KORDIPIN CL

Aktivt materiale: Nifedipin
Da ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanal blokker. Antianginal og antihypertensiv medicin.
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne, med modificeret udløsning rødbrun, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, cellulose, laktose, gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), magnesiumstearat, Kolloid vandfri silica.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), macrogol 6000, macrogol 400, jernoxid rødt farvestof (E172), Titandioxid (E171), talkum.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Kalьcievыh kanal blokker. Ingibiruet nuværende calciumioner gennem membranen af cellerne i hjertemusklen og glatte muskulatur beholdere, der reducerer ophobning af calcium i cellerne. Dette forårsager udvidelse af kranspulsårerne, perifere blodkar, nedgang runde og, Derfor, at reducere postnagruzki på hjertet, at reducere sokratimosti angreb og indlæggelse behov for ilt.

For det meste i begyndelsen af terapi kan reducere HJERTEFREKVENS og minutvolumen som følge af Baroreceptor refleks aktivering.

Med langsigtet terapi nifedipin returneres HJERTEFREKVENS og minutvolumen værdier, der var til rådighed forud for starten af terapi.

Hos patienter med arteriel hypertension er der et mere udtalt tilbagegang annonce.

For det meste i begyndelsen af terapi, kan hjertefrekvens og minutvolumen falde som følge af Baroreceptor aktivering. Med langsigtet terapi nifedipin hjertefrekvens og minutvolumen vender tilbage til værdierne, at de havde forud for starten af terapi. Hos patienter med arteriel hypertension er der et mere udtalt tilbagegang annonce.

Varigheden af stoffet – 24 ingen.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Frigive nifedipin tabletter Kordipin^® CHL langsom og næsten lineær, Det giver stoffet inden for 24 timer. Efter udgivelsen af nifedipin hurtigt og næsten helt absorberet fra mave-tarmkanalen. Samtidige spise fremskynder absorption.

C_ss^min allerede efter den første dosis CHL Kordipina opnået (igennem 24 ingen), C_ss^max Nifedipin i blodet gennem 5.0 ± 2,7 h.

Nifedipin binding til plasmaproteiner – 94-99%.

Metabolisme og udskillelse

Nifedipin metaboliseres næsten helt.

T_1/2 er 14,9 ± 6 h. Mindre 1% dosis præsenteret med urin i en uændret form, 70-80% dosis – som metabolitter.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

I menneskelige nyre kan funktion bremse avl nifedipina.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension;

- Stabil angina (angina);

- Angiospastic (vasospastisk) angina.

Dosisregime

Etablere individuelt.

Stoffet er foreskrevet i høj dosis 40 mg (1 fane.) 1 gange / dag som begyndelsen af terapi, og forlader behandling. Hvis det er nødvendigt, øge dosis til højst – 80 mg (2 fane.)/sut 1 eller 2 adgang.

I tilfælde af overspringning dosis af lægemidlet, næste indrejse bør ikke dobbelt dosis.

Det stof bør tages efter måltider. Tabletterne er fuldstændigt, ikke razlamyvaâ og ikke flydende, med et glas vand.

Side effekt

Hjerte-kar-system: manifestationer af overdreven vasodilatation (asymptomatisk tilbagegang annonce, tidevand af blod til huden, rødmen i ansigtet, føle varmen), takykardi, hjerteslag, arytmi, perifert ødem, udvikling eller forværring af kongestiv hjerteinsufficiens (stadig forværring af allerede tilgængelige), zagrudinne smerter; sjældent – overdreven reduktion af blodtrykket, besvimelse; i nogle tilfælde (især i begyndelsen af ​​behandlingen) – angina (Det kræver fjernelse af lægemidlet); i nogle tilfælde-Myokardie infarkt.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, træthed, svaghed, døsighed; langvarig brug i høje doser – paræstesi i ekstremiteter, depression, angst, ekstrapiramidnye (parkinsoničeskie) krænkelse (ataksi, maskoobraznoe person, slæbende gangart, stivhed af hænder og fødder, rysten på hænder og fingre, synkebesvær).

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, nedsat appetit, dyspepsi (kvalme, diarré eller forstoppelse); sjældent – giperplaziya højre (angiostaxis, ømhed, puffiness); i den lange optagelse – unormal leverfunktion (intrahepatisk kolestase, stigning i levertransaminaser).

Fra siden af ​​hæmatopoiese: anæmi, asymptomatisk agranulocytose, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopeni.

På den del af bevægeapparatet: artritis; sjældent – artralgi, hævelse af led, myalgi, spasmer af de øvre og nedre ekstremiteter.

Fra urinvejene: stigningen i den daglige diureza, forringelse af nyrernes funktion (hos patienter med nyreinsufficiens).

Den åndedrætsorganerne: sjældent – åndedrætsbesvær, hoste; sjældent – lungeødem, bronkospasme.

Fra sanserne: sjældent – sløret syn (i t. ingen. forbigående blindhed på en maksimal koncentration af nifedipin i plasma).

På den del af det endokrine system: sjældent – gynækomasti (hos ældre patienter, helt forsvinder efter narkotika tilbagetrækning), galaktoré.

Metabolisme: sjældent – giperglikemiâ, vægtøgning.

Allergiske reaktioner: sjældent – kløe, exfoliativ dermatitis; sjældent – autoimmun hepatitis.

Dermatologiske reaktioner: sjældent – udslæt, photodermatoses.

Kontraindikationer

- Kardiogent shock (risikoen for myokardieinfarkt);

-akut myokardieinfarkt (under den første 4 uger);

er udtrykt som aorta ventil stenose;

- Hjerteinsufficiens (i fase af dekompensation);

— udtrykt arteriel gipotenzia (systolisk BP nedenfor 90 mmHg.);

- Porfyri;

- I trimester;

- Amning;

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

-laktasemangel, galactosemia, malabsorption;

-overfølsomhed over for nifedeepino og andre komponenter af narkotika;

- Overfølsomhed over for andre dihydropyridinderivater;

FRA forsigtighed lægemidlet bør anvendes med den udtrykkelige stenose af aorta eller mitralklap munden, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, bradykardi og takykardi, SSS, malign hypertension, myokardieinfarkt med venstre ventrikel svigt, kronisk hjertesvigt, ustabil angina, GASTROINTESTINAL obstruktion, i graviditetens II og III trimester, med let til moderat hypotension, tunge krænkelser af cerebrale cirkulation, krænkelser af leveren og/eller nyre sygdom, hæmodialyse (risikoen for arteriel hypotension); samtidig med beta-adrenoblokatorami, hjerteglykosider, rifampicin; hos ældre patienter.

Graviditet og amning

Stof betegnelse Kordipin^® CHL i første trimester af graviditeten er kontraindiceret. I II og III trimestrah brug kun, Hvis de tilsigtede fordele ved terapi for en mor, opvejer den potentielle risiko for fostret.

Nifedipin udskilles i modermælk, Derfor, hvis det er nødvendigt, brug af narkotika under amning bør stoppe amning.

Forsigtig

At ophøre behandling med Kordipin^® CHL gradvist.

Det vil forstås, at tidlig behandling kan udvikle angina, især efter den seneste pludselige annullering af beta-adrenoblokatorov (sidstnævnte bør hæves gradvist). Udnævnelse beta-adrenoblokatorov patienter, modtager Kordipin^® CHL, skal være under nøje medicinsk overvågning, Da det er muligt den overdrevne fald annonce, og i nogle tilfælde – forværrede symptomer på hjertesvigt.

Diagnostiske kriterier for udnævnelse angiospastičeskoj medicin for angina er: det klassiske kliniske billede, ledsaget af fremkomsten af ST-segmentet, fremkomsten af èrgonovin-induceret angina eller akut koronar arterier, identifikation af koronarospazma i angiografi eller identifikation angiospastičeskogo komponent uden bekræftelse (f.eks, med forskellige tærskel spændinger eller ustabil angina, Når EKG-data indikere den forbigående angiospazme).

For patienter med svær obstruktiv kardiomyopati er der en risiko for hyppigere, sværhedsgraden af manifestationer af og varighed af streger efter indtagelse nifedipin; i dette tilfælde en hejse forberedelse Kordipin^® CHL.

Patienter, hæmodialyse, høje helvede og irreversibel nyresvigt med reduceret BCC stof bør anvendes med forsigtighed, tk. den skarpe drop kan forekomme annonce.

Bør nøje overvåge tilstanden af patienter med nedsat lever og, hvis nødvendigt, reducere dosis af lægemidlet og/eller anvende andre lægemiddelformer af nifedipin.

Hvis under behandling patienten brug for kirurgi under generel anæstesi, Du skal informere anæstesilæge om arten af behandlingen.

Under behandlingen er de positive resultater mulige, når der udføres direkte respons Kumbsa og laboratorieundersøgelser på antinuklearnye antistoffer.

Forsigtighed bør udpege Kordipin^® CHL samtidig med dizopiramidom og flekainidom.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Nogle patienter, især i begyndelsen af ​​behandlingen, lægemidlet kan forårsage svimmelhed. Derfor, indtil den, indtil en patients individuelle reaktion på behandling, skal undlade kørsel og andre potentielt farlige aktiviteter.

Overdosis

Symptomer: stoffet forårsager perifer vasodilatation med markant og, måske, langvarig arteriel gipotenziei: hovedpine, rødmen i ansigtet, længe udtrykt lavere ad, hæmning aktivitet af sinusknuden, ætiologi og/eller takykardi, ʙradiaritmija. I svær forgiftning – tab af bevidsthed, koma.

Behandling: standardmålpunkter, til udskillelsen af stoffet fra kroppen (udnævnelsen af ​​aktivt kul, ventrikelskylning), stabilisering af Hæmodynamik; omhyggelig overvågning af hjertet, lungerne og ekskretionsorganerne system.

Modgift er calcium præparater. Vist med indførelsen af 10% løsning af calciumchlorid eller calcium glukonata, og derefter skifte til den lange infusion.

På grund af den høje grad af limning med blodplasma proteiner, Hæmodialyse er ikke effektiv.

Overvågning blodsukker (kan formindske frigivelsen af insulin) og elektrolytter (Kalium, Calcium).

Clearance af nifedipin er øget hos patienter med insufficiens af leveren.

Lægemiddelinteraktioner

Gipotenzivny virkning forstærkes hvis du ansøger om Kordipina^® CHL med andre hypotensive midler, betablokkere, nitratami, cimetidin (i mindre grad med Ranitidin), snifning anæstesimidler, Diuretika, tricykliske antidepressiva.

Gipotenzivny kraft reduceres mens anvendelse Kordipina^® CHL med simpatomimetikami, NSAID, Østrogen, calciumtilskud.

Til brug sammen med nitrater forstærkes af takykardi.

Hvis du ansøger om Kordipina^® CHL (ligesom andre calcium kanal bokatorov) antiaritmicakimi midler såsom amiodaron, quinidin, disopyramid, flekainid, procainamid, stigende negativ virkning inotropnogo. Stoffer, forårsager forlængelse af QT-intervallet, kan øge risikoen for betydelige brudforlængelse QT-intervallet. Nifedipin inducerer fald hinidina plasma, Efter annullering af nifedipina kan ske en kraftig stigning i koncentrationen hinidina.

Nifedipin øger plasmakoncentrationen af Digoxin og theofillina (i kombination til at kontrollere kliniske effekt og koncentrationer af plasma, Digoxin og theofillina).

Induktora mikrosomaionah lever enzymer (incl. rifampicin) reducere koncentrationen af nifedipin i plasma.

Nifedipin er i stand til at fortrænge fra blodplasma præparater, kendetegnet ved en høj grad af binding (incl. indirekte kombineret cumarin derivater og indandiona, antikonvulsiva, NSAID, quinoner, salicilaty, sulfinpirazon), Derfor, stigning i deres koncentrationer i plasma.

Nifedipin vinchristina bremser fra kroppen og kan forårsage øget bivirkninger vinchristina (Når denne kombination, hvis nødvendige dosis vinchristina bør reducere).

Narkotika lithium kan øge bivirkninger nifedipin (kvalme, opkastning, diarré, ataksiyu, rysten, støj i ørerne).

I kliniske studier, mens udnævnelsen af cephalosporin (f.eks, cefixime) og nifedipin øget biotilgængelighed af cephalosporin på 70%.

Nifedipin hæmmer stofskiftet prazosine og andre Alfa-adrenoblokatorov, som følge heraf kan øge gipotenzivnogo virkning.

Grapefrugtjuice hæmmer metaboliseringen af nifedipin, Derfor, under behandling Kordipinom^® Dens anvendelse er kontraindiceret i CHL.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.