ФИНЛЕПСИН РЕТАРД

Aktivt materiale: Carbamazepin
Da ATH: N03AF01
CCF: Antikonvulsiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25,2, R27.0
Når CSF: 02.05.04
Producent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Forlænget frigivelse tabletter fra hvid til hvid med en gullig farvetone, afrundet, flad, med affasede kanter, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

Hjælpestoffer: ethylacrylat-copolymer, methylmethacrylat og trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit^® RS30D), triacetin, talkum, en copolymer af methacrylsyre og ethylacrylat (Eudragit^® L30D-55), mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Den antiepileptisk lægemiddel (производное дибензазепина). Оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Nа⁺-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение глутамата (аминокислоты с возбуждающими нейромедиаторными свойствами), повышает сниженный порог судорожной готовности и, således, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциал-зависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах, абсансах и миоклонических приступах).

Hos patienter med epilepsi (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы.

Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (nogle gange op 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ingen.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (hypererethism, rysten, gangforstyrrelser).

Antipsykotisk (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 dage, что может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2 gange / dag.

Farmakokinetik

Absorption

При приеме препарата внутрь карбамазепин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции).

Efter en enkelt dosis 400 mg C_max opnås gennem 32 ч и составляет в среднем около 2.5 ug / ml.

Distribution

C_ss plasma opnås gennem 1-2 недели постоянного приема (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия в величине C_ss в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 til 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) handler om 30% от концентрации карбамазепина.

Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, voksen – 70-80%. I Кажущийся_d – 0.8-1.9 l / kg. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (концентрация составляет 25-60% от таковой в плазме крови).

Metabolisme

Det metaboliseres i leveren, преимущественно по эпоксидному пути, с образованием главных метаболитов: Aktive – карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Den grundlæggende isoenzym, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является изофермент 3А4 цитохрома Р450. В результате этих метаболических реакций образуется также и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм.

Fradrag

T_1/2 после однократного приема внутрь составляет 60-100 ingen (i gennemsnit, omkring 70 ingen), при продолжительном приеме Т_1/2 уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. Efter en enkelt indtagelse af 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% med afføring; om 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, om 1% — в виде 10,11- эпоксидного метаболита.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Ingen data, Angiver, at den, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Vidnesbyrd

- Epilepsi: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;

- Neuralgi nerve troynichnogo;

— идиопатическая невропатия языкоглоточного нерва;

— боли при диабетической полиневропатии;

— эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, toniske kramper, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;

— синдром алкогольной абстиненции (alarm, kramper, гипервозбудимость, søvnforstyrrelser);

— психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, psykoser, нарушения функции лимбической системы).

Dosisregime

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, drikke masser af væske. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 mg / dag, mangfoldigheden af ​​modtagelse – 1-2 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 1600 mg.

På epilepsi hvor, hvor det er muligt, препарат Финлепсин^® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин^® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, Hvis det er nødvendigt, корректируют.

Udelade modtage en anden dosis af lægemidlet bør tage den glemte dosis med det samme, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Til Voksen startdosis er 200-400 mg / dag, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Vedligeholdelsesdosis er 800-1200 mg / dag (i 1-2 adgang).

Den indledende dosis for børn i alderen 6 til 15 år – 200 mg / dag, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для børn 6-10 år – 400-600 mg / dag (i 2 adgang), til børn 11-15 år – 600-1000 mg / dag (i 2 adgang).

Рекомендуется следующая схема дозирования.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин^® retard, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. Afskaffelse af lægemidlet var gradvist, reducere dosis for 1-2 år, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

På невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии startdosis er 200-400 mg / dag 2 adgang. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 mg / dag. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 mg / dag.

Больным пожилого возраста и пациентам с индивидуальной чувствительностью к действию карбамазепина препарат Финлепсин^® ретард назначают в начальной дозе 200 mg / dag 1 tid / dag.

På болях при диабетической невропатии lægemidlet er ordineret til 200 mg om morgenen og 400 mg om aftenen. В исключительных случаях препарат Финлепсин^® ретард можно назначать в дозе по 600 mg 2 gange / dag.

På лечении алкогольной абстиненции på hospitalet den gennemsnitlige daglige dosis er 600 mg (200 mg om morgenen og 400 mg om aftenen). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 mg / dag 2 adgang.

При необходимости препарат Финлепсин^® ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

På эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе den gennemsnitlige daglige dosis er 200-400 mg 2 gange / dag.

Til лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 mg / dag. При необходимости дозу можно повышать до 400 mg 2 gange / dag.

Side effekt

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: Tit (≥10 %), tit (≥1 %, men <10%), Sommetider (≥ 0,1%, men <1%), sjældent (≥ 0,01%, men <0.1%), sjældent (<0.01%).

Fra den centrale og perifere nervesystem: tit – svimmelhed, ataksi, døsighed, generaliseret svaghed, hovedpine, Parez akkomodacii; Sommetider – unormale, ufrivillige bevægelser (f.eks, rysten, “порхающий” rysten, dystoni, tics), nistagmo; sjældent – hallucinationer (зрительные или слуховые), depression, nedsat appetit, angst, voldelig adfærd, psykomotorisk agitation, desorientering, aktivering psykose, orofatsialynaya dyskinesi, oculomotoriske forstyrrelser, taleforstyrrelser (f.eks, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, perifer neuritis, paræstesi, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Allergiske reaktioner: tit – nældefeber; Sommetider – erythroderma, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, vaskulitom (incl. uzlovataya эritema, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, leukopeni, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (f.eks, lunger, nyrer, bugspytkirtel, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, anafylaktoide reaktioner, angioødem, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Sjældent – lupus-lignende syndrom, kløende hud, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), lysfølsomhed.

Fra det hæmatopoietiske system: tit – leukopeni, trombocytopeni, eozinofilija; sjældent – leukocytose, lymfadenopati, folinsyremangel, agranulocytose, aplasticheskaya anæmi, ægte erytrocyt-aplasi, megaloblastnaya anæmi, akut “intermitent” porfyri, reticulocytose, gemoliticheskaya anæmi, splenomegali.

Fra fordøjelsessystemet: tit – kvalme, opkastning, mundtørhed, GGT aktivitet (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, en stigning i aktiviteten af ALP; Sommetider – diarré eller forstoppelse, mavesmerter, stigning i levertransaminaser; sjældent – glossitis, tandkødsbetændelse, stomatitis, pancreatitis, hepatitis (Cholestatisk, parenhimatoznыy), gulsot, гранулематозный гепатит, leversvigt.

Hjerte kar-system: sjældent – intrakardiale overledningsforstyrrelser lidelser; nedsættelse eller stigning i blodtrykket, bradykardi, Arytmi, AV-блокада с обмороками, kollaps, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, forværring af koronararteriesygdom (incl. появление или учащение приступов стенокардии), tromboflebit, tromboemboli.

Endokrine og metaboliske: tit – hævelse, væskeretention, vægtøgning, giponatriemiya (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, opkastning, hovedpine, дезориентацией и неврологическими нарушениями); sjældent – повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са²⁺ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): osteomalaci, hyperkolesterolæmi (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, girsutizm.

Med uorgenitalsystemet: sjældent – interstitiel nephritis, nyresvigt, nedsat nyrefunktion (f.eks, albuminuri, hæmaturi, oligurija, повышение концентрации мочевины/азотемия), hyppig vandladning, urinretention, reduceret potens.

På den del af bevægeapparatet: sjældent – artralgi, миалгия или судороги.

Fra sanserne: редко — нарушения вкусовых ощущений, forhøjet intraokulært tryk, katarakt, conjunctivitis; høretab, incl. støj i ørerne, hyperacusis, gipoakuziя, изменения восприятия высоты звука.

Dermatologiske reaktioner: нарушения пигментации кожи, purpura, acne, Svedende, alopeci.

Kontraindikationer

— нарушения костномозгового кроветворения (anæmi, leukopeni);

- AV блокада;

— острая перемежающаяся порфирия (incl. historie);

— одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата и трициклическим антидепрессантам.

FRA forsigtighed препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, hos ældre patienter, у больных активным алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, Hypopituitarism, gipotireoz, binyrebarkinsufficiens), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (historie), når prostatahyperplasi, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Graviditet og amning

I женщин репродуктивного возраста препарат Финлепсин^® ретард следует, muligvis, применять в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу), tk. частота врожденных аномалий новорожденных, матери которых получали комбинированное противоэпилептическое лечение, højere, end dem,, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (или при решении вопроса о назначении карбамазепина при беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, især i I trimester. Kendt, børn, матери которых страдали эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Препарат Финлепсин^® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение для выявления возможных побочных реакций (f.eks, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Forsigtig

Препарат следует применять только при условии регулярного врачебного контроля.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением сиуцидальных попыток и намерений. это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения сиуцидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин^® retard. Patienter (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением сиуцидальных мыслей, поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, f.eks, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин^® ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (f.eks, диазепама в/в или ректально, или фенитоина в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (måske, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Det vil forstås, что карбамазепин может отрицательно влиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности (вероятны межменструальные кровотечения у женщин при одновременном применении пероральных контрацептивов).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени, især hos patienter, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, samt hos ældre. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, retikulotsitov), уровня железа в сыворотке крови, Generelle urinanalyse, уровня мочевины в крови, EEG, определение концентрации электролитов в сыворотке; blod (и периодически во время лечения, tk. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, og så – månedlige.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Ikke desto mindre, før behandling, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, måske, retikulotsitov, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная сыпь) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под наблюдением врача).

При применении препарата следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).

Пациента следует проинформировать о возможных ранних признаках токсических реакций со стороны системы кроветворения, печени и дерматологических реакций и о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, som feber, ondt i halsen, udslæt, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; Graviditet; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

На фоне применения препарата рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

Overdosis

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

På den del af det centrale nervesystem og sanseorganer: угнетение функции ЦНС, desorientering, døsighed, excitation, hallucinationer, koma; sløret syn, volapyk, dysartri, nistagmo, ataksi, dyskinesi, hyperrefleksi, переходящая в гипорефлексию, kramper, psykomotoriske forstyrrelser, myoklonus, gipotermiя, midriaz.

Hjerte-kar-system: takykardi, fald i blodtrykket, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, dåne, hjertestop.

Den åndedrætsorganerne: respirationsdepression, lungeødem.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, задержка эвакуации пищи из желудка, reduceret motilitet i tyktarmen.

Fra urinvejene: urinretention, oliguri eller anuri; væskeretention.

Fra laboratorieparametre: leukocytose eller leukopeni, giponatriemiya, mulig metabolisk acidose, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Behandling: Der er ingen specifik antidot. Лечение назначают в зависимости от клинического состояния больного; показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения состояния и оценки степени передозировки), ventrikelskylning, udnævnelsen af ​​aktivt kul (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 og 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, e pyeritonyealinyi dialyse og hæmodialyse (диализ показан при сочетании тяжелой передозировки и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии. При необходимости проводят симптоматическую терапию в ОИТ, мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и функции почек и мочевого пузыря, температуры тела, контроль корнеальных рефлексов, коррекцию электролитных расстройств.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Modsat, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, diltiazem, фелодипин, Dextropropoxyphen, вилоксазин, fluoxetin, fluvoxamin, cimetidin, aцetazolamid, danazol, desipramin, nicotinamid (voksen, только в высоких дозах); makrolidы (Erythromycin, josamycin, clarithromycin, troleandomycin); azoles (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadin, loratadin, Isoniazid, propoksyfen, grapefrugtjuice, ингибиторы протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (f.eks, ritonavir) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, phenytoin, prymydon, метсуксимид, фенсуксимид, theophyllin, rifampicin, cisplatin, doxorubicin. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, valproat, окскарбазепин и растительные препараты, indeholder perikon (Hypericum perforatum).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении препарата Финлепсин^® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, Derfor, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, clonazepam, digoksina, ethosuximid, prymydona, valproat, alprazolama, GCS (prednisolon, dexamethason), cyclosporin, tetracykliner (Doxycyclin), haloperidol, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), teofillina, orale antikoagulantia (varfarina, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, topiramat, tricykliske antidepressiva (imipramin, amitriptylin, нортриптилина, clomipramin), clozapin, фелбамата, тиагабина, oxcarbazepin, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (indinavir, Ritonavir, saquinavir), calciumantagonister (группа дигидропиридина, f.eks, фелодипин), itraconazol, левотироксина, midazolama, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (sjældent).

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития может взаимоусиливаться нейротоксическое действие.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, pimozidom, тиоксантенами (хлорпротиксен), молиндоном, галоперидолом, Maprotilin, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, hypertensive kriser, anfald, død (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, mindst, til 2 uger eller, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (gidroxlorotiazid, furosemid) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, folsyre; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (enfluran, galotana, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 3 år.