KLAREKSID

Aktivt materiale: Clarithromycin
Da ATH: J01FA09
CCF: Makrolidantibiotika
Når CSF: 06.07.01
Producent: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne hvid, aflange, linseformet.

Hjælpestoffer: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, Croscarmellosenatrium, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: opadry II 31F58914 hvid (vand afskrækningsmidler, lactosemonohydrat, Titandioxid (E171), macrogol 4000, natriumcitrat).

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne hvid, aflange, linseformet, med Diazepam på den ene side.

Hjælpestoffer: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, Croscarmellosenatrium, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: opadry II 31F58914 hvid (vand afskrækningsmidler, lactosemonohydrat, Titandioxid (E171), macrogol 4000, natriumcitrat).

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (1) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Semisyntetiske makrolidantibiotika. Undertrykker proteinsyntesen i mikrobielle celler, interagerer med 50S ribosomale underenhed af bakterier. Virker hovedsageligt bakteriostatisk, og også bakteriedræbende.

Aktive mod grampositive bakterier: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negative bakterier: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Anaerobe bakterier: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; intracellulære mikroorganismer: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Også aktiv mod Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (undtagen Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes clarithromycin godt fra mave-tarmkanalen.. Spisning bremser optagelsen, men påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​det aktive stof.

Clarithromycin trænger godt ind i biologiske væsker og kropsvæv, hvor den når en koncentration på 10 gange større, end i plasma.

Om 20% clarithromycin metaboliseres øjeblikkeligt til dannelse af hovedmetabolitten 14-hydroclarithromycin.

I en dosis på 250 М t_1/2 er 3-4 ingen, ved en dosis 500 mg – 5-7 ingen.

Udskilles uændret i urinen og i form af metabolitter.

Vidnesbyrd

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, forårsaget af patogener, der er følsomme over for clarithromycin: infektioner i de øvre luftveje og ENT -organer (tonsillopharyngitis, otitis media, akut bihulebetændelse); infektioner i de nedre luftveje (akut bronkitis, eksacerbation af kronisk bronkitis, samfundserhvervet bakteriel og atypisk lungebetændelse); infektioner i hud og bløddele; mykobakterielle infektioner (M.avium kompleks, M. kansasii, M. marinus, M. spedalskhed) og deres forebyggelse hos patienter med AIDS; udryddelse af Helicobacter pylori hos patienter med duodenalsår eller mavesår (Kun en kombinationsterapi).

Dosisregime

Individuel. Når det tages oralt til voksne og ældre børn 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, indgivelsesfrekvens 2 gange / dag.

Для детей суточная доза составляет 15 mg / kg / dag 2 adgang.

Длительность лечения зависит от показаний.

Patienter med nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dl) dosis bør reduceres 2 gange eller fordoble intervallet mellem doserne.

Максимальные суточные дозы: for voksne – 2 g, for børn 1 g.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, stomatitis, glossitis; sjældent – psevdomembranoznыy colitis; i nogle tilfælde – stigning i leverenzymer, kolestatisk gulsot.

CNS: svimmelhed, forvirring, en følelse af frygt, søvnløshed; mareridt.

Allergiske reaktioner: nældefeber, anafylaktiske reaktioner; i nogle tilfælde – Stevens-Johnson syndrom.

Andre: временные изменения вкусовых ощущений.

Kontraindikationer

Тяжелая недостаточность функции печени, hepatitis (historie), porfyri, Jeg trimester, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Graviditet og amning

Anvendelsen i I trimester af graviditeten er kontraindiceret.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning stoppe amning.

Forsigtig

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Behandling med antibiotika ændrer den normale flora i tarmen, så det er muligt at udvikle superinfektion, forårsaget af resistente mikroorganismer.

Det vil forstås, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, phenytoin, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Periodisk overvåge protrombintiden hos patienter, modtager clarithromycin samtidig med warfarin eller andre orale antikoagulantia.

Anvendelse i Pediatrics

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Måneder.

Lægemiddelinteraktioner

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “pirouette”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Det antages, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “pirouette”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, полагают, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; med lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; med midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; theophyllin – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “pirouette”.

Det antages, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “pirouette”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.