INTAKSEL

Aktivt materiale: Paclitaxel
Da ATH: L01CD01
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.03.01.01
Producent: Dabur PHARMA LIMITED (Indien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Koncentrer til infusionsvæske som en klar, Farveløs til let gullig, viskøs opløsning.

Hjælpestoffer: Makrogoler glicerilgidroksistearat, Vandfri ethanol.

17 ml – glasflasker (1) – pakker pap.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning som en klar, Farveløs til let gullig, viskøs opløsning.

Hjælpestoffer: Makrogoler glicerilgidroksistearat, Vandfri ethanol.

43.4 ml – glasflasker (1) – pakker pap.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning som en klar, Farveløs til let gullig, viskøs opløsning.

Hjælpestoffer: Makrogoler glicerilgidroksistearat, Vandfri ethanol.

5 ml – glasflasker (1) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.

Farmakologisk virkning

Antitumormidlet. Det er en inhibitor af mitose. Paclitaxel binder specifikt til beta-tubulin mikrotubuli, depolymerisering proces med at bryde denne tast protein, hvilket fører til undertrykkelse af den normale dynamiske reorganisering af det mikrotubulære netværk, som spiller en afgørende rolle under interfase og uden hvilke gennemførelsen af ​​cellulære funktioner i mitosen fase. Udover, Paclitaxel forårsager dannelsen af ​​unormale bundter af mikrotubuli gennem hele cellecyklus og multiple centrioler dannelse under mitose.

Farmakokinetik

Plasmaproteinbindingen 89-98%. Biotransformiroetsa primært i leveren. Vises som nyrerne uændret, og med galde (og uændret, og som metabolitter).

Vidnesbyrd

Livmoderhalskræft (incl. efter svigt af platin), brystcancer, lungekræft, esophageal carcinoma, hoved- og halscancer, blærekræft.

Dosisregime

Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af ​​det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.

Side effekt

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni, anæmi.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, mucositis, dårlig appetit, forstoppelse (sjældent – fænomenet tarmobstruktion), en stigning i blodets indhold af leverenzymer og bilirubin.

Allergiske reaktioner: hududslæt, angioødem, sjældent – bronkospasme.

Hjerte-kar-system: hypotension, bradykardi, ledningsforstyrrelser lidelser, perifert ødem.

Andre: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropati.

Lokale reaktioner: tromboflebit, når ekstravasation – nekrose.

Kontraindikationer

Svær neutropeni (mindre end 1.500 celler / mm), graviditet, Overfølsomhed over for paclitaxel.

Graviditet og amning

Paclitaxel er kontraindiceret under graviditet. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning stoppe amning.

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende pålidelige præventionsmetoder, mens du bruger paclitaxel.

IN eksperimentelle undersøgelser fundet, Paclitaxel har teratogene og føtotoksiske virkninger.

Forsigtig

Med omhyggelig brug af paclitaxel hos patienter med angina pectoris, rytme og ledningsforstyrrelser, kronisk hjertesvigt, med skoldkopper (incl. for nylig overført eller efter kontakt med syge), herpes zoster og andre akutte infektionssygdomme, samt for 6 måneder efter myokardieinfarkt.

Ved anvendelsen af ​​paclitaxel hos patienter med nedsat leverfunktion kan kræve korrektion tilstand.

For at forhindre forekomsten af ​​overfølsomhedsreaktioner, skal udføres alle patienter præmedicinering (GCS, histamin H₁– и H₂-receptorer).

Under behandling kræver systematisk overvågning af perifert blod, BP kontrol, EKG. Må ikke bruge en anden infusion af paclitaxel, indtil, indtil neutrofiltallet ikke overstiger 1500 / l, og antallet af blodplader – 100 000/l.

Ved anvendelsen af ​​paclitaxel hos patienter med nedsat leverfunktion kan kræve korrektion tilstand.

Det anbefaler ikke vaccination af patienter og deres familier.

Ved udarbejdelse og administration af løsningen af ​​paclitaxel kan ikke bruge infusionssystemer PVC.

I eksperimentelle undersøgelser, fundet, at paclitaxel har en mutagen effekt.

Lægemiddelinteraktioner

I laboratorieundersøgelser hos patienter, modtager successive infusioner af paclitaxel og cisplatin, Det viste en mere udtalt effekt, når det indgives mielotoksicskie paclitaxel efter cisplatin; hvor den gennemsnitlige værdi af den totale clearance af paclitaxel faldt ca. 20%.

BAGGRUND modtager cimetidin påvirker ikke den gennemsnitlige værdi af den totale clearance af paclitaxel.

Baseret på, полученных in vivo и in vitro, Vi kan antage, at patienter, behandlet med ketoconazol, observerede hæmning af metabolismen af ​​paclitaxel.