ЭНАЛАПРИЛ

Aktivt materiale: Enalapril
Da ATH: C09AA02
CCF: ACE-hæmmer
Når CSF: 01.04.01.03
Producent: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid, omgang, linseformet, delekærv på den ene side.

[Ring] lactosemonohydrat, magnesiumcarbonat, gelatine, krospovydon, magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller hvid, omgang, linseformet, delekærv på den ene side.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, magnesiumcarbonat, gelatine, krospovydon, magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller hvid, omgang, linseformet, delekærv på den ene side.

[Ring] lactosemonohydrat, magnesiumcarbonat, gelatine, krospovydon, magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.

Farmakologisk virkning

ACE-hæmmer. Det er et prodrug, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Det antages, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (som har en stærk vasokonstriktive virkning og stimulerer udskillelsen af ​​aldosteron i binyrebarken).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Udover, ènalaprilat, tilsyneladende, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (afterload), wedge trykket i de pulmonale kapillærer (preload) og pulmonal vaskulær modstand; forbedrer minutvolumen og motion tolerance.

Farmakokinetik

При приеме внутрь около 60% absorberes fra mave-tarmkanalen. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.

T_1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. Når du er inde 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% vises gennem tarmene (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% udskilles af nyrerne i uændret form,.

Vidnesbyrd

Arteriel hypertension (incl. renovaskulær), kongestivt hjertesvigt (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

При приеме внутрь начальная доза – 2.5-5 mg 1 tid / dag. Средняя доза – 10-20 mg / dag 2 adgang.

Tænd / i indledningen – ved 1.25 mg hver 6 ingen. Для выявления чрезмерной гипотензии пациентам с дефицитом натрия и дегидратацией, обусловленной предшествующей терапией диуретиками, patienter, получающим диуретики, а также при почечной недостаточности вводят начальную дозу 625 mg. При неадекватном клиническом ответе эту дозу можно повторить через 1 ч и продолжать лечение в дозе 1.25 mg hver 6 ingen.

Den maksimale dosis: indtagelse – 80 mg / dag.

Side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, Træthedsfornemmelse, træthed; очень редко при применении в высоких дозах – søvnforstyrrelser, nervøsitet, depression, uligevægt, paræstesi, støj i ørerne.

Hjerte-kar-system: ortostatisk hypotension, besvimelse, hjerteslag, precordialgia; очень редко при применении в высоких дозах – tidevand.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme; sjældent – mundtørhed, mavepine, opkastning, diarré, forstoppelse, unormal leverfunktion, stigning i levertransaminaser, повышение концентрации билирубина в крови, hepatitis, pancreatitis; очень редко при применении в высоких дозах – glossitis.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – neutropeni; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – agranulocytose.

Fra urinvejene: sjældent – renal dysfunktion, proteinuri.

Den åndedrætsorganerne: tør hoste.

Reproduktive system: очень редко при применении в высоких дозах – impotens.

Dermatologiske reaktioner: очень редко при применении в высоких дозах – hårtab.

Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, angioødem.

Andre: sjældent – hyperkaliæmi, muskelkramper.

Kontraindikationer

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, hyperkaliæmi, graviditet, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Graviditet og amning

Er kontraindiceret til brug i graviditet. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Forsigtig

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, sukkersyge, nedsat leverfunktion, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, kræver større opmærksomhed, tk. svimmelhed, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (incl. spironolacton, triamteren, amilorid), kalium produkter, заменителей соли и БАД к пище, indeholder kalium, возможно развитие гиперкалиемии (især hos patienter med nedsat nyrefunktion), tk. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.

I et program “loop” diuretika, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.

Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Acetylsalicylsyre, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, modtagelse af ACE-hæmmere.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, methyldopa, Nitrat, calciumantagonister, gidralazina, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

I en ansøgning med NSAID (incl. med indomethacin) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, tilsyneladende, påvirket ved at hæmme prostaglandin syntese NSAID (at, troede, spille en rolle i udviklingen af ​​hypotensive virkning af ACE-hæmmere). Повышается риск развития нарушений функции почек; sjældent observeret hyperkaliæmi.

Med samtidig anvendelse af insulin, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

I en ansøgning med lithiumcarbonat øger koncentrationen af ​​lithium i blodet serum, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, Det kan føre til en betydelig forbedring i helvede, udvikling gipertoniceski kriza.

Det antages, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с циметидином увеличивается T_1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.

Det antages, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.