FTORURACIL-TEVA

Aktivt materiale: Ftoruracil
Da ATH: L01BC02
CCF: Anticancer narkotika. Antimetaʙolit
Når CSF: 22.02.03
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)

DOSERING FORM, STRUKTUR OG EMBALLAGE

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs til svagt gul, fri for mekaniske urenheder.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, vand d / og.

5 ml – flasker (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs til svagt gul, fri for mekaniske urenheder.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, vand d / og.

10 ml – flasker (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antitumormidlet fra gruppen af ​​antimetabolitter. Det er uracil antimetabolit, konkurrerer med dem for thymidylatsyntase, blokerer syntesen af ​​DNA, Det forårsager dannelse af strukturelt mangelfulde RNA (ved indføring i dets syntese), inhibering deling af tumorceller. Et par timer senere indførelsen af ​​koncentrationen i tumorvævet ovenfor, end i sundt væv.

Vidnesbyrd

• kræft i tyktarmen og endetarmen,
• brystcancer,
• spiserør,
• mave,
• bugspytkirtel,
• primær leverkræft,
• livmoderhalskræft,
• livmoderhalskræft,
• Blære,
• Ondartede tumorer i hoved og hals,
• prostatacancer,
• adrenal kræft,
• kræft vulyvы,
• penile cancer,
• karцinoid,
• hudkræft (salve)

Dosisregime

Ftoruatsil del af mange ordninger kemoterapi, i forbindelse med valg af administrationsvej, regime og doser i hvert enkelt tilfælde skal styres af data fra litteraturen.

Indtast i / bolus eller infusion, B / A (Det anbefales at bruge en passende infusionspumpe til at tilvejebringe en konstant hastighed infusion), intracisternalt.

B / drop, af en af ​​de følgende skemaer (indførelse af stop når en bivirkning – stomatitis, diarré, leukopeni eller trombocytopeni; genoptaget senere at øge antallet af leukocytter 3-4 thous. / l og blodplader 80-100 thous. / ul): 1) 1 g / m / dag / drop uafbrudt i 96-120 ingen; 2) 600 mg / sq in / i 1 og 8 dages kursus i kombination med andre. PM.

Ved anvendelse i kombination med calciumfolinatdoseringen fluorouracil sædvanligvis reduceret med 25-30%; 3) 500 mg / m eller 12-13.5 mg / kg hver anden dag for 3-5 dage, interval mellem kurser – 4 Sol; 4) 600 mg / m eller 15 mg / kg (Den højeste enkeltdosis 1 g) 1 gang om ugen for 6-10 Sol.

Ved anvendelse i kombination med calciumfolinatdoseringen fluorouracil sædvanligvis reduceret med 25-30%. Hos overvægtige patienter eller patienter med en høj kropsvægt på grund af hævelse, ascites eller andet. årsager til væskeophobning bør vurderes kropsvægt uden at tage hensyn til dem (“tør” vægt).

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: nedsat appetit, kvalme, opkastning, halsbrand, smagsforstyrrelser, esophagitis, inflammation og ulceration i den gastrointestinale slimhinde, ulcerativ stomatitis, diarré, blødning fra mave-tarmkanalen, unormal leverfunktion.

Fra CCC: myokardieiskæmi (angina, Venstre ventrikel svigt, åndenød), som kan iagttages i flere timer senere introduktion; normalt udvikler sig i den anden eller senere i posledstviiduyuschih introduktioner; myokardieinfarkt, tromboflebitis på injektionsstedet.

Centralnervesystemet: akut cerebellar syndrom (ataksi, nistagmo), hovedpine, desorientering, forvirring, eufori.

Fra siden af ​​hæmatopoiese: leukopeni (som regel via 9-14 dage senere hvert kursus; det laveste niveau af hvide blodlegemer observeret efter 9-14, sjældnere – 20 dage; restaureret efter ca. 30 dage), neutropeni, anæmi, trombocytopeni.

Fra sanserne: optisk neuritis, tåreflåd, sleznыh rørlægninger stenose, sløret syn, fotofobi, Cataract, korkovaya blindhed (ved højere doser). Allergiske reaktioner: hududslæt, dermatitis, nældefeber, lysfølsomhed, bronkospasme, anafylaktisk shock.

For huden: dermatomelasma, tør og revnet hud, hand-foot syndrom eritrodizestezii (snurren i hænder og fødder med fremkomsten af ​​smerter i posledstviiduyuschim, rødme og hævelse), alopeci, teleangiэktaziya, negleforandringer (incl. ødelæggelse).

Andre: azoospermi, amenorré, hyperurikæmi, pneumopathies (hoste, åndenød), næseblod (næseblod), svaghed (normalt opstår umiddelbart efter administration og konserveret i hele 12-36 ingen), udvikling af sekundære infektioner.

Kontraindikationer

• hyperresponsivitet,
• undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese (hvide blodlegemer mindre end 5 thous. / ul, blodplader mindre 100 thous. / ul),
• graviditet,
• amning.

C pleje. Nyre- og / eller leverinsufficiens, akut infektiøs virussygdom, svampe- eller bakteriel oprindelse (incl. tuberkulose, aktivere vetryanaya, helvedesild), knoglemarv infiltration af tumorceller, tidligere gennemført intensiv strålebehandling eller kemoterapi, kaxeksija.

Graviditet og amning

Accept af produktet er kontraindiceret.

Forsigtig

Når stomatitis eller diarré behandling produkt bør afbrydes, indtil forsvinden af ​​disse symptomer.

Med udviklingen af ​​hand-foot syndrom eritrodizestezii mulig ansættelse i en dosis af pyridoxin 100-150 mg / dag.

Behandlingsperioden er nødvendigt for at kontrollere det samlede antal leukocytter og blodplader, bestemme hæmatokrit og Hb, Aktivitet ACT, GOLD, LDH, bilirubin, inspicere mund syge at identificere ulcera (før hver administration af produktet).

Patienter, som udvikler leukopeni skal observeres nøje for tegn på infektion.

Overdosis

Data om overdosering er ikke repræsenteret.

Lægemiddelinteraktioner

Effekt og / eller toksicitet stiger mv. antineoplastiske lægemidler (Interferon alfa2a, cyclophosphamid, vynkrystyn, methotrexat, cisplatin, adriamycin), calciumfolinat.

Strålebehandling – additiv knoglemarvsdepression. Når den anvendes sammen med gæld mitomycin C blev observeret forekomst af hæmolytisk uræmisk syndrom.

Sammen med adgangskort sorivudinom en markant leukopeni, i nogle tilfælde fører til døden.

Fluoruracil ikke skal bruges senere i forbindelse med terapi og aminophenazon, phenylbutazon og sulfonamider. Xlordiazeopoksid, disulьfiram, griseofulvin og isoniazid kan forstærke aktiviteten af ​​fluoruracil.

I forbindelse med undertrykkelse af de naturlige forsvarsmekanismer ved behandling af fluoruracil mulig intensivering af processen med replikation af vaccine-virus og formindske produktionen af ​​antistoffer som respons på vaccination med levende vacciner ved eller inaktiverede vacciner, derfor intervallet mellem afslutningen af ​​produktets anvendelse og vaccination med levende eller inaktiverede vacciner er fra 3 til 12 Måneder.

Betingelser perioder og måltider

Ved en temperatur på 15-30 ° C.

Holdbarhed – 2 år.