INVANZ

Aktivt materiale: Ertapenem
Da ATH: J01DH03
CCF: Antibiotikum gruppe af carbapenemer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73,0, O08,0
Når CSF: 06.04
Producent: MERCK SHARP & DOHME (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Valium til injektionsvæske som et pulver eller porøs masse af hvidt eller næsten hvidt.

Hjælpestoffer: natriumhydrogencarbonat, Natriumhydroxid (til pH 7.5); natriumindhold er ca. 137 mg (6 mEq).

Flasker af farveløst glas med kapacitet 20 ml (1) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Antibiotika fra carbapenemer, Det betegner 1-β-methyl carbapenem, beta-lactam antibiotikum langtidsvirkende parenteral administration, har aktivitet mod et bredt spektrum af gram-positive og gram-negative aerobe og anaerobe bakterier.

Baktericid aktivitet ertapenem skyldes hæmning af cellevæggen syntese og medieres ved binding til penicillinbindende proteiner (PSB). I Escherichia coli, viser han en stærk affinitet til PSB 1a , 1b , 2, 3, 4 og 5, fortrinsvis hvor – til PSB 2 og 3. Ertapenem har betydelig modstand mod β-lactamaser fleste klasser (herunder penicillinase, cephalosporinase og β-lactamase spredt spektrum, но не металло-b-лактамазы).

INVANZ^® effektiv mod de fleste stammer af de følgende organismer både in vitro og i infektioner forårsaget af dem.

Det er aktivt mod aerobe og fakultative anaerobe grampositive mikroorganismer: Staphylococcus aureus(herunder stammer, produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn-resistente stafylokokker ustoychyvы /), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Mange stammer af Enterococcus faecalis og de fleste stammer af Enterococcus faecium resistente.

Det er aktivt mod aerobe og fakultative anaerobe gramnegative mikroorganismer: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (herunder stammer, продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus er vidunderlig.

Aktiv mod anaerobe Mikroorganismer: Bacteroides fragilis og andre Bacteroides spp., mikroorganismer af slægten Clostridium (кроме Clostridium difficile), mikroorganismer af slægten Eubacterium, mikroorganismer af slægten Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, mikroorganismer af slægten Prevotella.

INVANZ^® når IPC ≤ 2 ug / ml aktiv mod de fleste (≥ 90%) stammer af mikroorganismer af slægten Streptococcus, herunder Streptococcus pneumoniae, når IPC ≤ 4 ug / ml – mod de fleste (≥ 90%) stammer af mikroorganismer af slægten Haemophilus, mod de fleste (>90%) aérobnyh stammer og fakul'tativnyh anaérobnyh grampoložitel'nyh mikroorganismer (Staphylococcus spp., methicillin-følsomme koagulase / methicillinresistente stafylokokker er resistente /, Streptococcus pneumoniae, penicillin-rezïstentnıe Streptococcus viridans). Den kliniske relevans af disse data om værdierne af IPC, полученных in vitro, ukendt.

Methicillin-resistente stafylokokker, samt mange stammer af Enterococcus faecalisi fleste stammer af Enterococcus faecium Invanzu^®.

Det er også aktivt mod aerobe og fakultativt anaerobe gram-negative mikroorganismer: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (β-lactamase producerende udvidet spektrum), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (β-lactamase producerende udvidet spektrum), Morganella Morgan, Proteus vulgaris, Serratia visner.

Mange stammer af de ovennævnte mikroorganismer, der multiresistente over for andre antibiotika, f.eks, Penicillin, cephalosporiner (incl. Generation III) og aminoglykosider, modtagelige for angreb^®.

Det er aktivt mod anaerobe bakterier slægten Fusobacterium.

Definerer værdien af ​​IPC skal fortolkes i overensstemmelse med kriterierne, i tabeller.

Bord 1.

Bord 2.

^en Den nuværende mangel på data om resistente stammer gør det umuligt at identificere enhver kategori undtagen “følsomme”. Hvis resultaterne af en undersøgelse af stammen af ​​IPC kan behandles “ufølsom”, Disse stammer kræver yderligere undersøgelse.

^b Streptococcus pneumoniae, penicillinfølsom (IGC<0.06 ug / ml), kan betragtes som modtagelige for ertapenem. Test isolater med intermediær følsomhed over for penicillin eller penicillin-resistente isolater følsomhed ertapenem ikke anbefales, da pålidelige fortolkende kriterier for ertapenem mangler.

^c Disse zoner diameter standarder tolkning gælder kun for at teste bruge Mueller-Hinton agar suppleret med 5% fåreblod, inokuleret med en suspension af kolonier fra ren inkubation 5% CO₂ ved 35 ° C i 20-24 ingen.

^d Streptococcus pneumoniae isolater bør afprøves under anvendelse af 1 g oksatsillinovogo drev. Isolater med zonestørrelse ≥20 mm er modtagelige over for penicillin og kan betragtes modtagelige for ertapenem.

^{Det er} Streptococcus spp., der er følsomme over for penicillin (MPK≤0.12 ug / ml) kan betragtes som modtagelige for ertapenem. Test isolater med intermediær følsomhed over for penicillin eller penicillin-resistente isolater følsomhed ertapenem ikke anbefales, da pålidelige fortolkende kriterier for ertapenem mangler.

^fStreptococcus spp. Du skal testes ved hjælp af en disk med 10 Enheder af penicillin. Isolater med zonestørrelse ≤28 mm er modtagelige over for penicillin og kan betragtes modtagelige for ertapenem.

^g Disse standarder gælder for fortolkningen proceduren mikrodilyutsii bouillon hjælp Haemophilus testmedium Haemophilus Test Medium (HTM), inokuleret med en suspension af ren koloni inkubation i luft ved en temperatur i 20-24 ingen.

^h Disse områder er gældende for diametrene af testen ved hjælp af metoden diskodiffuzionnogo på HTM agar, inokuleret med en suspension af rent kolonier inkubation 5% CO₂ ved 35 ° C i 16-18 ingen.

^Jeg Disse standarder gælder kun for fortolkningen af ​​agar fortynding hjælp Brucella agar, suppleret med hemin, Vitamin K₁ og 5% hæmolyserede blod eller defibrineret får, inokuleret med en suspension af rene kolonier, eller 6-24 timer i frisk dyrkningsmedium suppleret med thioglycolat inkubering i en anaerob beholder eller kammer ved 35-37 ° C i 42-48 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

Når jeg / m administration løsning, fremstillet ud fra 1% eller 2% lidokain, ertapenem absorberes godt fra injektionsstedet. Biotilgængelighed er ca. 92%. Efter dosis / m 1 г C_max opnået efter ca. 2 ingen.

Distribution

Ertapenem binder aktivt til humane plasmaproteiner. Graden af ​​binding aftager, når koncentrationen i plasmaet ertapenems – cirka 95% under plasmakoncentrationen <100 ug / ml til ca. 85% under plasmakoncentrationen 300 ug / ml).

De gennemsnitlige koncentrationer (ug / ml) plasma ertapenem, opnås efter en enkelt 30-min / infusion i en dosis 1 eller g 2 r og efter / m i en enkelt dosis 1 g hos raske unge voksne frivillige, er vist i tabel.

* / I infusion fremstillet ved en konstant hastighed under 30 m.

AUC stiger næsten direkte proportionalt med dosis (i et dosisområde fra 0.5 g til 2 g).

Kumulation af ertapenem efter multipel på / i (i et dosisområde fra 0.5 til 2 g / dag) eller / m indførelse af 1 g / dag ikke overholdes.

V_d ertapenem om 8 l (0.11 l / kg).

Koncentrationen af ​​ertapenem i modermælk af ammende kvinder (5 pers.), fastsættes dagligt tilfældige tidspunkter inden 5 på hinanden følgende dage efter den sidste i / injektion dosis 1 g var: på den sidste behandlingsdag (igennem 5-14 dage efter fødslen) <0.38 ug / ml; til 5 Dag efter ophør af behandling koncentrationen af ​​ertapenem i 4 Kvinder var ubestemt, og i 1 kvinder – i spormængder (<0.13 ug / ml).

Ertapenem hæmmer ikke transport af digoxin og vinblastin, oposredovannыy P-glycoprotein, og det er ikke i sig selv et substrat.

Metabolisme

Efter jeg / v infusion ertapenem med en isotopisk mærke i en dosis 1 g kilde til radioaktivitet i plasma er hovedsageligt (94%) ertapenem. Den vigtigste metabolit af ertapenem er differentialkvotienten af ​​den åbne ring, dannes under hydrolysen af ​​β-lactam-ring.

Fradrag

Ertapenem udskilles hovedsageligt via nyrerne. Gennemsnitlig T_1/2 fra plasma af raske unge voksne frivillige er ca. 4 ingen. Efter på / i ertapenem med en isotopisk markør i en dosis 1 Mr. raske unge frivillige rundt 80% tags udskilles i urinen, og 10% – med afføring. Fra 80% ertapenem, bestemt i urinen, om 38% udskilles uforandret, og ca. 37% – i form af åben-metabolit β-lactamringen.

Hos raske unge voksne frivillige, modtager ertapenem i / dosis 1 g, middelkoncentrationen i urin ertapenem for 0-2 timer efter administration af denne dosis overstiger 984 ug / ml, og for 12-24 ingen – mere end 52 ug / ml.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Koncentrationen af ​​ertapenem i plasma ved mænd og kvinder i sammenlignelige.

Koncentrationen af ​​ertapenem i plasma efter i / i dosis 1 og g 2 g ældre voksne (senior 65 år) lidt højere (cirka 39% og 22% henholdsvis), end i yngre. Korrektion dosis til ældre patienter er ikke påkrævet.

Gennemsnitlige koncentration i plasma af ertapenem hos børn efter administration af en enkelt dosis er angivet i tabel *.

* – / I infusion fremstillet ved en konstant hastighed under 30 m.

** – op til en maksimal dosis på 1 g / dag.

*** – op til en maksimal dosis på 2 g / dag.

V_d ertapenem hos børn i alderen 3 Måneder før 12 år – 0.2 l / kg og ca. 0.16 l / kg hos børn 13-17 år.

Farmakokinetik ertapenem hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt. Grund kan forventes lave intensitet af dets metabolisme i leveren, at en overtrædelse af sine funktioner ikke bør påvirke farmakokinetik ertapenem og korrekt dosering til patienter med nedsat leverfunktion er ikke nødvendig.

Efter en enkelt på / i dosis af ertapenem 1 Mr. AUC hos patienter med nedsat nyrefunktion mild (KK fra 60 til 90 ml / min / 1,73 m²) Det adskiller sig ikke fra den hos raske frivillige (alderen 25 til 82 år).

Hos patienter med nedsat nyrefunktion moderat (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC steg ca. 1.5 fold sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Patienter med svær nyreinsufficiens (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC steg ca. 2.6 fold sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Hos patienter med slutstadiet nyresvigt (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC steg ca. 2.9 fold sammenlignet med raske forsøgspersoner. Efter en enkelt på / i dosis af ertapenem 1 Mr. umiddelbart før hæmodialyse om 30% den indgivne dosis bestemmes i dialysat.

Patienter med svært nedsat nyrefunktion eller slutstadiet korrektion anbefalede dosis.

Vidnesbyrd

Behandling af alvorlig og moderat sværhedsgrad af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, forårsaget af følsomme stammer af mikroorganismer (incl. til indledende empirisk antibiotikabehandling til at bestemme de forårsagende midler):

- Intra-abdominale infektioner;

- Infektioner i hud og subkutane væv, herunder infektioner i de nedre lemmer i diabetes (diabetičeskaâ sats);

- EF-erhvervet pneumoni;

- Urinvejsinfektion (incl. pyelonefritis);

- Akut bækken infektion (incl. postpartum endomyometritis, septisk abort og post-kirurgiske gynækologiske infektioner);

- Bakterialynaya septikæmi.

Dosisregime

Den gennemsnitlige daglige dosis for Voksen og unge 13 og ældre er 1 g, mangfoldighed af introduktion – 1 tid / dag.

Børn i alderen 3 Måneder før 12 år INVANZ^® indgives i en dosis på 15 mg / kg 2 En gang om dagen (men ikke mere 1 g / dag).

Lægemidlet administreres af i / v infusion eller / m injektion. Den på / i en varighed af infusionen bør være 30 m.

V / m administration kan være et alternativ til / Infusion.

Den sædvanlige varighed af behandlingen er fra 3 til 14 dage afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen og arten af ​​mikroorganismer. Hvis klinisk indiceret indrømme overgang til efterfølgende tilstrækkelig oral antibiotikabehandling.

Lægemidlet kan anvendes til behandling af infektioner i patienter med nedsat nyrefunktion. Patienter med CC>30 ml / min / 1,73 m² korrektion dosering regime er ikke nødvendig. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (KK≤30 ml / min / 1,73 m²), Inklusive patienter, hæmodialyse, Den anbefalede dosis er 500 mg / dag. Ingen data om brugen af ​​lægemidlet hos børn med nyreinsufficiens.

Voksne patienter, hæmodialyse og få en dosis af lægemidlet 500 mg / dag i den næste 6 timer før hæmodialyse, Det skal tilføjes til 150 mg efter sessionen. Hvis lægemidlet administreres til mere end 6 timer før hæmodialyse, indførelse af en ekstra dosis er ikke nødvendig. På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelige data om indstilling af patienten, på peritoneal dialyse eller hæmofiltrering. Ingen data om brugen af ​​lægemidlet hos børn, hæmodialyse.

Hvis du kender koncentrationen af ​​serumkreatinin, at beregne kreatininclearance kan bruges følgende formel:

For mænd:

CC = (kropsvægt i kg) x (140-Alder i år)/72 x serumkreatinin (mg / dl)

For kvinder:

CC = 0.85 x (værdi, designet til mænd)

I patienter med nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig. Den anbefalede dosis kan administreres uden hensyn til alder og køn.

Vilkår for fremstilling af opløsninger til parenteral administration

Voksne og teenagere 13 og ældre

Fremstilling af opløsningen for i / v infusion

Må ikke blandes eller administreres med andre lægemidler. Brug ikke fortynder, dextrose (glukose).

Før indførelsen af ​​lyofilisatet skal genoprettes, og derefter fortyndet.

Gendan lyofilisat ved at tilføje indhold 1 flaske 10 En ml af følgende opløsningsmidler: Vand til injektion, 0.9% natriumchloridopløsning til injektion eller bakteriostatisk vand til injektion. Hætteglasset skal rystes godt og straks tilføje den rekonstituerede opløsning fra hætteglasset i den forberedte 50 ml 0.9% natriumchloridopløsning til infusion. Infusion skal være afsluttet inden 6 timer efter rekonstituering af lyofilisatet.

Fremstilling af opløsningen for I / m injektion

Før indgivelse lyofilisatet er nødvendigt at opløse.

Til fremstilling af en injicerbar opløsning indholdet af hætteglasset (1 g) tilføje 3.2 ml 1% eller 2% lidocainhydrochlorid injektion (uden adrenalin), derefter hætteglasset skal rystes godt for at opløse indholdet. Indholdet af hætteglasset straks trukket ind i en sprøjte og injiceres dybt i en stor muskel (f.eks, i bagdelen muskler eller laterale lårmuskler). Løsning til I / skal m administration anvendes indenfor 1 ingen.

Børn i alderen 3 Måneder før 12 år

Fremstilling af opløsningen for i / v infusion

Må ikke blandes eller administreres med andre lægemidler. Brug ikke fortynder, dextrose (glukose).

Før indførelsen af ​​lyofilisatet skal genoprettes, og derefter fortyndet.

Gendan lyofilisat ved at tilføje indhold 1 flaske 10 En ml af følgende opløsningsmidler: Vand til injektion, 0.9% natriumchloridopløsning til injektion eller bakteriostatisk vand til injektion. Hætteglasset skal rystes godt og straks ringe volumen opløsning, tilsvarende 15 mg / kg legemsvægt (men ikke mere 1 g / dag) og fortyndes til 0.9 % natriumchlorid infusionsvæske til en koncentration 20 mg / ml eller mindre. Infusion skal være afsluttet inden 6 timer efter rekonstituering af lyofilisatet.

Fremstilling af opløsningen for I / m injektion

Før indgivelse lyofilisatet er nødvendigt at opløse.

Til fremstilling af en injicerbar opløsning indholdet af hætteglasset (1 g) tilføje 3.2 ml 1% eller 2% lidocainhydrochlorid injektion (uden adrenalin), derefter hætteglasset skal rystes godt for at opløse indholdet. Umiddelbart bør vælge lydstyrken, tilsvarende 15 mg / kg legemsvægt (men ikke mere 1 g / dag) og sætte det dybt ind i en stor muskel (f.eks, i bagdelen muskler eller laterale lårmuskler). Løsning til I / skal m administration anvendes indenfor 1 ingen.

Den rekonstituerede opløsning for I / m injektioner kan ikke anvendes til I / iifuzy.

Lægemidler til parenteral administration før brug bør nøje inspiceres for at opdage suspenderede partikler, eller skifter farve. Farveløsninger varierer fra farveløs til lysegul (farveændring inden for disse grænser ikke påvirker aktiviteten af ​​lægemidlet).

Side effekt

Voksen

De fleste bivirkninger, Det rapporteret i kliniske forsøg, sværhedsgraden blev beskrevet som milde til moderate. På grund af bivirkninger, som formodentlig kunne relateres til narkotika, эrtapenem i otmenyaly 1.3% patienter.

De hyppigste bivirkninger, forbundet med parenteral lægemiddeladministration, De omfatter diarré (4.3%), Lokale komplikationer på / i (3.9%), kvalme (2.9%) og hovedpine (2.1%).

Til parenteral administration af ertapenem rapporteret følgende bivirkninger, forbundet med narkotikamisbrug, og således brugte vi følgende kriterier til vurdering af hyppigheden af ​​forekomsten af ​​bivirkninger: tit (<10%, men >1%); sjældent (<1%, men >0.1%).

Lokale reaktioner: tit – postinfuzionnye årebetændelse / tromboflebitis.

CNS: tit – hovedpine; sjældent – svimmelhed, døsighed, søvnløshed (0.2%), kramper, forvirring.

Fra fordøjelsessystemet: tit – diarré, kvalme, opkastning; sjældent – candidiasis i mundslimhinden, forstoppelse, opstød indhold, psevdomembranoznыy colitis (ofte manifesteret ved diarré), forårsaget af ukontrolleret avl Slostridium difficile, mundtørhed, dyspepsi, anoreksi.

Hjerte-kar-system: sjældent – fald i blodtrykket.

Den åndedrætsorganerne: sjældent – dyspnø.

Dermatologiske reaktioner: sjældent – эritema, kløe.

Fra kønsdelene: vaginal kløe.

Fra kroppen som helhed: sjældent – mavesmerter, smagsforstyrrelser, svaghed / træthed, candidiasis, puffiness, feber, brystsmerter.

Fra laboratorieparametre: tit – ALT stigning, HANDLING, Alkalisk fosfatase, forøgelse af antallet af blodplader; sjældent – stigende direkte, indirekte og total bilirubin, øget antal af eosinofiler og monocytter, stigning i partiel thromboplastintid, kreatinin og blodglucose, reducere antallet af segmenterede neutrofiler og leukocytter, fald i hæmatokrit, hæmoglobin og trombocyttal; bakteriuri, stigninger i serum urea kvælstof, proliferation af epitelceller i urinen, antallet af erytrocytter i urin.

I de fleste kliniske forsøg med parenteral terapi forud for kontakten til en passende oral antimikrobielt middel. Over hele perioden af ​​behandlingen og under 14 dages opfølgende utilsigtede hændelser, forbundet med anvendelsen Invanza^®, inkluderet: tit – udslæt, vaginitis (>1%); sjældent – allergiske reaktioner, generel utilpashed, svampeinfektioner (0.1% til 1.0%).

Børn

De hyppigste bivirkninger, forbundet med ertapenem når parenteral indgivelse, De omfatter diarré (5.5%), smerte på injektionsstedet (5.5%), rødme på injektionsstedet (2.6 %).

Til parenteral behandling af børn rapporteret ertapenem efter bivirkninger, forbundet med narkotikamisbrug:

Fra fordøjelsessystemet: sjældent – diarré, opkastning.

Dermatologiske reaktioner: sjældent – udslæt.

Lokale reaktioner: sjældent – эritema, smerte på injektionsstedet, årebetændelse, Lokal reaktion efter injektion.

Fra laboratorieparametre: tit – neutropeni; sjældent – ALT stigning, HANDLING, leukopeni, eozinofilija.

Sjældent rapporterede alvorlige og dødelige anafylaktiske reaktioner hos patienter, behandlet med beta-lactam antibiotika. Disse reaktioner er mere tilbøjelige til at forekomme hos individer, med en historie af allergi polyvalent (specielt, hos personer med overfølsomhed over for penicillin, ofte udvikler alvorlige overfølsomhedsreaktioner ved behandling af andre beta-lactamer). Før du starter behandling med INVANZ^® være omhyggelig med at spørge patienten om tidligere overfølsomhedsreaktioner over for andre allergener, især, af penitsillinы, cephalosporiner og andre beta-lactamer.

Hvis du har en allergisk reaktion på et lægemiddel INVANZ^® Det bør omgående ophæves. Alvorlige anafylaktiske reaktioner kræver akut behandling.

Kontraindikationer

- Etableret overfølsomhed over for lægemidlet eller til andre antibiotika i samme gruppe;

- Overfølsomhed over for andre beta-lactam antibiotika.

Ved anvendelse som lidocain-hydrochlorid i et opløsningsmiddel / m administrerer lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med etableret overfølsomhed over for topiske anæstetika af amid, patienter med svær hypotension eller i strid med intrakardiale ledning.

Graviditet og amning

Tilstrækkelig klinisk erfaring med Invanza^® under graviditet er ikke. Udnævnelsen af ​​lægemidlet er kun mulig i de tilfælde,, når de forventede fordele af behandlingen for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Med omhu ordinere medicin under amning (amning), tk. ertapenem udskilles i modermælk.

Forsigtig

Langvarig brug Invanza^®, samt andre antibiotika, kan føre til overdreven vækst af mikroorganismer ufølsomme. Med udviklingen af ​​superinfektion bør træffe passende foranstaltninger.

Ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder ertapenem, kan udvikle pseudomembranøs colitis (som det er den vigtigste årsag til toksinet, вырабатываемый Clostridium difficile ). Sværhedsgraden af ​​colitis kan variere fra mild til livstruende. Husk på muligheden for at udvikle sådanne komplikationer forekomme hos patienter svær diarré, behandles med antibiotika.

Når jeg / m administration bør være forsigtige, at undgå utilsigtet injektion i et blodkar.

I kliniske undersøgelser, effekt og sikkerhed af lægemidlet hos ældre (senior 65 år) De var sammenlignelige med dem hos yngre patienter.

Anvendelse i Pediatrics

Udnævnelsen af ​​lægemidlet til børn alderen 3 Måneder ikke anbefalet.

Overdosis

Ingen specifik information om overdosering nej. I kliniske forsøg, utilsigtet injektion af lægemidlet i en dosis på 3 g / dag førte ikke til klinisk signifikante bivirkninger. I kliniske undersøgelser hos børn på én gang / i en dosis lægemiddel i 40 mg / kg til 2 Mr. maksimere forårsagede ikke toksiske reaktioner.

Behandling: lægemidlet bør seponeres og generel understøttende behandling udgifter (indtil fuldstændig eliminering fra kroppen ertapenems). Lægemidlet kan fjernes fra kroppen ved hæmodialyse, men oplysninger om brug af hæmodialyse til at behandle en overdosis er ikke tilgængelige.

Lægemiddelinteraktioner

I udnævnelsen af ​​ertapenem med narkotika, blok tubulær sekretion, korrektion dosering regime er ikke nødvendig.

Ertapenem ingen effekt på lægemiddelmetabolisme, medierede større cytokrom P450 isoenzymer – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4. Interaktion med Drug, på grund af hæmning af den tubulære sekretion, overtrædelse af binding til P-glycoprotein eller ved at ændre intensiteten af ​​mikrosomale oxidation usandsynlig.

Ingen specifikke kliniske undersøgelser af interaktionen ertapenems specifikke lægemidler, undtagen probenecid, ikke foretaget.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Uåbnede flasker skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed - 2 år.

Den rekonstituerede opløsning til infusion, straks fortyndet i 0.9% natriumchloridopløsning, Den kan opbevares ved stuetemperatur (over 25 ° C) og anvendes inden 6 h eller opbevares til 24 timer i køleskab (5° C) og anvendes inden 4 timer efter fjernelse fra køleskabet. Opløsningerne af lægemidlet må ikke fryses.

Løsning for i / m injektion kan opbevares højst 1 ingen.