LANZOPTOL
Aktivt materiale: Lansoprazol
Da ATH: A02BC03
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPase. Anti-ulcus medicin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E16,8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Kapsler hvid; kapsel indhold – piller fra hvid til hvid med Valium eller gullig farvetone.
1 caps. | |
* Lansoprazol | 30 mg |
Hjælpestoffer: Sukker Beads, hydroksypropyltsellyuloza, magnesiumcarbonat, saccharose, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, hydroxypropyl, methacrylsyre, talkum, macrogol 600, Titandioxid.
Sammensætningen af shell kapsler: Titandioxid, gelatine.
7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
* – internationale fællesnavn, anbefales af WHO – lansoprazol.
Farmakologisk virkning
Anti-ulcus medicin, en specifik inhibitor af protonpumpe (H+-K+-ATPase). Det metaboliseres i parietalcellerne i maven til de aktive sulfonamidderivater, at inaktivere sulfhydrylgruppen af H+-K+-ATPase. Blokering sidste trin af syntesen af saltsyre, sænker både basal og stimuleret sekretion, uanset arten af stimulus. Inhibering af produktionen af saltsyre i en dosis på 30 mg – 80-97%. Ingen virkning på motilitet af mavetarmkanalen. Den hæmmende effekt af stigninger i det første 4 Day-modtagelse. Efter standsning for surhed 30 h forbliver under 50% det basale niveau, rebound øget sekretion er ikke markeret. Den sekretoriske aktivitet genoprettes gennem 3-4 dagen efter at tage stoffet. Hos patienter med Zollinger-Ellison effekt mere varig.
Farmakokinetik
Absorption
Efter oral administration, absorption er høj. Fødeindtagelse nedsætter absorption og biotilgængelighed, men en inhiberende virkning på gastrisk sekretion forbliver den samme, uanset måltidet. Når de indgives i en dosis på 30 mg Cmax plasmaniveauer opnået efter 1.5-2.2. h og er 0.75-1.15 mg / l.
Distribution
Plasmaproteinbindingen – 97.7-99.4%.
Metabolisme
Metaboliseres i udstrakt grad i “første passage” gennem leveren.
Fradrag
T1/2 er 1.3-1.7 ingen.
Udskilles af nyrerne som metabolitter (14-23%) og gennem tarmen.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
I leverinsufficiens og hos ældre er aftagende.
Vidnesbyrd
- Mavesår og sår på tolvfingertarmen;
- Refluksesofagitis, erosiv øsofagitis og ulcerativ;
- Eroderende og ulcerøse læsioner i maven og duodenum, forbundet med at tage NSAID, stress sår;
- Eroderende og ulcerøse læsioner i maven og duodenum, forbundet med Helicobacter pylori (i den komplekse terapi);
- Zollinger-Ellison.
Dosisregime
Lægemidlet indtages oralt.
På duodenal ulcus i den akutte fase udpege 30 mg / dag i 2-4 uger, i resistente tilfælde – til 60 mg / dag.
På mavesår i den akutte fase og erosiv og colitis esophagitis – ved 30-60 mg / dag i 4-8 uger.
På eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, forårsaget af NSAID – ved 30 mg / dag i 4-8 uger.
FRA целью эрадикации Helicobacter pylori – ved 30 mg 2 gange / dag i 10-14 dage i kombination med antibakterielle midler.
Til anti-behandling af mavesår og sår på tolvfingertarmen – ved 30 mg / dag.
Til protyvoretsydyvnoho til behandling af refluksøsofagitis – 30 mg / dag i lang tid (til 6 Måneder).
På Zollinger-Ellison-syndrom Dosis indstilles individuelt for at opnå det niveau af basal sekretion mindre 10 mmol / h.
Kapslerne skal sluges hele, uden at tygge.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: øget eller nedsat appetit, kvalme, mavesmerter; sjældent – diarré eller forstoppelse; i nogle tilfælde – yazvennыy colitis, gastrointestinal candidiasis, stigning i leverenzymer, forhøjede niveauer af bilirubin i blodet.
CNS: hovedpine; sjældent – utilpashed, svimmelhed, døsighed, depression, alarm.
Den åndedrætsorganerne: sjældent – hoste, pharyngitis, rhinitis, infektioner i de øvre luftveje, influenzalignende symptomer.
Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni (med blødende manifestationer); i nogle tilfælde – anæmi.
Allergiske reaktioner: hududslæt; i nogle tilfælde – erythema multiforme.
Dermatologiske reaktioner: sjældent – alopeci; i nogle tilfælde – lysfølsomhed.
Andre: sjældent – myalgi.
Kontraindikationer
- Ondartede tumorer i fordøjelseskanalen;
- I trimester;
- Amning;
- Op til 18 år;
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA forsigtighed bør ordineres lægemidlet til leveren og / eller nyresvigt, graviditet (II og III trimester), ældre patienter.
Graviditet og amning
Det stof er kontraindiceret til brug i I trimester graviditet og amning (amning).
Forholdsregler bør ordineres lægemidlet under graviditeten (II og III trimester).
Forsigtig
Før behandling for at udelukke malignitet i den øvre mavetarmkanal, tk. lægemidlet kan maskere simptomamiku og komplicere diagnosen.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af lansoprazol, bremser udskillelse af lægemidler, metaboliseres i leveren ved mikrosomal oxidering (incl. diazepama, phenytoin, antikoagulanter).
Reducerer theophyllin clearance til 10%.
Lansoprazol ændrer pH-afhængig absorption af lægemidler, tilhører de grupper af svage syrer (sænk farten) og baser (acceleration).
Sucralfat reducerer biotilgængeligheden af lansoprazol på 30% (observere mellem administrationen af disse præparater 30-40 m).
Antacida bremse og reducere absorptionen af lansoprazol (bør gives antacida for 1 h eller gennem 1-2 timer efter administration af lansoprazol).
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, et tørt sted ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.