KORDAFLEX RD

Aktivt materiale: Nifedipin
Da ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanal blokker
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Kontrolleret frigivelse tabletter, belagt коричнево-красного цвета, omgang, linseformet, rejfet, uden lugt.

Hjælpestoffer: cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, gipromelloza 4000, magnesiumstearat, Kolloid vandfri silica.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza 15, macrogol 6000, macrogol 400, rød jernoxid (E172), Titandioxid (E171), talkum.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Giver antianginalnoe og antihypertensiv effekt.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, primært, i arteriel hypertension. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, reducerer perifer vaskulær modstand, reducerer afterload og myokardiets iltbehov. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “обкрадывания”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) absorberes fra mave-tarmkanalen. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. C_max в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. C_max нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^®

Distribution

Bindingen til plasmaproteiner (альбуминами) er 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Opdagede, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.

Metabolisme

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Fradrag

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ingen. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Фармакокинетика в особых клинических условиях

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension;

- Stabil angina (angina);

— постинфарктная стенокардия;

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina).

Dosisregime

Dosis bør vælges individuelt, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

På hypertension Кордафлекс^® РД назначают по 40 mg (1 fane.) 1 tid / dag. При необходимости дозу можно повысить до 80 mg (2 fane. i 1-2 adgang). Forøgelse af dosen mere 80 mg anbefales ikke.

På CHD udpege 40 mg (1 fane.) 1 tid / dag. При необходимости дозу можно повысить до 80 mg (2 fane. i 1 eller 2 adgang). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Den daglige dosis bør ikke overstige 120 mg.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (f.eks, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

På нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Kan udvikle tolerance. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 mg / dag.

Side effekt

Hjerte-kar-system: в начале лечения – гиперемия кожи лица, markant reduktion i blodtrykket, takykardi; perifert ødem (ankler, stoppe, goleneй); редко – учащение приступов стенокардии (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), hjertefejl.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, træthed, døsighed; при длительном применении в высоких дозах – парестезии в конечностях, rysten.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, halsbrand, diarré eller forstoppelse; редко при длительном приеме – внутрипеченочный холестаз, stigning i levertransaminaser (проходят после отмены препарата); в отдельных случаях – гиперплазия десен.

Fra det hæmatopoietiske system: en sjælden - thrombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopeni; в отдельных случаях – анемия.

Fra urinvejene: повышение суточного диуреза; редко – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

På den del af bevægeapparatet: mialgii; очень редко – артрит, artralgii.

Allergiske reaktioner: sjældent - nældefeber, udslæt, kløe; очень редко – фотодерматит.

Andre: в отдельных случаях – нарушения зрения, gynækomasti, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), vægtændring, galaktoré.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

Kontraindikationer

- Ustabil angina;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

— повышенная чувствительность к нифедипину, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

FRA forsigtighed следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 uger, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, ved kronisk hjerteinsufficiens, tunge krænkelser af cerebrale cirkulation, nyre-eller leversvigt (især hos patienter, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), hos patienter under en alder af 18 år (tk. Sikkerhed og effekt er ikke fastlagt), hos ældre patienter (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

Graviditet og amning

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Da nifedipin udskilles i modermælk, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Forsigtig

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, og patienter, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Overdosis

Symptomer: hovedpine, hypotension, og (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (slagtilfælde).

Behandling: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenalin) i standarddoser. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya gluconat (10-20 ml / i).

Lægemiddelinteraktioner

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Diuretika, ACE-hæmmere, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, quinidin og andre stoffer, forårsager forlængelse af QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, hvad, tilsyneladende, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (ca 2 gange), которое достигает максимального уровня на 3-4 dag. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, kendetegnet ved en høj grad af binding (incl. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и инданоина, antikonvulsiva, NSAID), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Unødvendigt. Det har vist sig, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Valproat, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (при необходимости дозу винкристина снижают).

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, bør overvåges nøje, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares ved en temperatur ikke højere end 30 ° C, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Holdbarhed - 4 år.