BUDENOFAL'K

Aktivt materiale: Budesonid
Da ATH: A07EA06
CCF: SCS oralt. lægemiddel mod Crohns sygdom
ICD-10-koder (vidnesbyrd): K50
Når CSF: 04.01
Producent: Dr. FALK PHARMA GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler hård gelatine, størrelse №1, af rød farve, uigennemsigtig; indholdet af kapsler – runde piller (granulat) hvid.

Hjælpestoffer: sukkerpiller (saccharose 80%, majsstivelse 20%), lactosemonohydrat, povidon K25, eudragit L, eudragit S, lærde RS, eudragit RL, talkum, diʙutilftalat, gelatine, Titandioxid (E171), cochenille rød A (Crimson 4R, E124), rød jernoxid (E172), natriumlaurylsulfat, Renset vand.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

* internationale fællesnavn, anbefales af WHO – budezonid.

Farmakologisk virkning

lægemiddel mod Crohns sygdom. Budesonid er et ikke-halogen kortikosteroid. Anti-inflammatorisk, antiallergisk, anti-eksudativ og anti-ødem effekt. Virkningen af ​​lægemidlet skyldes et fald i frigivelsen af ​​mediatorer fra mastceller, basofiler og makrofager, omfordeling og undertrykkelse af migration af inflammatoriske celler, hæmning af inflammatoriske reaktioner og membranstabiliserende virkning.

Induktion af nogle proteiner (f.eks, makrocortina) muligvis en af ​​budesonids specifikke virkningsmekanismer. Ved at hæmme phospholipase A₂, disse proteiner er involveret i metabolismen af ​​arachidonsyre og forhindrer således dannelsen af ​​inflammatoriske mediatorer leukotriener og prostaglandiner. Unødvendigt. processen med induktion af proteinsyntese tager en vis periode, den fulde terapeutiske virkning af budesonid udvikler sig gradvist.

Sammenlignet med klassiske kortikosteroider har budesonid en meget høj grad af affinitet til receptorer. På grund af disse egenskaber har Budenofalk en målrettet lokal indsats..

Farmakokinetik

Absorption

Budesonid har udtalte lipofile egenskaber og absorberes hurtigt i tarmen på grund af god vævspermeabilitet.

Metabolisme

Om 90% budesonid metaboliseres i leveren når “første passage” og kun om 10% har en systemisk effekt. Af dette beløb 90% budesonid er bundet til albumin og er på grund af dette i en biologisk inaktiv form.

Vidnesbyrd

- milde til moderate former for Crohns sygdom, der involverer ileum og/eller ascendensende tyktarm.

Dosisregime

Den anbefalede daglige dosis er 1 kapsel (indeholder 3 mg budesonid) 3 gange / dag (morgen, ved middagstid og om aftenen).

Kapslerne skal tages i ca 30 minutter, før du spiser, synke dem hele og drikke rigeligt med væske (f.eks, et glas vand). Patienter med synkebesvær kan åbne kapslen og sluge dens indhold (mikrosfærer) med nok væske. Effektiviteten af ​​Budenofalk falder ikke i dette tilfælde..

Behandlingsforløbet er normalt 8 uger. Normalt, fuld effekt kommer igennem 2-4 i ugen.

Du kan ikke brat stoppe med at tage Budenofalk, det er nødvendigt gradvist at reducere dosis.

Side effekt

Nogle gange kan der være bivirkninger, der er typiske for systemiske kortikosteroider. (Cushings syndrom). Disse bivirkninger er dosisafhængige, behandlingens varighed, samtidig eller tidligere behandling med andre kortikosteroider og individuel følsomhed.

Det har kliniske forsøg vist, hvad er hyppigheden af ​​bivirkninger, karakteristisk for GCS, når du bruger Budenofalk meget mindre (ca 2 gange) sammenlignet med forekomsten af ​​bivirkninger ved oral administration af ækvivalente doser af prednisolon. Ikke desto mindre, bivirkninger kan ikke helt udelukkes, typisk for GCS.

Følgende bivirkninger kan udvikle sig.

Fra huden dækker: allergisk eksem, rød striae, petekkier, ekkymose, steroid akne, forringet sårheling, kontaktdermatitis.

På den del af bevægeapparatet: muskelsvækkelse, osteoporose, aseptisk nekrose af lårbens- og humerushovedet.

På den del af orglet af synet: glaukom, Cataract.

CNS: depression, eufori, irritabilitet.

Hjerte-kar-system: forhøjet blodtryk, en øget risiko for trombose, vaskulitis (tilbagetrækning efter langvarig behandling).

På den del af det endokrine system: Cushings syndrom (månen ansigt, fede trunk, sukkersyge, reduceret glucosetolerance, natriumretention med ødemdannelse, kaliopenia, falde i funktion eller atrofi af binyrebarken, overtrædelse af udskillelsen af ​​kønshormoner (amenorré, girsutizm, impotens).

På den del af immunsystemet: indflydelse på immunresponset (øget risiko for infektionssygdomme).

Når patienter skifter fra at tage systemiske kortikosteroider til budesonid, ekstraintestinale symptomer kan forværres eller gentage sig (især skader på hud og led).

Kontraindikationer

- infektiøse tarmsygdomme (Bakteriel, Svamp, amøbe, virusinfektion);

- Svær lever;

- Børns alder;

- overfølsomhed over for budesonid eller andre bestanddele af lægemidlet.

FRA forsigtighed lægemidlet skal ordineres til tuberkulose, hypertension, sukkersyge, osteoporose, mavesår, glaukom, grå stær, en familiehistorie med diabetes eller glaukom.

Graviditet og amning

Under graviditet er brugen af ​​Budenofalk kun mulig i disse tilfælde, den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

I Kvinder i den fødedygtige alder før påbegyndelse af behandling med Budenofalk, bør eventuel graviditet udelukkes, og pålidelige præventionsmetoder bør anvendes under behandlingen.

Indtil nu ukendt, er budesonid i stand til at gå over i modermælken, derfor er det i behandlingsperioden nødvendigt at stoppe amningen.

Forsigtig

Budenofalk kan undertrykke funktionen af ​​hypothalamus-hypofyse-binyresystemet.

Inden operation eller udsættelse for en anden stressfaktor anbefales yderligere udnævnelse af systemiske glukokortikosteroider.

Overdosis

Data om overdosering af lægemidlet Budenofalk er ikke givet.

Lægemiddelinteraktioner

Når det bruges samtidigt med Budenofalk, kan virkningen af ​​hjerteglykosider blive forstærket på grund af kaliummangel.

Ved samtidig brug af Budenofalk med saluretika kan hypokaliæmi øges.

Hæmmere af cytochrom P450 (ketonazol, troleandomycin, Erythromycin, cyclosporin) kan forstærke virkningen af ​​Budenofalk.

Samtidig administration af cimetidin og budesonid kan resultere i en mindre stigning i plasmaniveauerne af budesonid, dette er dog ikke klinisk relevant.

Samtidig administration af omeprazol påvirker ikke budesonids farmakokinetik.

I teorien kan interaktion med harpikser ikke udelukkes, i stand til at binde steroider (f.eks, kolestyramin), samt antacida. Med samtidig administration af disse lægemidler med Budenofalk, som et resultat af interaktion, kan den terapeutiske virkning af budesonid falde.. I denne henseende skal ovennævnte lægemidler tages sammen med Budenofalk., i det mindste, med mellemrum 2 ingen.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.