FORTUM

Aktivt materiale: Ceftazidim
Da ATH: J01DD02
CCF: III generations cefalosporiner
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79,3, Z29,2
Når CSF: 06.02.03
Producent: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Pulver til injektionsvæske, opløsning fra hvid til lys gul farve.

Hjælpestoffer: natriumkarbonat (vandfri), углерода диоксид.

Flasker (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Det har bakteriedræbende aktivitet, forstyrre syntesen af ​​cellevægge af mikroorganismer. Det har et bredt spektrum af antimikrobiel virkning (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Modstandsdygtig over for de fleste β-lactamaser.

In vitro undersøgelser har vist, что цефтазидим aktiv mod gram-negative bakterier: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (incl. Klebsiella pneumoniae), Proteus er vidunderlig, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (herunder stammer, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (herunder stammer, устойчивые к ампициллину); Grampositive bakterier: Staphylococcus aureus (stammer, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (stammer, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Gruppe B-Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); Anaerobe bakterier: Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Ceftazidim ikke virksomt mod метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetik

Absorption

После в/м введения препарата в дозах 500 mg 1 г C_max в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 mg / l i 37 mg / l henholdsvis. Igennem 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 mg, 1 eller g 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 mg / l, 87 mg / l i 170 mg / l henholdsvis.

Distribution

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ingen. Plasmaproteinbindingen er 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, Det kan opnås i knogle, тканях сердца, galde, mokrote, synovialvæske, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, udskilles i modermælken. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (CSF) lav. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Metabolisme

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Fradrag

T_1/2 om 2 ingen. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Om 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ingen. Mindre 1% препарата выводится с желчью.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 er 3-5 ingen.

У новорожденных T_1/2 i 3-4 gange mere, end hos voksne.

Vidnesbyrd

- alvorlige infektioner, включая внутрибольничные (septikæmi, bakteriæmi, bughindebetændelse, meningitis, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, inficerede brandsår);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- Infektioner i øvre luftveje;

- Urinvejsinfektioner;

- Infektioner i hud og bløddele;

- Infektioner i fordøjelseskanalen, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- Ben og ledinfektioner;

- Infektioner, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Dosisregime

Dosis indstilles individuelt, в зависимости от тяжести течения заболевания, Lokalisering, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Den maksimale daglige dosis er 6 g.

Voksne udnævnt 1-6 г/сут в/в или в/м. Mangfoldighed af – 2-3 gange / dag.

В большинстве случаев вводят по 1 g hver 8 eller h 2 г с интервалом 12 ingen.

På тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, udpege 2 г через каждые 8 eller h 12 eller h 3 g hver 12 ingen.

På инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg eller 1 g hver 12 ingen.

Til лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, udpege 100-150 mg / kg / dag 3 adgang.

På операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Ældre patienter, особенно старше 80 år, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 g / dag.

Børn over 2 Måneder lægemidlet er ordineret på en dosis 30-100 mg / kg / dag; mangfoldighed af introduktion – 2-3 gange / dag.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом udnævnt til 150 mg / kg / dag (maksimal 6 g / dag) i 3 adgang.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 Måneder lægemidlet er ordineret på en dosis 25-60 mg / kg / dag 2 adgang.

Patienter med nedsat nyrefunktion требуется снижение дозы, tk. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Den indledende dosis er 1 g. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Patienter med тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 mg / l.

Til børn КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Hæmodialyse

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi dialyse

Препарат вводят в дозе 500 mg hver 24 ingen.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, Den anbefalede dosis er 1 г/сут ежедневно (i 1 или несколько введений).

Patient, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, er vist i tabel.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ingen.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, er vist i tabel.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ingen

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, er vist i tabel.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ingen

Regler for fremstilling af en opløsning til injektion

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 adgang.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 til 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% r-r natriumchlorid; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; dextran 40 Injicerbar 10% i 0.9% р-ре натрия хлорида; dextran 40 Injicerbar 10% i 5% р-ре декстрозы; dextran 70 Injicerbar 6% i 0.9% natriumchloridopløsning; dextran 70 Injicerbar 6% i 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 til 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (Laktat).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% eller 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида; Heparin 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; kaliumchlorid 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 mg 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 mg / 100 ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (flasker, indeholdende 1 eller g 2 g produkt)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 ml opløsningsmiddel.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, opkastning, mavepine, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; sjældent – gulsot.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Fra det hæmatopoietiske system: eozinofilija, leukopeni, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, trombocytose, Lymfocytose, gemoliticheskaya anæmi.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, paræstesi, smagsforstyrrelser; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, kramper, энцефалопатию, hvem.

Fra urinvejene: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, nedsat nyrefunktion.

Allergiske reaktioner: makulopapulært udslæt, nældefeber, feber, kløe, angioødem, bronkospasme, fald i blodtrykket, mnogoformnaya Erythema ekssoudatus ( incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom).

Lokale reaktioner: флебит или тромбофлебит при в/в введении; smerte, brænding, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Andre: candidal vaginitis, falsk-positive direkte Coombs test.

Kontraindikationer

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penicillin.

FRA forsigtighed udpege af nyresvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (incl. в анамнезе и при НЯК), Graviditet, amning, nyfødte, i kombination med “loop” диуретиками и аминогликозидами.

Graviditet og amning

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Forsigtig

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (adrenalin), hydrocortison, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemid), Du er nødt til at overvåge nyrefunktionen. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Langvarig brug af bredspektrede antibiotika, incl. и Фортума, Det kan føre til øget vækst af mikroorganismer ufølsomme (f.eks, Candida, Enterococcus spp.), Dette kan kræve afbrydelse af behandlingen eller relevant behandling. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. kan udvikle resistens. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, forårsaget af disse mikroorganismer, bør regelmæssigt foretage en undersøgelse af følsomhed over for antibiotika.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Overdosis

Symptomer: неврологические нарушения (incl. encephalopati, kramper, koma).

Behandling: afholdelse af symptomatisk og understøttende behandling. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Lægemiddelinteraktioner

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Петлевые” Vanddrivende, aminoglikozidy, vancomycin, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Bakteriostatiske antibiotika (incl. chloramphenicol) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Farmaceutiske interaktion

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vancomycin, chloramphenicol. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Når den sættes til en opløsning af vancomycin ceftazidim observeret udfældning, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Holdbarhed - 3 år.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 timer ved stuetemperatur (ikke højere end 25° c) eller 7 dage i køleskabet.