CROWN

Aktivt materiale: Bisoprolol
Da ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, i20
Når CSF: 01.01.01.02
Producent: ZENTIVA A.S.. (Словацкая Республика)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, belagt lysegult, omgang, linseformet, med Valium.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, macrogol 400, Titandioxid (E171), jernoxid gul (E172).

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.

Piller, belagt pink, omgang, linseformet, med Valium.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, macrogol 400, Titandioxid (E171), rød jernoxid (E172).

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Selektiv beta₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Det reducerer plasmareninaktivitet, reducere myocardial oxygenforbrug, Det reducerer hjertefrekvens i hvile og under træning. Det har hypotensive, antiarytmisk og antianginal.

Den antihypertensive virkning skyldes et fald i hjertets minutvolumen, sympatisk stimulering af perifer vaskulær, nedsat aktivitet af renin-angiotensin-systemet (er mere vigtigt for patienter med baseline hypersekretion af Renin), genoprettelse af følsomhed som reaktion på et fald i blodtryk og påvirkning af centralnervesystemet. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 dage, стабильный эффект – igennem 1-2 Måneder.

Antianginal virkning skyldes et fald i myocardialt oxygenbehov som følge af decelerationen i hjertefrekvens og formindske kontraktilitet, forlængelse af diastole, forbedring myocardial perfusion. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, især hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Antiarytmisk virkning skyldes afskaffelsen af ​​arytmogene faktorer (takykardi, øget aktivitet af det sympatiske nervesystem, øget cAMP, hypertension), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (hovedsageligt i antegrad og, mindre, i retrograd retning gennem AV-knuden) и проводимости по дополнительным путям. Når de anvendes i høje terapeutiske doser, I modsætning til ikke-selektive betablokkere, Det har en mindre udtalt virkning på organerne, содержащие b₂-adrenoreceptory (bugspytkirtel, skeletmuskel, glatte muskelceller perifere arterier, bronchiale og livmoder) og kulhydratstofskiftet, Det forårsager ikke en forsinkelse af natriumioner i kroppen. Når de anvendes i høje doser (200 mg, og mere) Det udøver en blokerende effekt på begge undertyper af β-adrenoceptor, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Farmakokinetik

Absorption

Absorption sostavlyaet 80-90%, måltid ingen effekt på absorption. C_max i blodplasmaet gennem 1-3 ingen.

Distribution og metabolisme

Binding til plasmaproteiner er ca. 30%. Permeabiliteten af ​​BBB og placentabarrieren – lav, секреция с грудным молоком – lav. Det metaboliseres i leveren.

Fradrag

T_1/2 10-12 ingen. Rapporter nyhederne (50% – i uændret form,), mindre 2% udskilles i galden.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension;

- CHD: forebyggelse af anginaanfald.

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret indersiden af 2.5-5 mg 1 tid / dag. Hvis det er nødvendigt, øge dosis til 10 mg 1 tid / dag. Den maksimale daglige dosis – 20 mg.

I пациентов с нарушением функции почек при КК < 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени den maksimale daglige dosis – 10 mg.

Таблетки следует принимать утром натощак, uden at tygge.

Side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: træthed, svaghed, svimmelhed, hovedpine, søvnforstyrrelser, depression, angst, forvirring eller kortvarig hukommelsestab, hallucinationer, asteni, myasthenia, paræstesi i ekstremiteter (hos patienter med claudicatio intermittens og Raynauds syndrom), rysten.

På den del af orglet af synet: sløret syn, reduceret sekretion af tårevæske, tørhed og ømhed i øjne, conjunctivitis.

Hjerte-kar-system: sinusovaya bradykardi, hjerteslag, ledningsforstyrrelser infarkt, AV блокада (indtil udviklingen af ​​en komplet cross-blokade og hjertesvigt), Arytmi, svækkelse af myokardie kontraktilitet, udvikling (forværring) kronisk hjertesvigt (hævelse af ankler, stoppe, åndenød), fald i blodtrykket, ortostatisk hypotension, manifestation af vasospasme (forøgede perifere kredsløbsforstyrrelser, kulde i de nedre ekstremiteter, Raynauds syndrom), brystsmerter.

Fra fordøjelsessystemet: tørhed af mundslimhinden, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse eller diarré, unormal leverfunktion (mørk urin, gul hud eller sclera, kolestase), ændring i smag, hepatitis, ændringer i aktiviteten af leverenzymer (GOLD, IS), bilirubin, triglycerider.

Den åndedrætsorganerne: nasal kongestion, åndedrætsbesvær, når det gives i høje doser (tab af selektivitet) og / eller hos disponerede patienter – laringo- og bronkospasme.

På den del af det endokrine system: giperglikemiâ (hos patienter med ikke-insulinafhængig diabetes mellitus), gipoglikemiâ (patienter, modtager insulin), hypothyroide tilstand.

Fra det hæmatopoietiske system: trombocytopeni (usædvanlig blødning og blødning), agranulocytose, leukopeni.

Dermatologiske reaktioner: øget svedtendens, dermahemia, udslæt, psoriasiformt hudreaktioner, forværring af psoriasis symptomer.

Allergiske reaktioner: kløe, udslæt, nældefeber.

Andre: rygsmerter, artralgi, tilbagetrækning (stigende angina anfald, forhøjet blodtryk), svækkelsen af ​​libido, reduceret potens.

Kontraindikationer

- Stød (incl. kardiogent);

- Skjul;

- Lungeødem;

- Akut hjertesvigt;

- Kronisk hjertesvigt dekompensation;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya blokade;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradykardi;

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina);

- Kardiomegalija (uden tegn på hjertesvigt);

- Hypotension (systolisk BP nedenfor 100 mmHg., især i myokardieinfarkt);

— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

- Samtidig MAO-hæmmere (undtagen MAO-B-hæmmer);

- Sene stadier af perifere kredsløbsforstyrrelser;

-Raynauds sygdom;

- Fæokromocytom (uden samtidig anvendelse af alfa-blokkere);

- Metabolisk acidose;

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

FRA forsigtighed Det skal ordineret lægemiddel til leversvigt, kronisk nyresvigt, myasthenia, tyreotoksikose, sukkersyge, AV-blokade I grader, psoriaze, depression (incl. historie), ældre patienter.

Graviditet og amning

Применение Коронала при беременности и в период лактации (amning) возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, gipoglikemiâ, bradykardi.

Forsigtig

При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (i begyndelsen af ​​behandlingen – daglige, derefter – 1 en gang hver 3-4 Måneder), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 en gang hver 4-5 Måneder). Hos ældre patienter, anbefales det at overvåge nyrefunktionen (1 en gang hver 4-5 Måneder).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 u. / min.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.

Det bør tages i betragtning, at ca. 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (HR mindre 100 u. / min) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Syg, ved hjælp af kontaktlinser, Vi bør tage hensyn til, denne behandling kan reducere slezna væske.

При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (hvis der ikke tidligere opnået effektiv alpha adrenoblockade).

Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (f.eks, taxikardiju). Резкая отмена Коронала у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, induceret hypoglykæmi. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.

Kan øge sværhedsgraden af overfølsomhedsreaktioner og manglende virkning af konventionelle doser af adrenalin (adrenalin) på baggrund af allergi øge historie.

I tilfælde af nødvendighed af at gennemføre den planlagte kirurgiske behandling hejse stof tilbringe for 48 timer før starten af generel anæstesi. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Gensidig aktivering af vagus nerve kan eliminere I / atropin (1-2 mg).

Stoffer, at nedbringe lagerbeholdningerne af katekolaminer (incl. reserpin), kan forstærke virkningen af ​​betablokkere, så syg, træffer sådanne lægemiddelkombinationer, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Overdosering er farlig udvikling af bronkospasme.

I tilfælde af ældre patienter stiger bradykardi (mindre 50 u. / min), signifikant fald i blodtrykket (systolisk BP nedenfor 100 mmHg.), AV-блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Det anbefales at afbryde terapi i udviklingen af depression.

Må ikke brat afbryde behandlingen på grund af risikoen for alvorlige arytmier og myokardieinfarkt. Afskaffelsen af ​​en gradvis, reducere dosis for 2 uger eller mere (дозу снижают на 25% i 3-4 dag).

Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, метанефринов, vanilinmindalnoy acid, antinukleære antistoffer.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I den periode, behandlingen skal være forsigtig, når du kører og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: arytmi, ventrikulære præmature slag, vыrazhennaya bradykardi, AV блокада, fald i blodtrykket, hjertefejl, cyanose af negle af fingre eller hænder, åndedrætsbesvær, bronkospasme, svimmelhed, besvimelse, kramper.

Behandling: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Symptomatisk terapi: Når avanceret AV-blokade – i / introduktion 1-2 mg atropin, adrenalin (adrenalin) eller iscenesætter en midlertidig pacemaker; Når ventrikulære ekstrasystoler – в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких – I / O-løsninger plazmozameschayuschie, den manglende effektivitet af – administration af epinephrin (adrenalin), dopamin, doʙutamina (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); Hjertefejl – hjerteglykosider, Vanddrivende, glucagon; Når kramper – i / diazepam; Når bronhospazme – beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Lægemiddelinteraktioner

Allergener, anvendes til immunterapi, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, modtager bisoprolol.

При одновременном применении с Короналом йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, lægemidler til inhalation generel anæstesi (carbonhydridderivater) cardiodepressive øge sværhedsgraden af ​​handlingen og sandsynligheden for BP reduktion.

При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, maskering symptomerne på at udvikle hypoglykæmi (taxikardiju, forhøjet blodtryk).

При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (undtagen difillina) og øger deres koncentration i plasma, især hos patienter med i første omgang forhøjede theophyllin er dette påvirket af rygning.

NSAID (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), SCS og østrogener (за счет задержки ионов натрия) ослабляют гипотензивный эффект Коронала.

При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, methyldopa, reserpin og guanfacin, blokkere langsomme calciumkanaler (verapamil, diltiazem), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-blokade, hjerteinsufficiens og kongestivt hjertesvigt.

При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном применении с Короналом диуретики, klonidin, simpatolitiki, hydralazin, og andre antihypertensive lægemidler kan forårsage et meget stort fald i blodtrykket.

Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, antipsykotiske lægemidler (neuroleptika), ethanol, sedativa og hypnotika narkotika øger CNS depression.

Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 dage.

При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременном применении с Короналом сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

При одновременном применении с Короналом рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn i temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.