Interferon beta-1a

Da ATH:
L03AB07

Karakteristisk.

Rekombinant humant interferon beta-1a, produceret af pattedyrsceller (Kinesisk hamster ovariecellekultur). Specifik antiviral aktivitet - mere 200 million IE/mg (1 ml opløsning indeholder 30 µg interferon beta-1a, besidder 6 million IE antiviral aktivitet). Findes i glykosyleret form, Det indeholder 166 aminosyrerester og komplekse kulhydratfragmenter, bundet til et nitrogenatom. Aminosyresekvensen er identisk med naturlig (naturlig) human interferon beta.

Farmakologisk virkning.
Antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ.

Ansøgning.

Recidiverende multipel sklerose (hvis der er i det mindste 2 tilbagefald af neurologisk dysfunktion under 3 år og ingen tegn på kontinuerlig progression af sygdommen mellem tilbagefald).

Kontraindikationer.

Overfølsomhed (incl. til naturligt eller rekombinant beta-interferon, humant serumalbumin), svær depression og/eller tilstedeværelse af selvmordstanker, epilepsi (med utilstrækkelig effektivitet af antiepileptika), graviditet, amning.

Begrænsninger gælder.

Alder til 16 år (Sikkerhed og effekt er ikke blevet fastlagt).

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet. På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Ifølge en placebokontrolleret undersøgelse med intramuskulær administration i en dosis 30 g 1 en gang om ugen, hvis det observeres i 2% sager eller flere (i parentes % forekomst placebo).

Influenzalignende syndrom - 61%(40%), normalt i begyndelsen af ​​behandlingen, incl. hovedpine 67%(57%), myalgi 34%(15%), feber 23%(13%), kuldegysninger 21%(7%), asteni 21%(13%).

Fra nervesystemet og sanseorganer: søvnløshed 19%(16%), svimmelhed 15%(13%), utilpashed 4%(3%), besvimelse (normalt én gang i begyndelsen af ​​behandlingen) 4%(2%), suicidale tendenser 4%(1%), kramper 3%(0%), taleforstyrrelser 3%(0%), formindsket hørelse 3%(0%), ataksi 2%(0%).

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): anæmi 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilation 4%(1%), fald i hæmatokrit 3%(1%), arytmi.

Fra åndedrætssystemet: udvikling af øvre luftvejsinfektioner 31%(28%), bihulebetændelse 18%(17%), åndenød 6%(5%), otitis 6%(3%).

Fra fordøjelseskanalen: kvalme 33%(23%), diarré 16%(10%), dyspepsi 11%(7%), anoreksi 7%(6%).

Allergiske reaktioner: nældefeber 5%(2%), overfølsomhedsreaktioner 3%(0%).

Andre: smertesyndrom 24%(20%), incl. artralgi 9%(5%), mavesmerter 9%(6%), brystsmerter 6%(4%); de infektioner 11%(6%)incl. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); muskelspasmer 7%(6%); lokale reaktioner i injektionsområdet 4%(1%), incl. inflammation 3%(0%), ekkymose 2%(1%); alopeci 4%(1%); vaginitis 4%(2%), stigning i AST 3%(1%), æggestokke cyster 3%(0%), nævus 3%(0%).

Samarbejde.

Kompatibel med kortikosteroider og ACTH. Samtidig brug med myelosuppressive lægemidler anbefales ikke, incl. cytostatika (additiv effekt mulig). Kombiner med forsigtighed, hvis clearance i høj grad afhænger af cytochrom P450-systemet (antiepileptika, nogle antidepressiva osv.).

Dosering og administration.

/ M, ved 30 g 1 en gang om ugen under opsyn af en læge (hvis muligt på samme tidspunkt på dagen og samme dag i ugen, skifter injektionssted ugentligt). Behandlingens varighed bestemmes af lægen.

Forholdsregler.

Udskriv med forsigtighed til patienter med mild depression, konvulsivt syndrom, alvorlig nyre- og leversvigt, svær myelosuppression. Omhyggelig overvågning af tilstanden hos patienter med hjertesygdom er nødvendig., incl. stenokardiey, Kongestivt hjertesvigt, arytmi. Under behandlingen anbefales det at overvåge blodets cellulære sammensætning, incl. blodpladetal og leukocytformel, og også foretage en biokemisk blodprøve (herunder bestemmelse af leverenzymer). Hvis der er tegn på knoglemarvssuppression, er mere omhyggelig overvågning af blodtal nødvendig.

Kvinder i den fødedygtige alder bør informeres om interferon beta-1's potentiale til at forårsage abort og behovet for at bruge passende prævention.. Vær på vagt over for i løbet af førere af køretøjer og personer, færdigheder vedrører den høje koncentration af opmærksomhed. For at reducere sværhedsgraden af ​​influenzalignende syndrom før injektion og under 24 h efter det er det muligt at bruge analgetika-antipyretika.

Hvis der udvikles en progressiv form for multipel sklerose, bør behandlingen stoppes.

Forsigtig.

Behandlingens varighed er ikke bestemt (opleve mere, der mangler mere end 2 måneders brug). Opløsningen fremstilles ved hjælp af den medfølgende opløsningsmiddelsprøjte.

Samarbejde

Aktive stof	Beskrivelse af interaktion
Zidovudin	Plasmaniveauer af interferon beta-1a stiger.