Xalapa

Aktivt materiale: Latanoprost
Da ATH: S01EE01
CCF: Protivoglaucomny stof
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H40.0, (H) 40,1
Når CSF: 26.01.01.07
Producent: PFIZER MFG. BELGIEN N.V.. (Belgien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Øjendråber 0.005% klar, Farveløs.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumfosfat dihydrogen (monohydrat), natriumhydrogenphosphat (vandfri), benzalkoniumchlorid, vand d / og.

2.5 ml – dropper flasker plast (1) – pakker pap.
2.5 ml – dropper flasker plast (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Protivoglaucomny stof, analog af prostaglandin F_2en, селективный агонист FP рецепторов. Оказывает противоглаукомное действие. Снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги, hovedsageligt, ved uveosclerale, samt gennem trabekelværket. Etableret, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и оказывает противоглаукомное действие.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 timer efter injektion, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ingen, действие сохраняется в течение не менее 24 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активного соединения – кислоты латанопроста. C_max латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Distribution

V_d er 0.16 ± 0,02 l/kg.. Acid latanoprosta er defineret i den våde fugt under først 4 ingen, а в плазме – kun i den første time efter lokal applikation.

Metabolisme

Acid latanoprosta, kommer ind i blodbanen, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- og 1, 2, 3, 4--tetranor metabolitter.

Fradrag

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T_1/2 er 17 m. Системный клиренс составляет примерно 7 ml / min / kg. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% dosis.

Vidnesbyrd

Снижение повышенного ВГД у пациентов:

— с открытоугольной глаукомой;

— с повышенным офтальмотонусом.

Dosisregime

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 drop 1 tid / dag, om aftenen. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (dvs.. ikke dobbelt dosis). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном^® других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 m.

Side effekt

På den del af orglet af synet: øjenirritation (brændende fornemmelse, følelse af sand i øjnene, kløe, prikkende og udenlandske kroppen fornemmelse), .Aloe, konjunktival hyperæmi, ømme øjne, øget pigmentering af iris, преходящие точечные эрозии эпителия, hævelse af øjenlåg, ødem og hornhinde erosion, conjunctivitis, brudforlængelse, fortykkelse, opsvinget og øget pigmentering af øjenvipper og dunet hår, ирит/увеит, keratit, maculaødem (incl. cystoid), ændre retningen af øjenvipper vækst, nogle gange forårsager irritation af øjnene, sløret syn.

Dermatologiske reaktioner: udslæt, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine.

Den åndedrætsorganerne: bronkial astma (incl. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), åndenød.

På den del af bevægeapparatet: muskelsmerter, ledsmerter.

Andre: uspecifik brystsmerter.

Kontraindikationer

- Op til 18 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (Ved behandling af latanoprostom Myokarditis udvikling af makulaødem, incl. cistoidnogo); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (på grund af manglende tilstrækkelig erfaring med stoffet).

Graviditet og amning

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана^® при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана^® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Forsigtig

Ксалатан^® следует назначать не чаще 1 gange / dag, tk. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Hvis patienten er samtidig bruge andre øjendråber, то их следует применять с интервалом, i det mindste, 5 m.

В состав препарата Ксалатан^® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 m.

Latanoprost kan medføre en gradvis stigning af brunt pigment i IRIS. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, snarere end en stigning i antallet af melanocytter, selv. I typiske tilfælde vises den brune pigmentering omkring elev spreads koncentrisk og i periferien af IRIS. Mens hele iris eller dele deraf blive brun. I de fleste tilfælde farveændringen er ubetydelige og kan ikke klinisk. Øget pigmentering af iris i et eller begge øjne er observeret, hovedsageligt, hos patienter med blandet farve Iris, indeholder grundlaget for Brown. Stoffet har ingen effekt på nevi og Lentigo IRIS; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 år viste ingen bivirkninger forbedre pigmentering selv med fortsatte terapi latanoprostom. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Derfor, latanoprostom behandling kan fortsættes og i tilfælde af styrke pigmentering af IRIS. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Øget pigmentering af IRIS er normalt observeret i det første år efter start af behandling, sjældent – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Hastigheden af progressionen af pigmentering over tid er reduceret og stabiliseret inden for 5 år. I de mere fjerntliggende perioder med øget IRIS pigmentering effekter ikke er blevet undersøgt. Efter slutningen af behandlingen styrke brun er pigmentering af IRIS ikke nævnt, Ændring af øjenfarve kan dog være uoprettelige.

I forbindelse med anvendelsen af latanoprosta tilfælde af øjenlåget hud mørkere, der kan være reversibel.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, såsom brudforlængelse, fortykkelse, øget pigmentering, en stigning i tæthed og ændre retningen af øjenvipper vækst. Øjenvipper ændringer er reversible og forsvinder efter seponering af behandlingen.

Patienter, применяющих капли только в один глаз, udviklingen af heterochromia.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Patienter, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

Overdosis

Symptomer: øjenirritation, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В/в инфузия латанопроста в дозе 3 µg/kg i raske frivillige ikke medført nogen symptomer, Men, når det gives i en dosis af 5.5-10 µg/kg oplevet kvalme, mavesmerter, svimmelhed, fatiguability, hedeture og svedtendens.

У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести закапывание латанопроста в глаза в дозе, i 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Behandling: symptombehandling.

Lægemiddelinteraktioner

Mens zacapawanyi i de to analoger af prostaglandiner øjne beskriver en paradoksal stigning i IOP, Derfor, den samtidige brug af to eller flere prostaglandiner, deres analoger eller derivater anbefales ikke.

Farmaceutiske interaktion

Ксалатан^® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, det mørke sted ved en temperatur mellem 2° c til 8° c. Holdbarhed – 3 år.

Efter åbning af flasken lægemidlet skal anvendes inden 4 uger, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.