Etoposid-Teva: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer
Aktivt materiale: Etoposide
Da ATH: L01CB01
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.03.01
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)
Etoposid-Teva: doseringsform, sammensætning og emballage
Infusionsvæsken koncentrat klar, gullig, let viskøs, fri for synlige mekaniske partikler.
| 1 ml | 1 fl. | |
| etoposid | 20 mg | 1 g |
Hjælpestoffer: Citronsyre vandfri, Twin-80, ethanol absolut, propylenglycol 300.
50 ml – flasker (1) – papkasser.
Infusionsvæsken koncentrat klar, gullig, let viskøs, fri for synlige mekaniske partikler.
| 1 ml | 1 fl. | |
| etoposid | 20 mg | 100 mg |
Hjælpestoffer: Citronsyre vandfri, Twin-80, ethanol absolut, propylenglycol 300.
5 ml – flasker (1) – papkasser.
Infusionsvæsken koncentrat klar, gullig, let viskøs, fri for synlige mekaniske partikler.
| 1 ml | 1 fl. | |
| etoposid | 20 mg | 200 mg |
Hjælpestoffer: Citronsyre vandfri, Twin-80, ethanol absolut, propylenglycol 300.
10 ml – flasker (1) – papkasser.
Infusionsvæsken koncentrat klar, gullig, let viskøs, fri for synlige mekaniske partikler.
| 1 ml | 1 fl. | |
| etoposid | 20 mg | 400 mg |
Hjælpestoffer: Citronsyre vandfri, Twin-80, ethanol absolut, propylenglycol 300.
20 ml – flasker (1) – papkasser.
Infusionsvæsken koncentrat klar, gullig, let viskøs, fri for synlige mekaniske partikler.
| 1 ml | 1 fl. | |
| etoposid | 20 mg | 500 mg |
Hjælpestoffer: Citronsyre vandfri, Twin-80, ethanol absolut, propylenglycol 300.
25 ml – flasker (1) – papkasser.
Etoposid-Teva: farmakologisk effekt
Etoposid er et semisyntetisk derivat af podophyllotoxin.,bruges som antitumormiddel. Etoposid har en cytotoksisk effekt på grund af DNA-skader.. Lægemidlet blokerer mitose,forårsager celledød i G2-fasen og den sene S-fase af den mitotiske cyklus. Høje koncentrationer af lægemidlet forårsager cellelyse i den præmitotiske fase. Etoposid hæmmer også penetrationen af nukleotider over plasmamembranen., som forstyrrer syntesen og reparationen af DNA.
Etoposid-Teva: farmakokinetik
Efter administration findes lægemidlet i spyt, i bagte stoffer, milt, nyre,myometrium, i mindre grad i pleuravæsken, galde, hjernevæv.
Etoposid krydser placenta og i lille udstrækning – på tværs af blod-hjerne-barriererne. Værdierne for koncentrationen af etoposid i cerebrospinalvæsken varierer fra uopdagelige værdier til 5% fra koncentration i blodplasma. Der er ingen data om udskillelse af lægemidlet i modermælk.. Plasmaproteinbinding er ca 90%.
Etoposid metaboliseres i vid udstrækning i kroppen. Isoleringen af etoposid i dette tilfælde udføres på en to-fase måde.. Hos voksne med normal nyre- og leverfunktion er den gennemsnitlige halveringstid i den indledende fase ca 1,5 timer med en eliminationshalveringstid i slutfasen indenfor 5-11 timer. Den totale clearance hos voksne spænder fra 19-28 ml/min./m2. Renal clearance er 30 – 40% fra den samlede clearance. Etoposid udskilles i urinen som uændret lægemiddel og metabolitter. (om 40% af den indgivne dosis) under 48-72 timer. 2 – 16% udskilles i afføring.
Etoposid-Teva: vidnesbyrd
De vigtigste indikationer for brugen af Etoposid er kimcelletumorer i testiklerne og æggestokkene., småcellet lungekræft.
Etoposid er blevet rapporteret at være effektivt til behandling af blærekræft., Hodgkins sygdom, non-Hodgkins lymfom, akut monoblastisk og myeloid leukæmi, Ewings sarkom, trofoblastiske tumorer, mavekræft, Kaposis sarkom og neuroblastom.
Etoposid-Teva: doseringsregimet
Etoposid er en del af mange kemoterapiregimer, i forbindelse med valg af administrationsvej, regime og doser i hvert enkelt tilfælde bør være styret af data fra speciallitteratur.
Doserne af etoposid er 50-100 mg/m2 pr. dag for 5 dage, gentage cyklusser hver 3-4 i ugen.
Regimet for administration af etoposid hver anden dag anvendes også ofte. – i den 1, 3-og 5. dag.
Gentagne kurser udføres kun efter normalisering af perifere blodparametre.
Ved valg af dosis skal den myelosuppressive effekt af andre lægemidler i kombination tages i betragtning., samt effekten af tidligere strålebehandling og kemoterapi. Opløsningen skal inspiceres visuelt for partikler eller misfarvning før brug..
Før administration fortyndes etoposid 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextrose/glucoseopløsning til slutkoncentration 0,2 – 0,4 mg / ml. Tillad ikke kontakt med bufrede vandige opløsninger med en pH højere end 8.
Etoposid gives som en 30-60 minutters intravenøs infusion.
Etoposid-Teva: side effekt
Fra det hæmatopoietiske system: Faldet i antallet af leukocytter og blodplader afhænger af den administrerede dosis og er den vigtigste dosisbegrænsende toksiske manifestation af etoposid.. Det maksimale fald i antallet af granulocytter observeres normalt på 7-14 dag efter medicinindgivelse. Trombocytopeni er mindre almindelig, og det maksimale fald i blodplader observeres på 9-16 dag efter administration af etoposid. Gendannelse af blodparametre sker normalt på 20 dag efter standarddosis. Anæmi er sjælden.
Fra fordøjelsessystemet: Kvalme og opkastning forekommer hos omkring en tredjedel af patienterne. Normalt er disse fænomener moderate., og det er sjældent at ty til seponering af behandlingen på grund af dem. Antiemetika er indiceret til at kontrollere disse bivirkninger.. Udover, diarré, mavesmerter, stomatitis, esophagitis, dysfagi, anoreksi. Nogle gange er der mild forbigående hyperbilirubinæmi og en stigning i serumtransaminaser. Dette sker hyppigere med doser, overskrider anbefalede.
Hjerte-kar-system: Ved hurtig intravenøs administration, 1-2% patienter oplevede et midlertidigt fald i blodtrykket, som normalt kommer sig, når infusionen stoppes og væske eller anden støttende behandling gives. Hvis det er nødvendigt at genoptage administrationen af etoposid, bør administrationshastigheden reduceres.
Allergiske reaktioner: Symptomer, ligner anafylaktisk, såsom kuldegysninger, feber, takykardi, bronkospasme, åndenød, apnø. Disse reaktioner opstår normalt under eller umiddelbart efter administration af etoposid og forsvinder, når infusionen afbrydes.. Der er dog også rapporteret om dødsfald., forbundet med bronkospasme. Hvis sådanne reaktioner opstod, blev behandlingen stoppet, og om nødvendigt blev vasopressormedicin indgivet., kortikosteroider, antihistaminer og udført infusions-transfusionsbehandling.
Fra huden og hudens vedhæng: Reversibel alopeci, nogle gange fører til fuldstændigt hårtab, opstår omkring 66% patienter. Pigmentering forekommer også, kløe, krapivnicы. I et tilfælde blev der observeret en gentagelse af strålingsdermatitis..
Etoposid-Teva: Kontraindikationer
- Øget følsomhed over for lægemidlet;
- Alvorlig myelosuppression;
- Udtryk i leveren;
- Akutte infektioner;
- Graviditet og amning.
Etoposid-Teva: Graviditet og amning
Lægemidlet er kontraindiceret.
Etoposid-Teva: specielle instruktioner
Etoposid er kun til intravenøs infusion., andre administrationsveje er ikke tilladt.
Indførelsen af lægemidlet skal udføres med forsigtighed, for at forhindre ekstravasation under infusion. Men, hvis ekstravasation fandt sted, følgende aktiviteter udføres: perfusion bør stoppes, så snart der er en brændende fornemmelse; omkring det berørte område for at lave subkutane injektioner af kortikosteroid (hydrocortison); påføres det berørte område 1% hydrocortison salve indtil da, indtil erytem forsvinder; Påfør en tør dressing på det berørte område 24 Klokken.
Etoposid indeholder ethanol som hjælpestof: dette kan være en risikofaktor for patienter, lider af leversygdom, alkoholisme og epilepsi, også for børn.
Etoposid-Teva: overdosis
Tilfælde af overdosering med brug af etoposid hos mennesker er endnu ikke blevet registreret.. Det kan antages,, at de vigtigste manifestationer af en overdosis ville være toksiske virkninger på blodet og mave-tarmkanalen. I sådanne tilfælde er hovedsageligt symptomatisk terapi indiceret..
Der er ingen specifikke modgifte.
Etoposid-Teva: lægemiddelinteraktion
Etoposids antitumoreffekt forstærkes, når det bruges i kombination med cisplatin., dog skal man tage hensyn, at patienter, tidligere behandlet med cisplatin, udskillelse af etoposid kan være nedsat.
Etoposid må ikke blandes med andre lægemidler i samme opløsning..
Etoposid-Teva: vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn ved en temperatur 15-25 ° C.
Holdbarhed: 3 år.
