FROMILID® UNO

Aktivt materiale: Clarithromycin
Da ATH: J01FA09
CCF: Makrolidantibiotika
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Forlænget frigivelse tabletter, belagt (film) gul farve, Oval, linseformet, с маркировкой “U” на одной стороне.

Hjælpestoffer: natriumalginat, натрия кальция альгинат, lactosemonohydrat, povidon, polysorbat 80, Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, talkum, gipromelloza, quinolin gult farvestof (E104), Titandioxid (E171), propylenglycol.

5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Semi-syntetisk antibiotika fra makrolider. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (primært) и бактерицидное действие.

Clarithromycin aktive over: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Grampositive mikroorganismer: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negative mikroorganismer: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; некоторых анаэробов: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии

Farmakokinetik

Absorption

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Mad forsinker absorptionen, men ikke væsentligt påvirke biotilgængeligheden af ​​clarithromycin.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. T_max stigninger. Efter at have nået C_max кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. C_ss opnået til den 3 Dag. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Distribution

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 gange koncentrationen i serum.

Metabolisme

Om 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Fradrag

T_1/2 dosering 250 mg 3-4 ingen; dosering 500 mg 5-7 ingen. Fra 20 til 30% clarithromycin (40% når du tager suspension) udskilles uændret i urinen, resten udskilles som metabolitter.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 мл/сек. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Vidnesbyrd

— infektion i øvre luftveje (incl. tonsillopharyngitis, akut bihulebetændelse);

- Otitis media;

- Infektioner i de nedre luftveje;

- Infektioner i hud og bløddele;

- Infektioner, forårsaget af mycobakterier (incl. Mycobacterium avium-kompleks, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

— другие инфекционно-воспалительные заболевания, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner;

— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

Таблетки следует принимать во время приема пищи: sluges hele, drikke en lille mængde væske; не разламывать.

Voksne og børn over en alder af 12 år udpege 500 mg / dag (1 fane.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 mg / dag (2 fane.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 dage.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, lægemidlet bør seponeres), mavesmerter, stomatitis, glossitis, преходящее изменение вкусовых ощущений; очень редко – повышение активности ферментов печени, kolestatisk gulsot.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine; в отдельных случаях – головокружение, forvirring, en følelse af frygt, søvnløshed, mareridt.

Hjerte-kar-system: очень редко – удлинение интервала QT, ventrikulær arytmi (incl. paroxizmalnaya ventrikulær takykardi, трепетание или мерцание желудочков).

Allergiske reaktioner: overfølsomhedsreaktioner (incl. nældefeber, anafylaksi); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Kontraindikationer

- Svært nedsat leverfunktion;

- Hepatitis (historie);

- Porfyri;

- I trimester;

- Amning;

— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, pimozid eller astemizol;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Graviditet og amning

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, derfor om nødvendigt, brug under amning bør stoppe amning.

Forsigtig

Hvis du har kronisk leversygdom bør foretages regelmæssig kontrol af serum-enzymer.

Следует с осторожностью применять Фромилид^® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (Det anbefales at måle deres koncentration i blodet).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Fromilid^® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, diarré, hovedpine, forvirring.

Behandling: немедленно промыть желудок. Symptomatisk behandling. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Lægemiddelinteraktioner

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, cisaprid, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Periodisk overvåge protrombintiden hos patienter, modtager clarithromycin samtidig med warfarin eller andre orale antikoagulantia.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, et tørt sted ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.