КАПОТЕН

Aktivt materiale: Captopril
Da ATH: C09AA01
CCF: ACE-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I15.0, I50,0, N08.3
Når CSF: 01.04.01.01
Producent: BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty. Ltd. (Australien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller от белого до белого с кремоватым оттеком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными надписью “SQUIBB” и числом “452” – en anden, med en karakteristisk lugt; допускается легкая мраморность.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, stearinsyre, laktose.

10 PC. – blærer (4) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.
14 PC. – blærer (4) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

ACE-hæmmer. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

Reducerer runde, afterload, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Farmakokinetik

Absorption

При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40 %.

Distribution

Sammenkædning blodprotein er 25-30%.

Fradrag

T_1/2 er 2-3 ingen. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, til 50 % uændret.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension, incl. renovaskulær;

- Hjerteinsufficiens (в составе комбинированной терапии в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта);

— нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии;

- Diabeticheskaya nefropati (микроальбуминурия >30 mg / dag) при инсулинзависимом сахарном диабете.

Dosisregime

Капотен назначают внутрь за час до еды. Partiet er individuelt.

På hypertension начальная доза составляет по 12.5 mg 2 gange / dag. При необходимости дозу увеличивают постепенно (intervaller 2-4 i ugen) до достижения оптимального эффекта. På мягкой и умеренной артериальной гипертензии средняя терапевтическая доза составляет 25 mg 2 gange / dag; максимальная доза составляет по 50 mg 2 gange / dag. På svær hypertension начальная доза составляет по 12.5 mg 2 gange / dag. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 mg (ved 50 mg 3 gange / dag).

På kronisk hjertesvigt начальная доза составляет по 6.25 mg 3 gange / dag. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 i ugen. Vedligeholdelsesdosis – ved 25 mg 2-3 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 150 mg.

På нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда patienter, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Капотена можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Den indledende dosis er 6.25 mg / dag, затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 mg for 2-3 adgang (Afhængig af accept af narkotika) вплоть до максимальной – 150 mg / dag.

På diabetisk nefropati суточная доза составляет от 75 mg 100 mg, divideret med 2-3 adgang. På инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 mg / dag) доза препарата составляет по 50 mg 2 gange / dag. При общем клиренсе белка более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе по 25 mg 3 gange / dag.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (QC ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Капотен назначают в суточной дозе 75-100 mg. På tunge menneskelige nyrefunktion (CC <30 ml / min / 1,73 m²) начальная доза составляет не более 12.5 mg 2 gange / dag. При недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

Ældre patienter Dosis vælges individuelt. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы 6.25 mg 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

Hvis du ønsker at udpege mere “loop” Vanddrivende, а не диуретики тиазидного ряда.

Side effekt

Hjerte-kar-system: ortostatisk hypotension, takykardi, perifert ødem, fald i blodtrykket.

Den åndedrætsorganerne: tør hoste (обычно проходящий после отмены препарата), bronkospasme, lungeødem.

Allergiske reaktioner: ангионевротический отек конечностей, person, læber, slimhinderne, sprog, глотки или гортани.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, ataksi, paræstesi, døsighed, synshandicap.

Af vodno-elektrolitnogo balance: hyperkaliæmi, giponatriemiya.

Fra urinvejene: proteinuri, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, Acidose.

Fra det hæmatopoietiske system: neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, anæmi; sjældent – положительный тест на антитела к ядерному антигену.

Fra fordøjelsessystemet: smagsforstyrrelser, mundtørhed, stomatitis, giperplaziya højre, mavepine, diarré, hepatitis, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, giperʙiliruʙinemija.

Kontraindikationer

- Angioødem (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);

- Udtrykt af den menneskelige nyre;

- Udtrykt humanlever;

- Hyperkaliæmi;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

— состояние после трансплантации почки;

— стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Op til 18 år;

— повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (incl. SLE, sklerodermi), undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемии головного мозга, sukkersyge (øget risiko for hyperkalæmi), patienter, hæmodialyse, patienter, соблюдающим диету с ограничением натрия, при первичном гиперальдостеронизме, CHD, stater, ledsaget af et fald i BCC (incl. opkastning, diarré), ældre patienter.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning.

Forsigtig

Før du begynder, а также регулярно в процессе лечения Капотеном^® следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен^® следует применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения Капотена^® приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Mindre end 5% patienter, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении Капотена^® выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (f.eks, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (til 4-7 dage) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения Капотена^® в начале лечения в малых дозах (6.25-12.5 mg / dag).

Første 3 мес терапии следует контролировать число лейкоцитов крови ежемесячно, yderligere – 1 en gang hver 3 Måneder. У больных с аутоиммунными заболеваниями число лейкоцитов в первые 3 мес лечения следует контролировать через каждые 2 Sun., derefter – hver 2 Måneder. Если число лейкоцитов менее 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, если менее 1000/мкл – прием препарата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, incl. Капотена^®, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (f.eks, Heparin). Следует избегать одновременного применения с Капотеном^® калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Капотен^®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (f.eks, AN 69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); i det tilfælde, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести 0.5 ml 0.1% раствора эпинефрина (adrenalin).

При приеме Капотена^® может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

С осторожностью следует назначать Капотен^® syg, находящимся на малосолевой или бессолевой диете, tk. в этом случае повышается риск развития артериальной гипотензии.

В случае возникновения после приема Капотена^® симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Anvendelse i Pediatrics

Sikkerhed og effekt af medicinen i børn og unge under en alder af 18 år ikke indstillet.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og deltage i potentielt farlige aktiviteter., kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner, tk. svimmelhed, особенно после приема начальной дозы.

Overdosis

Symptomer: et kraftigt fald i blodtrykket.

Behandling: эффективно введение плазмозамещающих препаратов, изотонического раствора натрия хлорида и гемодиализ.

Lægemiddelinteraktioner

Vanddrivende, vasodilatorer (f.eks, minoksidil) усиливают антигипертензивное действие препарата Капотен^®.

Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен^®.

Одновременное применение Капотена^® med kaliumbesparende diuretika (triamteren, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

Одновременное применение солей лития и Капотена^® может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.

На фоне одновременного применения Капотена^® с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона.

При одновременном применении с Капотеном^® Immunosuppresiva (f.eks, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.