AP P

Aktivt materiale: Enalapril
Da ATH: C09AA02
CCF: ACE-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I67,4
Når CSF: 01.04.01.03
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Opløsning til / i klar, farveløs.

Hjælpestoffer: benzylalkohol, natriumchlorid, Natriumhydroxid, vand d / og.

1 ml – ampul (5) – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

ACE-hæmmer. Enalaprilat, af narkotika Enap^® P, er en metabolit af enalapril. Reducerer angiotenzina II fra angiotenzina jeg, reducerer koncentrationen af aldosteron i blodet, øger frigivelsen af Renin, Det stimulerer frigivelsen af prostaglandiner og endotelialnogo relaksirutego faktor vener, hæmmer sympatiske nervesystem. Reducerer PR, FRA, før- og postnagruzku miocard, udvider arterier i højere grad, end vener.

Antigipertenzivny effekt er mere udtalt på høj plasma Renin niveau, end med normal eller reduceret sit niveau. At reducere ad terapeutiske grænser har ingen effekt på cerebrale cirkulation. Det forbedrer blodstrømmen til iskæmisk myocardium.

Terapeutisk virkning efter i/i introduktionen er en 5-15 m, når igennem 1-4 ingen, handler om 6 ingen.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Ènalaprilat absorberes dårligt efter administration indad og næsten inaktive, Derfor, det sprøjtes kun/i. C_max Efter på/i indledningen er opnået gennem 15 m.

Binding til plasmaproteiner er 50-60%. Cirkulerer i blodet i en uændret form. Dårlig trænge BBB.

Metabolisme og udskillelse

Ikke metabolizmu. T_1/2 er 4 ingen. Udskilles uændret, mere 90% – urin. Clearance englaprilata i hæmodialyse – 38-62 ml / min, englaprilata koncentrationen i serum efter 4 timers hæmodialyse er reduceret med 45-75%.

Vidnesbyrd

-hypertonisk Kriz;

-arteriel hypertension i tilfælde, Hvornår tager stoffet inde er umuligt;

-hypertensive encephalopati.

Dosisregime

ENAP^® R injiceres i en dosis 1.25 mg (1 ml) hver 6 ingen, herunder patienter, at tage enalapril tidligere inde. Behandling udføres kun i et hospitalsmiljø. Stoffet indsprøjtes i struino langsomt (under 5 m) eller drop i avl i 20-50 ml 5% dextrose (Glukose) eller 0.9% natriumchloridopløsning.

Hvis der efter 1 h efter indførelsen af den terapeutiske effekt af utilfredsstillende, lægemiddeldosis 1.25 mg (1 ml) kan gentages igen, og efter 6 h fortsat behandling som sædvanlig (1.25 mg hver 6 ingen).

Patienter, tager diuretika, den initiale dosis af lægemidlet er reduceret til 0.625 mg (0.5 ml). Hvis der efter 1 h efter indførelsen af den terapeutiske effekt af utilfredsstillende, samme dosis kan indtastes igen, og efter 6 h fortsat behandling fuld dosis (1.25 mg hver 6 ingen).

På kronisk nyresvigt mild når QC > 30 ml / min (serum kreatinin overstiger ikke 265.2 mmol / l) dosis Ènapa^® R er 1.25 mg (1 ml) hver 6 ingen, ingen dosis justering er nødvendig. På CC < 30 ml / min (serum kreatinin er større end 265.2 mmol / l) startdosis er 0.625 mg (0.5 ml) med efterfølgende overvågning under 1 h at identificere overdreven tab AD. I mangel af effekt i 1 ingen, dosis 0.625 mg gentages og behandling fortsætter i dosis 1.25 mg hver 6 ingen. Til patienter, hæmodialyse, dosis Ènapa^® R er 0.625 mg (0.5 ml) hver 6 h for 48 ingen.

Når du skifter til at er indtage den anbefalede initiale dosis af enalapril 5 mg/dag for patienter, tidligere har injiceret Enap^® R/i dosis 1.25 mg / ml. Dosis for indtag kan øges.

Patient, hvilke Enap^® R injiceres i en dosis af 0.625 mg, den anbefalede dosis af stoffet når du skifter modtagelse inde er 2.5 mg / dag.

Side effekt

Hjerte-kar-system: overdreven reduktion af blodtrykket, Ortostatisk hypotension, angina, myokardieinfarkt (som regel forbundet med overdreven tilbagegang annonce), hjerteslag, Arytmi (Atrieflimren Brady- eller takykardi, atrieflimren), akut venstre ventrikel svigt, blodprop af pulmonale arterier, cerebrovaskulære lidelser.

Fra den centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, svaghed, fatiguability, asteni, døsighed, søvnløshed, angst, depression, forvirring, paræstesi, støj i ørerne.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse, mavesmerter, ileus, nedsat appetit, stomatitis, glossitis, forbigående stigning i levertransaminaser.

Den åndedrætsorganerne: tør tør hoste, åndenød, næseflåd, pharyngitis, disfonija.

Af vodno-elektrolitnogo balance: hyperkaliæmi, giponatriemiya.

Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, fald i hæmatokrit, øget blodsænkning.

Fra urinvejene: proteinuri, nedsat nyrefunktion, tranzithornoe stigning i serum kreatinin og urinstof.

Allergiske reaktioner: hududslæt, angioneurotisk ødem i ansigtet, lemmer, læber, sprog, stemme revner og/eller hals, exfoliativ dermatitis, erythema multiforme, malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), pemphigus (pemphigus), kløe, nældefeber, lysfølsomhed, serozit, vaskulitis, myositis, artralgi, artritis, eozinofilija.

Andre: alopeci, nedsat libido.

Kontraindikationer

- Angioødem, (incl. i historie og i behandlingen af ACE-hæmmere);

- Porfyri;

— en nyre dialyse, ved hjælp af polyacrylonitril membraner, Aferese på dextran sulfat;

— umiddelbart før desensibilisering af Hornets eller bee venom;

- Graviditet (især II og III trimester);

- Amning;

- Barndommen og ungdommen op 18 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed tildele de primære giperaldosteronizme, aortastenose, mitralstenose, bilateral nyrearteriestenose, stenose af arterien til en enkelt nyre, hyperkaliæmi, tilstand efter nyretransplantation, systemiske sygdomme af bindevæv, cerebrovaskulære sygdomme, sukkersyge, kronisk hjertesvigt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, mielosupression (leukopeni, trombocytopeni), CHD, nyresvigt (proteinuri mere 1 g / dag), hyponatriæmi, og patienter, observere kost med begrænsning af bordsalt eller i gemodialise, ældre patienter (mere 65 år).

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning.

Til nyfødte eller spædbørn, der var vnutriutrobnomu effekter af ACE-hæmmere, Det anbefales at overvåge for rettidig identifikation af udtrykt AD tilbagegang, oligurii, giperkaliemii og neurologiske lidelser, muligt på grund af nedsat nyre- og cerebral blodgennemstrømning på lavere helvede, de såkaldte ACE-hæmmere. Du skal vedligeholde oligurii helvede og renal perfusion ved at indføre relevante væsker og vasokonstriktor.

Forsigtig

Arteriel gipotenzia kan forekomme (selv et par timer efter den første dosis) hos patienter med kronisk hjertesvigt og hyponatriæmi, samt hos patienter med nyresvigt og hos patienter med arteriel hypertension, især på baggrund af hypovolæmi som følge af behandling dioretikami, bessoleva kost, diarré, opkastning eller nyre.

Behandling af patienter med øget risiko for arteriel hypotension efter indførelsen af den første dosis bør starte med halv dosis af englaprilata (0.625 mg). Hvornår arteriel hypotension patienten bør gives vandret position med en lav hovedgærde og, Hvis det er nødvendigt, justere plasma volumen gennem infusion 0.9% natriumchlorid. Arteriel gipotenzia og dens konsekvenser er sjældne og er af forbigående karakter. Forbigående hypotension er ikke en kontraindikation for yderligere behandling Ènapom^® P. Efter korrektion for helvede og BCC patienter normalt tåle godt efterfølgende indførelsen af stoffet. I tilfælde af symptomatisk arteriel hypotension bør nedsætte dosis eller stoppe behandlingen Ènapom^® P.

Ènapom behandling bør undgås^® R patienter med stenose bilateral nyrearteriestenose eller arterie eneste nyrer, Da dette kan medføre forværring i nyrefunktion og endda akut nyresvigt, der har normalt en vendbar.

Siden behandling Ènapom^® R kan øge kalium i serum, især hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, den samtidige aftale Ènapa^® Rasmussen og kalisberegath dioretikov, som Spironolacton, amilorid og triamteren, ikke anbefalet.

Med en historie af angioneuroticeski smerte (ikke engang forbundet med erhvervelse af ACE-hæmmere) Der er en øget risiko for fornyet udvikling over for behandling Ènapom^® P.

Før kirurgiske indgreb (herunder tandpleje) skal underrette kirurg/anæstesilæge om anvendelsen af ACE-hæmmere.

ENAP^® R kan bruges i forbindelse med narkotika naperstanki, betablokkere, methyldopa, nitratami, blokkere af langsomme calciumkanaler, Hydralazin og prazosinem.

Overdosis

Symptomer: overdreven sænkning ad indtil udviklingen af sammenbrud, myokardieinfarkt, akut cerebrovaskulær ulykke eller tromboemboliske komplikationer, kramper, stupor.

Behandling: indtagelse saltopløsning, adrenalin (n / a eller I /), antihistaminer, GCS (I /), i Introduktion plazmozamenitelei, Angiotensin II, hæmodialyse (hastighed – 62 ml / min).

Lægemiddelinteraktioner

Samtidige anvendelse Ènapa^® R med dioretikami, andre hypotensive midler, opioidanalgetika, midler til generel anæstesi øger risikoen for arteriel hypotension.

Med samtidig brug af NSAID, Østrogener, adrenostimulyatorov, stoffer, aktiverer Renin-angiotensin-al′dosteronovuû system, accept af almindeligt salt i overskud, ethanol svækker gipotenzivny effekt stof.

Præparater af kalium, kaliumbesparende diuretika (spironolacton, amilorid, triamteren), ciclosporin sammen med programmet Ènapom^® R øge risikoen giperkaliemii.

Den samtidige aftale Ènapa^® R og narkotika lithium kan forårsage Vendbar lithium forgiftning, som finder sted efter ophør af brug af begge stoffer.

Ènalaprilat forbedrer gipoglikemiceski virkning afledt sulfonylureas, insulin.

I en ansøgning ENAP^® R med allopurinolom, cytotoksiske midler, immunosuppressive, prokainamidom øger risikoen for neutropeni og/eller agranulozitoza.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept. Gælder kun på hospitalet.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.