IMMARD

Aktivt materiale: Gidroksixloroxin
Da ATH: P01BA02
CCF: 4-aminoquinolin. Antimalarialægemiddel og amebitsidny. Immunosuppressiv
ICD-10-koder (vidnesbyrd): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Når CSF: 05.02.03
Producent: IPCA Laboratories Ltd. (Indien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne hvid eller næsten hvid, omgang, linseformet, Indgraveret “HCQS” på den ene side.

Hjælpestoffer: majsstivelse, calciumhydrogenphosphat, talkum, kolloidt siliciumdioxid, polysorbat 80, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: Titandioxid, macrogol, gipromelloza, talkum.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию гемоглобина эритроцитарными формами плазмодия.

Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет процессы, при которых образуются свободные радикалы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), leukocytter, хемотаксис лимфоцитов.

Farmakokinetik

Absorption

Абсорбция препарата вариабельна. Период полуабсорбции – 3.6 ingen (1.9-5.5 ingen). Biotilgængelighed – 74%.

T_max plasma – 3.2 ingen (2-4.5 ingen). Efter at have taget lægemidlet oralt i en dosis 155 mg C_max i plasma er 948 ng / ml, dosis 310 mg – 1895 ng / ml.

Distribution

Plasmaproteinbindingen – 45%. Накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (i bagt, nyre, lys, milt – в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 tid; в ЦНС, erythrocytter, leukocytter) и в тканях, богатых меланином. В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках ЖКТ. Det trænger gennem placentabarrieren, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. V_d i blod – 5 522 l, plasma – 44 257 l.

Metabolisme

Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов.

Fradrag

T_1/2 – 50 dage, plasma – 32 dag. Rapporter nyhederne (23-25% i uændret form,) og galden (mindre 10%). Выводится очень медленно и может длительно определяться в моче после прекращения лечения.

Vidnesbyrd

— малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax , Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;

- Rheumatoid arthritis;

-Systemisk Lupus Erythematosus, discoid lupus erythematosus;

— фотодерматоз;

- Bronkialastma;

— синдром Шегрена.

Dosisregime

Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.

200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

På malaria в качестве подавляющей терапии voksen indgives i en dosis på 400 мг/сут каждый 7 dag; børn – 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (400 mg). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 Sol. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу: voksen – 800 mg, børn – 12.9 mg / kg (men ikke mere 800 mg), разделив дозу на 2 reception med mellemrum 6 ingen. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 Sol. после того как покинута эндемичная зона.

Лечение острого приступа малярии: til Voksen initialdosis – 800 mg, derefter gennem 6-8 ingen – 400 мг и по 400 mg 2 og 3 дни лечения (в общей сложности – 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 mg – enkeltværelse.

Til børn общая доза составляет 32 mg / kg (men ikke mere 2 g) и назначается в течение 3 dage: den første dosis – 12.9 mg / kg (но не более разовой дозы 800 mg), вторая доза – 6.5 mg / kg (men ikke mere 400 mg) igennem 6 ч после первой, третья доза – 6.5 mg / kg (men ikke mere 400 mg) igennem 18 ч после второй дозы, четвертая доза – 6.5 mg / kg (men ikke mere 400 mg) igennem 24 ч после третьей дозы.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 kg legemsvægt, также как и для детей.

Rheumatoid arthritis: til Voksen initialdosis – 400-600 mg / dag, understøtninger – 200-400 mg / dag.

Ювенильный артрит: den maksimale dosis – 6.5 mg / kg eller 400 mg / dag (следует выбрать наименьшую дозу).

Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка: til Voksen initialdosis – 400-800 mg / dag, understøtninger – 200-400 mg / dag.

Фотодерматоз: til 400 mg / dag. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Side effekt

På den del af bevægeapparatet: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.

Fra den centrale og perifere nervesystem: сенсорные нарушения, reduktion af senereflekser, аномальная нервная проводимость; hovedpine, svimmelhed, nervøsitet, psykose, emotionel labilitet, kramper.

Fra sanserne: støj i ørerne, høretab, fotofobi, nedsat synsstyrke, ccomodation, отек и помутнение роговицы, scotoma; langvarig brug i høje doser – retinopati (incl. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), opticusatrofi, keratopati, дисфункция цилиарной мышцы.

Сo стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии препаратом в высоких дозах – miokardiodistrofija, kardiomyopati, AV блокада, уменьшение сократимости миокарда, myokardiehypertrofi.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning (sjældent), nedsat appetit, mavesmerter, spastisk natur, diarré, gepatotoksichnostь (unormal leverfunktion, leversvigt).

Fra det hæmatopoietiske system: neutropeni, aplasticheskaya anæmi, agranulocytose, trombocytopeni, gemoliticheskaya anæmi (hos patienter med mangel på glucose-6-phosphat-dehydrogenase).

Metabolisme: vægttab, усугубление течения порфирии.

Dermatologiske reaktioner: hududslæt (incl. буллезная и генерализованная пустулезная), kløe, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, Hår misfarvning, alopeci, lysfølsomhed, Stevens-Johnson syndrom (erythema multiforme exudativ), forværring af psoriasis (incl. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning;

- Børn i alderen op til 3 år;

— длительная терапия в детском возрасте;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует применять у пациентов с ретинопатией (incl. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (incl. historie), porfirii, psoriaze, definition, glucose-6-fosfatdegidrogenazы, при печеночной и/или почечной недостаточности.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Перед началом и во время терапии необходимо проводить офтальмологическое обследование не реже 1 gange 6 måned.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (incl. senereflekser).

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: kardiotoksicitet (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации – гипертрофия миокарда обоих желудочков), fald i blodtrykket, neurotoksicitet (svimmelhed, hovedpine, hypererethism, kramper, koma), sløret syn, остановка дыхания и сердца.

Передозировка особенно опасна у детей младшего возраста, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.

Behandling: ventrikelskylning, udnævnelsen af ​​aktivt kul (dosis, i 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (f.eks, аммония хлоридом до рН мочи – 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, simptomaticheskaya terapi (включая назначение при судорогах – diazepama, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении гидроксихлорохин повышает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость.

Гидроксихлорохин усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требуется снижение дозы последних).

При одновременном применении с антацидами снижается абсорбция гидроксихлорохина (интервал между приемом антацида и препарата Иммард должен составлять не менее 4 ingen).

Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение гидроксихлорохина из организма.

Гидроксихлорохин повышает плазменные концентрации пеницилламина и увеличивает риск возникновения побочных эффектов со стороны системы кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций.

Гидроксихлорохин усиливает побочные эффекты ГКС, salitsilatov, противоаритмических препаратов класса IA, gemato-, scarp- og neurotoksiske stoffer.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.