FASPIK
Aktivt materiale: Ibuprofen
Da ATH: M01AE01,
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): G43, K08.8, M05, M45, M79,2, N94,4, R07, 50 kr, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.06
Producent: ZAMBON SCHWEIZ Ltd. (Schweiz)
Doseringsform, sammensætning og emballage
◊ Piller, belagt hvid, kapsulovidnye, med Diazepam på den ene side.
1 fane. | |
Ibuprofen | 400 mg |
Hjælpestoffer: L-arginin, natriya carbonat, krospovydon, magnesiumstearat.
Sammensætningen af skallen: gipromelloza, saccharose, Titandioxid, macrogol 4000.
6 PC. – blærer (1) – pakker pap.
◊ Granulat til oral opløsning hvid, с характерным мятным запахом.
1 igen. | |
Ibuprofen | 200 mg |
Hjælpestoffer: L-arginin, natriya carbonat, natriumsaccharin, Aspartam, mint flavor, saccharose.
3 g – tasker (12) – pakker pap.
3 g – tasker (30) – pakker pap.
◊ Granulat til oral opløsning hvid, с характерным мятно-анисовым запахом.
1 igen. | |
Ibuprofen | 400 mg |
Hjælpestoffer: L-arginin, natriya carbonat, natriumsaccharin, Aspartam, mint flavor, анисовый ароматизатор, saccharose.
3 g – tasker (12) – pakker pap.
3 g – tasker (30) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
NSAID. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.
Как и другие НПВС, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.
Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.
Farmakokinetik
Absorption
Efter oral administration lægemidlet absorberes godt fra mavetarmkanalen. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 mg 400 mg Cmax ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 ug / ml 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 m.
После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 mg 400 mg Cmax ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 ug / ml 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 m.
Distribution
Plasmaproteinbindingen er ca. 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, end fra plasma.
Metabolisme
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Fradrag
Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T1/2 fra plasma er 1-2 ingen. Til 90% doser kan findes i urin som metabolitter og deres konjugater. Mindre 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – galden.
Vidnesbyrd
— лихорадочный синдром различного генеза;
— болевой синдром различной этиологии (incl. ondt i halsen, hovedpine, migræne, tandpine, neuralgi, postoperative smerter, posttraumatisk smerte, primær dysmenoré);
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (incl. rheumatoid arthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis).
Dosisregime
Lægemidlet indtages oralt.
Voksne og børn over 12 år препарат назначают в виде tabletter med en initialdosis 400 mg; Hvis det er nødvendigt – ved 400 mg hver 4-6 ingen. Den maksimale daglige dosis er 1200 mg. Таблетку запивают стаканом воды (200 ml). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.
Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.
I form af løsning for receptionen inde stoffet er foreskrevet voksne og børn over 12 år lægemiddel indgivet i en daglig dosis 800-1200 mg (4-6 пакетиков по 200 mg eller 2-3 пакетика по 400 mg). Den maksimale daglige dosis 1200 mg.
Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 ml) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.
Til преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.
I patienter med nedsat nyrefunktion, печени или сердца dosis bør reduceres.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: NSAID-gastropati – mavepine, kvalme, opkastning, halsbrand, dårlig appetit, diarré, flatulens, forstoppelse; sjældent – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); måske – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, smerter i munden, ulceration af slimhinden i tandkødet, trøske, pancreatitis, hepatitis.
Den åndedrætsorganerne: åndenød, bronkospasme.
Fra sanserne: høretab, ringen eller støj i ørerne, toksisk beskadigelse af synsnerven, нечеткость зрения или двоение, scotoma, tørhed og irritation af øjnene, hævelse af conjunctiva og øjenlåg (Allergisk Genesis).
Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, angst, нервозность и раздражительность, psykomotorisk agitation, døsighed, depression, forvirring, hallucinationer; sjældent – aseptisk meningitis (hyppigere hos patienter med autoimmune sygdomme).
Hjerte-kar-system: hjertefejl, takykardi, forhøjet blodtryk.
Fra urinvejene: akut nyresvigt, allergisk nefritis, nefrotisk syndrom (hævelse), polyuri, blærebetændelse.
Fra det hæmatopoietiske system: anæmi (incl. hæmolytisk, aplastisk), trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocytose, leukopeni.
Fra laboratorieparametre: kan øge blødningstiden, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, formindske QC, fald i hæmatokrit eller hæmoglobin, повышение сывороточной концентрация креатинина, stigning i levertransaminaser.
Allergiske reaktioner: hududslæt (sædvanligvis erytematøs eller urticarial), kløe, angioødem, anafylaktoide reaktioner, anafylaktisk shock, bronkospasme, dyspnø, feber, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens syndrom- Johnson), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), eozinofilija, nasal allergi.
При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, blødning (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), værdiforringelse (нарушения цветового зрения, scotomas, поражения зрительного нерва).
Kontraindikationer
- Eroderende og ulcerøse sygdomme i mave-tarmkanalen (i t. ingen. mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase, Crohns sygdom, NYAK);
- “Aspirin” astma;
- hæmofili og andre blødningsforstyrrelser (incl. hypocoagulation), hæmoragisk diatese;
— кровотечения различной этиологии;
- sygdomme i synsnerven;
- Graviditet;
- Amning;
- Børn i alderen op til 12 år;
- Overfølsomhed over for lægemidlet;
- Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater historie.
FRA forsigtighed следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; hypertension; циррозом печени с портальной гипертензией; печеночной и/или почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, hyperbilirubinæmi; mavesår og sår på tolvfingertarmen (historie), гастритом, enteritis, colitis; blod sygdomme uklart ætiologi (лейкопенией и анемией), samt hos ældre patienter.
Graviditet og amning
Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).
Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, planlægning graviditet.
Forsigtig
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.
Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.
Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Patienter, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.
Under behandling kræver overvågning af perifert blod og funktionelle tilstand af lever og nyrer.
Når symptomerne på gastropati viser nøje overvågning, omfattende udførelse gastroskopi, blodprøver, hæmoglobin, gematokrita, fækalt okkult blodprøve.
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (Misoprostol).
Hvis du ønsker at bestemme den 17-ketosteroider narkotika bør afbrydes for 48 h før testen.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Препарат содержит сахарозу (1 tablet – 16.7 mg, 1 пакетик гранул – 1.84 g), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Patienterne skal afholde sig fra alle aktiviteter, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed.
Overdosis
Symptomer: mavepine, kvalme, opkastning, apati, døsighed, depression, hovedpine, støj i ørerne, metabolisk acidose, koma, akut nyresvigt, fald i blodtrykket, bradykardi, takykardi, Atrieflimren, respirationsstop.
Behandling: ventrikelskylning (kun for 1 h efter indgivelse), Aktivt kul, alkalisk vand, diurez, simptomaticheskaya terapi (коррекция кислотно-щелочного состояния, FRA).
Lægemiddelinteraktioner
Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov (øge risikoen for blødningskomplikationer).
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (kan øge forekomsten af akut hjerteinsufficiens hos patienter, modtager antiblodplademidler så lav-dosis acetylsalicylsyre).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (incl. blokkere af langsomme calciumkanaler, og ACE-hæmmere).
В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Midler, blok tubulær sekretion, reducere udskillelsen og øge plasmakoncentrationen af ibuprofen.
Фаспик, ligesom andre NSAID'er, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, tk. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в nyre.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, Østrogen, ethanol, GCS.
Antacida reducere absorptionen af cholestyramin og ibuprofen.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.
При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (alteplase, streptokinase, urokinase) øget risiko for blødning.
Цefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproat, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, der er manifesteret ved øget nefrotoksicitet.
Ibuprofen øger plasmakoncentrationen af ciclosporin og sandsynligheden for hepatotoksiske virkninger.
Spoler af mikrosomale oxidation (phenytoin, ethanol, barbiturater, rifampicin, phenylbutazon, tricykliske antidepressiva) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, øger risikoen for alvorlige hepatotoksiske reaktioner.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.
Betingelser og vilkår
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. Opbevaringstid Tabletter – 2 år, гранул – 3 år.