ЭЛРОКС
Aktivt materiale: Roksitromitsin
Da ATH: J01FA06
CCF: Makrolidantibiotika
Når CSF: 06.07.01
Producent: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indien)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Piller, Filmovertrukne blå, omgang, linseformet; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 fane. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, Croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, methylparaben, propyl.
Sammensætningen af skallen: сополимер метакриловой кислоты, triэtiltsitrat, talkum, hydroxypropyl, ethylcellulose, polyethylenglycol 6000, propylenglycol, natriumlaurylsulfat, Titandioxid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
Piller, Filmovertrukne blå, omgang, linseformet; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 fane. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, Croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, methylparaben, propyl.
Sammensætningen af skallen: сополимер метакриловой кислоты, triэtiltsitrat, talkum, hydroxypropyl, ethylcellulose, polyethylenglycol 6000, propylenglycol, natriumlaurylsulfat, Titandioxid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
Piller, Filmovertrukne blå, omgang, linseformet; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 fane. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, Croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, methylparaben, propyl.
Sammensætningen af skallen: сополимер метакриловой кислоты, triэtiltsitrat, talkum, hydroxypropyl, ethylcellulose, polyethylenglycol 6000, propylenglycol, natriumlaurylsulfat, Titandioxid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Farmakologisk virkning
Semisyntetiske makrolidantibiotika. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – baktericid.
Aktive mod grampositive bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmakokinetik
Efter indtagelse absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax plasmaniveauer opnået efter 1.5-2 ingen. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, når der modtages 300 mg 1 tid / dag – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, især i lyset, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, stimulere deres fagocytiske aktivitet. Plasmaproteinbindingen er 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% dosis.
Delvist metaboliseres i leveren, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, om 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 gange / dag.
Vidnesbyrd
Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, incl. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, infektioner i hud og bløddele, негонококковые уретриты.
Dosisregime
Inside voksne – ved 150 mg 2 gange / dag (hver 12 ingen) eller 300 mg 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg hver 24 ingen.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg hver 24 ingen.
Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya af 2 adgang.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, epigastriske smerter, diarré, anoreksi, flatulens, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 år); sjældent – unormal leverfunktion, kolestatisk hepatitis, pancreatitis.
Allergiske reaktioner: nældefeber, udslæt, kløe, angioødem, bronkospasme, anafylaktoide reaktioner, hævelse af tungen, общие отеки, erythema multiforme, exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom.
Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, paræstesi.
Effekter, forårsaget af kemoterapeutisk tiltag: sjældent – candidiasis.
Andre: sjældent – generel utilpashed, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Kontraindikationer
Alvorlig lever, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Graviditet og amning
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN eksperimentelle undersøgelser на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Forsigtig
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN eksperimentelle undersøgelser не выявлено канцерогенного действия.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
