Interferon beta-1a

Da ATH:
L03AB07

Karakteristisk.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml opløsning indeholder 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Det indeholder 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Farmakologisk virkning.
Antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ.

Ansøgning.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Kontraindikationer.

Overfølsomhed (incl. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepsi (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), graviditet, amning.

Begrænsninger gælder.

Alder til 16 år (Sikkerhed og effekt er ikke blevet fastlagt).

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet. På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 en gang om ugen, если наблюдалось в 2% случаев и более (i parentes % forekomst placebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, incl. hovedpine 67%(57%), myalgi 34%(15%), feber 23%(13%), kuldegysninger 21%(7%), asteni 21%(13%).

Fra nervesystemet og sanseorganer: søvnløshed 19%(16%), svimmelhed 15%(13%), utilpashed 4%(3%), besvimelse (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), suicidale tendenser 4%(1%), kramper 3%(0%), taleforstyrrelser 3%(0%), formindsket hørelse 3%(0%), ataksi 2%(0%).

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): anæmi 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilation 4%(1%), fald i hæmatokrit 3%(1%), arytmi.

Fra åndedrætssystemet: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), bihulebetændelse 18%(17%), åndenød 6%(5%), otitis 6%(3%).

Fra fordøjelseskanalen: kvalme 33%(23%), diarré 16%(10%), dyspepsi 11%(7%), anoreksi 7%(6%).

Allergiske reaktioner: nældefeber 5%(2%), overfølsomhedsreaktioner 3%(0%).

Andre: smertesyndrom 24%(20%), incl. artralgi 9%(5%), mavesmerter 9%(6%), brystsmerter 6%(4%); de infektioner 11%(6%)incl. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); muskelspasmer 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), incl. inflammation 3%(0%), ekkymose 2%(1%); alopeci 4%(1%); vaginitis 4%(2%), stigning i AST 3%(1%), æggestokke cyster 3%(0%), nævus 3%(0%).

Samarbejde.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, incl. cytostatika (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (antiepileptika, некоторые антидепрессанты и др.).

Dosering og administration.

/ M, ved 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Forholdsregler.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, incl. stenokardiey, Kongestivt hjertesvigt, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, incl. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Vær på vagt over for i løbet af førere af køretøjer og personer, færdigheder vedrører den høje koncentration af opmærksomhed. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Forsigtig.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Samarbejde