Gonapeptyl

Aktivt materiale: Triptorelin
Da ATH: L02AE04
CCF: En analog til gonadotropin-frigivende hormon
ICD-10-koder (vidnesbyrd): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Når CSF: 15.07.04
Producent: FERRING GmbH (Tyskland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs, lugtfri og mekaniske urenheder.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, iseddikesyre, vand d / og.

1 ml – sprøjte ampuller (7) komplet med intravenøs nåle – pakninger Valium planimetrisk (1) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Syntetisk analog af gonadotropin hormon rilizig (GnRG). Resultatet af udskiftningen af ​​det 6. aminosyrerest af naturlige GnRH-molekyle var mere udtalt affinitet til GnRH-receptorer og en længere halveringstid.

Umiddelbart efter indgivelsen af ​​triptorelin forårsager en stigning i FSH og LH niveauer, hvilket fører til en forbigående stigning i koncentrationen af ​​kønshormoner. Kontinuerlig stimulering af hypofysen (ved en konstant koncentration i blodet triptorelin) Det fører til blokaden af ​​gonadotropt funktion, Resultatet er en reduktion i niveauet af kønshormoner i blodet før eller niveau menopauznogo post kastration.

Disse virkninger er reversible.

Dyreforsøg har vist ingen teratogene eller mutagen aktivitet.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

I de første timer efter den / m injektion er registreret (C)_max triptorelina i blodet. Derefter faldt triptorelina koncentrationen betydeligt i 24 ingen.

Metabolisme og udskillelse

T_1/2 triptorelina plasma er 18.7 m (T_1/2 naturlige Gnrh er 7.7 m). Clearance triptorelina (503 ml / min) i 3 gange langsommere, end den naturlige Gnrh (1766 ml / min) og består af to komponenter – hurtige og langsomme avl.

Mindre 4% triptorelina i en uændret form med urin.

De Farmakokinetiske undersøgelser blev udført hos patienter med en bekræftet diagnose af endometriose eller uterine fibromer, patienter med prostata carcinom og raske mænd-frivillige.

Vidnesbyrd

For kvinder

- Endometriose;

-uterine fibromer;

-behandling af barnløshed ved hjælp af assisteret reproduktionsteknologi (incl. IVF og embryo transfer/PE /).

For mænd

-symptomatisk behandling af fremadskridende bronkial carcinom af prostata.

Dosisregime

Lægemidlet administreres s / c.

Barnløshed behandling af ekstrakorporal befrugtning kvinder

Normalt injiceres i en dosis 0.1 mg 1 dag i menstruationscyklus eller tidlige follikulære fase indtil indførelsen af humant choriongonadotropin (hCG) (kort protokol) eller 1 menstrual′No dages cyklus eller den tidlige follikulære fase under 3 dage (Ultrakorte protokol).

Hysteromyom, endometriose, Prostata karcinom

I starten af behandlingsforløbet for 7 dage 1 ml Decapeptil Depot 0.5 mg (1 injektion) Indtaste/t 1 tid / dag. Start med 8 dages behandling, for at opretholde terapeutiske bør virkning træde daglige Decapeptil Depot 0.1 mg. Injektionsstedet bør ændres.

For en lang løbet af anbefalede medicin Decapeptil Depot behandling (3.75 mg langsom frigivelse er udgivet i triptorelina) – 1 injektion hver 28 dage.

Side effekt

Bivirkninger på grund af faldende niveauer af kønshormoner i blodet, Det kan føre til, at kvinder og mænd har symptomer såsom: humør labilitet, depression, svækkelsen af ​​libido, hyppig hovedpine, søvnforstyrrelser, vægtøgning, tidevand, øget svedtendens.

Med uorgenitalsystemet: obstruktion af urinvejene, smerter under samleje. Kvinder – vaginal tørhed, uterin blødning. Mænd – reduceret potens, gynækomasti, Testikel størrelse reduktion.

Fra den centrale og perifere nervesystem: paræstesi, synshandicap.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, nedsat appetit, stigning i levertransaminaser, hyperkolesterolæmi.

På den del af bevægeapparatet: rygsmerter, ostealgias, forårsaget af metastaser, sammenpresning af rygmarven, muskelsvækkelse, mialgii, artralgii, knogle demineralisering (i den lange optagelse).

Allergiske reaktioner: kløe, erytem, feber, anafylaksi.

Lokale reaktioner: sjældent – smerter på injektionsstedet.

Andre: tromboflebit, lymfeknuder, hævede fødder, hanner – at reducere væksten af skæg og brystet hårtab, hænder og fødder.

Alle disse bivirkninger forsvinder efter behandling.

Kontraindikationer

For kvinder

- Graviditet;

- Amning;

-Kliniske manifestationer eller risiko for osteoporose;

Det er en forsigtighed anvendelse ved udførelse af et program for assisteret reproduktionsteknologi (IVF) hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, Når antallet af follikler, identificeret ved ULTRALYD, mere 10.

For mænd

er hormonrelaterede uafhængige prostata karcinom;

— den tidligere kirurgisk kastration.

I alt

-overfølsomhed over for triptorelinu eller andre komponenter af narkotika.

Graviditet og amning

Brug ikke dette lægemiddel under graviditet og amning.

Forsigtig

Behandlingsforløbet Dekapeptilom skal være under kontrol af niveauet af kønshormoner i plasma.

For kvinder

En undersøgelse bør der foretages for at udelukke muligheden for graviditet på tidspunktet for start af behandling. Under terapi er ikke gyldig anvendelse af hormonel prævention. Endometriose eller uterin myoma behandling bør fortsætte indtil den fuld genindførelse af menstruationscyklus.

Hvornår fører terapi Dekapeptilom bør ikke bruge narkotika, indeholder østrogen.

I løbet af behandling kræves for ultralyd størrelser fibroid og èndometrioznyh noder. Det hurtige fald i størrelsen af livmoderen kan føre til blødning.

Kvinden bør være opmærksom på sådan, der under behandlingsforløbet Dekapeptilom menstruation vil mangle. Hvis du har regelmæssig menstruation under terapi Dekapeptilom bør patienten se en læge.

For mænd

Tranzithornoe øget testosteronniveauer i plasma hos nogle patienter kan forårsage midlertidig forringelse: Der er obstruktion af urinvejene, ostealgias, forårsaget af metastaser, symptomer på rygmarven kompression, muskelsvækkelse, hyperadenosis, hævede fødder. Hvis du får vist en af disse symptomer, bør patienten se en læge.

I den indledende fase af behandlingen bør overveje muligheden for at antiandrogennogo medicin til at undertrykke symptomerne, forårsaget af forhøjede niveauer af testosteron.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Stoffet påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og andre aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Tilfælde af overdosis blev observeret. Når en overdosis skal symptomatisk behandling.

Lægemiddelinteraktioner

Dekapeptila interaktion med andre lægemidler er ikke installeret.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys (i en forseglet pakke) ved en temperatur på fra 2 ° til 8 ° C.. Holdbarhed – 3 år.