FORMETIN
Aktivt materiale: Metformin
Da ATH: A10BA02
CCF: Orale hypoglykæmiske midler
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E11
Når CSF: 15.02.02
Producent: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusland)
LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
Piller hvid, omgang, Valium, en facet og Valium.
1 fane. | |
metforminhydrochlorid | 500 mg |
-“- | 850 mg |
Hjælpestoffer: povidon srednemolekulyarnыy (polyvinylpyrrolidon), natriumcroscarmellose, magnesiumstearat.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (6) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (10) – pakker pap.
Piller hvid, Oval, linseformet, delekærv på begge sider.
1 fane. | |
metforminhydrochlorid | 1 g |
Hjælpestoffer: povidon srednemolekulyarnыy (polyvinylpyrrolidon), natriumcroscarmellose, magnesiumstearat.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (6) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (10) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Orale hypoglykæmiske midler fra gruppen af biguanider. Hæmmer hepatisk glukoneogenese, reducerer glucose absorption fra tarmen, øger perifere glucoseudnyttelse, og forbedrer følsomheden af væv for insulin. Den har ingen virkning på insulinsekretion β-celler i pancreas, Det forårsager ikke hypoglykæmiske reaktioner.
Det reducerer niveauer af triglycerider og LDL.
Stabiliserer eller reducerer kropsvægten.
Det har en fibrinolytisk handling på grund af undertrykkelse af vævsplasminogenaktivator inhibitor typen.
Farmakokinetik
Absorption
Efter oral administration metformin absorberes fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter administration af en standarddosis 50-60%. Cmax opnås efter indtagelse af 2.5 ingen.
Distribution
Næsten binder sig ikke til plasmaproteiner. Det ophobes i spytkirtlerne, muskel, leveren, nyre.
Fradrag
Udskilles uændret i urinen. T1/2 er 1.5-4.5 ingen.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Hvis nyrefunktionen muligt lægemiddelakkumulering.
Vidnesbyrd
- Diabetes mellitus type 2 den dårlige kost (især hos patienter, Fede).
Dosisregime
Justeres individuelt i henhold til niveauet af glucose i blodet.
Den indledende dosis er 500 mg 1-2 gange / dag eller 850 mg 1 tid / dag. Senere gradvist (1 en gang om ugen) øge dosis til 2-3 g / dag. Den maksimale daglige dosis – 3 g.
Den daglige dosis, overstiger 850 mg, det anbefales at tage i to (om morgenen og om aftenen).
I ældre patienter daglige dosis bør ikke overstige 1 g.
På grund af den øgede risiko for laktatacidose, når metformin patienter med alvorlige metaboliske forstyrrelser dosis bør reduceres.
Lægemidlet er beregnet til langtidsbrug.
Tabletterne skal tages under eller efter et måltid, ikke tygge og drikke masser af væske.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, metallisk smag i munden, anoreksi, diarré, flatulens, mavepine.
Metabolisme: sjældent – Laktatacidose (Det kræver afbrydelse af behandlingen), langvarig brug – I gipovitaminoz12 (malabsorption).
Fra det hæmatopoietiske system: i nogle tilfælde – megaloblastnaya anæmi.
På den del af det endokrine system: gipoglikemiâ (når de anvendes i forkert dosering).
Allergiske reaktioner: hududslæt.
Kontraindikationer
- Diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma, koma;
- Svær nedsat nyrefunktion;
- Unormal leverfunktion;
- Akut alkoholforgiftning;
- Alvorlige infektioner;
- State, hvilket kan bidrage til udvikling af lactacidose, incl. hjerte- og respirationssvigt, akutte fase af myokardieinfarkt, akut iskæmisk slagtilfælde, degidratatsiya, Saint Martin onde;
- Lactacidose og vejledning til ham i historien;
- Større operation eller tilskadekomst (I disse tilfælde er det vist holding insulin);
- Ansøgning om 2 dage før og 2 dage efter radioisotopen eller radiologiske undersøgelser med indførelsen af jodholdige kontrastmidler;
- Overholdelse af en reduceret kalorieindhold kost (mindre 1000 cal / dag);
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
Det anbefales ikke at bruge stoffet til patienter over 60 år, udfører tungt fysisk arbejde, på grund af den øgede risiko for laktatacidose.
Graviditet og amning
Formetin® kontraindiceret under graviditet og amning (amning).
Forsigtig
I den periode af brug af stoffet bør monitoreres nyrefunktionen. I det mindste 2 en gang om året, og når en myalgi bør bestemmes i plasma laktat.
Måske brugen af Formetina® i kombination med sulfonylurinstoffer eller insulin, og der skal være særlig omhyggelig monitorering af blodglukose.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Når det bruges som monoterapi stof ikke har nogen virkning på evnen til at transportere og arbejde med mekanismer.
Når det kombineres Formetina® med andre hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurinstoffer, insulin) kan udvikle hypoglykæmi, hvor den forværrede evnen til at føre køretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed.
Overdosis
Symptomer: kan udvikle fatal lactacidose. Årsagen til udvikling af lactacidose kan også være akkumulering af lægemidlet på grund af nyredysfunktion. Tidlige symptomer på lactacidose er svaghed, kvalme, opkastning, diarré, deklination af feber, mavepine, muskelsmerter, fald i blodtrykket, reflektornaya bradykardi, eventuel yderligere åndenød, svimmelhed, nedsat bevidsthed og koma.
Behandling: når tegn på laktatacidose bør metformin behandlingen stoppes, og patienten indlægges omgående, bestemme koncentrationen af lactat, bekræfte diagnosen. Hæmodialyse er den mest effektive for udskillelsen af laktat og metformin. Hvis det er nødvendigt forbrug symptomatisk behandling.
Lægemiddelinteraktioner
Mens anvendelsen af sulfonylurinstoffer, akarʙozoj, insulinom, NSAID, MAO-hæmmere, oxytetracyclin, ACE-hæmmere, clofibrat derivater, cyclophosphamid, og beta-blokkere kan øge den hypoglykæmiske effekt af metformin.
Ved samtidig anvendelse med Valium, orale præventionsmidler, adrenalin (adrenalin), simpatomimetikami, glucagon, thyroideahormon, og thiazid “loop” Diuretika, phenothiazinderivater og nikotinsyre kan reducere den hypoglykæmiske effekt af metformin.
Cimetidin sinker metformin, og derved øge risikoen for laktatacidose.
Metformin kan svække effekten af antikoagulantia (coumarinderivater).
Ved samtidig modtagelse med ethanol kan udvikle laktatacidose.
Med samtidig anvendelse af nifedipin øger absorptionen af metformin og Cmax, sinker.
Kationiske lægemidler (amlodipin, Digoxin, morfin, prokaynamyd, quinidin, quinoner, ranitidin, triamteren, vancomycin), udskilles i tubuli, konkurrere om rørformede transportsystemer og langvarig behandling kan øge Cmax forberedelse på 60%.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 2 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, på pakken.