DOBUTAMIN GEXAL

Aktivt materiale: Dobutamin
Da ATH: C01CA07
CCF: Beta₁-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I50,0, I50.1
Når CSF: 01.02.03.02
Producent: Hexal AG (Tyskland)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Lyofilisat til infusionsvæske, opløsning в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

Hjælpestoffer: mannitol.

530 mg – флаконы стеклянные вместимостью 20 ml (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Кардиотонический препарат негликозидной природы, beta₁-adrenomimetik. Det er et racemat, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

Farmakokinetik

Distribution

При непрерывной инфузий C_ss plasmaniveauer opnået efter 10-12 m. Størrelse C_ss в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. V_d – om 0.2 l / kg.

Metabolisme

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

Fradrag

T_1/2 er 2-3 m. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. Mere 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

Vidnesbyrd

- Akut hjertesvigt;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- Hjerteinsufficiens (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

Dosisregime

Lægemidlet indføres i / i form af infusioner. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Muligvis, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

Voksne препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 ug / kg / min.

Babyer препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 ug / kg / min. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (især takykardi). Data er tilgængelige, vidnede, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, end hos voksne. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, end hos voksne. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, tk. терапевтическая широта добутамина у детей, tilsyneladende, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, dvs.. på 2 × 250 мг добутамина в 50 ml opløsningsmiddel, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 gange.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 ml sterilt vand til injektion, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% glukose, 0.9% natriumchlorid, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 ingen, после этого раствор не подлежит применению

Løsninger, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

Side effekt

Fra det hæmatopoietiske system: blodpladedysfunktion. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) produkt. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

CNS: hovedpine, irritabilitet, rastløshed.

Hjerte-kar-system: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 u. / min; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHg. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); i nogle tilfælde – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – angina (især hos ældre patienter), hjerteslag, kvalme; sjældent – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 år.

Fra urinvejene: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

Metabolisme: снижение уровня калия в сыворотке крови; sjældent – kaliopenia.

Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, feber, eozinofilija.

Lokale reaktioner: måske – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; i nogle få tilfælde – hudnekrose.

Kontraindikationer

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

— аортальный стеноз;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— гиповолемия;

- Samtidig MAO-hæmmere;

- Amning;

- Fæokromocytom;

— желудочковые аритмии, incl. ventrikelflimren;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

FRA forsigtighed следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, hypoxi, taxiaritmii, atrieflimren, myokardieinfarkt (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, okklusive vaskulære sygdomme (артериальной тромбоэмболии, aterosklerose, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, Raynauds sygdom), vinkel-lukning glaukom, Graviditet, hos børn og unge under en alder af 18 år.

Graviditet og amning

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Forsigtig

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 ingen, а при комнатной температуре – maksimal 6 ingen.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Den tilberedte opløsning skal bruges indenfor 24 ingen, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, центрального венозного давления, давления в легочной артерии, Puls, EKG, температуры тела и диуреза, kaliumkoncentration i blodserum.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), tk. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (Puls, ритм сердца, FRA) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

I tilfælde,, когда среднее АД составляет менее 70 mmHg., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (incl. натрия нитропруссида, nitrogliцerina).

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, appetitløshed, rysten, angst, cardiopalmus, takykardi, hinderne, Ventrikulær fibrillation, чрезмерное повышение АД, myokardieiskæmi, kardialgija, hovedpine, åndenød, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

Behandling: seponering af lægemiddeladministration, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – Aktivt kul (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- E pyeritonyealinyi dialyse, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, tk. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (hypertensiv krise, kollaps, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

Tricykliske antidepressiva, мапротилин, kokain, доксапрам, гуанадрел, guanethidin, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Ergometrin, ergotamin, metilergometrin, Oxytocin øger vasokonstriktorvirkning og risikoen for iskæmi og koldbrand, og alvorlig hypertension, indtil hjerneblødning.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Тиреоидные гормоны увеличивают (gensidigt) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, spironolacton, lidocain, изосорбида динитратом, morfin, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

Farmaceutiske uforenelighed

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (incl. chloroform, enfluran, halothan, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (f.eks, 5% раствор натрия гидрокарбоната), løsninger, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, med atsiklovirom, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, кальция глюконатом, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, ethacrynsyre (натриевая соль), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, penicillin, phenytoin, streptokinase, verapamil.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.