DOXORUBICIN-TEVA

Aktivt materiale: Doxorubicin
Da ATH: L01DB01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Når CSF: 22.04.03
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat.

Flasker (1) – pakker pap.
Flasker (10) – коробки из пенопласта.

Frysetørret pulver til injektion в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat.

Flasker (1) – pakker pap.
Flasker (10) – коробки из пенопласта.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.

Farmakologisk virkning

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Farmakokinetik

V_d er 20-30 l / kg. Må ikke krydse BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T_1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 til 48 ingen. Выводится с желчью в неизмененном виде (om 40% under 5 dage) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (om 5-12% under 5 dage).

Vidnesbyrd

Лимфобластный лейкоз, bløddelssarkom, osteosarkom, sarkoma Juinga, brystcancer, kræft i skjoldbruskkirtlen, Wilms 'tumor, sympathicoblastoma, blærekræft, mavekræft, livmoderhalskræft, limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, трофобластические опухоли.

Dosisregime

Tilstanden indstilles individuelt, afhængig af beviser, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Side effekt

Fra det hæmatopoietiske system: trombocytopeni, leukopeni, anæmi.

Hjerte-kar-system: kardiomyopati, hjertefejl, Arytmi.

Fra fordøjelsessystemet: stomatitis, esophagitis, mavepine; kvalme, opkastning, diarré.

Reproduktive system: azoospermi, amenorré.

Allergiske reaktioner: nældefeber, feber, anafylaktoide reaktioner.

Andre: alopeci, hyperurikæmi, nefropati.

Lokale reaktioner: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; når ekstravasation – nekrose.

Kontraindikationer

Выраженные лейкопения, anæmi, trombocytopeni; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; akut hepatitis; graviditet. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

Graviditet og amning

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning stoppe amning.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

IN eksperimentelle undersøgelser установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Forsigtig

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (incl. historie), ветряной оспой (incl. for nylig overført eller efter kontakt med syge), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (incl. historie), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Det anbefaler ikke vaccination af patienter og deres familier.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

IN eksperimentelle undersøgelser установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Lægemiddelinteraktioner

Forberedelser, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (incl. med methotrexat) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (incl. allopurinola, colchicin).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ hjerter, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 dage) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Måneder før 1 år.