LEM
Aktivt materiale: Meloxicam
Da ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Af selektive COX-2-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M05, M15, M45
Når CSF: 05.01.01.07.01
Producent: AF ZAO Obolensky (Rusland)
LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
Piller от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, допускается легкая мраморность.
1 fane. | |
meloxicam | 7.5 mg |
Hjælpestoffer: laktose, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl), kartoffelstivelse, natriumcroscarmellose.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (4) – pakker pap.
Piller от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Valium, med Valium, допускается легкая мраморность.
1 fane. | |
meloxicam | 15 mg |
Hjælpestoffer: laktose, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl), kartoffelstivelse, natriumcroscarmellose.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (4) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
NSAID. Det har analgetiske, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning.
Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, involveret i biosyntesen af prostaglandiner i inflammation. I mindre grad meloxicam virker på COX-1, involveret i syntesen af prostaglandin, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Farmakokinetik
Absorption
После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, абсолютная биодоступность – 89%. Modtagelse samtidigt med føde påvirker ikke absorption. Koncentrationen af meloxicam samtidig tage lægemidlet oralt i en dosis 7.5 og 15 mg dosis proportional.
Distribution
Den ligevægtstilstand er opnået inden for 3-5 regelmæssige optagelse dage. Langvarig (mere 1 år) anvendelse af lægemiddelkoncentrationen værdien af meloxicam svarer til Css, которая установилась после первых дней приема препарата. Plasmaproteinbindingen er overstået 99%. Før lægemidlet 1 tid / dag Cssmin og Cssmax отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, og når der modtages 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml. Meloxicam trænger ind i blod-væv barrierer, koncentration i synovialvæsken afkroge 50% Cmax plasma. Vd gennemsnit 11 l.
Metabolisme
Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren med dannelsen af fire farmakologisk inaktive metabolitter. Основным является 5′-karʙoksimeloksikam, som er dannet ved oxidation af en intermediær metabolit (5′-gidroksimetilmeloksikama). Under in vitro-undersøgelser fundet, at biotransformation sker med deltagelse af CYP2C9, yderligere betydning af CYP3A4. I dannelsen af to andre metabolitter involveret peroxidase, aktivitet er, sandsynligvis, individuelt varierer.
Fradrag
Vises ligeligt i fæces og urin, primært som metabolitter (5′-karʙoksimeloksikam – til 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, og 2 andre - 16% og 4% henholdsvis). Siden afføring uændret output mindre 5% den daglige dosis, i urinen som uforandret lægemiddel opdages i kun spormængder. T1/2 – 15-20 ingen. Gennemsnittene plasma clearance 8 ml / min.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Hos ældre clearance af lægemidlet reduceres.
Hos patienter med nedsat lever- eller nyreinsufficiens moderat farmakokinetik af meloxicam ændrer ikke.
Vidnesbyrd
Cимптоматическая терапия:
- Osteoartroza;
- Rheumatoid arthritis;
- Ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis).
Dosisregime
På revmatoidnom ARTHRO Den anbefalede dosis er 15 mg / dag; afhængigt af den terapeutiske effekt, kan dosis reduceres til 7.5 mg / dag.
På slidgigt lægemidlet er ordineret på en dosis 7.5 mg / dag, i mangel af effektive dosis kan øges til 15 mg / dag.
På ankyloserende spondylitis daglige dosis er 15 mg. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 mg.
Lægemidlet er taget 1 раз/сут во время еды.
Hos patienter med en forøget risiko for bivirkninger, og y patienter med svært nedsat nyrefunktion, hæmodialyse, dosis bør ikke overstige 7.5 mg / dag.
I patienter med nedsat nyrefunktion (QC mere 25 ml / min) korrektion dosering regime er ikke nødvendig.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, forstoppelse, flatulens, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, perforering af maven eller tarmene, blødning fra mave-tarmkanalen (implicit eller eksplicit), stigning i leverenzymer, hepatitis, colitis, stomatitis, mundtørhed, esophagitis.
Hjerte-kar-system: takykardi, forhøjet blodtryk, føler tidevandet.
Den åndedrætsorganerne: eksacerbation af astma, hoste.
CNS: hovedpine, svimmelhed, støj i ørerne, desorientering, forvirring af tanker, søvnforstyrrelser.
Fra urinvejene: hævelse, interstitiel nephritis, renal medullær nekrose, urinvejsinfektion, proteinuri, hæmaturi, nyresvigt.
På den del af orglet af synet: conjunctivitis, sløret syn.
Dermatologiske reaktioner: kløe, hududslæt, nældefeber, øget lysfølsomhed.
Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, leukopeni, trombocytopeni.
Allergiske reaktioner: anafylaktoide reaktioner (incl. anafylaktisk shock), hævelse af læber og tunge, overfølsomhed vasculitis, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom).
Andre: feber.
Kontraindikationer
- “Aspirin” bronkial astma;
- Mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase;
- Svær nyreinsufficiens (medmindre hæmodialyse);
- Svært nedsat leverfunktion;
- Børn i alderen op til 15 år;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA forsigtighed lægemidlet bør anvendes hos ældre patienter og hos patienter med eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen i historien.
Graviditet og amning
Det stof er kontraindiceret under graviditet. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.
Forsigtig
Der bør udvises forsigtighed ved brug af lægemidlet hos patienter, получающих антикоагуляционную терапию.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, Patienter med kronisk hjerteinsufficiens, hos patienter med levercirrose, samt hos patienter med hypovolæmi i kirurgisk pleje.
Patienter, mens du tager diuretika og meloxicam, Du vil modtage en tilstrækkelig mængde væske.
Når allergiske reaktioner (kløe, hududslæt, nældefeber, lysfølsomhed) bør stoppe med at tage stoffet.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Если на фоне применения препарата возникает головная боль, svimmelhed, døsighed, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, kræver opmærksomhed.
Overdosis
Symptomer: forstyrrelse af bevidsthed, kvalme, opkastning, epigastriske smerter, blødning fra mave-tarmkanalen, akut nyresvigt, leversvigt, respirationsstop, asistolija.
Behandling: ventrikelskylning, administration af aktivt kul (under 1 h efter dosering); om nødvendigt symptomatisk terapi. Cholestyramin accelererer elimineringen af meloxicam fra kroppen. Tvungen diurese, alkalisering af urin, dialyse er ineffektive på grund af den høje grad af binding til blod proteiner meloxicam. Ingen specifik modgift.
Lægemiddelinteraktioner
Når de anvendes samtidig med andre NSAID-præparater (incl. acetylsalicylsyre) øget risiko for erosiv og ulcerative læsioner og blødning gastrointestinal.
Mens anvendelsen af antihypertensive lægemidler kan reducere effektiviteten af sidstnævnte.
I en ansøgning med lithium kan udvikle lithium ophobning og øge dens toksiske virkning (Det anbefales at kontrollere koncentrationen af lithium i blodet).
При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (Det viser periodisk blodtælling).
Mens anvendelsen af diuretika og cyclosporin øger risikoen for nyresvigt.
Mens brugen af intrauterin prævention kan nedsætte virkningen af sidstnævnte.
Mens anvendelsen af antikoagulanter (incl. Heparin, ticlopidin, varfarinom), samt trombolytiske midler (incl. med streptokinazoй, fiʙrinolizinom) Det øger risikoen for blødning (behov periodisk overvågning af indikatorer for blodets koagulation).
I en ansøgning med kolestiraminom meloxicam øger udskillelsen gennem mave-tarmkanalen (ved at binde).
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys og væk fra børn ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.