ESTROZHEL

Aktivt materiale: Estradiol
Da ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky østrogene lægemidler
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M81.0, M81.1, N95.1, N95,3
Når CSF: 15.11.01
Producent: Laboratorier BESINS INTERNATIONAL (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Transdermal Gel farveløs, klar, med duften af ​​ethanol.

Hjælpestoffer: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamin), ethanol, Renset vand.

80 g – Plastflasker med en dosering enhed (1) – pakker pap.

Transdermal Gel farveløs, klar, med duften af ​​ethanol.

Hjælpestoffer: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triethanolamin), ethanol, Renset vand.

80 g – aluminium tuba (1) komplet med en spatel måling – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Østrogen lægemidler til udvortes brug. Estradiol, den aktive bestanddel af lægemidlet Estrozhel, Det er et østrogen.

Behandlingen reducerede signifikant alvorligheden af ​​Estrozhelem menopausale syndrom (incl. tidevand, øget svedtendens, vaginal tørhed, nedtrykthed). Klinisk effekt i behandlingen af ​​Estrozhelya symptomer på postmenopausal periode svarende til den, når man tager østrogen medicin inde.

Brugen af ​​stoffet hjælper til at reducere koncentrationer af totalt cholesterol uden at ændre forholdet mellem cholesterol / HDL.

Brugen af ​​stoffet inhiberer nedgang i knogledensitet i overgangsalderen.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Ved anvendelse af gelen, ethanol fordamper hurtigt og østradiol trænger ind i huden. Samtidig meste af den når det systemiske kredsløb straks, og en vis mængde estradiol tilbageholdes i det subkutane fedt og frigives gradvist i det systemiske kredsløb.

C_max Østradiol i blodet når gennem 3-4 ingen. Biotilgængeligheden er 82%.

Metabolisme og udskillelse

Til udvortes brug er ikke omfattet af effekten af ​​estradiol “første passage”, tilvejebringelse af en fysiologisk niveau af østrogen koncentrationer i blodplasma.

Metabolisme og udskillelse af estradiol i ansøgningen svarer til Estrozhelya biotransformation og udskillelse af naturlige østrogener.

Vidnesbyrd

- Eliminere symptomerne på overgangsalderen syndrom (incl. i Kunstig menopause);

- Forebyggelse og behandling af osteoporose postmenopauznogo.

Dosisregime

Estrozhel administreret topisk, kontinuerligt eller cyklisk drift. Dosis og behandlingsvarighed fastsættes individuelt.

1 dosis (flaske) tændstikker 1.25 g gel indeholder 750 mikrogram estradiol.

1 dosis (tuba) tændstikker 2.5 g gel indeholder 1.5 mg estradiol.

Den bør anvendes 1 dosis (2.5 g gel) (tuba) eller 2 dosis (2.5 g gel) (flaske) tyndt lag på huden af ​​underlivet, lumbal eller underarme op til fuld absorption 1 tid / dag.

Ansøgningen anses for at være korrekt og effektiv, hvis gelen er fuldstændig absorberet i løbet af 2-3 m. Hvis klæbrig konsistens fortsætter løbet 5 min efter applikation, derefter gelen er dækket med for lille et overfladeareal på huden. Anvendelsesområdet bør ikke være mindre end det område af to palmer.

Anvendelse af lægemidlet bør administreres Estrozhel kvinden, i morgen eller aften, helst på ren hud.

Side effekt

CNS: hovedpine, migræne, humør labilitet, svimmelhed.

Reproduktive system: smerte og brystspænding, amenorré, uregelmæssig menstruation, ændringer i libido, blodige udflåd fra skeden med uregelmæssig brug af lægemidlet.

Fra fordøjelsessystemet: sjældent (ingen virkning “første passage” leveren og mavetarmkanalen) – dyspeptiske symptomer, spasmer af glatte muskler i mave-tarmkanalen, epigastriske smerter, kolestatisk gulsot, cholelithiasis, flatulens, anoreksi, kvalme, opkastning (hovedsageligt central oprindelse, hovedsagelig med høje doser af).

Allergiske reaktioner: nældefeber, kløe, kontaktdermatitis.

Andre: perifert ødem, vægtændring, forhøjet blodtryk, tromboemboli.

Bivirkninger, normalt, svagt udtrykt, observeret primært i de første måneder af behandlingen og sjældent føre til seponering.

Kontraindikationer

- Blødende eller iskæmisk slagtilfælde;

- Tromboemboli eller akut tromboflebitis;

- Uterin blødning af ukendt ætiologi;

- Østrogen-afhængige brystkræft;

- Estrogenafhængige kræft i æggestokkene;

- Østrogen-afhængige kræft i livmoderen;

- Ondartede tumorer i hypofysen;

- Godartede tumorer i hypofysen;

- Alvorlig leversygdom i den akutte fase;

- Lever tumorer;

- Gulsot;

- Nyresvigt;

- Dubin-Johnson syndrom;

- Rotor syndrom;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed brug hos patienter med koronararteriesygdom, kredsløbssvigt, sukkersyge, migræne, astma, inflammatoriske sygdomme i de kvindelige kønsorganer, epilepsi, svær hypertension, leverdysfunktion, indikationer på en historie af tromboflebitis, trombose, tromboembolisme under behandling med østrogener i historien, familie hyperlipoproteinæmi, pancreato, эndometrioze, galdeblære sygdom i historien (især cholelithiasis), gulsot (incl. en historie af tidligere graviditet under), hepatisk porfyri, leiomyom.

Graviditet og amning

Estrozhel er kontraindiceret under graviditet og amning.

Forsigtig

Før behandlingen er nødvendigt at gennemføre gynækologisk undersøgelse, og hvis langvarig behandling bør besøge gynækologen mindst 1 Per år.

Behandling med estradiol er tilrådeligt at kombinere med anvendelse af progestin præparater.

Undgå at få gel på brystet og slimhinderne i vulva og vagina.

Den er systematisk overvågning af leverfunktion og blodtryk, koncentrationen af ​​blodglucose ved diabetes.

Estrozhel ikke plette.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, i nogle tilfælde – metrorragija.

Behandling: fjernelse af lægemidlet, simptomaticheskaya terapi, formål at opretholde vitale funktioner.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af østrogener kan nedsætte virkningen af ​​indirekte antikoagulanter, antihypertensive og hypoglykæmiske lægemidler (kan kræve korrektion dosisregime hypoglykæmiske lægemidler).

Med samtidig brug af østrogen øger effektiviteten af ​​lipidsænkende lægemidler.

Med samtidig brug af østrogen og narkotika, inducerende leverenzymer (incl. barbiturater, Carbamazepin, griseofulvin, rifampicin), muligt at reducere koncentrationen af ​​østradiol i blodplasma.

Med samtidig brug af østrogen svække effekten af ​​mandlige hormoner, vanddrivende medicin.

Mens anvendelsen af ​​østrogen anxiolytiske lægemidler (trankvilizatorы), opioidanalgetika, lægemidler til generel anæstesi accelererer metabolismen af ​​estradiol.

Med samtidig brug af østrogen med phenylbutazon og nogle antibiotika (incl. ampicillin, rifampicin) reducere koncentrationen af ​​østradiol i blodplasma, grund af ændringer i tarmen mikroflora.

Mens anvendelsen af ​​østrogen folinsyre og thyroideahormon lægemidler øge virkningen af ​​estradiol.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.