ЭсКорди Кор
Aktivt materiale: Amlodipin
Da ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanal blokker
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.03.02
Producent: OVERTAGELSE gruppe hf. (Island)
DOSERING FORM, STRUKTUR OG EMBALLAGE
Piller lysegult, flad, сердцевидной формы со скошенными краями, med en indskrift “En” på den ene side og “2.5” – en anden.
| 1 fane. | |
| amlodipin (в форме безилата) | 2.5 mg |
Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, Croscarmellosenatrium, jernoxid gul.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
Piller gul farve, flad, сердцевидной формы со скошенными краями, med en indskrift “En” på den ene side og “5” – en anden.
| 1 fane. | |
| amlodipin (в форме безилата) | 5 mg |
Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, Croscarmellosenatrium, jernoxid gul.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Блокатор медленных кальциевых каналов, dihydropyridinderivat. Det har antianginale og hypotensiv virkning. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) isomer, blokerer calciumkanaler, reducerer den transmembrane passage af calciumioner i cellen (hovedsagelig i vaskulære glatte muskelceller, end cardiomyocytter).
Det har en lang dosisafhængig hypotensiv virkning. Den antihypertensive virkning skyldes den direkte vasodilaterende virkning på vaskulær glat muskulatur. Når hypertension enkeltdosis giver en klinisk signifikant reduktion af blodtrykket over 24 ingen (i situationen en patient liggende og stående). Время наступления эффекта – 2-4 ingen, длительность эффекта – 24 ingen.
Farmakokinetik
Absorption
После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) amlodipin. Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af 65%. Cmax serum (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.
Distribution
Cssmax opnås efter 7 dage af terapi.
Bindingen til plasmaproteiner – 93%.
Gennemsnitlig Vd er 21 l / kg: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – i blod.
Metabolisme
Det har den virkning, “første passage” gennem leveren. S(-) амлодипин подвергается медленному, men omfattende metabolisme (90%) i leveren til inaktive metabolitter.
Fradrag
Efter en enkelt oral T1/2 Det varierer mellem 14.62 til 68.88 ingen. При повторном назначении T1/2 cirka 45 ingen. Om 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; uændret – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 mL/kg (7 ml / min / kg, 0.42 l/h/kg).
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Patienter ældre 65 лет выведение S(-) амлодипина замедлено (T1/2 om 65 ingen) по сравнению с пациентами молодого возраста, Men denne forskel har ingen klinisk betydning.
Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 – til 60 ingen).
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) amlodipin.
Lægemidlet krydser BBB. I gemodialise ikke fjernet.
Vidnesbyrd
— артериальная гипертензия I (мягкой) sværhedsgraden af (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).
Dosisregime
Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 mg 1 tid / dag. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 mg 1 tid / dag.
Side effekt
Den åndedrætsorganerne: sjældent – dyspnø, næseblod; sjældent – hoste.
Hjerte-kar-system: hjerteslag, åndenød, markant reduktion i blodtrykket, besvimelse, vaskulitis, hævelse (hævelse af ankler og fødder), rødmen; sjældent – нарушение ритма (bradykardi, ventrikulær takykardi, atrieflimren), brystsmerter, ortostatisk hypotension; sjældent – udvikling eller forværring af kongestiv hjerteinsufficiens, migræne.
Fra den centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, fatiguability, døsighed, humørsvingninger; sjældent – kramper, tab af bevidsthed, гиперстезии, nervøsitet, paræstesi, rysten, vertigo, asteni, utilpashed, søvnløshed, depression, usædvanlige drømme; sjældent – ataksi, apati, ažitaciâ, hukommelsestab.
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, epigastriske smerter; sjældent – forhøjede leverenzymer, gulsot (på grund af kolestase), pancreatitis, mundtørhed, flatulens, giperplaziya højre, forstoppelse, diarré; sjældent – gastritis, øget appetit, smagsforstyrrelser.
Med uorgenitalsystemet: sjældent – thamuria, tenesmus, nykturi, reduceret potens; sjældent – dizurija, polyuri.
På den del af bevægeapparatet: sjældent – artralgi, artrose, myalgi (langvarig brug); sjældent – myasthenia.
Fra sanserne: sjældent – sløret syn, conjunctivitis, dobbeltsyn, ømme øjne, tinnitus; sjældent – rhinitis, parosmija, ccomodation, xeroftalmi.
Dermatologiske reaktioner: sjældent – dermatoxerasia, alopeci, dermatitis, purpura, livor.
Allergiske reaktioner: kløe, udslæt (i t. ingen. эritematoznaya, makulopapulært udslæt, nældefeber), angioødem.
Andre: sjældent – gynækomasti, полиурикемия, stigning / fald i kropsvægt, trombocytopeni, leukopeni, giperglikemiâ, øget sved, tørst, rygsmerter; sjældent – kold klam sved.
Kontraindikationer
- Prinzmetal angina;
- Svær hypotension;
- Skjul;
- Kardiogent shock;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);
— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;
FRA forsigtighed применять препарат при unormal leverfunktion, SSS (vыrazhennaya bradykardi, takykardi), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, aortastenose, mitralstenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akut myokardieinfarkt (og for 1 måneder efter), sukkersyge, нарушении липидного профиля, hos ældre patienter.
Graviditet og amning
Brug ikke dette lægemiddel under graviditet og amning (amning).
Forsigtig
В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, udnævnelsen af en passende kost. Det er nødvendigt at opretholde tandhygiejne og hyppige besøg hos tandlægen (forebygge ømhed, blødning og gingival overvækst).
У пациентов пожилого возраста может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, som for patienter i andre aldersgrupper.. Når stigende doser af omhyggelig overvågning af ældre patienter.
Trods manglen på blokering langsom calcium kanaler syndrom, før afslutning af behandling anbefales gradvis at reducere doser.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Nogle patienter, fortrinsvis ved begyndelsen af behandlingen, kan opleve døsighed eller svimmelhed. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Overdosis
Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, takykardi, overdreven perifer vasodilatation.
Behandling: ventrikelskylning, udnævnelsen af aktivt kul, vedligeholdelse af det kardiovaskulære system, kontrol af hjerte og lunge-funktion, ophøjede position af ekstremiteterne, overvågning af BCC og diurezom. Gendanne vaskulære tone – применение сосудосуживающих средств (i fravær af kontraindikationer til deres anvendelse). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – i indførelsen af calciumglukonat. Hæmodialyse er ikke effektiv.
Lægemiddelinteraktioner
Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, øger risikoen for bivirkninger, og induktora mikrosomaionah lever enzymer – reducere.
Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, Østrogener (natriumretention), sympatomimetiske.
Og thiazid “loop” Vanddrivende, betablokkere, verapamil, ACE-hæmmere og nitrater øge antianginalny og gipotenzivny virkninger.
Amiodaron, quinidin, alpha1-adrenoblokatorы, antipsykotika (neuroleptika) og langsom calcium kanaler blokkere kan øge gipotenzivne virkning.
Ingen indflydelse på de farmakokinetiske parametre for Digoxin og warfarin.
Cimetidin har ingen indflydelse på amlodipin farmakokinetiku.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (kvalme, opkastning, diarré, ataksi, rysten, støj i ørerne).
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
Prokaynamyd, quinidin og andre stoffer, forårsager forlængelse af QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Grapefrugtjuice kan reducere koncentrationen af amlodipin i plasma, Men dette fald er så lille, der ikke signifikant ændrer virkningen af amlodipin.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tørt sted ved temperaturer ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.
