ЛИСТРИЛ ПЛЮС
Aktivt materiale: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Da ATH: C09BA03
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.03
Producent: TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. (Indien)
LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
Piller hvid eller næsten hvid, omgang, linseformet, с выдавленной формой сердца на одной стороне и разделительной линией – en anden.
1 fane. | |
Lisinopril | 5 mg |
gidroxlorotiazid | 12.5 mg |
Hjælpestoffer: mannitol, prægelatineret stivelse, natriumhydrogenphosphat, magnesiumstearat, talkum, stivelse (tør).
10 PC. – strimler (3) – pakker pap.
10 PC. – strimler (10) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Kombineret antihypertensiv medicin. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.
Lisinopril – ACE-hæmmer, reducerer dannelsen af angiotensin II fra angiotensin I.
Et fald i angiotensin II fører til et direkte fald i aldosteronfrigivelsen.. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Reducerer PR, FRA, preload, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у пациентов с сердечной недостаточностью. Udvider arterierne mere, end vener.
Nogle effekter er forklaret ved påvirkning på vævet renin-angiotensin-systemet. Langvarig brug reducerer myokardie hypertrofi og arterievæggene resistiv typen. Det forbedrer blodstrømmen til iskæmisk myocardium. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, overlevende af myokardieinfarkt uden kliniske manifestationer af hjertesvigt.
Begyndende i 1 ingen, максимальный эффект определяется через 6-7 ingen, varighed – 24 ingen. Når hypertension effekt observeret i de første dage efter behandlingens start, stabil drift er udviklet gennem 1-2 Månedens.
Gidroxlorotiazid – tiazidnый vanddrivende, действие которого связано с нарушением реабсорбции ионов натрия, klor, Kalium, магния и воды в дистальном отделе нефрона. Задерживает выведение ионов кальция, Urinsyre. Har antihypertensive egenskaber: hypotensiv effekt udvikler sig på grund af udvidelsen af arterioler. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ingen, når igennem 4 ч и продолжается в течение 6-12 ingen. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 dag, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 i ugen.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид при одновременном применении оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.
Farmakokinetik
Lisinopril
Absorption, fordeling, stofskifte
После приема внутрь лизиноприл медленно всасывается из ЖКТ. Absorption gennemsnit 30%. Lisinopril – первично активный ингибитор АПФ, не метаболизируется в печени. Cmax в плазме крови достигается примерно через 7 ingen. Plasmaproteinbindingen er ubetydelig – 5%.
Fradrag
Udskilles uændret i urinen. Hos patienter med normal nyrefunktion T1/2 er 12 ingen. Lisinopril udskilles fra kroppen ved hæmodialyse.
Gidroxlorotiazid
Absorption
Når du er inde 60-80% гидрохлоротиазида быстро всасывается из ЖКТ.
Fradrag
Om 95% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде почти полностью почками. T1/2 er 5.6-14.8 ingen. Незначительное количество препарата выводится с желчью.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, udskilles i modermælken.
Vidnesbyrd
- Arteriel hypertension (patienter, som viser kombinationsterapien).
Dosisregime
Lægemidlet indtages oralt 1 tid / dag.
På hypertension доза препарата устанавливается индивидуально. Den anbefalede dosis er 1-2 fane. 1 tid / dag.
På nyresvigt (CC 30-80 ml / min) препарат можно применять только после титрования дозы каждого из компонентов препарата отдельно. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности er 5-10 mg.
På предшествующей терапии диуретиками после приема начальной дозы препарата может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Такие случаи встречаются чаще у пациентов с потерей жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Листрилом® Plus.
Side effekt
Hos de fleste patienter var bivirkningerne milde og forbigående.. Самыми частыми являлись: svimmelhed, hovedpine.
Bivirkninger, встречавшиеся реже:
Hjerte-kar-system: markant reduktion i blodtrykket, brystsmerter; sjældent – ortostatisk hypotension, takykardi, bradykardi, symptomer på hjertesvigt, overtrædelse af AV-overledning, myokardieinfarkt.
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavepine, mundtørhed, diarré, dyspepsi, anoreksi, ændring i smag, pancreatitis, hepatitis (hepatocellulær og kolestatisk), gulsot.
Fra den centrale og perifere nervesystem: humør labilitet, nedsat koncentrationsevne, paræstesi, træthed, døsighed, ryk af lemmerne og læber; sjældent – asthenic syndrom, forvirring.
Den åndedrætsorganerne: dyspnø, bronkospasme, apnø.
Fra urinvejene: uræmi, oliguri/anuri, nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt.
Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytose, anæmi (fald i hæmoglobinindholdet, gematokrita, erythropenia).
Allergiske reaktioner: nældefeber, lysfølsomhed, angioneurotisk ødem i ansigtet, lemmer, læber, sprog, strubelåget og / eller larynx, hududslæt, kløe, feber, vaskulitis, positive resultater for antinukleære antistoffer, øget blodsænkning, eozinofilija.
Laboratorieresultater: hyperkaliæmi og/eller hypokaliæmi, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hyperurikæmi, giperglikemiâ, øgede niveauer af urinstof og kreatinin; sjældent – stigning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, reduceret glucosetolerance.
Andre: tør hoste, artralgi, artritis, myalgi, forværring af gigt, reduceret potens, Svedende, alopeci, nedsat føtal nyreudvikling.
Kontraindikationer
- Anurija;
- Svær nyreinsufficiens (CC<30 ml / min);
- Angioødem (incl. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);
— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
- Hypercalcæmi;
- Giponatriemiya;
- Porfyri;
— прекома;
— печеночная кома;
- Diabetes (alvorlig);
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Barndommen og ungdommen op 18 ingen (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);
- Overfølsomhed over for lægemidlet;
-overfølsomhed over for andre ACE-hæmmere;
— повышенная чувствительность к производным сульфаниламидов.
FRA forsigtighed следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, аортальном стенозе/гипертрофической кардиомиопатии, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, tilstand efter nyretransplantation, nyresvigt (CC>30 ml / min), primær hyperaldosteronisme, hypotension, hypoplasi af knoglemarven, hyponatriæmi (повышенном риске развития артериальной гипотензии у пациентов, er på en saltfri diæt eller malosolevoy), stater, ledsaget af et fald i BCC (incl. diarré, opkastning), заболеваниях соединительной ткани (incl. SLE, sklerodermi), sukkersyge, podagre, hyperurikæmi, hyperkaliæmi, CHD, цереброваскулярной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности, leverinsufficiens, hos ældre patienter.
Graviditet og amning
Brug ikke dette lægemiddel under graviditet og amning.
Forsigtig
Symptomatisk hypotension
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, reducere mængden af salt i maden, dialyse, diarré eller opkastning.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с/без почечной недостаточности возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Чаще она выявляется у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности вследствие применения больших доз диуретиков, hyponatriæmi eller nedsat nyrefunktion. У таких пациентов лечение следует начинать под строгим контролем врача.
Подобных правил надо придерживаться и при назначении препарата пациентам с ИБС, cerebrovaskulær insufficiens, hvor kraftige fald i blodtrykket kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde.
Транзиторная артериальная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
Nedsat nyrefunktion
У пациентов с хронической почечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, ACE-hæmmer, der var en stigning i urinstof og kreatinin i blodserumet, normalt reversible ved seponering af behandlingen. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью.
Overfølsomhed/angioødem
Ангионевротический отек может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом следует немедленно прекратить и за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. I tilfælde,, когда отек возник только на лице и læber, tilstanden går oftest over uden behandling, dog kan antihistaminer ordineres.
Hoste
При применении ингибиторов АПФ возможно появление сухого, длительного кашля, который исчезает после прекращения лечения. I differentialdiagnose til hoste og hoste skal overvejes, som følge af anvendelsen af en ACE-hæmmer.
Kirurgi/generel anæstesi
I anvendelsen af midler, sænke blodtrykket, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II, может приводить к выраженному снижению АД, которое можно устранить увеличением ОЦК.
Før operation (herunder tandpleje) следует предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Калий в сыворотке крови
Возможно развитие гиперкалиемии. Факторы риска для развития гиперкалиемии: nyresvigt, sukkersyge, применение препаратов калия или препаратов, forårsager en stigning i koncentrationen af kalium i blodet (в т.ч гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции nyre.
У пациентов с риском симптоматической артериальной гипотензии (er på en saltfri diæt eller malosolevoy) med / uden hyponatriæmi, og hos patienter, получавших высокие дозы диуретиков, потерю жидкости и солей перед началом лечения необходимо скомпенсировать.
Metaboliske og endokrine virkninger
Thiaziddiuretika kan påvirke glukosetolerance, поэтому следует корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств. Тиазидные диуретики могут снижать выделения кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Markeret hypercalcæmi kan være et tegn på skjult hyperparathyroidisme, det anbefales at stoppe behandlingen med thiaziddiuretika indtil en test for at vurdere funktionen af biskjoldbruskkirtlerne.
В период лечения Листрилом® Плюс необходим регулярный контроль в плазме крови калия, Glukose, urea, fedtstoffer og kreatinin; не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Der skal udvises forsigtighed ved træning, varmt vejr (risikoen for at udvikle dehydrering og et for stort fald i blodtrykket på grund af et fald i BCC).
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
I løbet af behandlingsperioden bør du afstå fra at køre biler og deltage i potentielt farlige aktiviteter., kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner, поскольку возможно головокружение, især i begyndelsen af behandlingen.
Overdosis
Symptomer: markant reduktion i blodtrykket.
Behandling: следует вызвать рвоту и/или промыть желудок, symptombehandling, направленную на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии рекомендуется вводить изотонический раствор. Контролируют концентрации мочевины, kreatinin og elektrolytter i blodserum, показатели диуреза.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении препарата Листрил® Plus:
– med kaliumbesparende diuretika (incl. spironolacton, triamteren, amilorid), kaliumtilskud, salterstatninger, indeholder kalium, øget risiko for hyperkalæmi, især hos patienter med nedsat nyrefunktion;
– med vasodilatorer, ʙarʙituratami, fenotiazinami, tricykliske antidepressiva, этанолом усиливается гипотензивное действие;
– NSAID (incl. Indomethacin), эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла;
– с препаратами лития замедляется выведения лития из организма, вследствие чего усиливается кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития;
– с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла в ЖКТ.
Листрил® Плюс усиливает нейротоксичность салицилатов, svækker virkningen af orale hypoglykæmiske midler, noradrenalin, adrenalin og medicin mod gigt, forøger virkningen af (herunder side) hjerteglykosider, virkning af perifere muskelafslappende midler, reducerer udskillelsen af quinidin.
Листрил® Плюс уменьшает эффект пероральных контрацептивов.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, сухом месте при температуре не выше 30°С. Holdbarhed – 3 år.