Cortinef: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Aktivt materiale: Fludrokortizon
Da ATH: H02AA02
CCF: Hormon i binyrebarken. Mineralokortikoid
ICD-10-koder (vidnesbyrd): D86, D86, D86, E86, I95
Når CSF: 01.10.02.03
Producent: Farmaceutiske virker Polfa Pabianice i aktieselskab (Polen)

Cortinef: doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid med cremet farve, omgang, flad, rejfet, med et præget bogstav “F” på den ene side og hak til brud – en anden.

Hjælpestoffer: laktose, kartoffelstivelse, gelatine, magnesiumstearat.

20 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – papkasser.

Cortinef: farmakologisk effekt

Syntetisk analog af hormonet i binyrebarken, fluorerede derivat af hydrocortison. Besidder høj mineralokortikoid aktivitet.

Cortineff øger reabsorptionen af ​​natrium og vand i nyretubuli, og øger også udskillelsen af ​​kalium- og hydrogenioner. En stigning i mængden af ​​ekstracellulær væske og natriumretention i kroppen fører til en stigning i blodtrykket.

Cortineff i doser, overstiger terapeutiske, kan hæmme aktiviteten af ​​binyrebarken, thymus aktivitet og ACTH sekretion fra hypofysen. Lægemidlet kan også øge aflejringen af ​​glykogen i leveren., og med en utilstrækkelig mængde protein i maden, føre til en negativ nitrogenbalance.

Cortineff render ind 100 gange stærkere mineralokortikoid virkning og ind 10-15 gange stærkere anti-inflammatorisk effekt, end hydrocortison.

Cortinef: farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration absorberes det hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.. Det aktive stof findes i blodserumet igennem 10-20 minutter efter dosering 0.1 mg. C_max aktivt stof i plasma nås efter ca 1.7 h efter indgivelse.

Distribution

Plasmaproteinbindingen – 70-80%.

Metabolisme

Metaboliseres primært i leveren, delvist – nyre.

Fradrag

T_1/2 – om 3.5 ingen. Udskilles i urinen som inaktive metabolitter. T_1/2 lavet af stoffer 18-36 ingen.

Cortinef: vidnesbyrd

• primær binyrebarkinsufficiens (Addisons sygdom, tilstand efter total adrenalektomi);
• sekundær binyrebarkinsufficiens;
• medfødt adrenal hyperplasi (medfødt adrenal hyperplasi);
• hypovolæmi og arteriel hypotension af forskellig oprindelse.

Cortinef: doseringsregimet

Dosis af lægemidlet indstilles individuelt, afhængig af beviser, terapiens effektivitet og patientens tilstand. Under behandling med ændring i det kliniske billede eller under stressede situationer, såsom operation, traumer eller infektion, dosisjustering kan være nødvendig.

Voksne på erstatningsterapi afhængig af den kliniske situation varierer dosis fra 100 g 3 en gang om ugen indtil 200 mg / dag.

På adrenogenital syndrom børn administreres i en indledende dosis på 300 mg / dag, derefter, over flere måneder, reduceres dosis til 50-100 mg / dag.

vedligeholdelsesdosis til spædbørn Det er mellem 100 til 200 mg / dag, til childrenolder 1 år – 50-100 mg / dag.

Tabletterne skal tages om morgenen, efter måltid, drikke masser af væske. Når det bruges i høje doser, anbefales det at tage 2/3 doser om morgenen og 1/3 daglige doser.

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage stoffet så hurtigt som muligt. Hvis tidspunktet for næste aftale nærmer sig, den glemte dosis bør ikke tages. Du må ikke fordoble dosis på én gang.

Cortineff bør tages i den laveste effektive dosis.. Om nødvendigt skal dosis af lægemidlet reduceres gradvist.

Cortinef: side effekt

Bivirkninger, forbundet med lægemidlets mineralokortikoidvirkning: arteriel hypertension, perifert ødem, hypertrofi i venstre ventrikel, kredsløbssvigt, kaliopenia, hypocalcæmi.

Når Cortineff bruges i længere tid eller samtidigt med andre GCS, kan følgende bivirkninger udvikle sig:

På den del af bevægeapparatet: muskelsvækkelse, steroidnaya myopati (mere almindelig hos kvinder, begynder normalt med musklerne i lårbensbæltet og spreder sig til de proksimale muskler i armene; påvirker sjældent åndedrætsmusklerne), tab af muskelmasse, seneruptur, osteoporose, en komprimering fraktur af rygsøjlen, aseptisk nekrose af hovederne af lårbenet og humerus, patologiske frakturer i lange knogler.

Hjerte-kar-system: Arytmi, bradykardi (op til hjertesvigt), EKG-forandringer, typisk for hypokalæmi, hyperkoagulation, trombose, okklusiv sygdom. Patienter med akut og subakut myokardieinfarkt – spread nekrose, bremse dannelsen af ​​arvæv, som kan føre til brud af hjertemusklen.

Fra fordøjelsessystemet: steroid ulcus med mulig perforation og blødning, pancreatitis, flatulens, ulcerativ esophagitis, fordøjelsesproblemer, øget eller nedsat appetit, opkastning, Ikotech; sjældent – stigning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Dermatologiske reaktioner: atrofisk band, acne, forsinket sårheling, udtynding af huden; petekkier og hæmatomer, эritema, øget svedtendens, ekkymose, Hyper- eller hypopigmentering, tilbøjelighed til udvikling af pyoderma og candidiasis.

Allergiske reaktioner: nældefeber, atopisk dermatitis, angioødem, anafylaktiske reaktioner.

CNS: kramper, svimmelhed, hovedpine, søvnforstyrrelser, øget intrakranielt tryk syndrom stagnerende brystvorter synsnerven (hjernepseudotumor – oftest hos børn, normalt efter reduktion for hurtig dosis, symptomer – hovedpine, forværring af visuel skarphed eller dobbeltsyn); psykiske reaktioner, som kan efterligne skizofreni, mani eller deliriøst syndrom (mere almindelig hos kvinder i de første to uger af behandlingen); mulig eufori, søvnløshed, bratte humørsvingninger, personlighedsændringer, svær depression.

På den del af det endokrine system: sekundær adrenal og hypothalamus-hypofyse insufficiens (især i tider med stress, såsom sygdom, traumer, kirurgi), Cushings syndrom, væksthæmning hos børn; uregelmæssig menstruation; reduceret tolerance over for kulhydrater, giperglikemiâ, glycosuri; manifestation af latent diabetes mellitus og øget behov for insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler hos patienter med diabetes mellitus; girsutizm.

På den del af orglet af synet: zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær (forsvinder normalt efter at behandlingen er stoppet, men kan kræve operation); forhøjet intraokulært tryk, glaukom (normalt efter behandling i mindst et år); exophthalmos, tilbøjelighed til at udvikle sekundær bakteriel, fungale eller virale infektioner i øjet, trofiske ændringer i hornhinden.

Metabolisme: negativ nitrogenbalance (på grund af proteinkatabolisme), øget udskillelse af calcium, hypocalcæmi; hypernatriæmi forårsaget af mineralokortikoid aktivitet, gynokalemisk syndrom (kaliopenia, arytmi, myalgi eller muskelspasmer, myalgi eller muskelspasmer).

Andre: vægtøgning, maskering af symptomer på smitsomme sygdomme, dåne, udvikling eller forværring af infektion (forekomsten af ​​denne bivirkning bidrager fællesskab brugte immunosuppressive og vaccination), leukocyturi, tilbagetrækning.

Cortinef: Kontraindikationer

- Systemisk mykose;

- overfølsomhed over for fludrocortison eller andre bestanddele af lægemidlet.

FRA forsigtighed Cortineff bør ordineres til UC, intestinal divertikulose, mavesår eller sår på tolvfingertarmen, akut eller latent mavesår, nyskabte intestinale anastomoser, med esophagitis, gastritis, historie med mave-tarmkirurgi, leverdysfunktion, nyresvigt, hypertension, osteoporose, myasthenia, hypoalbuminæmi og tilstande, disponerende til dens forekomst, giperlipidemii.

Fludrocortison bør anvendes med forsigtighed til diabetespatienter. (incl. overtrædelse af kulhydrat tolerance), gipotireoze, Cushings sygdom, tyreotoksikose, fedme (III-IV степени), akutte psykoser og psykiske lidelser, når polio (undtagen bulbar form for hjernebetændelse).

Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med hjerte-kar-sygdomme, incl. efter nyligt myokardieinfarkt (hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt kan spredes nekrose, bremse dannelsen af ​​arvæv og som følge heraf – bristning af hjertemusklen), med dekompenseret kronisk hjertesvigt.

Cortineff ordineres med forsigtighed til parasitære og infektionssygdomme af bakteriel karakter. (øjeblikket eller for nylig overført, herunder den nylige kontakt med en patient) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), aktivere vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (eller mistænkt); aktiv og latent tuberkulose. Brugen af ​​fludrocortison i alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik terapi.. Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter i perioden efter vaccination (periode varighed 8 uger før og 2 brug i alvorlige infektionssygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik terapi), når lymfadenitis efter BCG-vaccination. Beslutningen om at bruge kortikosteroider til patienter med HIV-infektion og AIDS bør træffes efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici..

Cortinef: Graviditet og amning

Brug af Kortineff under graviditet er kun mulig, hvis, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

I tilfælde af binyrebarkinsufficiens bør Cortineff fortsættes under graviditet., dosis kan øges.

Hvis det er nødvendigt, anbefales brugen af ​​lægemidlet under amning for at stoppe amningen..

Cortinef: specielle instruktioner

I stressede situationer (incl. kirurgi, traumer eller infektion) patienter, modtagelse af stoffet, anbefalet parenteral administration af kortikosteroider.

Pludselig seponering af behandlingen kan forårsage binyrebarkinsufficiens., derfor bør dosis af Cortineff reduceres gradvist.

Cortineff kan maskere symptomerne på infektionssygdomme, reducere kroppens modstandsdygtighed over for infektion og evnen til at lokalisere den.

Langtidsbrug af Cortineff øger risikoen for at udvikle en sekundær svampe- eller virusinfektion..

Ved længere tids brug af Cortineff kan det være nødvendigt at overføre patienten til en diæt med begrænset natriumindtag og øget kaliumindhold., samt en stigning i proteinindholdet.

Når du bruger Cortineff, må du ikke vaccinere med levende virusvacciner.. Introduktionen af ​​en inaktiveret viral eller bakteriel vaccine forårsager muligvis ikke den forventede stigning i antistoftiter. Udover, patienter, får kortikosteroider, øget risiko for neurologiske komplikationer under vaccination.

Det bør tages i betragtning, at tilbagetrækningen af ​​lægemidlet skal udføres gradvist. Med pludselig seponering af lægemidlet, især efter længere tids behandling, kan udvikle tilbagetrækning, anorektisk, feber, myalgier og artralgier, generel svaghed (disse symptomer kan forekomme selv i fravær af tegn på binyrebarkinsufficiens).

Hos patienter med hypothyroidisme eller skrumpelever er effekten af ​​Cortineff forstærket.

På baggrund af brugen af ​​Cortineff kan den allerede eksisterende følelsesmæssige ustabilitet eller psykotiske lager af patientens personlighed øges.

Patienter med hypoprotrombinæmi bør være forsigtige, når de ordinerer Cortineff samtidig med acetylsalicylsyre..

Anvendelse i Pediatrics

Ved langvarig brug af Cortineff hos børn er omhyggelig overvågning af deres vækst og udvikling nødvendig..

Cortinef: overdosis

Symptomer: arteriel hypertension, perifert ødem, kaliopenia, en betydelig stigning i kropsvægt, myokardiehypertrofi.

Behandling: annullere produkt. Symptomerne forsvinder normalt inden for et par dage. Derefter skal behandlingen fortsættes, ved at reducere dosis af Cortineff. Ved muskelsvaghed, forbundet med tab af kalium, behov for at administrere kaliumtilskud. For at forhindre overdosering bør blodtryk og elektrolytkoncentrationer i blodserumet overvåges regelmæssigt..

Cortinef: lægemiddelinteraktion

Ved samtidig brug af Cortineff med hjerteglykosider øges risikoen for udvikling af hjertearytmier, og glykosidernes toksicitet øges på baggrund af hypokaliæmi.

Samtidig brug af barbiturater, antiepileptika (phenytoin, Carbamazepin), rifampicin, glutethimid svækker virkningen af ​​Cortineff ved at accelerere metabolismen af ​​fludrocortison

Antihistaminer svækker virkningen af ​​Cortineff.

Amphotericin B, kulsyreanhydrasehæmmere, når de bruges samtidigt med Cortineff, kan forårsage hypokaliæmi, venstre ventrikel hypertrofi, kredsløbssvigt.

Med samtidig brug af Cortineff med anabolske steroider, androgener øger risikoen for at udvikle perifert ødem, acne (ansøge med forsigtighed, især hos patienter med lever- og hjertesygdomme).

Orale præventionsmidler, indeholder østrogen, øge serum globulin niveauer, bindende kortikosteroider, øge effekten af ​​Kortineff ved at nedsætte metabolismen af ​​fludrocortison og øge dets T_1/2.

Antykoahulyantы (coumarinderivater, indadion, Heparin), streptokinase, urokinase reduceres (stigning hos nogle patienter) effektiviteten af ​​Cortineff. Dosis skal bestemmes på basis af protrombintid og tage højde for den øgede risiko for sårdannelse og blødning fra mave-tarmkanalen.

Tricykliske antidepressiva kan forbedre mentale lidelser, forbundet med at tage Cortineff (disse lægemidler bør ikke bruges til at behandle disse lidelser).

Med den samtidige brug af Cortineff svækker virkningen af ​​orale hypoglykæmiske lægemidler, insulin, kaliumbesparende diuretika, øger koncentrationen af ​​glukose i blodet (dosisjustering af hypoglykæmiske midler kan være påkrævet).

Cortineff reducerer effektiviteten af ​​afføringsmidler, kaliumbesparende diuretika, øger risikoen for hypokaliæmi.

Efedrin kan fremskynde metabolismen af ​​fludrocortison (dosisjustering af Cortineff kan være nødvendig).

Ved samtidig brug af Cortineff med immunsuppressive lægemidler øges risikoen for at udvikle en infektion., lymfomer og andre lymfoproliferative lidelser.

Cortineff kan, når det bruges samtidig med depolariserende muskelafslappende midler, øge varigheden af ​​neuromuskulær blokade., tk. hypocalcæmi, forbundet med brugen af ​​Cortineff, kan øge synapseblokaden.

Cortineff reducerer effekten af ​​NSAID'er (incl. acetylsalicylsyre), samtidig øges risikoen for ulcerøse læsioner og udvikling af blødning fra mave-tarmkanalen.

Med samtidig brug af Cortineff og medicin og mad, indeholdende natrium, muligt perifert ødem, arteriel hypertension.

Ved brug af vacciner, indeholder levende vira, på baggrund af brugen af ​​immunsuppressive doser af Cortineff er virusreplikation og udvikling af virussygdomme mulige, fald i antistofproduktion (kombination anbefales ikke).

Ved samtidig brug med andre vacciner øges risikoen for neurologiske komplikationer, og produktionen af ​​antistoffer falder..

Cortinef: vilkår for udlevering fra apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Cortinef: vilkår og betingelser for opbevaring

Lægemidlet skal opbevares i et tørt, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.