IRUMED

Aktivt materiale: Lisinopril
Da ATH: C09AA03
CCF: ACE-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I15.0, I21, I50,0, N08.3
Når CSF: 01.04.01.02
Producent: BELUPO Pharmaceuticals & Kosmetik d.d. (Kroatien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid, omgang, linseformet, med Diazepam på den ene side.

Hjælpestoffer: mannitol, Calciumphosphatdihydrat, majsstivelse, prægelatineret majsstivelse, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

30 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller hvid, omgang, Valium, med Diazepam på den ene side.

Hjælpestoffer: mannitol, Calciumphosphatdihydrat, majsstivelse, prægelatineret majsstivelse, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

30 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller lysegult, omgang, Valium, med Diazepam på den ene side.

Hjælpestoffer: mannitol, Calciumphosphatdihydrat, majsstivelse, prægelatineret majsstivelse, farvestof gult jernoxid (E172), kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

30 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller fersken-farvet, omgang, Valium, med Diazepam på den ene side.

Hjælpestoffer: mannitol, Calciumphosphatdihydrat, majsstivelse, prægelatineret majsstivelse, farvestof gult jernoxid (E172), jernoxid rødt farvestof (E172), kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

30 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

ACE-hæmmer. Antihypertensiva. Virkningsmekanismen er forbundet med hæmning af ACE-aktivitet, hvilket fører til undertrykkelse af dannelsen af ​​angiotensin II fra angiotensin I og til direkte reduktion af aldosteron frigivelse. Det reducerer nedbrydningen af ​​bradykinin, og øger syntesen af ​​prostaglandiner.

Reducerer PR, FRA, preload, trykket i pulmonale kapillærer, Det forårsager en forøgelse i minutvolumen og forøgelse motionstolerance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens. Lisinopril udøver vasodilaterende effekt, hvor arterien udvider i højere grad, end vener. Nogle effekter er forklaret ved påvirkning på vævet renin-angiotensin-systemet. Det forbedrer blodstrømmen til iskæmisk myocardium. Langvarig brug reducerer myokardie hypertrofi og arterievæggene resistiv typen.

Brugen af ​​ACE-hæmmere hos patienter med kronisk hjertesvigt fører til en stigning i den forventede levetid; patienter, myokardieinfarkt, uden kliniske symptomer på hjertesvigt – at bremse udviklingen af ​​venstre ventrikel dysfunktion.

Den indsættende virkning observeret efter 1 h efter dosering, maksimal effekt gennem 6-7 ingen, varighed – 24 ingen. Når hypertension effekt observeret i de første dage efter behandlingens start, stabil drift er udviklet gennem 1-2 Månedens.

Med en skarp ophævelse af lægemidlet ikke blev observeret udtalt stigning i blodtrykket. Ud over at sænke blodtrykket, lisinopril reducerer albuminuri. Patienter med hyperglykæmi hjælper med at normalisere funktionen af ​​den beskadigede glomerulær endotel. Lisinopril påvirker ikke koncentrationen af ​​glucose i blodplasmaet af patienter med diabetes, og ikke fører til øget forekomst af hypoglykæmi.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration om 25% lisinopril absorberes fra mave-tarmkanalen. Fødeindtagelse har ingen effekt på absorptionen af ​​lisinopril. Absorption gennemsnit 30%. Biotilgængelighed – 29%. C_max i plasma er ca. 6-8 ingen.

Distribution

Svagt bundet til plasmaproteiner. Lisinopril lidt penetrere BBB, placentabarrieren.

Fradrag

T_1/2 – 12 ingen. Lisinopril metaboliseres ikke og udskilles uændret i urinen.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (alene eller i kombination med andre antihypertensiva);

- Hjerteinsufficiens (i en kombinationsterapi til behandling af patienter, tage stoffer digitalis og / eller diuretika);

- Tidlig behandling af akut myokardieinfarkt (som del af en kombinationsbehandling i den første 24 timer hos patienter med stabile hæmodynamiske parametre, at opretholde disse parametre og forhindre venstre ventrikulær dysfunktion og hjertesvigt);

- Diabeticheskaya nefropati (at reducere albuminuri hos insulin-afhængige patienter med normalt blodtryk og insulin-afhængige patienter med hypertension).

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret inde. Spise påvirker ikke absorptionen, så lægemidlet kan optages, under eller efter et måltid. Mangfoldighed af modtagelse 1 tid / dag (på omtrent samme tid).

På behandling af essentiel hypertension Det anbefales at ordinere en startdosis 10 mg. Vedligeholdelsesdosis er 20 mg / dag. Den maksimale daglige dosis – 40 mg. For den fulde udvikling af effekten kan kræve 2-4 ugers behandlingsforløb (Det bør tages i betragtning, når dosis øges). Hvis anvendelsen af ​​den højeste dosis ikke forårsager en tilstrækkelig terapeutisk virkning, den mulige udnævnelse af yderligere andre midler.

Patienter, tager diuretika, Behandling med diuretika bør afbrydes 2-3 dage før starten af ​​behandlingen Irumedom^®. Patienter, hvorfra det er umuligt at stoppe behandlingen med diuretika, Irumed^® administreres i en indledende dosis på 5 mg / dag.

På renovaskulær hypertension eller andre tilstande med øget funktion af renin-angiotensin-aldosteronsystemet Irumed^® administreres i en indledende dosis på 2.5-5 mg / dag under kontrol af blodtrykket, nyrefunktion, kaliumkoncentration i blodserum. Vedligeholdelsesdosis justeres afhængigt af blodtrykket.

I patienter med nedsat nyrefunktion og patienter, hæmodialyse, initialdosis sæt afhængig af QC. Vedligeholdelsesdosis bestemmes afhængigt af blodtrykket (under kontrol af nyrefunktionen, Natrium og kalium i blodet).

På kronisk hjertesvigt Lisinopril brug kan samtidig med diuretika og / eller hjerteglykosider. Hvis det er muligt, bør den diuretiske dosis reduceres før modtagelsen lisinopril. Den indledende dosis er 2.5 mg 1 tid / dag, yderligere gradvist øget (på 2.5 mg efter 3-5 dage) til 5-10 mg / dag. Den maksimale dosis – 20 mg / dag.

På akut myokardieinfarkt (som del af en kombinationsbehandling i den første 24 h hos patienter med stabil hæmodynamik) første 24 h ordineret 5 mg, derefter – 5 mg dagligt, 10 mg – to dage senere, og derefter – 10 mg 1 tid / dag. Hos patienter med akut myokardieinfarkt lægemidlet anvendes til 6 uger. Ved starten af ​​behandlingen eller i første 3 dage efter akut myokardieinfarkt med lavt systolisk blodtryk (120 mmHg. eller under) lægemidlet er ordineret på en dosis 2.5 mg. I tilfælde af arteriel hypotension (systolisk blodtryk mindre end eller lig 100 mmHg.) daglig dosis 5 mg kan midlertidigt reduceres til 2.5 mg. I tilfælde af længere hypotension (systolisk BP nedenfor 90 mmHg. mere 1 ingen) reception Irumeda^® afbryde.

På diabetisk nefropati i patienter med diabetes mellitus type 1 (insulin) Irumed^® indgives i en dosis på 10 mg 1 tid / dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 20 mg / dag for at opnå diastolisk blodtryk værdier under 75 mmHg. i siddende stilling. Hos patienter med diabetes mellitus type 2 (insulinnezavisimym) Den samme dosis for at opnå diastolisk blodtryk værdier under 90 mmHg. i siddende stilling.

Side effekt

Ofte: svimmelhed, hovedpine, træthed, diarré, tør hoste, kvalme.

Hjerte-kar-system: markant reduktion i blodtrykket, brystsmerter; sjældent – ortostatisk hypotension, takykardi, bradykardi, forværrede symptomer på hjertesvigt, overtrædelse af AV-overledning, myokardieinfarkt.

Fra den centrale og perifere nervesystem: humør labilitet, rådvildhed, paræstesi, døsighed, ryk af lemmerne og læber; sjældent – asthenic syndrom.

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, anoreksi, dyspepsi, ændring i smag, mavesmerter, pancreatitis, hepatocellulær eller kolestatisk, gulsot, hepatitis, stigning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija.

Den åndedrætsorganerne: dyspnø, bronkospasme.

Dermatologiske reaktioner: øget sved, kløe, alopeci, lysfølsomhed.

Fra siden af ​​hæmatopoiese: leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytose, anæmi (fald i hæmatokrit, Hæmoglobin, erythropenia).

Metabolisme: hyperkaliæmi, giponatriemiya, hyperurikæmi, stigning af blod kreatinin.

Fra urinvejene: nedsat nyrefunktion, oligurija, anurija, uræmi, proteinemiya.

Allergiske reaktioner: nældefeber, angioneurotisk ødem i ansigtet, lemmer, læber, sprog, strubelåget og / eller larynx, hududslæt, kløe, feber, test positive for antinukleære antistoffer, øget blodsænkning, eozinofilija, leukocytose; i nogle tilfælde – Interstitiel angioødem.

Andre: artralgi / artritis, myalgi, vaskulitis, reduceret potens.

Kontraindikationer

- En historie angioødem (incl. anvendelsen af ​​ACE-hæmmere);

- Arvelig angioødem eller idiopatisk ødem;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Overfølsomhed over for lisinopril andre ACE-hæmmere;

FRA forsigtighed bør ordineres lægemidlet i aortastenose, cerebrovaskulære sygdomme (incl. cerebrovaskulær insufficiens), CHD, koronarinsufficiens, alvorlige autoimmune systemiske sygdomme i bindevæv (incl. SLE, sklerodermi), undertrykkelsen af ​​knoglemarven hematopoiese, sukkersyge, hyperkaliæmi, bilateral nyrearteriestenose, stenose af arterien til en enkelt nyre, hvis tilstand efter nyretransplantation, nyresvigt, azotemii, primær hyperaldosteronisme, hypotension, hypoplasi af knoglemarven, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, hypotension, mod en kost begrænset salt, stater, ledsaget af et fald i bcc (incl. diarré, opkastning), ældre patienter.

Graviditet og amning

Ansøgning Irumeda^® Graviditet og amning (amning) kontraindiceret.

Lisinopril krydser placentabarrieren. I tilfælde af graviditet behandling Irumedom^® bør ophøre omgående. ACE-hæmmere i II og III trimester af graviditeten kan forårsage død af fosteret og nyfødte. Nyfødte kan udvikle kraniet hypoplasi, oligogidramnion, deformation af knoglerne i kraniet og ansigtet, pulmonal hypoplasi, overtrædelse af nyre. Til nyfødte og spædbørn, hvis mødre under graviditeten, ACE-hæmmere, omhyggelig monitorering anbefales til tidlig påvisning af signifikant fald i blodtrykket, oligurii, hyperkaliæmi.

Ingen data om udbredelsen af ​​lisinopril i modermælk. Under behandling med Irumed^® amning bør afskaffes.

Forsigtig

Det bør tages i betragtning, markant reduktion i blodtrykket, der opstår med et fald i mængden af ​​væske, forårsaget af behandling med diuretika, samtidig reducere salt i fødevarer, under dialyse hos patienter med diarré eller opkastning. Patienter med kronisk hjertesvigt med samtidig nyreinsufficiens eller uden kan udvikle symptomatisk hypotension, som ofte ses hos patienter med svær hjerteinsufficiens, som følge af anvendelsen af ​​høje doser af diuretika, hyponatriæmi eller nedsat nyrefunktion. Hos disse patienter bør behandlingen indledes under nøje medicinsk overvågning (med forsigtighed i valg af dosis og diuretika). Denne taktik bør følges i udnævnelsen af ​​Irumeda^® patienter med koronararteriesygdom, cerebrovaskulær insufficiens, hvor kraftige fald i blodtrykket kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde.

I tilfælde af signifikant fald i blodtrykket patient bør have en vandret stilling og, Hvis det er nødvendigt, i / ind 0.9% natriumchloridopløsning. Forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikation til at modtage den næste dosis.

Når du bruger Irumeda^® hos nogle patienter med kronisk hjertesvigt, men med normalt eller lavt blodtryk kan opleve et fald i blodtrykket, som normalt ikke er en årsag til afbrydelse af behandlingen. Hvornår, Hvis hypotension bliver symptomatisk, du nødt til at nedsætte dosis eller afbrydelse af behandlingen Irumedom^®.

Ved akut myokardieinfarkt viser anvendelsen af ​​standard terapi (thrombolytika, acetylsalicylsyre, betablokkere). Irumed^® Det kan anvendes i forbindelse med / i indledningen eller brug af transdermale nitroglycerin systemer.

Irumed^® bør ikke administreres til patienter med akut myokardieinfarkt, hvor der er risiko for yderligere forringelse af hæmodynamiske udtrykt efter anvendelse af vasodilatorer: patienter med systolisk blodtryk 100 mmHg. eller under, eller kardiogent chok.

Hos patienter med kronisk hjertesvigt, mærket reduktion i blodtrykket efter initiering af behandling med ACE-hæmmere kan resultere i yderligere forværring af nyrefunktionen. Tilfælde af akut nyresvigt. Hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til en enkelt nyre, ACE-hæmmer, var en stigning i urinstof og serumkreatinin, normalt reversible ved seponering af behandlingen (hyppigere hos patienter med nedsat nyrefunktion).

Lisinopril er ikke indiceret til akut myokardieinfarkt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion med serumkreatinin indhold 177 mmol / l eller derover proteinuri 500 mg / dag. Hvis der udvikles renal dysfunktion under behandling med lægemidlet (af serumkreatinin 265 mmol / l eller stigning i 2 gange, sammenlignet med før behandling), Det bør vurdere behovet for at fortsætte behandlingen med Irumed^®.

Patienter, tager ACE-hæmmere, herunder lisinopril, sjældent udvikler angioødem ansigt, lemmer, læber, sprog, strubelåget og / eller larynx, og dens udvikling er muligt på ethvert tidspunkt under behandlingen. I dette tilfælde behandling Irumedom^® så hurtigt som muligt for at stoppe de syge og etablere observation af fuldstændig regression af symptomer. Men i de tilfælde,, Når hævelse forekommer kun på ansigt og læber, og de fleste af staten er normaliseret uden behandling, mulige udnævnelse af antihistaminer.

I udbredelsen af ​​sproget i angioødem, epiglottis eller larynx kan forekomme luftvejsobstruktion fatal, hvorfor skulle du straks foretage passende behandling (0.3-0.5 ml 1:1000 adrenalin løsning n / a) og / eller foranstaltninger til at sikre luftvejene. Bemærkes, at patienter med sorte, tager ACE-hæmmere, angioneurotisk ødem udvikler mest, end patienter af andre racer. Patienter, en historie, der har været angioødem, ikke relateret til tidligere behandling med en ACE-hæmmer, Det kan være en øget risiko for dens udvikling under behandlingen Irumedom^®.

Patienter, tager ACE-hæmmere, under desensibilisering til Hymenoptera gift (dette, Bier, Myrer), sjældent kan udvikle anafylaktiske reaktioner. Dette kan undgås, hvis midlertidigt afbryde behandling med en ACE-hæmmer før hver desensibilisering.

Det bør tages i betragtning, at patienter, tager ACE-hæmmere og hæmodialyse hjælp stærkt permeable dialysemembraner (f.eks, AN69), kan udvikle en anafylaktisk reaktion. I disse tilfælde er det nødvendigt at overveje brugen af ​​en anden type membran dialyse eller andre antihypertensiva.

Når du bruger ACE-hæmmere observerede hoste (tør, lang, som forsvinder efter seponering af behandling med en ACE-hæmmer). I differentialdiagnose til hoste og hoste skal overvejes, som følge af anvendelsen af ​​en ACE-hæmmer.

Ved brug af narkotika, sænke blodtrykket, hos patienter med omfattende kirurgi eller under generel anæstesi lisinopril kan blokere dannelsen af ​​angiotensin II, sekundært til den kompensatoriske reninfrigørelse. Markant fald i blodtrykket, hvilket betragtes som en konsekvens af denne mekanisme, Du kan fjerne stigningen i BCC. Før operation (herunder tandkirurgi) bør informere kirurgen / anæstesilæge om brugen af ​​en ACE-hæmmer.

I nogle tilfælde er der hyperkaliæmi. Risikofaktorer for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer nyreinsufficiens, diabetes mellitus, og den samtidige brug af kaliumbesparende diuretika (spironolacton, triamteren eller amilorid), narkotika eller kalium salterstatninger, indeholder kalium, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelsen af ​​disse kombinationer regelmæssigt overvåge niveauet af kalium i blodet serum.

Patienter, hvor der er risiko for symptomatisk hypotension (er på en saltfri diæt eller malosolevoy) med / uden hyponatriæmi, og hos patienter, der modtog høje doser af diuretika, over staten før behandlingen er nødvendig for at kompensere (tab af væsker og salte). Det er nødvendigt at overvåge effekten af ​​den første dosis Irumed^® værdien af ​​BP.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Ingen data om effekten Irumeda^®, anvendes i terapeutiske doser, evnen til at føre køretøjer og mekanismer, Imidlertid bør det tages i betragtning, der kan forårsage svimmelhed. Derfor under behandlingen, skal patienterne være forsigtig, når du kører og arbejde, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, mundtørhed, døsighed, urinretention, forstoppelse, angst, irritabilitet.

Behandling: symptombehandling, i / i en saltopløsning og, hvis det er nødvendigt, brug af karkontraherende midler under kontrol af blodtryk og vand og elektrolytbalancen. Måske anvendelsen af ​​hæmodialyse.

Lægemiddelinteraktioner

I en ansøgning Irumeda^® med kaliumbesparende diuretika (spironolacton, triamteren, amilorid), kaliumtilskud, salterstatninger, indeholder kalium, øget risiko for hyperkalæmi, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.

I en ansøgning Irumeda^® diuretika observerede markant reduktion af blodtrykket.

I en ansøgning Irumeda^® med andre antihypertensiva observeret en additiv effekt.

I en ansøgning Irumeda^® NSAID, Østrogen, adrenostimulyatorov reduceret antihypertensiv effekt af lisinopril.

I en ansøgning Irumeda^® lithium bremser udskillelse af lithium fra kroppen.

I en ansøgning Irumeda^® kolestiraminom med antacida og reduceret absorption fra mavetarmkanalen af ​​lisinopril.

Ethanol øger virkningen af ​​lægemidlet.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.