger, som var mindre almindelige:

Hjerte-kar-system: markant reduktion i blodtrykket, brystsmerter; sjældent – ortostatisk hypotension, takykardi, bradykardi, symptomer på hjertesvigt, AV overledningsforstyrrelser lidelser, myokardieinfarkt.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, mavepine, mundtørhed, diarré, dyspepsi, anoreksi, ændring i smag, pancreatitis, hepatitis (hepatocellulær og kolestatisk), gulsot.

Fra nervesystemet: humør labilitet, nedsat koncentrationsevne, paræstesi, træthed, døsighed, ryk af lemmerne og læber; sjældent – asthenic syndrom, forvirring.

Den åndedrætsorganerne: dyspnø, bronkospasme, apnø.

For huden: nældefeber, Svedende, hårtab, lysfølsomhed.

Allergiske reaktioner: angioneurotisk ødem i ansigtet, lemmer, læber, sprog, strubelåget og / eller larynx (cm. "Forsigtighedsregler"), hududslæt, kløe, feber, vaskulitis, positive resultater for antinukleære antistoffer, øget blodsænkning, eozinofilija.

Fra siden af ​​hæmatopoiese: leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytose, anæmi (fald i hæmoglobinindholdet, gematokrita, erythropenia).

Med uorgenitalsystemet: uræmi, oliguri/anuri, nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt, reduceret potens.

Laboratorieresultater: hyperkaliæmi og/eller hypokaliæmi, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hyperurikæmi, giperglikemiâ, øgede niveauer af urinstof og kreatinin; sjældent – øget aktivitet af "lever"-transaminaser, giperʙiliruʙinemija, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, reduceret glucosetolerance.

Andre: tør hoste, artralgi / artritis, myalgi, nedsat føtal nyreudvikling, forværring af gigt.

Lysinoton N: Kontraindikationer

Øget følsomhed over for lægemidlet, andre ACE-hæmmere og sulfonamidderivater;

• anurija,
• svær nyreinsufficiens (Cl kreatinin mindre end 30 ml / min),
• angioødem (incl. og en historie med brug af ACE-hæmmere),
• hæmodialyse ved hjælp af high-flow membraner,
• hypercalcæmi,
• giponatriemiya,
• porfyri,
• prækoma,
• pechenochnaya koma,
• sukkersyge (alvorlig),
• graviditet,
• amning,
• Alder til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed).

Omhyggeligt – aortastenose/hypertrofisk kardiomyopati, bilateral stenose af nyrearterierne, arteriel stenose af en enkelt nyre med progressiv azotæmi, tilstand efter nyretransplantation, nyresvigt (Cl kreatinin mindre end 30 ml / min), primær hyperaldosteronisme, hypotension, knoglemarvshypoplasi, giponatriemiya (øget risiko for arteriel hypotension hos patienter, er på en saltfri diæt eller malosolevoy), stater, ledsaget af et fald i BCC (incl. diarré, opkastning), bindevævssygdomme (systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), sukkersyge, gigt, hyperurikæmi, hyperkaliæmi, CHD, cerebrovaskulær insufficiens, alvorlig kronisk hjertesvigt, leversvigt, fremskreden alder.

Lysinoton N: Forsigtig

Symptomatisk hypotension

Oftest forekommer et udtalt fald i blodtrykket med et fald i BCC, forårsaget af diuretikabehandling, reducere mængden af ​​salt i maden, dialyse, diarré eller opkastning (cm. "Interaktion" og "Bivirkninger"). Hos patienter med kronisk hjertesvigt med samtidig nyreinsufficiens med eller uden symptomatisk hypotension kan udvikle. Det er ofte diagnosticeret hos patienter med svær hjerteinsufficiens, som følge af anvendelsen af ​​høje doser af diuretika, hyponatriæmi eller nedsat nyrefunktion. Hos disse patienter bør behandlingen indledes under nøje medicinsk overvågning. Sådanne regler skal følges i udnævnelsen af ​​patienter med koronararteriesygdom, cerebrovaskulær insufficiens, hvor kraftige fald i blodtrykket kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde.

Forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikation til at modtage den næste dosis.

Nedsat nyrefunktion

Hos patienter med kronisk hjertesvigt, et udtalt fald i blodtrykket efter påbegyndelse af behandling med ACE-hæmmere kan føre til en yderligere forringelse af nyrefunktionen.

Tilfælde af akut nyresvigt.

Hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til en enkelt nyre, ACE-hæmmer, der var en stigning i urinstof og kreatinin i blodserumet, normalt reversible ved seponering af behandlingen. Mere almindelig hos patienter med nyreinsufficiens.

Overfølsomhed/angioødem

Angioødem i ansigtet, lemmer, læber, sprog, strubelåget og / eller larynx (kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen) sjældent set hos patienter, behandlet med ACE-hæmmere, herunder lisinopril. I dette tilfælde skal behandlingen med lisinopril stoppes så hurtigt som muligt, og patienten bør observeres indtil fuldstændig tilbagegang af symptomer.. I tilfælde,, når hævelse kun opstår i ansigtet og læberne, tilstanden går oftest over uden behandling, dog kan antihistaminer ordineres.

Angioødem med larynxødem kan være dødelig. Når sproget er dækket, epiglottis eller larynx luftvejsobstruktion kan forekomme, derfor er det nødvendigt straks at udføre passende terapi (0,3-0,5 ml epinephrinopløsning (adrenalin) 1:1000 n / a) og/eller implementere luftvejsstyring.

Patienter, som har en historie med angioødem, ikke relateret til tidligere behandling med en ACE-hæmmer, kan have øget risiko under behandling med en ACE-hæmmer (cm. "Contra").

Hoste

Hoste er blevet rapporteret ved brug af en ACE-hæmmer. Tør hoste, lang, som forsvinder efter seponering af behandling med en ACE-hæmmer. Hoste bør også overvejes i differentialdiagnosen af ​​hoste., som følge af anvendelsen af ​​en ACE-hæmmer.

Syg, på dialyse

En anafylaktisk reaktion blev også noteret hos patienter, udsat for hæmodialyse ved hjælp af dialysemembraner med høj permeabilitet, samtidig med at tage ACE-hæmmere. I sådanne tilfælde bør det overvejes at bruge en anden type dialysemembran eller andre antihypertensiva..

Kirurgi/generel anæstesi

I anvendelsen af midler, sænke blodtrykket, hos patienter, der gennemgår større operationer eller under generel anæstesi, lisinopril kan blokere dannelsen af ​​angiotensin II. Markant fald i blodtrykket, hvilket betragtes som en konsekvens af denne mekanisme, Du kan fjerne stigningen i BCC.

Før operation (herunder tandpleje) skal underrette kirurg/anæstesilæge om anvendelsen af ACE-hæmmere.

Serum kalium

I nogle tilfælde er der hyperkaliæmi.

Risikofaktorer for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer nyreinsufficiens, sukkersyge, tager kaliumtilskud eller medicin, forårsager en stigning i koncentrationen af ​​kalium i blodet (fx heparin), især hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Patienter, som har risiko for symptomatisk hypotension (er på en saltfri diæt eller malosolevoy) med eller uden hyponatriæmi, og hos patienter, der modtog høje doser af diuretika, ovenstående forhold skal kompenseres inden behandlingen påbegyndes (tab af væsker og salte).

Metaboliske og endokrine virkninger

Thiaziddiuretika kan påvirke glukosetolerance, derfor er det nødvendigt at justere doserne af antidiabetika.

Thiaziddiuretika kan nedsætte udskillelsen af ​​calcium i urinen og forårsage hypercalcæmi. Markeret hypercalcæmi kan være et tegn på skjult hyperparathyroidisme (det anbefales at stoppe behandlingen med thiaziddiuretika indtil en test for at vurdere funktionen af ​​biskjoldbruskkirtlerne).

I løbet af behandlingsperioden med Lisinoton N er regelmæssig overvågning af kalium i blodplasmaet nødvendig., Glukose, urea, lipider og kreatinin.

Under behandlingen anbefales ikke at drikke alkohol, tk. Alkohol øger den hypotensive virkning af lægemidlet.

Der skal udvises forsigtighed ved træning, varmt vejr (risikoen for at udvikle dehydrering og et for stort fald i blodtrykket på grund af et fald i BCC).

Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og maskiner

I løbet af behandlingsperioden bør du afstå fra at køre biler og deltage i potentielt farlige aktiviteter., kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner, tk. svimmelhed, især i begyndelsen af ​​behandlingen.

Lysinoton N: Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket.

Behandling: fremkalde opkastning og/eller maveskylning, simptomaticheskaya terapi, rettet mod at korrigere dehydrering og overtrædelser af vand-saltbalancen.

Med arteriel hypotension – introduktion af isotonisk opløsning.

Urea kontrol, kreatinin og elektrolytter i blodserum, samt diurese.

Lysinoton N: Lægemiddelinteraktioner

I et program:

• med kaliumbesparende diuretika (spironolacton, triamteren, amilorid), kaliumtilskud, salterstatninger, indeholder kalium – øget risiko for hyperkalæmi, især hos patienter med nedsat nyrefunktion;
• med vasodilatorer, ʙarʙituratami, fenotiazinami, tricykliske antidepressiva, ethanol – øget hypotensiv effekt;
• NSAID (indomethacin et al.), Østrogen – nedsat antihypertensiv effekt af lisinopril;
• med lithiumpræparater – bremse udskillelsen af ​​lithium fra kroppen (øgede kardiotoksiske og neurotoksiske virkninger af lithium);
• med antacida og kolestyramin – reduceret absorption i mave-tarmkanalen.

Forbedrer neurotoksicitet salicylater, svækker virkningen af ​​orale hypoglykæmiske midler, noradrenalin, adrenalin og medicin mod gigt, forøger virkningen af (herunder side) hjerteglykosider, virkning af perifere muskelafslappende midler, reducerer udskillelsen af ​​quinidin.

Reducerer virkningen af ​​orale præventionsmidler