Ganaton: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Aktivt materiale: Itoprid
Da ATH: A03FA
CCF: Forberedelse, øger tonus og motilitet i mave-tarmkanalen. Acetylcholin frigivelsesstimulator
ICD-10-koder (vidnesbyrd): K29, K30, R10,1, R11, R12, R14, R63,0
Når CSF: 11.07.02.01
Producent: ABBOTT GmbH & Co. KG (Tyskland)

Ganaton: doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt hvid, omgang, med Valium den ene part og jagter “HC 803” - en anden.

Hjælpestoffer: laktose, majsstivelse, karmelloza, vandfri kiselsyre, magnesiumstearat, gipromelloza, macrogol 6000, Titandioxid, carnaubavoks.

7 PC. – blærer (1) – pakker pap.
7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (3) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.
7 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (4) – pakker pap.
10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.
14 PC. – blærer (3) – pakker pap.
14 PC. – blærer (4) – pakker pap.
14 PC. – blærer (5) – pakker pap.

Ganaton: farmakologisk effekt

Lægemidlet stimulerer gastrointestinal motilitet. Itoprid hydrochlorid øger den fremdrivende motilitet af mave-tarmkanalen på grund af antagonisme med dopamin D₂-receptorer og dosisafhængig hæmning af acetylcholinesteraseaktivitet. Itoprid aktiverer frigivelsen af ​​acetylcholin og hæmmer dets ødelæggelse.

Itopridhydrochlorid har en specifik effekt på den øvre mave-tarmkanal., fremskynder passagen gennem maven og forbedrer dens tømning.

Lægemidlet har også en antiemetisk virkning på grund af interaktion med D₂-receptorer, placeret i triggerzonen. Itoprid inducerede dosisafhængig undertrykkelse af emesis, forårsaget af apomorfin.

Ganaton: farmakokinetik

Absorption

Itoprid hydrochlorid absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.. Dens relative biotilgængelighed er 60%, hvad der er relateret til effekten “første passage” gennem leveren. Mad har ingen effekt på biotilgængeligheden.

Efter indlæggelse 50 mg itopridhydrochlorid inde i C_max opnås gennem 0.5-0.75 h og er 0,28 mcg/ml. Når du tager stoffet igen i en dosis 50-200 mg 3 gange / dag i 7 dage var lægemidlets og dets metabolitters farmakokinetik lineær, og kumuleringen var minimal.

Distribution

Plasmaproteinbindingen (hovedsagelig albumin) er 96%. Binding til α₁-surt glycoprotein er mindre end 15% fra total binding.

Aktivt fordelt i væv (V_d 6.1 l / kg) og findes i høje koncentrationer i nyrerne, tyndtarm, leveren, binyrer og mave. Trænger gennem BBB i minimale mængder. Forsynet med modermælken.

Metabolisme

Itoprid gennemgår aktiv biotransformation i leveren. identificeret 3 metabolit, kun én af dem viser ringe aktivitet, som ikke har nogen farmakologisk betydning (om 2-3% fra itoprid). Den primære metabolit er N-oxid, som dannes ved oxidation af den kvaternære amino-N-dimethylgruppe.

Itoprid metaboliseres af flavinafhængig monooxygenase (FMO3). Antallet og effektiviteten af ​​FMO-isoenzymer hos mennesker kan variere afhængigt af genetisk polymorfi., som i sjældne tilfælde fører til udvikling af en autosomal recessiv tilstand, kendt som trimethylaminuri (syndrom “lugten af ​​fisk”). Hos patienter med trimethylaminuri T_1/2 itoprid stiger.

Ifølge farmakokinetiske undersøgelser in vivo har itoprid ikke en hæmmende eller inducerende effekt på CYP2C19 og CYP2E1. Itopridbehandling påvirker ikke CYP- eller uridin-diphosphat-glucuronosyltransferaseaktivitet..

Fradrag

Itopridhydrochlorid og dets metabolitter udskilles primært i urinen.. Renal udskillelse af itoprid og dets N-oxid efter en enkelt oral dosis af lægemidlet i terapeutiske doser hos raske mennesker var 3.7 og 75.4% henholdsvis.

Den endelige T_1/2 itoprid hydrochlorid er ca 6 ingen.

Ganaton: vidnesbyrd

Lindring af symptomer på funktionel ikke-ulcus dyspepsi (kronisk gastritis), Inklusive:

• abdominal udspilning;
• følelse af hurtig mæthed;
• smerter eller ubehag i den øvre del af maven;
• anoreksii;
• Halsbrand;
• kvalme;
• opkastning.

Ganaton: doseringsregimet

Voksne udnævnt interiør 50 mg (1 fane.) 3 gange / dag før måltider. Den anbefalede daglige dosis er 150 mg. Den angivne dosis kan reduceres alt efter patientens alder..

Ganaton: side effekt

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni.

På den del af det endokrine system: forhøjede prolaktinniveau, gynækomasti.

CNS: svimmelhed, hovedpine, rysten.

Fra fordøjelsessystemet: diarré, forstoppelse, mavesmerter, øget spytsekretion, kvalme, gulsot, øget aktivitet af AST og ALAT, GGT, niveauer af alkalisk fosfatase og bilirubin.

Allergiske reaktioner: dermahemia, kløe, udslæt, anafylaksi.

Ganaton: Kontraindikationer

• gastrointestinal blødning, mekanisk obstruktion eller perforering af mave-tarmkanalen;
• graviditet;
• amning (amning);
• Børn i alderen op til 16 år;
• overfølsomhed over for itoprid eller enhver hjælpekomponent i lægemidlet.

Ganaton: Graviditet og amning

Brug af Ganaton under graviditet og amning er kun mulig i disse tilfælde, når der ikke er noget sikrere alternativ, og den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet.

Ganaton: specielle instruktioner

FRA forsigtighed lægemidlet bør anvendes hos patienter, for hvilke forekomsten af ​​kolinerge bivirkninger (forbundet med en stigning i virkningen af ​​acetylcholin under påvirkning af itoprid), kan forværre forløbet af den underliggende sygdom.

Ganaton: overdosis

Tilfælde af overdosering har ikke været beskrevet i mennesker.

Behandling: i tilfælde af overdosering er maveskylning og symptomatisk behandling indiceret.

Ganaton: lægemiddelinteraktion

Metabolisk interaktion er usandsynlig, tk. itoprid metaboliseres af flavinafhængig monooxygenase, og ikke isoenzymer af cytochrom P450-systemet.

Med samtidig brug af Ganaton med warfarin, diazepamom, diclofenac natrium, ticlopidinhydrochlorid, nifedipin og nicardipinhydrochlorid, blev der ikke observeret ændringer i bindingen af ​​itoprid til proteiner.

Itoprid øger gastrisk motilitet, derfor kan det interferere med absorptionen af ​​andre samtidige orale lægemidler. Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af lægemidler med et lavt terapeutisk indeks., samt former med langvarig frigivelse af det aktive stof eller enterisk coatede præparater.

Antiulcus medicin, såsom cimetidin, ranitidin, teprenon og cetraxat, påvirker ikke itoprids prokinetiske virkning.

Anticholinergika kan svække virkningen af ​​Ganaton.

Ganaton: vilkår for udlevering fra apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Ganaton: vilkår og betingelser for opbevaring

Liste B. Lægemidlet skal opbevares tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.